Visipak

Visipak é um medicamento radiopaco que contém iodo (tipo não iônico).

Quando usado por via intravenosa, o iodo sintetizado organicamente passa para os vasos e tecidos individuais (tireóide, rim, etc.), bem como para o líquido cefalorraquidiano, formando seu contraste radiográfico. Após o procedimento, esse iodo absorve radiação. [1]

O teste com voluntários não mostrou fortes desvios na maioria dos parâmetros hemodinâmicos, valores de coagulação e características clínicas e bioquímicas após a administração do fármaco. [2]

Indicações Visipak

É usado para cardioangiografia, angiografia cerebral , procedimento DSA, arteriografia periférica, venografia , angiografia peritoneal, urografia , bem como para potenciação de contraste durante radiografias de TC. [3]

Forma de liberação

A liberação do medicamento é realizada na forma de líquido, dentro dos frascos: iodo 0,27 g / ml - 0,05 ou 0,1 l cada. Existem 10 dessas garrafas em um pacote. Iodo 0,32 g / ml - em frascos de 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 ou 0,5 litros. Existem 10 garrafas dentro da caixa.

Farmacocinética

Após a introdução da droga no leito vascular, o iodixanol é distribuído em alta velocidade na área do líquido extracelular. A pontuação média do termo de distribuição é de aproximadamente 21 minutos.

Síntese de proteínas - menos de 2%. A meia-vida é de aproximadamente 2 horas. Nenhum elemento metabólico de drogas foi encontrado. A excreção do iodixanol é realizada principalmente pelos rins por meio da FC.

Com a injeção intravenosa em voluntários, cerca de 80% da porção após 4 horas entra na urina, e após 24 horas - 97% dos medicamentos. Apenas 1,2% da dose é excretada nas fezes em 72 horas. O nível de Cmax na urina é determinado aproximadamente 1 hora após a injeção.

Dosagem e administração

Informações gerais sobre o uso do medicamento.

O medicamento é administrado por via intravenosa ou intravenosa. Como outras substâncias destinadas a procedimentos parenterais, Visipak deve ser examinado visualmente antes do uso - a fim de identificar a possível presença de elementos insolúveis, violações na integridade do frasco e mudanças na tonalidade do líquido medicinal.

A substância é colocada na seringa pouco antes do procedimento de pesquisa. Os frascos só podem ser usados uma vez; resíduos que não foram utilizados durante o procedimento devem ser descartados.

É proibido misturar o medicamento com outras substâncias. Agulhas e seringas separadas são usadas para produtos diferentes.

O processo de preparação de um paciente para uma injeção.

Antes da introdução de um elemento de contraste, é necessário obter informações precisas sobre o paciente - entre essas informações estão as indicações de exames laboratoriais (por exemplo, indicadores de creatinina sérica, histórico de alergias, valores de ECG e gravidez).

Antes de iniciar o procedimento, é necessário eliminar os distúrbios dos parâmetros do EBV e fornecer ao paciente a ingestão necessária de elementos salinosos. Isso é especialmente importante para pessoas com poliúria, mieloma múltiplo ou gota, mas também para diabéticos, bebês, recém-nascidos, bebês e idosos.

A última refeição deve ser feita o mais tardar 120 minutos antes da injeção.

Durante o procedimento, o paciente deve estar em posição supina. Por meia hora após a conclusão do estudo, a condição do paciente deve ser monitorada por um médico - porque a maioria dos sinais negativos se desenvolve precisamente durante esse período. É proibida a realização de testes preliminares de tolerância pessoal com a introdução de baixas doses do medicamento, pois isso pode provocar graves sintomas de hipersensibilidade.

Pessoas que sentem medo em antecipar o procedimento são pré-medicadas com o uso de sedativos.

O líquido de contraste deve ser aquecido até a temperatura corporal antes do uso.

Durante os procedimentos angiográficos, você deve seguir com muito cuidado sua metodologia e lavar regularmente os cateteres usados (por exemplo, com fluido fisiológico heparinizado) para reduzir a probabilidade de embolia e trombose.

As dosagens podem variar dependendo do tipo de procedimento realizado, peso, idade, parâmetros hemodinâmicos, bem como do estado geral do paciente e da técnica de teste utilizada. Freqüentemente, são usadas concentrações de iodo e volumes de injeção, que são usados com a introdução de outras substâncias radiopacas modernas que contêm iodo.

As seguintes porções podem ser usadas (as dosagens destinadas a injeções intravenosas são únicas, mas podem ser reutilizadas se necessário):

Procedimentos intra-arteriais.

Arteriografia:

• cerebral seletivo: 0,27 / 0,32 g / ml de iodo - injeção de 5-10 ml;
• procedimento de DSA cerebral seletivo (i / a): 0,15 g / ml de iodo - injeção de uma porção de 5-10 ml;
• aortografia: 0,27 / 0,32 g / ml de iodo - injeção de 40-60 ml;
• periférico: 0,27 / 0,32 g / ml de iodo - injeção de 30-60 ml;
• DSA periférico (i / a): 0,15 g / ml de iodo - injeção de 30-60 ml;
• DSA visceral seletivo (intra-arterial): 0,27 g / ml de iodo - injeção de 10-40 ml.

