Panocid 40

Panocid 40 é um medicamento usado no tratamento de úlceras e DRGE. É um inibidor da bomba de prótons.

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Indicações Panocida 40

Indicado para crianças a partir de 12 anos e adultos com refluxo gastroesofágico.

Para adultos:

• erradicação do Helicobacter pylori em indivíduos com úlceras gástricas associadas, bem como úlceras duodenais (em combinação com outros antibióticos necessários);
• tratamento de úlceras gástricas e intestinais (duodenais);
• gastrinoma e outras doenças associadas à hipersecreção.

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Forma de liberação

O medicamento é liberado em comprimidos, 10 unidades por blister. 1 ou 3 blisters são colocados dentro de uma embalagem separada.

Farmacodinâmica

O fármaco desacelera a H ⁺ /K ⁺ -ATPase das células parietais e impede o transporte de íons H2 da célula parietal para o lúmen gástrico. Também bloqueia o estágio final da secreção hidrofílica de ácido clorídrico. Reduz a secreção estimulada (independentemente do tipo de estímulo - histamina, acetilcolina ou gastrina) e a secreção não estimulada de ácido clorídrico.

Durante a úlcera duodenal induzida pela bactéria Helicobacter pylori, esse enfraquecimento da função excretora do estômago aumenta a sensibilidade do micróbio patogênico aos antibióticos. O pantoprazol possui propriedades antimicrobianas contra a Helicobacter pylori, o que contribui para o desenvolvimento do efeito anti-Helicobacter de outros medicamentos.

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Farmacocinética

Após a ingestão do comprimido, o medicamento é completa e rapidamente absorvido. Cerca de 90-95% é sintetizado com proteínas plasmáticas. O medicamento atinge seu pico sérico após 2,5 horas, com efeito duradouro pelas 24 horas seguintes.

O metabolismo da substância pantoprazol ocorre no fígado usando o sistema enzimático da hemoproteína P450.

Cerca de 71% da substância é excretada pelos rins e outros 18% nas fezes.

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Dosagem e administração

Para eliminar o refluxo gastroesofágico, adolescentes maiores de 12 anos e adultos recebem 40 mg do medicamento (1 comprimido) uma vez ao dia. Às vezes, é permitido dobrar a dosagem (tomar 2 comprimidos de 40 mg por dia), especialmente se o uso de outros medicamentos não trouxer o resultado desejado.

O tratamento desta doença geralmente leva 1 mês. Se não houver resultado após esse período, o problema será resolvido nas próximas 4 semanas.

Pessoas com úlceras gástricas ou úlceras no duodeno, que se desenvolvem devido à presença da bactéria Helicobacter pylori no organismo, precisam destruir o micróbio patogênico por meio de terapia combinada. Dada a sensibilidade da bactéria, as seguintes combinações de medicamentos podem ser prescritas para adultos para destruir a Helicobacter pylori:

• 40 mg de medicamento (1 comprimido) + amoxicilina na quantidade de 1000 mg + claritromicina na quantidade de 500 mg; todos os medicamentos são tomados duas vezes ao dia;
• 40 mg do medicamento (1 comprimido) + metronidazol (400-500 mg) ou tinidazol (500 mg) + claritromicina (250-500 mg); todos os medicamentos devem ser tomados duas vezes ao dia;
• 40 mg Panocid 40 (1 comprimido) + amoxicilina (1000 mg) + metronidazol (400-500 mg) ou tinidazol (500 mg); cada medicamento deve ser tomado duas vezes ao dia.

Em caso de tratamento combinado para destruir o micróbio H. Pylori, a segunda dose de Panocid 40 deve ser tomada à noite, antes do jantar (aproximadamente 1 hora). A duração do tratamento é de 1 semana e pode, se necessário, ser estendida pelo mesmo período, mas sua duração total não deve exceder 2 semanas.

