Refortan

O Refortan é um substituto do plasma que contém a substância ativa HES, dissolvido em um líquido isotônico NaCl.

O medicamento é praticamente um líquido iso-oncótico, com a introdução dos quais podem ser alcançados volumes, em média correspondentes a 100% ou ligeiramente superior a 100% da quantidade de medicamentos aplicada. O agente terapêutico pode ser usado em procedimentos clínicos como um fluido isovolêmico para administração de infusões. [1]

Indicações Refortan

É usado para hipovolemia associada a perda sangüínea grave - em situações em que o uso de cristaloides isoladamente não será suficiente.

Forma de liberação

A liberação do fármaco é feita na forma de líquido para infusão - dentro de frascos de vidro ou polietileno com volume de 0,25 ou 0,5 litros; dentro de um pacote - 10 dessas garrafas.

Farmacodinâmica

O HES é um colóide estranho sintético obtido do amido de milho ceroso por meio da hidrólise parcial da amilopectina seguida de hidroxietilação.

Levando-se em consideração os volumes do medicamento injetado, os indicadores de pressão venosa central, bem como a pressão colo-osmótica, aumentam significativamente; no caso de seu nível reduzido, aumentam para os valores normais. 

Farmacocinética

Em média, Refortan permanece dentro do plasma sanguíneo por um período de 5-6 horas (no caso de uma infusão de 4 horas de 0,5 l de 10% líquido) em pessoas com função renal normal. Após as 5-6 horas especificadas a partir do momento da conclusão do procedimento, a Cmax plasmática de HES é reduzida à metade.

O efeito bem controlado da aquisição de volume a curto prazo (cerca de 3 horas) e, além disso, as características reológicas favoráveis (estabilização da agregação plaquetária aumentada e uma diminuição nos indicadores de hematócrito e viscosidade do sangue) permitem que o medicamento seja usado para repor o volume por um período de curto e médio prazo. O uso do HES é limitado à fase inicial de recuperação volêmica, com intervalo de tempo máximo de 24 horas. [2]

O HES, que é compatível com outros substitutos do plasma, é depositado por um curto período no interior dos tecidos (principalmente no RGS). Apesar do fato de que após vários meses foi observada a presença de vacúolos depositados dentro das células do CGV, não há informações de que a função do CGC esteja prejudicada.

A droga sofre clivagem contínua pela amilase do soro sanguíneo e é excretada pelos rins. Após 24 horas, aproximadamente 70% do HES usado é excretado na urina; aproximadamente 10% da substância é registrada no soro sanguíneo. Apenas uma pequena quantidade da droga é excretada durante o processo de diálise, e o significado da hemofiltração não pode ser determinado com segurança.

Dosagem e administração

É necessário usar HES apenas no estágio inicial de recuperação de volume, com um intervalo de tempo máximo permitido de 24 horas.

Os 10-20 ml iniciais de fluido são injetados em baixa velocidade, monitorando cuidadosamente o estado do paciente (para evitar o aparecimento de sinais anafiláticos).

Refortan é usado nas porções eficazes mínimas durante um curto período de tempo. Durante a terapia, é necessário monitorar constantemente a hemodinâmica e, imediatamente após atingir os valores necessários, interromper o tratamento. Não use porções que excedam a dose diária máxima permitida.

Por dia, é permitido injetar no máximo 30 mg / kg do medicamento (correspondendo a 1,8 g / kg). Assim, uma pessoa com 75 kg necessita da introdução de 2.250 ml do medicamento.

Levando em consideração o estado do fluxo sanguíneo cardíaco, a taxa de infusão não deve ser superior a 20 ml / kg por hora.

O medicamento deve ser injetado no / na via.

• Aplicação para crianças

As informações sobre a prescrição do medicamento em pediatria são limitadas, por isso os medicamentos HES não são usados em crianças.

Uso Refortan durante a gravidez

Não há informações sobre a segurança da administração de HES a mulheres grávidas. Os testes em animais sobre os efeitos do HES na reprodutividade não mostraram que ele afeta negativamente o feto, mas há muito poucas evidências para estabelecer a segurança dos medicamentos em relação ao desenvolvimento embrionário / fetal, gravidez, desenvolvimento peri e pós-natal. É proibido administrar HES no 1º trimestre, e durante o 2º e 3º trimestres é permitido o uso somente sob indicações estritas. Quando Refortan é administrado a mulheres grávidas, é necessário levar em consideração a probabilidade de sinais anafiláticos que podem causar danos cerebrais no feto.

Não há informações sobre o uso do medicamento para HB, por isso deve ser administrado com muito cuidado no período indicado.

Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• aumento da intolerância ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros elementos da droga;
• queimaduras ou sepse;
• hipervolemia;
• insuficiência renal ou tratamento de substituição renal;
• hemorragia de natureza cerebral ou intracraniana;
• nomeação para pessoas gravemente enfermas;
• coagulopatia grave;
• falta de fibrinogênio (nessas situações, o medicamento só pode ser usado se a vida do paciente estiver ameaçada e não for possível receber sangue de um doador);
• uso em pessoas com órgãos transplantados;
• CHF;
• hipocalemia, bem como hipernatasia ou -cloremia, progredindo de forma grave;
• disfunção hepática grave;
• hiperidria (também edema pulmonar);
• desidratação, na qual é necessário ajustar o nível de EBV.