Cardioangiografia para um adulto:

• raiz aórtica com ventrículo esquerdo: 0,32 g / ml de iodo - injeção de 30-60 ml;
• angiografia coronária seletiva: 0,27 g / ml de iodo - injeção de 4-8 ml.

Exames intravenosos:

• urografia: 0,27 / 0,32 g / ml de iodo - injeção de 40-80 ml (2);
• venografia: 0,27 g / ml de iodo - injeção de 50-80 ml na área do membro.

Potenciação durante CT:

• Tomografia computadorizada na área do cérebro: 0,27 / 0,32 g / ml de iodo - 50-150 ml;
• Tomografia computadorizada na área corporal: 0,27 / 0,32 g / ml de iodo - 75-150 ml.

Aplicação para crianças

O medicamento é utilizado em pediatria para a realização de urografia, cardioangiografia, exames do aparelho digestivo e para potencialização de contraste durante a tomografia computadorizada.

Uso Visipak durante a gravidez

É proibido o uso de Visipak durante a gravidez, exceto em situações em que o benefício provável é mais esperado do que os riscos de consequências negativas, havendo também a estrita necessidade de prescrever tal análise.

Os agentes de contraste são fracamente excretados no leite materno e mal absorvidos no intestino. Por causa disso, a possibilidade de afetar negativamente o bebê é bastante baixa. Mas ainda assim é recomendado interromper a amamentação por 24 horas se for necessário usar o medicamento.

Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• intolerância severa associada a drogas radiopacas contendo iodo;
• um histórico de informações sobre fortes efeitos colaterais associados ao medicamento;
• IC (estágios 2-3), insuficiência renal crônica, insuficiência hepática, desidratação, fases ativas de disfunção renal / hepática e hipertireoidismo em estágio grave;
• epilepsia;
• mieloma múltiplo;
• a histerossalpingografia é proibida nas fases ativas da inflamação que afetam a região pélvica;
• o procedimento de CPRE não é realizado em pessoas com uma fase ativa de pancreatite;
• você não pode usar o medicamento por via intratecal.

Efeitos colaterais Visipak

Sinais laterais que aparecem com a injeção intravascular:

• lesões do sistema sanguíneo e linfa: pode desenvolver trombocitopenia;
• distúrbios imunológicos: às vezes aparecem sintomas de intolerância. É possível o desenvolvimento de choque anafilactoide ou manifestações anafilactoides;
• transtornos mentais: ansiedade ou agitação ocorre isoladamente. Pode ocorrer confusão;
• problemas com o funcionamento do NA: às vezes aparecem dores de cabeça. A tontura é ocasionalmente observada. Amnésia, derrame, desmaio, parestesia e distúrbios sensoriais (entre eles uma mudança no paladar) ocorrem isoladamente. Talvez o desenvolvimento de convulsões, tremores, disfunção motora, coma, distúrbios de consciência ou encefalopatia temporária de natureza induzida por contraste (isso inclui alucinações);
• deficiência visual: distúrbios visuais únicos ou cegueira cortical temporária aparecem;
• perturbações no funcionamento do CVS: é ocasionalmente observada arritmia (incluindo taquicardia com bradicardia) ou enfarte do miocárdio. A parada cardíaca ocorre ocasionalmente. Talvez o aparecimento de espasmos ou trombose na área das artérias coronárias, insuficiência cardíaca, angina de peito, distúrbios de condução cardíaca, hipocinesia ventricular e parada respiratória com o coração;
• distúrbios do sistema vascular: às vezes aparecem ondas de calor. Ocasionalmente, os valores da pressão arterial diminuem. A isquemia ocorre ocasionalmente ou o nível de pressão arterial aumenta. Talvez o desenvolvimento de espasmo das artérias, choque, tromboflebite ou trombose;
• lesões do mediastino, esterno e órgãos respiratórios: ocasionalmente há tosse. A dispneia ocorre isoladamente. É possível interromper os processos respiratórios, desenvolver insuficiência respiratória ou edema pulmonar;
• distúrbios digestivos: às vezes aparecem vômitos ou náuseas. Solteiro - desconforto ou dor no abdômen. Pode haver uma fase ativa da pancreatite ou sua exacerbação, bem como aumento do tamanho das glândulas salivares;
• lesões da camada subcutânea e epiderme: às vezes ocorrem urticária, erupções cutâneas e coceira. Único - eritema ou edema de Quincke. DEZ, eritema poliforme, erupções medicamentosas acompanhadas de eosinofilia e manifestações gerais, SS, dermatite de natureza bolhosa ou alérgica, descamação epidérmica, toxidermia ou pustulose de natureza exantematosa (forma generalizada na fase ativa) podem se desenvolver;
• distúrbios associados com ODA e tecidos conjuntivos: espasmos dos músculos e dor nas costas ocorrem. Pode ocorrer artralgia;
• distúrbios no funcionamento da uretra e dos rins: disfunções renais são observadas isoladamente, incluindo insuficiência renal aguda;
• Lesões sistêmicas e alterações no local da injeção: às vezes há dor na região do esterno e sensação de calor. Ocasionalmente - calafrios, desconforto e dor, hipertermia e sinais na área da injeção, incluindo extravasamento. Astenia (cansaço e mal-estar severos) ou uma sensação de frio é observada isoladamente;
• intoxicação, lesão e complicações causadas pelo estudo: pode desenvolver iodismo.