Caso seja necessária terapia subsequente com pantoprazol durante o tratamento de úlceras, é necessário estudar as recomendações de dosagem propostas para o tratamento de patologias ulcerativas do duodeno e do estômago.

Nos casos em que a terapia combinada não pode ser utilizada (por exemplo, em pessoas sem diagnóstico de Helicobacter pylori), é necessário tomar o medicamento na dose de 1 comprimido uma vez ao dia (monoterapia para patologias gástricas do duodeno ou estômago). Se necessário, essa dose é dobrada (2 comprimidos por dia) – esse método geralmente é utilizado se o uso de outros medicamentos não tiver apresentado resultados.

No tratamento de longo prazo de gastrinoma e outras doenças associadas ao aumento da função secretora, a dose diária inicial é de 2 comprimidos (80 mg). Essa dose pode ser ajustada (reduzida ou aumentada), levando-se em consideração o nível de ácido gástrico secretado. Dosagens diárias superiores a 80 mg devem ser divididas em 2 doses. É permitido aumentar temporariamente a dose para um nível superior a 160 mg, mas a duração desse tratamento deve ser limitada exclusivamente ao período necessário para o monitoramento adequado da secreção ácida.

A duração do tratamento do gastrinoma e de outras patologias associadas à hipersecreção não tem prazos claros e depende dos resultados clínicos.

Pessoas que sofrem de distúrbios funcionais hepáticos graves não podem exceder o limite de dose diária de 20 mg.

O tratamento de úlceras duodenais geralmente leva 0,5 mês. Se um período de 2 semanas não for suficiente para a cicatrização, é necessário estender o tratamento por mais 2 semanas.

A eliminação do refluxo gastroesofágico e das úlceras gástricas geralmente ocorre em 1 mês. Se o resultado desejado não for alcançado dentro do período especificado, o tratamento é estendido por mais 1 mês.

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Uso Panocida 40 durante a gravidez

As informações sobre o uso de pantoprazol em gestantes são limitadas. Em estudos com o sistema reprodutivo de animais, observou-se embriotoxicidade com a administração do medicamento em doses superiores a 5 mg/kg. A possibilidade de desenvolvimento de reação negativa em humanos não foi determinada. Portanto, o uso de Panocid 40 durante a gestação é permitido apenas em casos extremos.

Existem informações sobre a penetração do pantoprazol no leite materno, portanto, é permitido prescrevê-lo durante esse período somente quando se sabe que os benefícios de seu uso superarão os possíveis riscos para a criança.

Contra-indicações

Entre as principais contraindicações do medicamento:

• intolerância grave ao componente ativo do medicamento e seus outros componentes, bem como aos derivados de benzimidazol;
• É proibido o uso em crianças menores de 12 anos, pois as informações sobre suas propriedades e segurança nesse grupo de pacientes são limitadas.

Efeitos colaterais Panocida 40

Tomar o medicamento pode causar os seguintes efeitos colaterais:

