Unispaz

O medicamento Unispaz possui um nome internacional de acordo com os princípios ativos em sua composição: Drotaverina + Codeína + Paracetamol. O analgésico combinado foi desenvolvido pela empresa farmacêutica "Unique Pharmaceutical Laboratories" (Índia) e é um medicamento de venda livre.

O medicamento Unispaz alivia síndromes dolorosas de intensidade leve a moderada, incluindo condições espásticas e espasmos da musculatura lisa que reveste os órgãos internos. A combinação de um analgésico e um antiespasmódico tornou o medicamento um auxiliar indispensável para os sintomas recorrentes mensais da dismenorreia (dor durante a menstruação). A drotaverina com paracetamol, presente no medicamento, também é usada para tratar a febre durante resfriados ou gripes, caracterizada por calafrios, febre e palidez.

Indicações Unispaz

O medicamento Unispaz alivia síndromes dolorosas leves e moderadas em crianças a partir dos 6 anos de idade, bem como na idade adulta. O analgésico antiespasmódico é prescrito para crises de dor de cabeça:

• predominantemente de natureza tensa (consequência de uma situação estressante) de tipo agudo ou crônico;
• para problemas com vasos sanguíneos;
• resultantes de fadiga ou excesso de trabalho.

Eficácia farmacológica do medicamento Unispaz: suprime espasmos, é um analgésico potente e tem efeito antipirético. Essas características determinam o escopo de aplicação do medicamento. As indicações para o uso do Unispaz se aplicam aos seguintes tipos de dor:

• dor de dente ( odontológica );
• muscular e articular;
• menstrual ( dismenorreia primária);
• devido a vários tipos de cólica ( renal, biliar, intestinal);
• nevrálgico e ciático;
• como resultado de espasmo da bexiga ou do ureter;
• para problemas espásticos (colite, constipação, tenesmo).

Forma de liberação

Os comprimidos oblongos de Unispaz têm uma coloração marrom-rosada e uma linha vincada unilateral, além de conter inclusões coloridas.

Forma de liberação - blisters com 6 comprimidos ou embalagens com dois blisters, com 12 comprimidos, respectivamente. Cada unidade da preparação em comprimido inclui:

• paracetamol – 500 mg;
• cloridrato de drotaverina – 40 mg;
• fosfato de codeína – 8 mg.

Os componentes adicionais incluem estearato de magnésio, talco purificado, amido de milho e amido de milho pré-gelatinizado, povidona e crospovidona, celulose microcristalina e corante E172 (óxido de ferro vermelho).

Farmacodinâmica

Farmacologicamente, Unispaz pertence ao grupo de substâncias antiespasmódicas miotrópicas e anilidas em combinações.

A farmacodinâmica do Unispaz é baseada nas características das substâncias que compõem o medicamento:

• Paracetamol – reduz a febre e alivia a dor ao inibir a síntese de prostaglandinas no sistema nervoso central. Também tem efeito periférico ao inibir a atividade das prostaglandinas e de outros componentes responsáveis pela estimulação dos receptores da dor;
• A codeína é um componente antitussígeno com efeito central, sendo um analgésico devido ao seu efeito nos receptores opioides (envolvidos na transmissão de impulsos dolorosos ao sistema nervoso central). Aumenta a eficácia do paracetamol;
• A drotaverina é uma substância vasodilatadora, antiespasmódica, miotrópica e hipotensora da série das isoquinolinas. É especialmente eficaz (devido ao prolongamento do efeito dilatador) em espasmos da musculatura lisa de órgãos e vasos internos. As propriedades do fármaco devem-se à redução da penetração do cálcio ativo nas células das estruturas musculares lisas, como resultado da inibição da fosfodiesterase e do acúmulo de monofosfato de adenosina cíclico no interior das células.

Farmacocinética

Farmacocinética do Unispaz por componentes constituintes:

• A biodisponibilidade da drotaverina quando administrada por via oral é de cerca de 100%. A substância é absorvida máxima e rapidamente pelo sistema digestivo, com subsequente distribuição uniforme nos tecidos, incluindo as células musculares lisas. A meia absorção é observada após 12 minutos e a excreção ocorre pelos rins. O componente não afeta o sistema nervoso central e praticamente não afeta o sistema nervoso autônomo;
• A rápida absorção do paracetamol ocorre principalmente no intestino delgado. A substância penetra bem nos tecidos e meios líquidos, excluindo células de gordura e líquido cefalorraquidiano. É excretado na urina;
• A rápida absorção da codeína no sistema digestivo promove a distribuição ativa nos tecidos do baço, fígado e rins. A biotransformação do agente farmacológico ocorre no fígado e a excreção é realizada pelos rins. O fármaco rompe as barreiras placentárias e hematoencefálicas (entre a corrente sanguínea e o tecido nervoso) e também se acumula no leite materno.

Dosagem e administração

O medicamento Unispaz é usado por via oral, com uma quantidade suficiente de água, pelo menos uma hora após uma refeição (engolir um comprimido durante ou imediatamente após uma refeição retarda seu efeito).

