Médico especialista do artigo
Novas publicações
Medicamentos
Saizen
Última revisão: 03.07.2025
Todo o conteúdo do iLive é medicamente revisado ou verificado pelos fatos para garantir o máximo de precisão factual possível.
Temos diretrizes rigorosas de fornecimento e vinculamos apenas sites de mídia respeitáveis, instituições de pesquisa acadêmica e, sempre que possível, estudos médicos revisados por pares. Observe que os números entre parênteses ([1], [2], etc.) são links clicáveis para esses estudos.
Se você achar que algum dos nossos conteúdos é impreciso, desatualizado ou questionável, selecione-o e pressione Ctrl + Enter.
O medicamento Saizen® (Saizen) fabricado pela Merck Serono (Suíça) pertence ao grupo farmacológico dos hormônios do hipotálamo, da hipófise, das gonadotrofinas e seus antagonistas.
A substância ativa do medicamento é o hormônio do crescimento sintético somatropina (hormônio somatotrópico), obtido por meio da moderna tecnologia de DNA recombinante de células de mamíferos modificadas pela adição do gene do hormônio do crescimento humano.
Indicações Saizen
As indicações para o uso de Saizen® são distúrbios citogenéticos, como produção insuficiente ou ausência completa de secreção do hormônio do crescimento na infância e desenvolvimento incompleto das glândulas sexuais. Essas patologias estão associadas à mutação de certos genes, que levam ao subdesenvolvimento da hipófise.
Saizen® é usado para tratar retardo de crescimento em meninas ( disgenesia gonadal ou síndrome de Turner ); crescimento insuficiente em crianças pré-púberes causado por insuficiência renal crônica; distúrbios de crescimento em crianças baixas com mais de 4 anos de idade (com índice de desvio padrão (SDS) da altura existente < -2,5 e levando em consideração a altura dos pais SDS < -1).
O medicamento também pode ser usado na terapia de reposição em adultos com deficiência grave do hormônio do crescimento.
Forma de liberação
Saizen® está disponível como liofilizado – um pó seco biologicamente ativo para a preparação de uma solução para injeções subcutâneas. O frasco para a preparação da solução injetável contém somatropina (8 mg) completa com um solvente (solução de metacrisol a 0,3%) em cartuchos e um dispositivo para administração da solução "click easy".
Farmacodinâmica
Saizen® contém hormônio do crescimento humano recombinante (r-LHR), que estimula a síntese proteica e previne sua degradação (catabolismo), afetando assim o crescimento e a composição corporal. A farmacodinâmica de Saizen® baseia-se na interação do hormônio com receptores específicos de células musculares (miócitos), células hepáticas (hepatócitos), células de gordura (adipócitos), linfócitos e células hematopoiéticas da medula óssea.
O medicamento ajuda a aumentar o nível dos hormônios peptídicos do hipotálamo (somatostatina e somatoliberina), que são secretados pelas células neurossecretoras do hipotálamo nas veias porta da hipófise e atuam nas células que liberam o hormônio do crescimento (somatotropina). Isso acelera o crescimento (principalmente devido ao crescimento dos ossos tubulares longos dos membros) e ajuda a normalizar o metabolismo de carboidratos, aumentando a queima de gordura subcutânea e reduzindo sua deposição.
Ao mesmo tempo, o nível de glicose sanguínea (glicemia) e o nível de secreção endógena de insulina (peptídeo C) permanecem dentro dos padrões fisiológicos e podem aumentar significativamente apenas em caso de altas doses do medicamento (20 mg).
Além disso, a somatotropina tem um efeito imunoestimulante no crescimento da maioria dos órgãos internos e modula algumas funções do sistema nervoso central.
Farmacocinética
Após a administração de Saizen®, a concentração máxima da substância ativa no soro sanguíneo é atingida após 4 horas, após o que o teor de somatotropina no soro retorna ao nível basal em 24 horas. Isso indica ausência de acumulação, ou seja, o hormônio não se acumula após administrações repetidas.
Após administração intramuscular, o conteúdo máximo do hormônio no plasma sanguíneo é atingido após 3 horas, e com injeção subcutânea - após 4-6 horas.