• Distúrbios sistêmicos: febre, edema geral e periférico, bem como edema facial, desenvolvimento de candidíase, astenia e mal-estar, bem como aparecimento de hérnia, cisto e abscesso. Além disso, insolação, calafrios, ocorrência de tumores, manifestações de alergias, fotossensibilidade, reações inespecíficas, fadiga intensa e alterações nos valores de exames laboratoriais;
• Sistema cardiovascular: desenvolvimento de arritmia, angina, dor no peito e dor posterior, fibrilação atrial. Além disso, alterações nos resultados do eletrocardiograma, sangramento, desenvolvimento de insuficiência cardíaca congestiva, infarto ou isquemia miocárdica e palpitações, bem como diminuição/aumento da pressão arterial. Podem ocorrer trombose, taquicardia, vasodilatação, tromboflebite, bem como desmaios e problemas nos vasos da retina;
• Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal e epigástrica (também uma sensação de desconforto), diarreia, inchaço ou constipação. Aparecimento de vômitos ou náuseas, bem como boca seca. Desenvolvimento de anorexia, pancreatite, colite com estomatite, disfagia e cardioespasmo, bem como duodenite, esofagite e enterite. Hemorragias esofágicas, sangramento do ânus e dentro do trato gastrointestinal podem ser observados, candidíase no trato gastrointestinal pode ocorrer e câncer gastrointestinal pode se desenvolver. Glossite com gengivite, mau hálito, melena, vômitos com sangue também aparecem, aumento do apetite, distúrbios nas fezes são observados, a cor da língua muda. Úlceras aparecem na mucosa oral, periodontite, colite ulcerativa, abscesso periodontal, úlceras gástricas, bem como candidíase oral se desenvolvem;
• distúrbios endócrinos: desenvolvimento de hiperglicemia ou hiperlipoproteinemia, bem como bócio, diabetes mellitus e glicosúria, bem como mastodínia;
• Órgãos do sistema hepatobiliar: desenvolvimento de distúrbios hepatocelulares (levando ao aparecimento de icterícia, acompanhada ou não de insuficiência hepática), danos às células hepáticas, aumento das enzimas hepáticas (transaminases, bem como GGT) e triglicerídeos. Além disso, o aparecimento de dor biliar, o desenvolvimento de colecistite, hiperbilirrubinemia, colelitíase, colestase intra-hepática e hepatite, bem como aumento da fosfatase alcalina, SGOT;
• sistema linfático e hematopoiético: desenvolvimento de trombocitopenia, leucopenia ou pancitopenia, eosinofilia, hipercolesterolemia ou hiperlipoproteinemia e, além disso, anemia (também suas formas hipocrômica e ferropriva), agranulocitose com leucocitose e aparecimento de equimoses;
• Distúrbios metabólicos: desenvolvimento de hiperlipidemia (aumento dos valores lipídicos - colesterol com triglicerídeos), gota, hipocalemia, hiponatremia, bem como hipocalcemia ou hipomagnesemia. Além disso, o aparecimento de sensação de sede e perda ou ganho de peso;
• órgãos do sistema imunológico: desenvolvimento de anafilaxia, edema de Quincke, bem como manifestações anafiláticas;
• Órgãos do tecido conjuntivo, bem como o sistema musculoesquelético: mialgia (desaparece após a interrupção do uso do medicamento), artralgia, espasmos musculares, artrose com artrite, dor óssea e distúrbios do tecido ósseo são observados esporadicamente. Cãibras, bursite, tenossinovite e rigidez dos músculos do pescoço também se desenvolvem. Podem ocorrer problemas com o funcionamento das articulações e fraturas (punhos, quadris, coluna);
• Problemas neurológicos: tonturas, fobias, tremores, dores de cabeça, parestesia, pesadelos e problemas de sono, bem como confusão (especialmente para pessoas propensas a esses distúrbios; na presença deles, esses sintomas são exacerbados). Convulsões, instabilidade emocional, sensação de nervosismo, sonolência, desenvolvimento de hipoestesia, disartria, hipercinesia, neuropatia com neurite e neuralgia, bem como comprometimento da percepção do paladar são possíveis. Os reflexos e a libido podem diminuir;
• transtornos mentais: um estado de depressão que desaparece após a conclusão do tratamento, uma sensação de desorientação, uma sensação de confusão, o aparecimento de alucinações e um distúrbio do pensamento;
• distúrbios do sistema respiratório: hemorragias nasais, soluços e asma, patologias pulmonares, laringite e pneumonia, bem como alterações no som da voz;
• Camada subcutânea e pele: reações alérgicas na forma de erupção cutânea e coceira. Raramente, desenvolvem-se eritema multiforme, urticária, fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, bem como síndrome de Lyell, acne e dermatite (forma liquenoide, fúngica, de contato ou esfoliativa). Além disso, observam-se alopecia, eczema, pele seca, erupção cutânea maculopapular, hemorragias, úlceras cutâneas e outras doenças de pele, herpes simplex ou herpes zoster e hiperidrose;
• Órgãos sensoriais: visão turva ou prejudicada, desenvolvimento de glaucoma, catarata, diplopia, paralisia extraocular ou ambliopia. Além disso, dor ou ruído nos ouvidos, desenvolvimento de surdez ou otite externa. As papilas gustativas também podem ser afetadas;
• Sistema urinário e rins: nefrite túbulo-intersticial ocasionalmente desenvolvida (insuficiência renal pode se desenvolver posteriormente) e, além disso, albuminúria com hematúria, dismenorreia e cistite, bem como distúrbios urinários, balanite, dor renal, epididimite ou noctúria. Além disso, pode haver disfunção da próstata, aparecimento de cálculos renais ou dor uretral, distúrbios do trato urinário, edema escrotal e desenvolvimento de pielonefrite, vaginite ou uretrite;
• glândulas mamárias e órgãos reprodutivos: desenvolvimento de ginecomastia ou impotência.

