Ginette

Ginet é um agente antiandrogênico combinado com estrogênios.

Indicações Gineta

É usado para patologias dependentes de andrógenos em mulheres:

• acne (especialmente na forma grave), em cujo contexto se observam seborreia e sintomas inflamatórios, acompanhados pela formação de nódulos;
• alopecia androgenética;
• hirsutismo leve.

Também é usado como contraceptivo oral para mulheres com sinais de androgenização. Pode ser prescrito para a síndrome de Stein-Leventhal (para prevenir o desenvolvimento de processos hiperplásicos no endométrio).

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Forma de liberação

O produto é produzido em comprimidos, na quantidade de 28 unidades (21 amarelas e 7 brancas) acondicionadas em blister. Há apenas 1 unidade por embalagem.

Farmacodinâmica

Ginet é um contraceptivo monofásico complexo para administração oral, que possui efeito gestagênico (devido à atividade do acetato de ciproterona) e antiandrogênico, além de conter o estrogênio etinilestradiol. O efeito contraceptivo do medicamento é proporcionado pela supressão da liberação ovulatória de gonadotrofinas hipofisárias, o que resulta na inibição do processo de ovulação. O efeito contraceptivo também é potencializado pela alteração da viscosidade do muco cervical.

O desenvolvimento do efeito antiandrogênico do fármaco é garantido pelo processo de supressão da esteroidogênese que ocorre nos ovários. Como resultado, o grau de ligação da testosterona interna diminui (altas taxas desse fenômeno são observadas no hiperandrogenismo ovariano) e, consequentemente, a capacidade de síntese competitiva com terminações androgênicas dentro dos órgãos-alvo.

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Farmacocinética

O uso de medicamentos leva à absorção completa e relativamente rápida dos componentes medicinais no trato gastrointestinal. Os valores máximos de acetato de ciproterona e etinilestradiol no plasma sanguíneo são registrados após aproximadamente 1,6 a 1,7 horas.

Em seguida, é realizada uma redução em duas etapas dos indicadores de ambos os elementos ativos. A meia-vida do acetato de ciproterona é de 1 hora e 2 dias, e a do etinilestradiol é de 1 a 2 horas e 1 dia. O acetato de ciproterona pode se acumular no tecido adiposo, o que faz com que, com o uso prolongado do medicamento, seu nível plasmático se torne estável e menos dependente de uma única dose de Gineta.

Os valores de biodisponibilidade do acetato de ciproterona são de aproximadamente 88% e do etinilestradiol, de aproximadamente 45%.

Ambas as substâncias ativas são excretadas principalmente na forma de produtos de degradação. Cerca de 30% do acetato de ciproterona e seus produtos metabólicos são excretados pelos rins e até 70% pela bile. Aproximadamente 40% do etinilestradiol e seus produtos de degradação são excretados na urina e outros 60% pela bile.

O acetato de ciproterona com etinilestradiol é quase completamente sintetizado com albuminas plasmáticas, sendo que cerca de 2% a 4% dessa porção está na forma livre. Como a síntese com proteínas tem uma forma inespecífica, alterações nos índices de globulina envolvidos na síntese de esteroides sexuais não afetam os parâmetros farmacocinéticos do acetato de ciproterona.

Com o uso prolongado do medicamento, o etinilestradiol aumenta a ligação hepática das globulinas que sintetizam GCS e esteroides sexuais. Durante a terapia, o nível dessas globulinas no soro sanguíneo aumenta para 300 e 95 mcg/ml, respectivamente.

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Dosagem e administração

O medicamento é tomado por via oral, 1 comprimido (amarelo) por dia. Você precisa começar a tomar no 1º dia do ciclo menstrual. É necessário tomar os comprimidos todos os dias, um após o outro, seguindo a direção das setas na embalagem. O medicamento é sempre tomado no mesmo horário. O comprimido deve ser engolido sem mastigar e regado com água pura. A duração do uso dos comprimidos ativos (amarelos) é de 21 dias, e durante a 1ª semana você deve tomar 1 comprimido placebo (branco; não contém princípios ativos).

