Vacinação contra infecção por rotavírus

Direitos do Rotavirus - um representante da família de vírus de RNA que infectam animais. Os principais serótipos de rotavírus que circulam na Europa são G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P e G2P (1-25%); Nos últimos anos, o sorotipo G9P (9-39%) tem se tornado proeminente. Na África, os serótipos de R.

Infecção por rotavírus - principal causa de gastroenterite aguda, até a idade de 5 anos, é tolerada por quase todas as crianças, geralmente duas vezes. As epidemias são observadas no período inverno-primavera. A diarréia aquosa e abundante, vômitos e febre levam à desidratação, requerendo reidratação, muitas vezes por via intravenosa. No mundo, o rotavírus tira mais de 600 mil vidas infantis por ano, principalmente nos países em desenvolvimento.

O rotavírus, de acordo com estimativas, na União Européia faz anualmente 2,8 milhões de casos (1: 7 crianças) de gastroenterite com 87 mil hospitalizações (1:54 crianças). Nos EUA, os rotavírus representam 31-50% de toda a diarréia em crianças menores de 5 anos, na Europa - 50-65%, e no inverno, sua proporção aumenta para 80%. O apelo ao médico para a gastroenterite por rotavírus pode atingir 40-50 por 1000 crianças menores de 5 anos, o apelo ao serviço de emergência dos hospitais - 15-26 por 1000, hospitalizações - 3-12 por 1000.

Na Rússia, mesmo com registro incompleto de rotavírus - são também um problema grave nas regiões, onde há tanto o diagnóstico da incidência da gastroenterite por rotavírus de crianças de até 2 anos mais de 2500 por 100 000, e durante surtos atinge 8000-9 000. Entre as crianças hospitalizadas com a doença diarréia por rotavírus A estação é 70-80%.

Entre todas as causas dos vírus da diarréia nosocomial são 91-94%, e entre elas a gravidade específica dos rotavírus, de acordo com várias fontes, é de 31-87%. Nos países da Europa, 5-27% de todas as crianças hospitalizadas de crianças precoces e, em especial, infestantes estão infectadas com gastroenterite por rotavírus. Com a alta contagiosidade do rotavírus, uma proporção significativa de pacientes são hospitalizados em departamentos gerais com febre alta, enquanto que a diarréia começa mais tarde. Os portadores assintomáticos do vírus entre crianças hospitalizadas podem ser 5-7%. Nessas condições, mesmo medidas de higiene muito rígidas (lavagem das mãos após contato com o paciente) nem sempre são efetivas.

A eficácia da vacina contra a infecção por rotavírus

Rotaryx causa uma seroconversão em> 80% da vacinação, alocação de um vírus de vacina com fezes por no máximo 2 semanas. E termina rapidamente (até o 30º dia apenas se isolaram 10-20% do vírus vacinado). O efeito protetor se manifesta mesmo após a 1ª dose (principalmente tipo específico), após a segunda dose - heterotípica.

A eficácia do Rotaryx durante 2 temporadas em relação a formas mais severas de infecção por rotavírus foi de 83%, de todas as formas - 60-70%; (88-92% para doenças causadas por sorotipos de Gl, G3 e G9, 72% - para sorotipo G2P). A incidência de gastroenterite grave de qualquer etiologia diminuiu 40%, o que pode indicar o efeito inibitório do vírus da vacina na replicação de outros vírus intestinais. Na Europa, o Rotaryx mostrou eficácia de 96-100% em termos de requerimentos de hospitalização durante o primeiro ano, durante o segundo ano - 83%.

Rotarix é combinado com administração simultânea com todas as vacinas inativadas, incluindo conjugadas.

RotaTech provoca mais de 3 vezes o aumento no título de anticorpos em mais de 95% dos vacinados, reduz o risco de gastroenterite por rotavírus no primeiro ano em 74% e de gastroenterite por rotavírus grave no 1º ano em 98%, no segundo 88%. O risco de hospitalização diminuiu 96%, o tratamento de emergência em 94%, para o médico - em 86%, o número de dias de deficiência - em 87%. O efeito RotaTech se manifesta em relação aos sorotipos G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) e G9 (100%). A vacina RotaTech é eficaz em bebês prematuros que estão em estado estável. A vacinação também é possível para crianças cujas famílias possuem vírus da imunodeficiência, incluindo AIDS.

O resultado preliminar do uso maciço desta vacina nos EUA mostrou que em 2007-2008, a atividade de infecção por rotavírus começou em 2-4 meses. Mais tarde do que antes da vacinação (novembro - final de fevereiro) e a incidência máxima (para o isolamento do rotavírus) caiu em abril em vez de março e foi significativamente mais plana (17,8% em vez de 30,6-45,5% nos anos pré-vacinação). O isolamento do rotavírus em crianças menores de 3 anos com diarréia diminuiu de 54 para 6%.

Vacinas contra infecção por rotavírus

A dificuldade em criar uma vacina contra a infecção por rotavírus, dos quais os patógenos têm muitos serótipos, foi superada observando que 2 das doenças por rotavírus carregadas por uma criança - geralmente em uma idade precoce - tornam imune a infecção por rotavírus de qualquer sorotipo. Consequentemente, uma administração dupla de uma vacina, mesmo preparada a partir de rotavírus de um único sorotipo, terá um efeito imunizante contra qualquer rotavírus.