A biodisponibilidade absoluta do medicamento após administração intramuscular e subcutânea é de pelo menos 70-90%.
Dosagem e administração
A terapia hormonal só é realizada sob supervisão médica sistemática, uma vez que os esteroides não androgênicos podem causar um aumento adicional na taxa de crescimento.
Modo de administração e dosagem de Saizen®: o medicamento deve ser dissolvido em um solvente bacteriostático, incluído na embalagem. A dose semanal usual do medicamento para administração intramuscular ou subcutânea é de 0,6-0,8 UI/kg. Para administração intramuscular, essa dose é dividida em três injeções únicas; para administração subcutânea, em 6-7 injeções únicas. No segundo ano de tratamento com Saizen®, a dose semanal pode ser aumentada, mas não mais do que 1 UI/kg.
O tratamento para deficiência de hormônio do crescimento em pacientes adultos ou com sobrepeso pode exigir ajustes individuais de dosagem para doses mais baixas. A experiência no tratamento de pacientes com mais de 60 anos e com uso prolongado do medicamento é limitada.
[ 2 ]
Uso Saizen durante a gravidez
O uso de Saizen® durante a gravidez e lactação não é recomendado.
Contra-indicações
O uso de Saizen® é contraindicado em crianças com fechamento da glândula pineal (epífise), hipersensibilidade à somatropina ou a outro componente do medicamento, bem como na presença de neoplasias cerebrais ativas (em progressão ou recidiva). O medicamento não é utilizado em condições agudas que se desenvolveram após cirurgia na cavidade abdominal ou cardíaca, bem como em lesões múltiplas e insuficiência respiratória.
O uso de Saizen® pode reduzir a tolerância à glicose, pois a somatotropina presente nele pode causar excesso de açúcar no sangue (resistência à insulina). Portanto, este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com diabetes mellitus ou histórico familiar da doença.
Efeitos colaterais Saizen
Os efeitos colaterais deste medicamento incluem: reação alérgica (com formação de anticorpos ao Saizen); dor, perda de sensibilidade, vermelhidão e inchaço no local da injeção.
Para prevenir a atrofia do tecido adiposo em certas áreas ou regiões do corpo (lipoatrofia local), os locais de injeção subcutânea devem ser trocados diariamente. Durante o tratamento, a função tireoidiana pode diminuir (hipotireoidismo), o que deve ser eliminado pela administração de hormônios tireoidianos (triiodotironina, tiroxina, tireoglobulina).
[ 1 ]
Overdose
Uma overdose de Saizen® é expressa como uma diminuição do nível normal de glicose no sangue
(hipoglicemia), que é substituída por aumento do açúcar no sangue (hiperglicemia). Em caso de overdose do medicamento por um longo período, podem ser observados sinais de acromegalia – distúrbios nas proporções do esqueleto, tecidos moles e órgãos internos (aumento das características faciais, aumento do tamanho dos pés e das mãos).
Interações com outras drogas
A sensibilidade ao Saizen® pode ser suprimida pelo tratamento concomitante com glicocorticoides (prednisolona, etc.). A terapia concomitante com o uso concomitante de corticosteroides (hidrocortisona, etc.) pode neutralizar completamente o efeito terapêutico do Saizen®. Durante o tratamento com Saizen®, é necessário monitorar os níveis de cortisol no soro sanguíneo para ajustar a dose dos corticosteroides.
Condições de armazenamento
Validade
O prazo de validade do Saizen® é de 3 anos a partir da data de fabricação indicada na embalagem.
Atenção!
Para simplificar a percepção da informação, esta instrução do uso da droga "Saizen" traduziu e apresentou em uma forma especial com base nas instruções oficiais do uso médico da droga. Antes de usar, leia a anotação que veio diretamente para a medicação.
Descrição fornecida para fins informativos e não é um guia para a autocura. A necessidade desta droga, a finalidade do regime de tratamento, métodos e dose da droga é determinada exclusivamente pelo médico assistente. A automedicação é perigosa para a sua saúde.