A duração do ciclo terapêutico é determinada pela forma e intensidade dos sintomas da doença. A eliminação dos sintomas de androgenização geralmente leva muito tempo – são necessários meses de tratamento. Após a diminuição da intensidade dos sintomas da doença, é necessário realizar mais 3 a 4 ciclos terapêuticos.

Se você esquecer de tomar uma pílula, tome-a o mais rápido possível, dentro de 12 horas. Tome a nova pílula no horário habitual. Se tiverem se passado mais de 12 horas desde o esquecimento da pílula (o intervalo desde a última pílula amarela é superior a 36 horas), a eficácia contraceptiva do medicamento é reduzida. Ao mesmo tempo, deve-se levar em consideração que o intervalo entre as tomadas da pílula deve ser inferior a 7 dias.

Se o atraso na administração do medicamento for superior a 12 horas (o intervalo entre o último uso do comprimido ativo for superior a 36 horas), você deve tomá-lo o mais rápido possível, mesmo que precise tomar 2 comprimidos de uma só vez. Também é recomendado o uso de métodos contraceptivos de barreira pelos próximos 7 dias.

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Uso Gineta durante a gravidez

É proibido usar Ginet se estiver grávida ou houver suspeita de gravidez.

Contra-indicações

Entre as contraindicações:

• tromboembolismo ou trombose atual ou anterior (embolia pulmonar, trombose venosa profunda, distúrbios cerebrovasculares e infarto do miocárdio);
• pressão arterial elevada e doença cardíaca coronária grave;
• diabetes mellitus com presença de microangiopatia no seu contexto;
• a presença de fatores múltiplos ou graves para a ocorrência de trombose, que tem forma arterial ou venosa;
• doenças ou formas graves de distúrbios no funcionamento do fígado;
• tumores hepáticos (também sua presença na anamnese);
• formas malignas de neoplasias dependentes de hormônios (isso inclui tumores na área genital ou nas mamas);
• sangramento uterino de origem incerta;
• pancreatite (também a presença da doença na anamnese), que é agravada pela hipertrigliceridemia em estágio grave;
• enxaqueca, em cujo contexto são observados sinais neurológicos focais;
• período de amamentação;
• a presença de intolerância a elementos medicinais.

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Efeitos colaterais Gineta

O uso do medicamento pode levar à ocorrência de certos efeitos colaterais:

• distúrbios que afetam o sistema endócrino: secreção e dor ocasionais nas glândulas mamárias ou seu aumento e, além disso, alterações de peso;
• distúrbios no sistema reprodutivo: ocasionalmente, observa-se enfraquecimento da libido e aparecimento de sangramento no período intermenstrual;
• problemas com o sistema nervoso central: alterações de humor ou dores de cabeça ocorrem ocasionalmente;
• distúrbios digestivos: vômitos ou náuseas ocorrem ocasionalmente;
• outros sintomas: manchas pigmentares ocasionais na pele do rosto ou sinais de alergia.

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Overdose

O uso combinado de vários comprimidos amarelos pode provocar vômitos com náuseas e sangramento uterino de intensidade moderada.

Não há antídoto para Jinnet, então apenas tratamentos sintomáticos são realizados.

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Interações com outras drogas

Ao combinar o medicamento com substâncias que induzem enzimas microssomais hepáticas (como barbitúricos, bem como rifampicina e hidantoína com carbamazepina), as taxas de depuração da ciproterona com etinilestradiol aumentam, resultando em sangramento uterino e diminuição da confiabilidade contraceptiva do medicamento.

O uso concomitante do medicamento com tetraciclinas ou ampicilina enfraquece suas propriedades contraceptivas.

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Condições de armazenamento

O Dzhinet deve ser mantido em local protegido do acesso de crianças e da penetração de umidade. A temperatura máxima é de 25°C.

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Validade

O Ginet pode ser tomado dentro de 24 meses a partir da data de liberação do medicamento terapêutico.

Análogos

Os análogos do medicamento são Diane e Chloe.

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