Sintomas negativos que aparecem com a aplicação intratecal.

Os efeitos colaterais são retardados e podem ocorrer várias horas ou dias após a injeção intratecal. A frequência de ocorrência é aproximadamente semelhante à frequência de desenvolvimento de distúrbios com punção lombar sem o uso de um agente de contraste. A introdução de outros elementos de contraste não iônicos pode levar ao aparecimento de sintomas de irritação do revestimento do cérebro (meningismo, fotofobia ou meningite de natureza química). Além disso, é preciso levar em consideração o risco de desenvolver meningite de gênese infecciosa. Entre outras violações:

• lesões imunes: podem aparecer sinais de intolerância, incluindo sintomas anafilactoides / anafiláticos;
• distúrbios da função SN: às vezes ocorrem dores de cabeça (podem ser prolongadas e intensas). Também é possível desenvolver encefalopatia temporária do tipo induzida por contraste (entre as manifestações - amnésia, alucinações, confusão e outros sinais neurológicos) ou tontura;
• problemas digestivos: às vezes ocorre vômito. O aparecimento de náuseas é possível;
• distúrbios associados ao trabalho dos tecidos conjuntivos e ODA: podem ocorrer espasmos musculares;
• sinais e alterações sistêmicas na área de injeção: podem desenvolver-se tremores ou dor na área de administração do medicamento.

Efeitos negativos causados pela realização do procedimento HSG (histerossalpingografia):

• manifestações imunológicas: podem desenvolver-se sinais de hipersensibilidade;
• problemas com a actividade da Assembleia Nacional: são frequentemente observadas dores de cabeça;
• disfunções digestivas: aparecem principalmente dores na região abdominal. A náusea é freqüentemente observada. O desenvolvimento do vômito é possível;
• distúrbios reprodutivos: o sangramento da vagina é principalmente observado;
• manifestações sistêmicas e alterações no local da injeção: hipertermia é freqüentemente observada. Podem ocorrer sintomas no local da injeção ou tremores.

Sinais negativos provocados pela realização de artrografia:

• distúrbios imunológicos: podem aparecer sintomas de intolerância, incluindo sintomas anafiláticos ou anafilactoides;
• distúrbios sistêmicos, bem como alterações no local da injeção: freqüentemente desenvolve-se dor na área da injeção. Tremer é possível.

Reações negativas que surgem com o uso intracavitário de drogas:

• distúrbios imunológicos: podem ocorrer efeitos de intolerância, incluindo manifestações anafilactóides ou anafiláticas;
• problemas com a função digestiva: náuseas, diarréia e dor no abdômen são freqüentemente observados. Às vezes ocorre vômito;
• sinais e alterações sistêmicas no local da injeção: podem ocorrer tremores.

Overdose

Em indivíduos com função renal saudável, o risco de intoxicação com Visipac é muito pequeno. Com a introdução de grandes porções de medicamentos, a duração do procedimento é muito importante em relação ao seu efeito sobre os rins (o prazo de meia-vida do medicamento é aproximadamente igual a 2 horas).

Com o desenvolvimento de envenenamento acidental, os indicadores de perda de sal de água são reabastecidos por meio de uma infusão.

É necessário monitorar o funcionamento dos rins no paciente por um período de pelo menos 3 dias após o final do estudo. Se você precisar remover o iodixanol do corpo, a hemodiálise pode ser realizada. A droga não tem antídoto.

Interações com outras drogas

O uso em combinação com analgésicos, antipsicóticos e antidepressivos pode levar à diminuição do limiar convulsivo, aumentando a probabilidade de sinais negativos.

A administração de um medicamento a pessoas com nefropatia diabética que usam biguanidas (por exemplo, metformina) pode provocar disfunção renal temporária e o aparecimento de acidose láctica. Para evitar tais violações, você precisa cancelar o uso de biguanidas 2 dias antes do teste e reiniciá-lo somente depois que a função renal estiver completamente normalizada.

Pessoas que usaram IL-2 menos de 14 dias antes do procedimento do estudo estão propensas a um aumento na incidência de manifestações negativas (sintomas epidérmicos ou condições semelhantes à gripe).

Em pessoas que usam β-bloqueadores, os sinais de anafilaxia podem ser atípicos e, portanto, podem ser confundidos com manifestações vagais.

Condições de armazenamento

Visipak deve ser mantido em local escuro, fechado ao acesso de crianças. O líquido não deve ser congelado. Os valores de temperatura estão dentro de 30 ° C.

Validade

Visipack pode ser usado no prazo máximo de 36 meses a partir da data de fabricação da substância farmacêutica.

Análogos

Análogos de drogas são os medicamentos Tomohexol, Iomeron, Pamir com Omnipak, Unipak e Scanlux com Optirey, além do Ultravist.