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Saúde

Ziromina

, Editor médico
Última revisão: 03.07.2025
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Ziromin é um medicamento antimicrobiano sistêmico do grupo das lincosamidas e macrolídeos, bem como das estreptograminas.

Indicações Ziromina

É utilizado para patologias de origem infecciosa, que foram provocadas por certas bactérias sensíveis à substância azitromicina:

  • no trato respiratório superior, bem como dentro dos órgãos otorrinolaringológicos: sinusite com amigdalite e também faringite com otite média (ambas as doenças estão na forma aguda);
  • no trato respiratório inferior: pneumonia (forma atípica ou bacteriana) e bronquite crônica exacerbada;
  • camada subcutânea e pele: primeiro estágio da borreliose de Lyme, várias piodermatoses secundárias e também impetigo ou erisipela. Além disso, pode ser prescrito para a eliminação da acne comum em forma leve;
  • DSTs: patologias como cervicite ou uretrite (com ou sem complicações), causadas pelo micróbio patogênico Chlamydia trachomatis.

Forma de liberação

Disponível em comprimidos - 3 unidades em uma cartela separada. A cartela do medicamento contém 1 cartela.

Farmacodinâmica

O componente azitromicina é uma azalida, representante da subcategoria dos macrolídeos. Possui ampla atividade contra microrganismos patogênicos. A substância é sintetizada com ribossomos (especificamente, com sua subunidade 50S), o que lhe permite inibir o processo de ligação proteica dentro das células bacterianas, sem afetar a ligação de polinucleotídeos.

O medicamento afeta ativamente esses micróbios patogênicos tanto em testes in vitro quanto no caso de processos infecciosos clínicos:

  • forma gram-positiva de aeróbios: pneumococos com estreptococos piogênicos e Staphylococcus aureus;
  • aeróbios gram-negativos: Haemophilus influenzae e Haemophilus parainfluenzae, bem como Moraxella catarrhalis com gonococo e Listeria monocytogenes com bacilo da tosse convulsa;
  • outras bactérias: Chlamydophila pneumoniae com Chlamydia trachomatis e Legionella pneumophila, bem como Ureaplasma urealyticum com Mycoplasma pneumoniae, bem como o agente causador da borreliose transmitida por carrapatos (bactéria Borrelia burgdorferi) e Mycobacterium avium.

A azitromicina tem alta atividade contra o microrganismo Toxoplasma gondii.

A atividade do componente não é enfraquecida na presença de micróbios produtores de β-lactamase.

A resistência à ação do medicamento é encontrada em micróbios gram-positivos (enterococos fecais), bem como na maioria das cepas de estafilococos (sensíveis à atividade da substância meticilina) e anaeróbios como Bacteroides fragilis.

Farmacocinética

O componente medicinal atravessa facilmente a barreira hematoparenquimatosa e penetra nos tecidos. Ao mesmo tempo, nos tecidos do sistema urogenital (incluindo a próstata) e respiratório, e também nos pulmões e tecidos moles, incluindo a pele, observam-se níveis aumentados do fármaco em comparação com o plasma (10 a 50 vezes), sendo que, dentro do foco infeccioso, esse número é 24 a 34% maior do que dentro dos tecidos de áreas saudáveis.

A substância penetra nas membranas celulares (portanto, o medicamento é muito eficaz no tratamento de infecções causadas por patógenos dentro das células). Ela se move para o local da infecção com a ajuda de fagócitos, macrófagos e leucócitos polimorfonucleares, sendo então liberada no processo de fagocitose.

O componente ativo é absorvido muito rapidamente do plasma para os tecidos com células, passa para as células fagocitárias e então se move para a área onde o foco infeccioso está localizado, criando concentrações altas e estáveis do medicamento dentro dos tecidos afetados (elas persistem por 5 a 7 dias após o término do uso do medicamento).

A substância é estável em meio ácido e também é lipofílica. Sua biodisponibilidade é de 34%.

O valor máximo (0,4 mg/l) é formado após 2 a 3 horas, e o volume de distribuição é de 31,1 l/kg. A síntese proteica é inversamente proporcional aos valores dos elementos no sangue e atinge 7 a 50%. Tomar o comprimido com alimentos aumenta os valores máximos em 23%, mas a AUC permanece inalterada.

A azitromicina é excretada principalmente na forma inalterada – 50% na bile e outros 6% na urina. No fígado, a substância é desmetilada, perdendo sua atividade.

A depuração plasmática da substância é de 630 ml/min. O fármaco tem uma meia-vida longa, de 34 a 68 horas. Em homens idosos (entre 65 e 85 anos), as características farmacocinéticas permanecem inalteradas. Em mulheres, o pico de ação do fármaco aumenta (em 30 a 50%). Já em crianças de 1 a 5 anos, a meia-vida, os valores de pico e a AUC do fármaco são menores do que em adultos.

