Saizen

Medication Saizen (Merck Serono, Suíça) pertence ao grupo farmacológico dos hormônios do hipotálamo, glândula pituitária, gonadotropinas e seus antagonistas.

A substância activa do fármaco é o hormônio de crescimento sintético somatropina (hormônio somatotrópico), obtido por tecnologia moderna de DNA recombinante de células de mamíferos alteradas pela adição do gene da hormona do crescimento humano.

Indicações Saizen

Indicações para o uso de Sizen são distúrbios citogenéticos, como produção insuficiente ou ausência completa de secreção de hormônio do crescimento na infância, desenvolvimento incompleto das glândulas sexuais. Estas patologias estão associadas à mutação de certos genes, que levam ao subdesenvolvimento da glândula pituitária.

Sisen® é usado para tratar retardo de crescimento em meninas ( disgênese gonadal ou síndrome de Turner ); crescimento insuficiente em crianças pré-púberes causadas por insuficiência renal crônica; displasia em lactentes com idade inferior a 4 anos (com SDS do crescimento existente <-2,5 e tendo em conta o crescimento dos pais SDS <-1).

Além disso, o uso do fármaco é possível em terapia de substituição em adultos com uma pronunciada deficiência de hormônio de crescimento.

Forma de liberação

A preparação Sizen® está disponível sob a forma de liofilizado - um pó seco biologicamente ativo para a preparação de uma solução para injeções subcutâneas. A garrafa para a preparação da solução injetável contém somatropina (8 mg) completa com solvente (0,3% de solução de metacrilato) nos cartuchos e um dispositivo para a introdução de uma solução de "clique-out".

Farmacodinâmica

A preparação Sisen® contém hormônio de crescimento humano recombinante (R-LHR), que estimula a síntese de proteína e evita a sua clivagem (catabolismo), afetando assim o crescimento e a estrutura do corpo. O Farmakodinamika Sayzen® baseia-se na interação do hormônio com receptores específicos de células musculares (miócitos), células hepáticas (hepatócitos), células adipócitos, linfócitos e células hematopoiéticas da medula óssea.

A droga ajuda a aumentar o nível de hormônios peptídicos do hipotálamo (somatostatina e somatoliberina), que são segregados pelas células neurosecretórias do hipotálamo nas veias porta da glândula pituitária e atuam sobre células de liberação de hormônio de crescimento (hormônios de crescimento). Isso causa uma aceleração do crescimento (principalmente devido ao crescimento de ossos tubulares longos dos membros), contribui para a normalização do metabolismo de carboidratos - o aumento da combustão da gordura subcutânea e a redução da deposição.

Ao mesmo tempo, a glicemia (glicemia) eo nível de secreção endógena de insulina (péptido C) permanecem dentro da norma fisiológica e podem ser significativamente aumentados somente se forem administradas doses elevadas do fármaco (20 mg).
Além disso, a somatotropina tem um efeito imunoestimulador no crescimento da maioria dos órgãos internos e tem um efeito modulador sobre certas funções do sistema nervoso central.

Farmacocinética

Após a administração da preparação Sizen, a concentração máxima da substância activa no soro sanguíneo é atingida após 4 horas, após o que o conteúdo de somatotropina no soro retorna à linha de base dentro de 24 horas. Isso indica a ausência de acumulação, isto é, com a administração repetida do hormônio não se acumula.

Após a injeção intramuscular, o teor máximo do hormônio no plasma sanguíneo é atingido após 3 horas e quando injetado sob a pele - após 4-6 horas.

A biodisponibilidade absoluta do fármaco com injeção intramuscular e subcutânea é de pelo menos 70-90%.

Dosagem e administração

A terapia com hormônios é realizada somente em condições de controle médico sistemático, uma vez que os esteróides não-androgênicos podem causar um aumento adicional na taxa de crescimento.

Dosagem e administração de Sizen®: a preparação deve ser dissolvida com o solvente bacteriostático disponível na embalagem. A dose semanal usual do medicamento para administração intramuscular ou subcutânea é de 0,6-0,8 UI / kg. Com injeção intramuscular, esta dose é dividida em três injeções individuais, com injeção subcutânea - para 6-7 injeções individuais. No segundo ano do tratamento com Sisen®, a dosagem semanal pode ser aumentada, mas não mais de 1 UI / kg.

O tratamento da deficiência de hormônio do crescimento em pacientes adultos ou em pacientes com excesso de peso pode exigir a determinação da dosagem individual na direção de sua redução. A experiência de tratamento de pacientes com mais de 60 anos e a experiência de uso prolongado da droga é limitada.

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Uso Saizen durante a gravidez

O uso de Sizen® durante a gravidez e durante a lactação não é recomendado.

Contra-indicações

O uso de saisen está contra-indicado no caso do fechamento do corpo pineal (epífise) em crianças, com maior sensibilidade à somatropina ou a outro componente do fármaco, bem como na presença de neoplasias ativas (progressão ou recidiva) do cérebro. A droga não é utilizada em condições agudas que se desenvolveram após a cirurgia na cavidade abdominal ou coração, bem como com lesões múltiplas e insuficiência respiratória.

O uso de Sizen® pode reduzir a tolerância à glicose, pois o hormônio do crescimento nele pode causar excesso de açúcar no sangue (resistência à insulina). Portanto, este medicamento deve ser usado com precaução em pacientes com diabetes mellitus ou a presença desta doença em uma história familiar.

Efeitos colaterais Saizen

Entre os efeitos colaterais deste medicamento estão: uma reação alérgica (com a formação de anticorpos contra Sisen); dor, perda de sensação, vermelhidão e inchaço no local da injeção.

Para prevenir a atrofia do tecido adiposo de certas áreas ou áreas do corpo (lipoatrofia local), os locais de injeção subcutânea devem ser alterados diariamente. No decorrer da terapia, é possível reduzir a função tireoidiana (hipotireoidismo), que deve ser eliminada pela administração de hormônios tireoidianos (triiodotironina, tiroxina, tireoglobulina).

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Overdose

A sobredosagem de Sizen® é expressa como uma diminuição no nível normal de glicose no sangue

(hipoglicemia), que é substituída por alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia). Quando a droga é sobredosificada durante muito tempo, pode haver sinais de acromegalia - uma violação das proporções do esqueleto, tecidos moles e órgãos internos (aumento das características faciais, aumento do tamanho dos pés e escovas).

Interações com outras drogas

A sensibilidade ao Sisen® pode ser suprimida com tratamento simultâneo com medicamentos com glicocorticóides (prednisolona, etc.). A terapia simultânea com o uso concomitante de corticosteróides (hidrocortisona, etc.) pode neutralizar completamente o efeito terapêutico da droga Sizen. No curso da terapia com Sizen, é necessário monitorar o nível de cortisol no soro para ajustar a dose de corticosteróides.

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Condições de armazenamento

Condições de armazenamento: a uma temperatura não superior a + 25 ° C, em uma embalagem selada.

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Validade

Prazo de validade da preparação Saizen® é de 3 anos a partir da data de fabricação indicada na embalagem.