Modo de administração e dosagem de acordo com a idade do paciente:

• Crianças de 6 a 12 anos – dose única de ½ comprimido, recomenda-se a repetição da administração somente após 10 horas. A dose diária máxima é de 2 comprimidos;
• Adolescentes e adultos - 1-2 comprimidos uma vez, a próxima dose do medicamento não antes de 8 horas depois. A dose máxima permitida é de 6 comprimidos por dia para tratamento de curto prazo (até 3 dias) e 4 comprimidos se for necessária uma terapia mais longa;
• na velhice com disfunção hepática ou renal grave, a dosagem é selecionada individualmente.

Vale ressaltar que o uso independente do medicamento é permitido por três dias; o uso posterior do medicamento requer consulta médica.

[ 2 ]

Uso Unispaz durante a gravidez

O uso de Unispaz durante a gravidez e a amamentação é estritamente proibido.

Contra-indicações

Contra-indicações para o uso de Unispaz:

• intolerância individual a um dos componentes do analgésico antiespasmódico;
• diagnóstico de asma brônquica ou insuficiência respiratória aguda;
• bloqueios atrioventriculares de primeiro e segundo graus;
• formas crônicas de insuficiência cardíaca, renal e hepática;
• dependência crônica de álcool;
• vício em drogas;
• problemas de coagulação sanguínea;
• histórico de lesão cerebral traumática recente;
• detecção de hipertensão intracraniana;
• É proibido usar Unispaz em paralelo com inibidores da monoamina oxidase, bem como por duas semanas após a interrupção do uso;
• não prescrito junto com paracetamol;
• no contexto da deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• pacientes com menos de 6 anos de idade;
• durante a gravidez e amamentação.

Deve-se ter o máximo de cautela no tratamento de idosos e pessoas que sofrem da síndrome de Gilbert (hiperbilirrubinemia benigna - um defeito genético hereditário associado ao processo de metabolismo da bilirrubina) com analgésicos antiespasmódicos.

Efeitos colaterais Unispaz

Em geral, o analgésico antiespasmódico Unispaz é bem tolerado. Às vezes, são detectados os seguintes efeitos colaterais do Unispaz:

• em relação ao sistema nervoso central - letargia, sonolência constante, tontura ou dor de cabeça;
• sistema circulatório – trombocitopenia, agranulocitose;
• sistema digestivo – náuseas, distúrbios intestinais, muito raro – danos tóxicos ao fígado (em caso de overdose grave);
• distúrbios cardiovasculares – taquicardia, hipotensão, anemia, ondas de calor;
• manifestações de alergias - erupções cutâneas, coceira, consequências negativas raras são espasmos nos brônquios e inchaço da mucosa nasal.

Para evitar consequências negativas, é necessário estudar atentamente a bula ou consultar um especialista. Regras que reduzem o risco de efeitos colaterais:

• tome Unispaz separadamente dos alimentos;
• manter a dosagem precisa;
• Durante o período de uso do analgésico antiespasmódico, bebidas alcoólicas são proibidas;
• em caso de insuficiência renal/hepática leve, a adequação da terapia com o medicamento é avaliada por um médico;
• Ao usar Unispaz por mais de três dias, verifique constantemente a quantidade de enzimas hepáticas e monitore a composição do sangue, dessa forma você pode prevenir alterações hematológicas.

[ 1 ]

Overdose

A superdosagem do analgésico antiespasmódico Unispaz é caracterizada por sintomas primários como: palidez da pele, náuseas, vômitos, anorexia, suor excessivo e deterioração do estado geral. Danos tóxicos ao fígado (incluindo necrose), bem como disfunção respiratória, são possíveis.

Se tais sinais forem detectados, procure atendimento médico imediato. Laxantes salinos e lavagem gástrica são utilizados para estabilizar o paciente. O monitoramento da condição em quadros graves caracterizados por danos ao sistema nervoso central envolve o uso de ventilação pulmonar artificial, saturação adicional das células com oxigênio e a administração de naloxona.

Interações com outras drogas

O paracetamol, um dos componentes medicinais do Unispaz, é incompatível com bebidas alcoólicas, salicilamida, antidepressivos tricíclicos, substâncias para o tratamento da epilepsia, barbitúricos e rifampicina, pois contribuem para o aumento do metabolismo tóxico do paracetamol. A terapia paralela com paracetamol e cloranfenicol ativa o efeito tóxico com um aumento no período de eliminação deste último. A disfunção hepática é uma consequência do uso de paracetamol com doxorrubicina. Anticoagulantes orais, durante a terapia com o espasmoanalgésico Unispaz, frequentemente provocam sangramento.

Drotaverina tomada simultaneamente com levodopa reduz seu efeito antiparkinsoniano, resultando em um aumento acentuado no tônus muscular (rigidez) e aumento do tremor (tremor muscular).

Existem também interações negativas do Unispaz com outros medicamentos com propriedades hipnóticas, anestésicas e ansiolíticas, incluindo antidepressivos tricíclicos e substâncias antipsicóticas. Os medicamentos listados aumentam significativamente a supressão do sistema nervoso central pelo fosfato de codeína.

[ 3 ], [ 4 ]

Condições de armazenamento

A presença de um local da casa inacessível às crianças e protegido da luz solar, com temperatura não superior a 30º C - estas são as principais condições para armazenar o Unispaz mantendo a integridade do blister.

Validade

O Unispaz tem prazo de validade de três anos a partir da data de fabricação em embalagens farmacêuticas intactas.