Videx

O Videx é um medicamento antiviral com um tipo direto de efeito terapêutico. [1]

A didanosina, quando testada in vitro, inibe a reprodução do HIV em células humanas em cultura, juntamente com linhas celulares. Uma vez dentro da célula, o elemento é convertido enzimaticamente em seu componente metabólico, didesoxiadenosina-3-fosfato. Na reprodução de um vírus de ácido nucléico, o uso de 2s3'-didesoxinucleosídeo evita o prolongamento da cadeia, retardando assim o processo de reprodução. Além disso, o ddATP retarda a ação da transcriptase reversa do HIV, destruindo a ligação do DNA do provírus. [2]

Indicações Videx

É usado para a infecção pelo HIV (em combinação com outros medicamentos anti- retrovirais). [3]

Forma de liberação

A liberação do medicamento é realizada em cápsulas - 10 peças dentro de uma embalagem celular; dentro de um pacote - 3 desses pacotes.

Farmacocinética

Demora cerca de 120 minutos para a didanosina obter os valores plasmáticos de Cmax; neste caso, o próprio indicador Cmax está em proporção direta ao tamanho da porção recebida do medicamento.

O nível médio de didanosina no líquido cefalorraquidiano é igual a 21% dos valores plasmáticos da substância registrados simultaneamente.

As cápsulas são utilizadas com o estômago vazio, uma vez que a sua introdução com alimentos reduz os valores de Cmax em 46% e o nível de AUC em 19%.

Em humanos, os processos metabólicos da didanosina foram estudados de forma bastante precária. Com base em dados experimentais, acredita-se que em humanos eles são realizados através do metabolismo de purinas internas.

Quando administrado por via oral, a meia-vida é em média 1,6 horas (para comprimidos), mas como a taxa de absorção da substância nas cápsulas é muito menor, sua meia-vida nesse caso será aproximadamente 50% maior. A excreção da droga na urina é de aproximadamente 20% da porção consumida por via oral.

O índice de depuração intrarrenal é igual a 50% de seus valores totais (0,8 L por minuto) - isso confirma os processos ativos de FC e secreção pelos túbulos durante a excreção renal da didanosina. Após 1 mês de tomar o medicamento internamente, a didanosina não se acumulou dentro do corpo.

Aplicação a pessoas com disfunção renal.

Quando administrado por via oral, o termo de meia-vida aumenta em média em pelo menos 1,4 horas (no caso de função renal normal) e em um máximo de 4,1 horas (se for observada disfunção grave). Dentro do fluido peritoneal de diálise, a medicação não é registrada, mas durante a hemodiálise, após 3-4 horas, o nível plasmático de didanosina estava entre 0,6-7,4% da dosagem aceita.

No caso de disfunção renal (valores de CC abaixo de 60 ml por minuto / 1,73 m2), a dose do medicamento é selecionada pessoalmente.

Use em pessoas com disfunção hepática.

Os processos metabólicos da didanosina são determinados pela gravidade da disfunção hepática, que pode requerer uma redução na dosagem de Videx.

Dosagem e administração

O medicamento é tomado 1-2 vezes ao dia. As cápsulas são engolidas inteiras sem mastigar. Devem ser consumidos com o estômago vazio (meia hora antes ou 2 horas depois da refeição), bebendo pelo menos 0,1 litro de água pura (para melhorar a absorção dos medicamentos). É proibido abrir as cápsulas, pois isso pode reduzir o seu efeito medicinal.

O tamanho da porção diária é determinado pelo peso do paciente:

• peso> 60 kg - 0,4 g, uma vez ao dia;
• peso <60 kg - 0,25 g, uma vez ao dia.

Não houve estudos especiais sobre a introdução de cápsulas em pediatria, mas ao usar outras formas de liberação de medicamentos, a dosagem diária necessária (calculada em função da área da superfície corporal) foi de 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 em combinação com zidovudina).

Para adultos com disfunção renal, é necessário reduzir a dosagem ou prolongar o intervalo entre as injeções de Videx (levando em consideração os valores de CC).

Com peso> 60 kg:

• o nível de CC é> 60 ml por minuto / 1,73 m2 - 0,4 g por dia;
• na faixa de 30-59 ml por minuto / 1,73 m2 - 0,25 g por dia;
• dentro de 10-29 ml por minuto / 1,73 m2 - use uma forma diferente de medicação.
• Com peso <60 kg:
• Os valores de CC são> 60 ml por minuto / 1,73 m2 - 0,25 g por dia;
• indicadores na faixa de 30-59 ml por minuto / 1,73 m2 - o medicamento é administrado em uma forma diferente de liberação.

Pessoas em hemodiálise precisam consumir a porção diária após o procedimento. Nenhuma dosagem adicional é necessária.

