Navelic

Hoje, a medicina e a farmacologia não conseguem oferecer à humanidade a cura para o câncer. Mas são capazes de interromper o processo e trazer o paciente de volta à vida, prolongando-a por tempo indeterminado. Um medicamento citotóxico como o Navelik também é amplamente utilizado nesse sentido, graças ao qual mais de uma vida humana já foi salva.

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Indicações Navelic

O medicamento em questão tem um espectro de ação bastante específico e estreito. Indicações de uso do Navelik:

• Lesão maligna finamente dispersa do tecido pulmonar ( câncer de pulmão ).
• Neoplasias malignas da glândula mamária complicadas por metástase.

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Forma de liberação

O medicamento está disponível apenas na forma de soluções para injeções intravenosas, que se caracterizam por uma administração bastante lenta. A concentração do medicamento é de 10 mg/ml. As formas de liberação diferem apenas na capacidade do frasco: 1 ml ou 5 ml.

A solução resultante é um líquido amarelo claro ou transparente que não pode ser misturado com outros medicamentos farmacológicos.

Um mililitro do medicamento contém 13,85 mg da substância ativa tartarato de vinorelbina (essa quantidade equivale a 10 mg de vinorelbina). Água pura para injeção é usada como composto químico adicional.

Farmacodinâmica

O medicamento em questão pertence ao grupo de medicamentos antitumorais que, ao afetarem as células cancerígenas, causam sua necrose. E também aos medicamentos antineoplásicos do tipo alcaloide da vinca (Vinca). É isso que determina a farmacodinâmica do Navelik. Este medicamento afeta o corpo do paciente em nível molecular. Nesse caso, há um efeito na relação dinâmica entre os microtúbulos e a turbulina. O medicamento efetivamente retarda ou interrompe (inibe) completamente o processo de polimerização da tubulina.

A substância ativa do medicamento afeta principalmente os microtúbulos mitóticos. O efeito do Navelik no processo de torção da turbulina em espiral é insignificante. Mas o efeito do medicamento nos microtúbulos axonais é registrado apenas em uma concentração suficientemente alta de vinorelbina.

O medicamento bloqueia efetivamente a divisão celular indireta nos períodos G2/M do ciclo celular, o que leva à morte da célula patologicamente alterada. Isso ocorre tanto durante a interfase (o período após a divisão celular, quando seu núcleo "descansa") quanto durante a divisão seguinte (mitose).

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Farmacocinética

O medicamento é administrado exclusivamente por via intravenosa! Após entrar no sistema sanguíneo do paciente, a vinorelbina é distribuída muito rapidamente pelos tecidos. A farmacocinética do Navelik no sangue tem três fases. A depuração plasmática da creatinina é bastante significativa – aproximadamente 0,8 a 1 l/h por quilograma. A meia-vida (T½ ₎ do medicamento e de seus metabólitos (na fase terminal de pico) é, em média, de quarenta horas. A porcentagem do composto Navelik com o componente proteico plasmático, dependendo da condição clínica do paciente, varia de 50 a 80%. A substância ativa é excretada do corpo do paciente juntamente com a bile.

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Dosagem e administração

As instruções que acompanham o medicamento afirmam claramente que o Navelik é administrado ao paciente apenas por via intravenosa! O método de administração e a dosagem podem variar ligeiramente dependendo do protocolo de tratamento escolhido pelo médico para interromper a doença.

Em caso de monoterapia com Navelix, a dose única inicial do medicamento é prescrita – 25 a 30 mg por metro quadrado de superfície corporal do paciente (mg/m² ⁾. O medicamento é administrado ao paciente uma vez por semana.

Se o protocolo de tratamento for composto por terapia complexa, o concentrado do medicamento é diluído em 0,02-0,05 l de solução de cloreto de sódio (0,9%) ou solução de glicose a 5%. Nesse caso, o volume resultante do medicamento é administrado lentamente, durante seis a dez minutos. Após a conclusão do procedimento, a veia do paciente deve ser bem lavada com solução de cloreto de sódio a 0,9%.

Se o paciente também apresentar alguma patologia hepática, a dosagem do medicamento deve ser reduzida.

Em caso de uso do medicamento citotóxico Navelik, medidas especiais de segurança devem ser tomadas.