Para criar vacinas, a capacidade de rotavírus para recombinar material genético foi utilizada. A primeira experiência de utilização da vacina, criada com base em rotavírus de macacos rhesus, foi infrutífera: nos EUA em 1998, a vacinação em massa de crianças com essa vacina foi iniciada - Rotashild. No entanto, o uso desta vacina foi acompanhado pelo aparecimento de casos de invaginação intestinal com uma frequência de cerca de 1:10 000 doses (apenas cerca de 100 casos), o que, naturalmente, levou ao seu término. Esta experiência infeliz mostrou a importância de um monitoramento cuidadoso da freqüência de intussuscepção ao usar qualquer vacina contra rotavírus.

Na Rússia, duas vacinas estão sendo registradas.

Vacina Rotarix, licenciada em mais de 125 países ao redor do mundo, inclusive nos EUA. Foi testado na Rússia, em 2009 é esperado que seja registrado na Rússia. A vacina RotaTech nos Estados Unidos foi introduzida no Calendário em fevereiro de 2006, usado desde 2007 na Europa, arquivado para registro na Rússia.

Vacinas contra o rotavírus registradas na Rússia

Vacina	Composição
Rotaryx - monovalente vivo oral - GlaxoSmithKline, Inglaterra	Uma cepa de RIX4414, um serotipo de GlPal, é preparada com base em um rotavírus humano ateniado; é emitido como um pó branco seco e um solvente (líquido turvo com precipitado branco), 1 dose (1 ml) contém não menos de 10 6.0 rotavírus CCID50. É inserido duas vezes. Armazene a 2-8 ° durante 2 anos.
RotaTek® - vacina oral reassortante 5-valente oral - Merck Sharp e Dome, Países Baixos	Contém 5 vírus reassortantes baseados em cepas humanas e bovinas (não patogênicas para seres humanos). 4 urso recombinado nas proteínas de superfície do envelope exterior VP7 serotipos Gl, G2, G3, G4 estirpes de serotipo rotavírus humano e o quinto estirpe bovina recombinante natural VP4 P7 - Um P1 proteína a partir de proteína humana e G6 de estirpes parentais da espécie bovina. Entrou 3 vezes.

Com base na evidência, um grupo de especialistas europeus - especialistas em doenças infecciosas e gastroenterologistas recomendam:

1. Vacinação em massa de crianças saudáveis em todos os países da Europa utilizando as vacinas disponíveis Rotarix e RotaTech
2. Ambas as vacinas podem ser incluídas nos horários nacionais de vacinação para administração ao mesmo tempo ou em momentos diferentes com outras vacinas 
3. É necessário introduzir um monitoramento permanente pós-licenciamento para fenômenos indesejáveis graves. 
4. Vacinação da prematuridade, crianças com hipotrofia, infectadas pelo HIV podem ser realizadas de acordo com o mesmo esquema que as saudáveis pela decisão do médico assistente.

O tempo, a dose e o método de administração da vacina contra a infecção por rotavírus

Dado o aumento da intussuscepção em crianças com mais de 6 meses de idade e a experiência negativa com a vacina Rotasild, novas vacinas são administradas com a idade de 6 semanas. Com um intervalo de 4-6 semanas. A segunda dose de Rotarix deve ser administrada antes da idade de 16 semanas, mas em qualquer caso até 24 semanas. A primeira dose de RotaTech é administrada entre 6 e 12 semanas, completando a vacinação por 32 semanas. (em uma data posterior, a vacinação não foi investigada e não é recomendada).

Reactogenicidade e contra-indicações para a vacina contra a infecção por rotavírus

A reactogenicidade de ambas as vacinas é baixa, a freqüência da reação à temperatura, a emese, a irritabilidade, a diarréia, a perda de apetite entre as vacinas vacinadas (ambas mono e junto com outras vacinas do calendário) não diferem significativamente daquele para o grupo placebo. A incidência de eventos adversos graves em crianças que receberam RotaTech foi menor do que no grupo placebo.

É muito importante que a incidência de intussuscepção em pacientes vacinados não só não aumenta, mas também diminui: o OR para Rotaryx foi 0,5 após a 1ª dose e 0,99 após a 2ª dose, para 10 000 vacinados diminui em 0,32 casos. Os mesmos resultados foram dados pela vacina RotaTech: houve 12 casos de intussuscepção com 68 casos de vacinação e 18 casos em um grupo semelhante de placebo. O efeito protetor da vacinação contra a intussuscepção pode ser devido à supressão de vírus replicantes associados à intussuscepção com vacina, em particular adenovírus.

RotaTech e Rotaryx estão contra-indicados em crianças com hipersensibilidade a componentes de vacina ou respondendo a uma dose anterior, crianças com distúrbios do desenvolvimento do trato gastrointestinal submetidos à intussuscepção, com imunodeficiências. A vacinação é adiada em crianças com doença grave, distúrbios intestinais, vômitos; uma doença fácil não é uma contra-indicação.