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Última revisão: 23.04.2024
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Até à data, medicamentos e farmacologia não são capazes de oferecer à humanidade uma cura para o câncer. Mas para parar o processo e devolver o paciente à vida, prolongando-o por tempo indeterminado, é capaz. Amplamente utilizado nesta perspectiva é uma droga citotóxica como o Navelik, graças ao qual mais de uma vida humana já foi salva.
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Indicações Um grande
A droga em consideração é caracterizada por um espectro de ação bastante específico e estreitamente dirigido. Indicações de uso Navelik:
- Lesão maligna finamente dispersa do tecido pulmonar ( câncer de pulmão ).
- Neoplasias malignas da mama, complicadas por metástases.
Forma de liberação
A droga está disponível apenas na forma de soluções para injeção intravenosa, que são caracterizadas por uma administração bastante lenta da droga. A concentração do fármaco é de 10 mg / ml. O lançamento do formulário difere apenas na capacidade da garrafa: 1 ml ou 5 ml.
A solução resultante é um líquido de cor amarela clara ou transparente, que não é permitido misturar com outras preparações farmacológicas.
Em um mililitro do fármaco é 13,85 mg de tartarato de vinorelbina de ingrediente ativo (esta quantidade é equivalente a 10 mg de vinorelbina). No papel de um composto químico adicional, é utilizada água pura para injeção.
Farmacodinâmica
Esta droga é referida a um grupo de drogas antitumorais que, quando expostas a células cancerosas, causam sua necrose. E também a drogas antineoplásicas da forma de alcalóides de vinca (Vinca). Isto é o que determina a farmacodinâmica de Navelik. Este medicamento atua no corpo do paciente em nível molecular. Neste caso, há um efeito na relação entre a natureza dinâmica entre microtúbulos e turbulência. O fármaco efetivamente diminui ou pára completamente (inibe) o processo de polimerização da tubulina.
De preferência, a substância activa do medicamento atua sobre os microtúbulos mitóticos. O efeito da sobreposição na turbulência na espiral não é muito pronunciado. Mas o efeito do fármaco nos microtúbulos axonais é fixado apenas a uma concentração suficientemente alta de vinorelbina.
O fármaco efetivamente bloqueia a divisão indireta das células nos períodos G2 / M do ciclo celular, o que leva a célula morreu de forma patológica. Isso ocorre tanto durante a interfase (o período após a divisão celular, quando o seu núcleo "repousa"), bem como durante a próxima divisão (mitosis).
Farmacocinética
A droga é administrada apenas por via intravenosa! Depois de entrar no sistema sanguíneo do paciente, a vinorelbina é muito rapidamente disseminada pelos tecidos. Farmacocinética O fluxo sanguíneo tem três fases. A depuração da creatinina a partir do plasma é bastante significativa - aproximadamente de 0,8 a 1 l / h por quilograma. A meia-vida (t meia ) da droga e dos seus metabolitos (na fase terminal de pico) Médias quarenta horas. A porcentagem do composto do pesado no componente protéico do plasma, dependendo do estado clínico do paciente, varia entre 50 e 80%. A substância activa é excretada do corpo do paciente juntamente com a bile.
Dosagem e administração
Nas instruções anexadas ao medicamento, é claramente estipulado que a droga Navelik é injetada no corpo do paciente apenas por via intravenosa! O modo de aplicação e a dose variam ligeiramente dependendo do protocolo de tratamento escolhido pelo médico para o tratamento da doença.
No caso da monoterapia com Nalewixom, prescreve-se a quantidade única inicial do medicamento - 25-30 mg por metro quadrado da superfície do paciente (mg / m 2 ). A droga é administrada ao paciente uma vez por semana.
Se o protocolo de tratamento for apresentado como uma terapia complexa, o concentrado de fármaco é diluído com solução de cloreto de sódio 0,02-0,05 l (0,9%) ou com uma solução de 5% de glicose. Neste caso, o volume recebido da droga é administrado lentamente, por seis a dez minutos. No final do procedimento, a veia do paciente deve ser lavada muito bem com solução de cloreto de sódio a 0,9%.
Se o paciente sofre também na patologia do fígado, a dosagem do medicamento deve ser reduzida.
No caso de usar droga citotóxica, é necessário tomar medidas especiais de segurança.
- Antes de usar o medicamento, a irmã da manipulação médica deve examinar visualmente o medicamento. A solução deve ser de um tom amarelo claro ou transparente sem microinclusões adicionais.
- Durante a introdução do medicamento, a agulha da seringa deve estar na veia. Mesmo uma ligeira entrada da solução em outros tecidos ou para o epitélio pode provocar o desenvolvimento de celulite ou feridas necróticas.