1. Antes de usar o medicamento, o enfermeiro responsável pela manipulação médica deve inspecioná-lo visualmente. A solução deve ser amarelo-clara ou transparente, sem microinclusões adicionais.
2. Quando o medicamento é administrado pela primeira vez, a agulha da seringa deve estar na veia. Mesmo uma pequena penetração da solução em outros tecidos ou epitélio pode provocar o desenvolvimento de celulite ou feridas necróticas.
3. Caso ocorra extravasamento, a administração do medicamento deve ser interrompida e o medicamento deve ser aspirado imediatamente. É realizada a administração local de 1 ml de hialuronidase 250 UI/ml. A solução é administrada por via subcutânea, próximo ao local da lesão. Também são utilizadas aplicações relativamente quentes, que ajudam a reduzir a concentração de Navelika no espaço subcutâneo, o que reduz a probabilidade de consequências patológicas.
4. A solução restante é cuidadosamente injetada em uma veia do outro braço.
5. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, lave-os rapidamente em água corrente.
6. Se o Navelik entrar em contato com a pele, a área deve ser imediatamente lavada em água corrente, depois enxaguada com sabão e novamente em água corrente.
7. A solução é preparada em uma sala especializada por pessoal altamente qualificado, vestido com uniforme especial: é necessário um robe de mangas compridas, um gorro na cabeça, uma máscara e óculos de proteção, protetores de sapatos descartáveis e luvas.
8. É necessário ter muito cuidado com os resíduos obtidos durante a diluição do medicamento, bem como com as excretas e vômitos do paciente.
9. Trabalhadoras médicas grávidas não estão autorizadas a trabalhar com medicamentos citotóxicos, como o Navelik.
10. Se o recipiente estiver danificado, todas as precauções prescritas para manuseio de substâncias perigosas devem ser tomadas.
11. Os resíduos de medicamentos citotóxicos devem ser descartados por incineração em recipientes rígidos especiais e etiquetados.

Há também algumas peculiaridades no uso do Navelika.

1. Ao administrar um medicamento, é necessário monitorar constantemente a condição e a composição do sangue. Essa análise é realizada antes de cada administração.
2. Se a próxima análise mostrar agranulocitose (diminuição de todos os parâmetros sanguíneos (<2000/mm3 ⁾: níveis baixos de hemoglobina, leucócitos e plaquetas, etc.), a administração do medicamento deve ser suspensa até que os parâmetros hematológicos sejam normalizados.
3. Se os pacientes forem diagnosticados com disfunção hepática, a dosagem do medicamento Navelik é reduzida.
4. Como não foram realizados estudos clínicos sobre o efeito do Navelik em pacientes com disfunção renal e/ou doença cardíaca associada a suprimento sanguíneo insuficiente, ele deve ser usado com cautela. Esses pacientes devem estar sob supervisão constante de um oncologista.
5. O uso combinado do medicamento em questão e radioterapia direcionada à área do fígado é estritamente proibido.

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Uso Navelic durante a gravidez

O período em que uma mulher está grávida é caracterizado por cautela especial no uso de qualquer medicamento. Devido às peculiaridades da farmacodinâmica do medicamento, o uso de Navelik durante a gravidez é estritamente contraindicado. Se houver necessidade de terapia com Navelik, a amamentação do recém-nascido com leite materno deve ser interrompida durante o tratamento.

Atualmente não há informações sobre os resultados do tratamento e a segurança do medicamento para crianças.

Contra-indicações

Qualquer medicamento farmacológico é um complexo de compostos químicos capazes de afetar o corpo humano, tanto em um campo positivo quanto negativo. Contraindicações para o uso de Navelik:

• O período de gestação.
• Hora de amamentar um recém-nascido.
• Disfunção hepática grave.
• Uso concomitante de Navelik e fenitoína.
• Administração complexa com vacinas vivas atenuadas.
• Combinações com vacina contra febre amarela.
• Coadministração de Navelika com itraconazol.

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Efeitos colaterais Navelic

Devido ao foco farmacológico do medicamento, tomá-lo pode causar efeitos colaterais indesejados.

• O sistema nervoso periférico é capaz de atuar:
  • Redução da reação estereotipada dos tendões aos irritantes.
  • Muito raramente, podem aparecer sinais de parestesia – dormência dos membros.
  • Em caso de terapia prolongada, pode ocorrer aumento da fadiga muscular das extremidades inferiores.
• O sistema cardiovascular reage muito raramente (apenas alguns casos registrados podem ser contados), mas ainda pode se manifestar:
  • Infarto do miocárdio.
  • Alterações transitórias nos parâmetros do eletrocardiograma (ECG).
  • O aparecimento de dor no peito (angina de peito).
• O sistema respiratório é capaz de reagir:
  • Espasmos brônquicos.
  • Falta de ar.

Esses sintomas podem aparecer imediatamente após a administração do medicamento ou várias horas depois – tudo depende das características do corpo do paciente e da gravidade da patologia.