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Interações com outras drogas

A substância ativa do medicamento, o pantoprazol, pode reduzir a absorção de certos medicamentos. Entre eles, estão medicamentos cujos indicadores de biodisponibilidade dependem do nível de acidez do suco gástrico produzido (incluindo certos antifúngicos, como itraconazol com cetoconazol e posaconazol, e outros medicamentos, como o erlotinibe).

Quando usado simultaneamente com inibidores da bomba de prótons de medicamentos usados para o HIV (por exemplo, atazanavir e outros medicamentos cuja absorção depende do nível de acidez gástrica), pode ocorrer uma diminuição significativa na biodisponibilidade desses medicamentos, bem como um enfraquecimento do seu efeito. Consequentemente, é proibido o uso combinado dessas substâncias.

Embora não tenham sido observadas interações medicamentosas quando combinado com varfarina e fenprocumona, episódios de alterações nos valores de INR foram ocasionalmente registrados durante os ensaios clínicos (durante os estudos pós-comercialização). Portanto, indivíduos em uso de anticoagulantes indiretos devem monitorar constantemente o nível de PV/INR durante todo o período de uso de pantoprazol, bem como após sua suspensão (ou em caso de uso irregular de Panocid).

Há evidências de que a combinação com metotrexato (em altas doses, por exemplo, 300 mg) pode aumentar os níveis dessa substância no sangue de alguns pacientes. Pessoas que usam metotrexato em altas doses (por exemplo, pessoas com psoríase ou câncer) devem interromper o uso de pantoprazol durante o tratamento.

A maior parte da substância pantoprazol é metabolizada no fígado (utilizando o sistema enzimático da hemoproteína P450). A principal via desse processo é a desmetilação, utilizando o elemento 2C19. Além disso, ocorrem outros processos metabólicos, como a oxidação, utilizando a enzima CYP3A4. Testes de combinações com medicamentos metabolizados da mesma forma (incluindo diazepam com nifedipina, carbamazepina com glibenclamida e também contraceptivos orais contendo as substâncias etinilestradiol com levonorgestrel) não demonstraram interações medicamentosas significativas.

Informações obtidas após uma série de testes de diversas interações mostraram que a substância pantoprazol não afeta os processos metabólicos dos componentes ativos, cujo metabolismo é realizado com a participação de elementos do CYP1A2 (incluindo, por exemplo, teofilina com cafeína) e CYP2C9 (por exemplo, piroxicam com naproxeno e diclofenaco), bem como componentes do CYP2D6 (como metoprolol) e CYP2E1 (por exemplo, etanol). Também não afeta a glicoproteína-p associada à absorção da substância digoxina.

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Condições de armazenamento

Os comprimidos devem ser mantidos fora do alcance de crianças. A temperatura não deve exceder 30°C.

Validade

O Panocid 40 pode ser usado dentro de 3 anos a partir da data de fabricação do medicamento.

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