- Se o extravasamento ocorrer, o medicamento deve ser descontinuado e o medicamento deve ser aspirado o mais rápido possível. É realizada injeção local de 1 ml de hialuronidase 250 UI / ml. A solução é administrada subcutaneamente ao lado da lesão. Também aplique aplicações relativamente quentes, que reduzam a concentração de Navelik no espaço subcutâneo, o que reduz a probabilidade de desenvolvimento de conseqüências patológicas.
- A solução restante é suavemente inserida na veia do outro braço.
- Se o produto entrar nos olhos, eles devem ser enxaguados muito rapidamente sob água corrente.
- Se Navelk caiu sobre a pele, este lugar deve ser lavado imediatamente sob água corrente, depois enxaguado com sabão e novamente sob água corrente.
- A preparação da solução é realizada em uma sala especializada com pessoal altamente qualificado, que está vestido com uniformes especiais: um manto com mangas compridas, uma gola na cabeça, uma máscara protetora e óculos, capas descartáveis e luvas é obrigatório.
- É muito cauteloso se comportar com resíduos, obtidos durante a diluição da droga, bem como com as excretas e as massas de vómitos do paciente.
- Não é permitido trabalhar com drogas citotóxicas, o que é Navelik, médicos que carregam a criança (período de gestação).
- Se o recipiente estiver danificado, devem ser tomadas todas as precauções necessárias para o manuseio de substâncias perigosas.
- O desperdício de drogas citotóxicas deve ser descartado por queima em recipientes rígidos especiais rotulados.
Há também características do uso do Navelik.
- Quando o medicamento é administrado, a condição ea fórmula sanguínea devem ser constantemente monitoradas. Tal análise é feita antes de cada introdução.
- Se a próxima análise realizada mostrou agranulocitose (diminuição de todas as contagens sanguíneas (<2000 / mm 3 ): níveis baixos de hemoglobina, leucócitos e plaquetas e assim por diante), então a administração do fármaco deve ser suspensa até que os parâmetros hematológicos se normalizem.
- No caso de diagnosticar insuficiência hepática em pacientes, a dosagem de Navelik é reduzida.
- Uma vez que estudos clínicos sobre os efeitos de Navelki em pacientes com disfunção renal e / ou doença cardíaca associada a insuficiência sanguínea insuficiente não foram realizados, ele deve ser usado com cautela. Esses pacientes devem estar sob a supervisão constante de um médico - um oncologista.
- A administração conjunta da droga em questão e a radioterapia, direcionada para a região do fígado, são estritamente proibidas.
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Uso Um grande durante a gravidez
O período em que uma mulher aguarda uma criança é muito cuidadoso ao usar qualquer medicação. E em conexão com as peculiaridades da farmacodinâmica da droga, o uso de Navelik durante a gravidez é categoricamente contra-indicado. Se houver necessidade de terapia com Navelik, durante o tratamento, a alimentação do recém nascido com leite materno deve ser interrompida.
A informação sobre os resultados do tratamento e a inofensividade do medicamento para o organismo da criança neste momento não está disponível.
Contra-indicações
Qualquer preparação farmacológica é um complexo de compostos químicos capazes de afetar o corpo humano, tanto em um campo positivo como negativo. Contra-indicações para usar
- Período de gestação.
- Hora de alimentar um bebê recém nascido com leite materno.
- Grau intenso de disfunção hepática.
- Aplicação conjunta de Navilik e fenitoína.
- Administração complexa com vacinas vivas atenuantes.
- Combinações com a vacina da febre amarela.
- Injeção conjunta de Navigluc com itraconazol.
Efeitos colaterais Um grande
Devido à orientação farmacológica do medicamento, tomar o medicamento pode causar efeitos colaterais indesejáveis.
- O sistema nervoso periférico pode funcionar:
- Redução da reação estereotipada dos tendões ao estímulo.
- Raramente, mas pode haver sinais de parestesia - o entorpecimento dos membros.
- No caso de terapia prolongada, pode haver aumento da fadiga muscular nas extremidades inferiores.
- O sistema cardiovascular reage bastante raramente (é possível contar apenas alguns casos registrados), mas ainda pode se manifestar:
- Infarto do miocárdio.
- Mudanças transitórias nos parâmetros do eletrocardiograma (ECG).
- O aparecimento de dores no peito (stenocardia).
- Os órgãos do sistema respiratório são capazes de reagir:
- Espasmo bronquial.
- Um pequeno descanso.
Esta sintomatologia pode aparecer tanto imediatamente após a administração do medicamento quanto após algumas horas - tudo depende das características do corpo do paciente e da gravidade da patologia.
- O sistema circulatório pode provocar:
- A agranulocitose é uma condição patológica em que é observado o desaparecimento parcial ou completo de neutrófilos do sangue periférico.