• O sistema circulatório pode provocar:
  • Agranulocitose é uma condição patológica na qual há desaparecimento parcial ou completo de neutrófilos do sangue periférico.
  • Trombocitopenia de granulócitos é uma diminuição do conteúdo de granulócitos no sangue periférico.
  • Anemia.
• O trato gastrointestinal pode reagir:
  • Náusea.
  • Relativamente raro, mas a intoxicação intensa do corpo pode provocar vômitos.
  • Paresia intestinal – diminuição da sua atividade funcional.
  • Constipação.
  • Muito raramente, em casos excepcionais, pode ser observada obstrução intestinal paralítica.
• Em casos isolados, pode ocorrer alopecia – perda patológica de cabelo.
• Dor na região da mandíbula.
• Durante a administração de Navelik, pode ocorrer uma reação cutânea, incluindo necrose do tecido, no local da injeção.

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Overdose

É preciso ter bastante cuidado com o medicamento Navelix. Se você tomar uma dose maior do medicamento, poderá sofrer uma overdose e o corpo do paciente poderá reagir com sintomas patológicos. Estes podem ser:

• Agranulocitose.
• O risco de reinfecção do corpo humano com diferentes origens aumenta drasticamente se o tratamento da infecção primária ainda não estiver completo (superinfecção). Tal reviravolta no quadro terapêutico da doença pode representar uma ameaça à vida do paciente.

Forma grave de trombocitopenia granulocítica.

Interações com outras drogas

O medicamento em questão se comporta de muitas maneiras como todos os medicamentos citotóxicos. Como é utilizado no tratamento de doenças oncológicas, é necessário estudar com atenção especial as interações do Navelik com outros medicamentos. Como a probabilidade de trombose aumenta durante o tratamento, o oncologista deve prescrever anticoagulantes ao paciente. Dado o alto perfil individual dos indicadores de amplitude da coagulabilidade sanguínea em casos de patologia oncológica, bem como com base nas possibilidades de aumento da interação de medicamentos antitumorais com anticoagulantes orais, é necessário monitorar constantemente sua porcentagem no sangue do paciente, bem como verificar periodicamente o nível de coagulabilidade.

O uso combinado de Navelik e fenitoína é estritamente contraindicado. Essa combinação pode causar convulsões, visto que há uma diminuição na absorção da fenitoína pela mucosa do trato digestivo. A mesma reação pode ser esperada no organismo do paciente em caso de interação de Navelik com medicamentos como: doxorrubicina, cisplatina, bleomicina, daunorrubicina, vincristina, carboplatina, metotrexato, vinblastina e carmustina.
A interação com a vacina utilizada para tratar a febre amarela pode levar à infecção generalizada secundária, que pode levar à morte do paciente.

Vacinas vivas atenuadas não devem ser administradas em conjunto com medicamentos antitumorais. Essa combinação aumenta o risco de danos fatais ao corpo do paciente devido a uma doença generalizada. Essa probabilidade aumenta especialmente durante a terapia antitumoral, em caso de diminuição das defesas do organismo. Nessa situação, outras vacinas ativadas (por exemplo, contra a poliomielite) devem ser utilizadas.

Use a combinação de Navelik e ciclosporina (assim como com etoposídeo, tacrolimus e doxorrubicina) com cautela especial. Tal combinação pode ter um efeito particularmente forte na diminuição da imunidade, o que leva ao desenvolvimento de linfoproliferação.
Navelik provoca um aumento na neurotoxicidade do itraconazol – tal reação ocorre devido à diminuição da atividade metabólica no fígado. A mesma reação é causada pelo uso combinado do medicamento em questão com mitomicina C.

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Condições de armazenamento

Todos os medicamentos devem ser armazenados em local inacessível a crianças. Além disso, as condições de armazenamento do Navelik são bastante rigorosas em relação ao regime climático. A temperatura do ambiente onde o medicamento está localizado deve atender aos requisitos - de +2 °C a +8 °C. É necessário evitar a exposição direta à luz solar e o congelamento do medicamento.

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Validade

O concentrado da solução para infusão Navelik tem prazo de validade de dois anos. Após esse período, o uso do medicamento é estritamente proibido. A estabilidade física e química do medicamento após sua diluição em cloreto de sódio a 0,9% ou glicose a 5% é observada por 24 horas. Durante esse período, pode ser armazenado em temperatura ambiente em local escuro. Após esse período, a solução não deve ser utilizada. A estabilidade microbiológica permite o uso imediato após a diluição.

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