Dosagem e administração

Os comprimidos do medicamento devem ser tomados antes das refeições diárias (aproximadamente 60 minutos) ou após (após 120 minutos), pois tomá-los com alimentos interrompe o processo de absorção do medicamento. O medicamento é tomado uma vez ao dia e o comprimido deve ser engolido sem mastigar.

Dosagens para adultos, crianças com peso superior a 45 kg e idosos:

  • para o tratamento de distúrbios otorrinolaringológicos: 1 comprimido (0,5 g) todos os dias durante 3 dias;
  • distúrbios do sistema respiratório: tomar 1 comprimido (0,5 g) todos os dias durante 3 dias;
  • lesões de tecidos moles juntamente com a superfície da pele: tomar 1 comprimido (0,5 g) do medicamento diariamente durante 3 dias;
  • no estágio inicial da borreliose transmitida por carrapatos: para adultos - no 1º dia, tomar 2 comprimidos (1 g) de Ziromin e, em seguida, ao longo de 2 a 5 dias - 1 comprimido (0,5 g). O tratamento completo dura 5 dias;
  • Para eliminar a acne comum: são necessários 6 g do medicamento para o tratamento. O regime de tratamento padrão é tomar 1 comprimido por dia (0,5 g/dia) durante os primeiros 3 dias e, em seguida, tomar o medicamento a uma taxa de 0,5 g/semana durante as 9 semanas seguintes;
  • uretrite ou cervicite não complicada causada pela atividade da bactéria Chlamydia trachomatis: é necessário tomar 2 comprimidos do medicamento (1 g da substância) uma vez.

Em caso de insuficiência renal.

O efeito do medicamento em pessoas com valores de CC < 40 ml/minuto não foi testado, portanto, essa categoria de pacientes deve usar o medicamento com cautela especial.

Para insuficiência hepática.

Devido ao fato de que o metabolismo do componente ativo do Ziromin ocorre no fígado e sua excreção ocorre com a bile, é proibido prescrever o medicamento a pessoas que sofrem de doenças hepáticas graves.

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Uso Ziromina durante a gravidez

A substância azitromicina é capaz de atravessar a barreira placentária, embora não tenha sido observado nenhum efeito negativo na criança. No entanto, é importante ressaltar que ainda não foram realizados testes adequados para determinar o efeito do medicamento em gestantes, que seria bem controlado.

Nesse sentido, a azitromicina só pode ser prescrita para mulheres grávidas em situações em que se espera que o benefício para a mãe supere a probabilidade de complicações e também na ausência de medicamentos alternativos adequados.

Se o medicamento tiver que ser tomado durante a lactação, deve-se decidir interromper a amamentação durante esse período.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

  • a presença de hipersensibilidade à substância ativa, bem como a todos os outros componentes do medicamento, ou a outros macrolídeos;
  • comprometimento funcional hepático/renal grave;
  • como, em teoria, o medicamento pode causar o desenvolvimento de ergotismo quando combinado com derivados do ergot, tal combinação de medicamentos deve ser evitada;
  • uso em crianças cujo peso não atingiu 45 kg.

Efeitos colaterais Ziromina

Tomar comprimidos pode causar o aparecimento de certos efeitos colaterais:

  • Distúrbios da função linfática e do fluxo sanguíneo geral: trombocitopenia ocorre ocasionalmente. Há também dados isolados sobre períodos de neutropenia transitória ou leve (embora neste caso não tenha sido possível identificar uma relação causal com o uso de Ziromin);
  • problemas mentais: ocasionalmente podem ocorrer sentimentos de ansiedade, aumento da agressividade ou nervosismo severo, e junto com isso, pode-se esperar o desenvolvimento de hiperatividade;
  • Manifestações no sistema nervoso: às vezes, há sensação de sonolência, além de desmaios, tonturas, distúrbios do paladar e dos receptores olfativos e, ao mesmo tempo, convulsões (também podem ser causadas pela ação de outros macrolídeos) e dores de cabeça. Insônia ou astenia, bem como parestesia, são ocasionalmente observadas;
  • Deficiência auditiva: Foi relatado que macrolídeos causam comprometimento da audição em casos raros. Indivíduos que tomaram o medicamento desenvolveram deficiência auditiva, zumbido e surdez. A maioria desses casos ocorreu em ensaios experimentais nos quais a azitromicina foi usada em altas doses por um longo período. A partir dos relatos de acompanhamento disponíveis, a maioria desses comprometimentos foi reversível;
  • Problemas com a função cardíaca: ocasionalmente, há aumento da frequência cardíaca e, além disso, arritmia, em conexão com a qual também se observa taquicardia ventricular (como se constatou, esses distúrbios também são causados por outros macrolídeos). Fibrilação ventricular e flutter aparecem esporadicamente e, além disso, o índice QT é prolongado e a pressão arterial diminui;
  • Distúrbios gastrointestinais: os pacientes frequentemente apresentam diarreia, cólicas e dor (desconforto) no abdômen, náuseas e vômitos. Às vezes, há inchaço, fezes moles, problemas digestivos e anorexia. Raramente, há alteração na cor da língua ou constipação. Há relatos de pancreatite, melena, sintomas dispépticos e colite pseudomembranosa;
  • Manifestações nas vias biliares e no fígado: hepatite e colestase intra-hepática ocorrem ocasionalmente. Também são observadas alterações nos testes de função hepática, hepatite necrótica e disfunção hepática, que em casos isolados leva à morte;
  • Distúrbios de pele: ocasionalmente, são observados sintomas alérgicos graves, como edema de Quincke, fotossensibilidade e urticária. Lesões cutâneas graves também podem ocorrer (incluindo eritema multiforme, NET e síndrome de Stevens-Johnson). Às vezes, também ocorrem erupções cutâneas e coceira;
  • danos à estrutura dos músculos e ossos: às vezes desenvolve-se artralgia;
  • disfunção urinária: ocasionalmente, pode desenvolver insuficiência renal aguda, bem como nefrite tubulointersticial;
  • Lesões do sistema reprodutor: às vezes é observada vaginite;
  • Manifestações gerais: ocasionalmente, os pacientes apresentam anafilaxia (isso inclui inchaço, que pode ocasionalmente levar à morte) e candidíase;

Exames laboratoriais e indicadores analíticos: pode ser observado aumento de potássio, fosfoquinase, bilirrubina, bem como fosfatase alcalina, creatinina sérica e açúcar. Trombocitopenia, neutropenia ou leucopenia ocorreram esporadicamente.

Overdose

Os sintomas comuns de overdose incluem diarreia intensa ou vômitos com náusea intensa, além de problemas auditivos tratáveis.

Em caso de intoxicação com o medicamento, o paciente deve receber carvão ativado e, em seguida, aderir a métodos de tratamento de suporte e sintomáticos. O medicamento não possui antídoto.

Interações com outras drogas

Assim como outros macrolídeos, o medicamento Ziromin potencializa significativamente as propriedades das substâncias triazolam, varfarina e ergotamina com fenitoína quando usado em combinação com elas.

É necessário prescrever o medicamento com muita cautela para pessoas que usam outros medicamentos que têm a capacidade de prolongar os índices QT.

Em vários testes com o uso combinado de Ziromin e antiácidos, foram observadas alterações sutis nas propriedades farmacocinéticas da azitromicina: a biodisponibilidade permaneceu a mesma, mas os valores de pico no plasma diminuíram em 30%. Portanto, recomenda-se tomar o medicamento 1 hora antes da administração de antiácidos ou 2 horas após o uso.

Certos medicamentos relacionados da categoria dos macrolídeos têm um efeito significativo no metabolismo do componente ciclosporina. Como não foram realizados testes farmacocinéticos e farmacocinéticos de tais interações, antes de usar esses medicamentos em combinação, é necessário avaliar cuidadosamente o quadro clínico existente. Em caso de decisão sobre a conveniência de tal combinação, é necessário monitorar cuidadosamente os indicadores da ciclosporina e ajustar sua dosagem de acordo com eles.

Há informações sobre um aumento na incidência de sangramento devido ao uso concomitante do medicamento com anticoagulantes indiretos (anticoagulantes cumarínicos orais ou varfarina). Portanto, com essa combinação, é altamente recomendável monitorar constantemente quaisquer alterações nos valores de TP.

Há evidências de que certos medicamentos da categoria dos macrolídeos podem ter um impacto significativo no metabolismo do elemento digoxina no intestino. Portanto, ao tomar esses medicamentos em combinação, é necessário considerar a possibilidade de aumento dos níveis de digoxina e monitorar seus indicadores.

É necessário cuidado ao usar azitromicina com terfenadina.

É necessário manter intervalos de pelo menos 2 horas entre a tomada de Ziromin e cimetidina.

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Condições de armazenamento

O Ziromin deve ser armazenado em local inacessível a crianças e protegido da luz solar. A temperatura de armazenamento indicada é de no máximo 30 °C.

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Validade

O Ziromin pode ser usado por um período de 5 anos a partir da data de fabricação do medicamento.

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Descrição fornecida para fins informativos e não é um guia para a autocura. A necessidade desta droga, a finalidade do regime de tratamento, métodos e dose da droga é determinada exclusivamente pelo médico assistente. A automedicação é perigosa para a sua saúde.

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