Efeitos colaterais Refortan

Entre os sintomas colaterais:

• distúrbios da atividade sanguínea e linfática: frequentemente há uma diminuição das proteínas do sangue e do hematócrito devido à hemodiluição. Muitas vezes (dependendo do volume da porção injetada), doses relativamente grandes de HES causam uma diluição da concentração dos fatores de coagulação, que podem alterar a coagulação do sangue. É possível prolongar os períodos de sangramento;
• problemas com a função digestiva: possível dano ao fígado;
• lesões do tecido subcutâneo e da epiderme: às vezes com o uso prolongado de HES, surge coceira persistente, causando sensações extremamente desconfortáveis, que podem se desenvolver após o término da terapia e durar vários meses;
• dados de análises adicionais: geralmente após o procedimento de infusão do medicamento, o índice de amilase no sangue aumenta significativamente, mas isso não deve ser considerado como um sintoma de doença pancreática;
• distúrbios no trabalho da uretra e rins: ocasionalmente aparece dor na região lombar. Com tais violações, é necessário interromper a infusão, monitorar cuidadosamente o índice de creatinina no sangue e garantir o fluxo de fluido em volumes suficientes para o corpo do paciente. Quando desidratado, o uso de medicamentos pode causar anúria. O desenvolvimento de dano renal é possível;
• manifestações imunológicas: observam-se sinais anafiláticos únicos com vários graus de gravidade.

Manifestações anafiláticas. Existem algumas informações sobre o aparecimento de sinais anafiláticos associados ao HES. Apresentam-se principalmente na forma de vômitos, leve aumento da temperatura, coceira, sensação de frio e urticária. Há aumento do tamanho das glândulas salivares parótidas e submandibulares, aparecimento de inchaço nas pernas e sintomas leves de gripe (dores de cabeça e musculares). As manifestações graves de intolerância, nas quais se desenvolvem um estado de choque e sinais de risco de vida (interrupção da respiração e da função cardíaca), são observadas apenas ocasionalmente. Se forem observadas alergias, a infusão deve ser interrompida imediatamente e os procedimentos padrão de ambulância devem ser realizados ao mesmo tempo.

Sinais de anafilaxia. As violações podem ocorrer após alguns minutos. Entre as manifestações que podem causar ansiedade estão a vermelhidão repentina da epiderme e coceira intensa. Às vezes, há uma sensação de sufocamento e um nó na garganta. As manifestações mais intensas são cólicas abdominais, náuseas, taquicardia e forte queda da pressão arterial, que podem causar perda de consciência, além de parada respiratória e parada cardíaca.

Tratamento para anafilaxia. Com o desenvolvimento dos primeiros sintomas (náuseas, manifestações epidérmicas), é necessário interromper a infusão (ao deixar a cânula dentro da veia ou dar livre acesso à veia), sentar o paciente com a cabeça baixa e liberar os dutos respiratórios. Também é necessário injetar adrenalina imediatamente (dissolver 1 ml de adrenalina líquida em 10 ml; proporção 1k 1000). Primeiramente, é injetado 1 ml de líquido (contém 0,1 mg de adrenalina), com monitoramento da pressão arterial e pulso.

Para aumentar o volume, 5% de albumina humana é injetada através de uma injeção IV. Além disso, prednisolona (0,25-1 g) ou o volume correspondente de outro GCS pode ser administrado da mesma forma. Prednisolona pode ser administrada várias vezes. Para as crianças, as porções de prednisona com adrenalina são reduzidas, levando-se em consideração o peso e a idade.

Outros procedimentos também são realizados - por exemplo, o uso de oxigênio, ventilação mecânica, o uso de anti-histamínicos. Os pacientes precisam ser tratados em terapia intensiva.

Overdose

Com intoxicação aguda, pode ocorrer hipervolemia. Com tal violação, você deve interromper imediatamente a infusão e administrar um diurético (este último fica a critério do médico).

Interações com outras drogas

No caso de mistura com fluidos para infusão, concentrado para a fabricação de fluido para infusão, solução para injeção e liofilizados ou componentes secos para a preparação de fluidos para injeção, é necessário inspecioná-los visualmente cuidadosamente quanto à miscibilidade / compatibilidade de substâncias.

O uso em combinação com aminoglicosídeos pode levar à potencialização de sua nefrotoxicidade.

Condições de armazenamento

Refortan deve ser mantido em local fechado à penetração de crianças. Os frascos de vidro devem ser mantidos em temperaturas não superiores a 25 ° C.

Validade

O Refortan pode ser aplicado no prazo de 5 anos a partir da data de comercialização da substância farmacêutica.

Análogos

Os análogos do fármaco são os fármacos Tenziton, Perftoran, Albumina com infusão de Promit, Chetasorb e Biocerulin, e além deste Refordez e Gestar com infusão de Gek.