- Trombocitopenia de granulócitos - um conteúdo reduzido de granulócitos no sangue periférico.
- Anemia.
- O trato gastrointestinal é capaz de reagir:
- Náuseas.
- Relativamente raro, mas uma intoxicação intensa pode provocar vômitos.
- Paresia intestinal - diminuição da atividade funcional.
- Constipação.
- Muito raramente, em casos excepcionais, pode-se observar a obstrução intestinal paralítica.
- Em casos isolados, a alopecia pode se manifestar - perda patológica de cabelo.
- Dor na área da mandíbula.
- Durante a injeção de Navelk no local da injeção, pode ocorrer uma reação cutânea, até necrose tissular.
Overdose
Com a droga, você precisa ter cuidado. Quando você recebe uma dose aumentada de medicação, você recebe uma sobredosagem e o corpo do paciente consegue reagir com sintomas patológicos. Pode ser:
- Agranulocitose.
- Acentuadamente aumenta o risco de danos repetidos ao corpo humano por infecção de várias gênes, com incompletude de tratamento para outra infecção primária (superinfecção). Essa aparência da imagem terapêutica da doença pode representar uma ameaça para a vida do paciente.
Forma grave de trombocitopenia de granulócitos.
Interações com outras drogas
A droga em questão se comporta de muitas maneiras, como todas as drogas citotóxicas. Uma vez que é utilizado no tratamento do câncer, é necessário estudar a interação entre Navelik e outras drogas com especial atenção. Uma vez que no processo de terapia a probabilidade de trombose aumenta, o médico - o oncologista designa necessariamente os anticoagulantes do paciente. Dado o alto perfil individual da coagulabilidade máxima do sangue no caso de patologia do câncer, e também com base no potencial de maior interação de drogas antitumorais com anticoagulantes orais, é necessário monitorar constantemente sua porcentagem no sangue do paciente e verificar periodicamente o nível de coagulação.
Uso conjunto categorizado contraindicado da droga Navelik e fenitoína. Um tal tandem pode causar convulsões no corpo, uma vez que há uma diminuição no nível de absorção de fenitoína na mucosa do trato digestivo. A mesma reação pode ser esperada do corpo do paciente no caso da interação de Navelik com drogas como doxorrubicina, cisplatina, bleomicina, daunorubicina, vincristina, carboplatina, metotrexato, vinblastina e carmustina.
Quando a droga em análise interage com a vacina usada para tratar a febre amarela, pode-se obter uma infecção generalizada secundária que pode levar a um desfecho letal.
Não é necessário nomear vacinas vivas atenuadas juntamente com drogas antitumorais. Esta combinação aumenta o risco de danos fatais ao paciente com uma doença generalizada. Especialmente esta probabilidade aumenta no contexto da terapia antitumoral em caso de diminuição das defesas do corpo. Nessa situação, outras vacinas ativadas devem ser usadas (por exemplo, contra poliomielite).
Com extrema precaução, use uma combinação de Navelik e ciclosporina (de forma semelhante com etoposido, tacrolimus e doxorrubicina). Tal combinação pode afetar especialmente a diminuição da imunidade, o que implica o desenvolvimento da linfoproliferação.
Como resultado, a neurotoxicidade do itraconazol aumenta - esta reação aparece devido a uma diminuição na atividade do metabolismo no fígado. A mesma reação é proporcionada pelo uso combinado da droga e mitomicina C.
Condições de armazenamento
Todos os medicamentos devem ser armazenados em um local inacessível para crianças. Além disso, as condições de armazenamento de Navelik são bastante severas para o regime climático. A temperatura na sala onde a preparação está localizada deve cumprir o requisito - de +2 ° C a +8 ° C. É necessário evitar a luz solar direta e congelar a droga.
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Validade
Solução de concentrado para infusões Navelik tem uma vida útil de dois anos. Após este período, o uso da droga é estritamente proibido. A estabilidade físico-química do fármaco após a sua diluição em uma solução a 0,9% de cloreto de sódio ou 5% de glicose é observada ao longo do dia (24 horas). Desta vez, pode ser armazenado à temperatura ambiente, em uma sala escura. Depois disso, a solução não deve ser usada. A estabilidade microbiológica permite imediato, após a reprodução, o uso.
Atenção!
Para simplificar a percepção da informação, esta instrução do uso da droga "Um grande" traduziu e apresentou em uma forma especial com base nas instruções oficiais do uso médico da droga. Antes de usar, leia a anotação que veio diretamente para a medicação.
Descrição fornecida para fins informativos e não é um guia para a autocura. A necessidade desta droga, a finalidade do regime de tratamento, métodos e dose da droga é determinada exclusivamente pelo médico assistente. A automedicação é perigosa para a sua saúde.