Pessoas idosas.

Antes de usar medicamentos, é preciso verificar a função renal, pois esse grupo tem alto risco de apresentar insuficiência renal, o que requer o uso de dosagem personalizada.

Indivíduos com disfunção hepática.

É necessária uma diminuição da dose dos medicamentos, mas não há indicações definitivas para alterar a dosagem. Durante a terapia, você precisa monitorar os valores das enzimas hepáticas. Se houver um aumento clinicamente perceptível em seus valores, a terapia é interrompida. Um rápido aumento nos parâmetros de aminotransferase pode exigir uma descontinuação completa da terapia com a introdução de quaisquer análogos de nucleosídeos.

Ignorando a ingestão de drogas.

Se você acidentalmente pular o tempo de uso da medicação, então use a dosagem usual (é proibido dobrar a porção como compensação pela que havia faltado).

• Aplicação para crianças

Na pediatria, o medicamento é utilizado de forma diferenciada na liberação.

Uso Videx durante a gravidez

Quando testada em animais, a didanosina não apresentou efeitos fetotóxicos, embriotóxicos ou teratogênicos.

As mulheres grávidas recebem medicação apenas sob indicações estritas e em situações em que os benefícios da terapia são mais prováveis do que o risco de consequências negativas para o feto.

Mulheres com infecção pelo HIV não devem amamentar, pois isso pode levar à infecção do bebê.

Contra-indicações

Uma contra-indicação é a intolerância grave à didanosina ou outros elementos da droga.

Efeitos colaterais Videx

Ao tratar pacientes infectados pelo HIV, é extremamente difícil distinguir entre as manifestações negativas associadas ao uso de Videx e o efeito negativo de outros medicamentos usados em combinação, bem como os sintomas negativos que estão associados à própria doença. Entre os sinais laterais encontrados:

• disfunção do SN: muitas vezes há manifestações neurológicas de tipo periférico (entre elas neuropatias), bem como dores de cabeça;
• problemas digestivos: diarreia principalmente observada. Inchaço, náusea, xerostomia, dor abdominal, vômito, insuficiência hepática e hepatite também se desenvolvem com bastante frequência;
• lesões das camadas subcutâneas com a epiderme: erupções cutâneas freqüentemente aparecem;
• distúrbios sistêmicos: astenia ou fadiga;
• distúrbios metabólicos: diabetes, hiper ou hipoglicemia e acidose láctica;
• problemas com os órgãos visuais: despigmentação do tipo retinal, ressecamento da mucosa ocular e neurite afetando o nervo óptico;
• distúrbios imunológicos: sintomas anafiláticos;
• infecções: sialoadenite;
• outros sinais: calafrios, artralgia, alopecia, anemia, manifestações anafilactóides, anorexia e mialgia e, além disso, inflamação que afeta as glândulas salivares, rabdomiólise, trombocito- ou leucopenia, miopatia, hiperbilirrubinemia e aumento dos valores sanguíneos de ácido lactico;
• mudança nas leituras do teste: um aumento nos valores séricos de fosfatase alcalina, ALT com AST, lipase e amilase.

Overdose

Os sintomas clínicos de sobredosagem incluem hiperuricemia, pancreatite, disfunção hepática, polineuropatia e diarreia.

No caso de uso não intencional de porção que exceda a dose diária, é realizada lavagem gástrica com água e ingestão de carvão ativado. Não existe antídoto para a didanosina. Com intoxicação significativa, disfunção hepática e hiperuricemia foram observadas. Com esses distúrbios, é realizada hemodiálise (uma sessão de 3-4 horas leva a uma diminuição do nível de didanosina em 20-30%) e, além disso, ações sintomáticas.

Interações com outras drogas

O uso sistemático combinado do fármaco com ganciclovir (ou tomar didanosina 2 horas antes do ganciclovir) leva ao prolongamento do tempo de permanência da didanosina no plasma sanguíneo em até 111% em média.

A combinação de Videx com itraconazol ou cetoconazol prolongou o prazo de permanência intraplásmica da didanosina e seus parâmetros em 30%.

O uso da droga em conjunto com substâncias que podem causar pancreatite ou polineuropatia pode aumentar a probabilidade de desenvolver os sintomas tóxicos descritos. Os pacientes que usam essas combinações de medicamentos devem ser monitorados de perto.

A introdução do medicamento em combinação com o tenofovir aumenta a excreção sistêmica do primeiro e seus valores médios na urina.

Condições de armazenamento

O Videx deve ser guardado em local protegido da penetração de crianças pequenas. Valores de temperatura - não mais do que 25 ° C.

Validade

Videx pode ser usado no prazo de 24 meses a partir da data de fabricação do medicamento.

Análogos

Os análogos da droga são Fadinosina com Didanosina.