Videx

Videx é um medicamento antiviral com efeito terapêutico de tipo direto. [ 1 ]

A didanosina inibe a replicação do HIV in vitro em células humanas cultivadas e linhagens celulares. Uma vez dentro da célula, o elemento é enzimaticamente convertido em seu componente metabólico, a didesoxiadenosina-3-fosfato. Durante a replicação viral do ácido nucleico, o uso do 2b3'-didesoxinucleosídeo previne o prolongamento da cadeia, retardando assim o processo de replicação. Além disso, o ddATP retarda a ação da transcriptase reversa do HIV, interrompendo a ligação do DNA proviral. [ 2 ]

Indicações Videx

É usado na infecção pelo HIV (em combinação com outros agentes antirretrovirais ). [ 3 ]

Forma de liberação

O medicamento é liberado em cápsulas - 10 unidades dentro de uma cartela; dentro de uma embalagem - 3 dessas embalagens.

Farmacocinética

A didanosina leva aproximadamente 120 minutos para atingir os valores plasmáticos de Cmax; o valor de Cmax em si depende diretamente do tamanho da dose do medicamento tomado.

O nível médio de didanosina no líquido cefalorraquidiano é igual a 21% dos valores plasmáticos registrados simultaneamente da substância.

As cápsulas são tomadas com o estômago vazio, pois sua administração com alimentos reduz os valores de Cmax em 46% e o nível de AUC em 19%.

Em humanos, os processos metabólicos da didanosina têm sido pouco estudados. Com base em dados experimentais, acredita-se que, em humanos, eles sejam realizados através do metabolismo de purinas internas.

Quando administrado por via oral, a meia-vida é em média de 1,6 horas (para comprimidos), mas como a taxa de absorção da substância em cápsulas é muito menor, sua meia-vida, neste caso, será aproximadamente 50% maior. A excreção do fármaco na urina é de aproximadamente 20% da dose administrada por via oral.

A taxa de depuração intrarrenal é de 50% dos seus valores totais (0,8 l por minuto) – isso confirma os processos ativos de FC e secreção tubular durante a excreção renal de didanosina. Após 1 mês de administração oral do medicamento, a didanosina não se acumulou no organismo.

Uso em pessoas com disfunção renal.

Quando administrado por via oral, a meia-vida aumenta em média em pelo menos 1,4 hora (em caso de função renal normal) e em no máximo 4,1 horas (se houver disfunção grave). O fármaco não é detectado no fluido peritoneal da diálise, mas durante a hemodiálise, após 3 a 4 horas, o nível plasmático de didanosina estava entre 0,6 e 7,4% da dose administrada.

Em caso de disfunção renal (valores de CC abaixo de 60 ml por minuto/1,73 m2), a dose do medicamento é selecionada individualmente.

Uso em pessoas com disfunção hepática.

Os processos metabólicos da didanosina são determinados pela gravidade da disfunção hepática, o que pode exigir uma redução na dosagem de Videx.

Dosagem e administração

O medicamento é tomado de 1 a 2 vezes ao dia. As cápsulas são engolidas inteiras, sem mastigar. Devem ser tomadas com o estômago vazio (ou meia hora antes ou 2 horas depois de uma refeição), acompanhadas de pelo menos 0,1 litro de água pura (para melhorar a absorção do medicamento). As cápsulas não devem ser abertas, pois isso pode reduzir seu efeito medicinal.

O tamanho da porção diária é determinado pelo peso do paciente:

• peso >60 kg – 0,4 g, 1 vez por dia;
• peso <60 kg – 0,25 g, 1 vez por dia.

Não foram realizados estudos especiais sobre a administração de cápsulas em pediatria, mas ao usar outras formas do medicamento, a dosagem diária necessária (calculada com base na área de superfície corporal) foi de 0,24 g/m2 (0,18 g/m2 quando combinada com zidovudina).

Para adultos com disfunção renal, a dosagem deve ser reduzida ou o intervalo entre as administrações de Videx deve ser estendido (levando em consideração os valores de CC).

Peso >60 kg:

• o nível de CC é >60 ml por minuto/1,73 m2 – 0,4 g por dia;
• na faixa de 30-59 ml por minuto/1,73 m2 – 0,25 g por dia;
• dentro de 10-29 ml por minuto/1,73 m2 – uma forma diferente de liberação do medicamento é usada.
• Peso <60 kg:
• Os valores de CC são >60 ml por minuto/1,73 m2 – 0,25 g por dia;
• indicadores na faixa de 30-59 ml por minuto/1,73 m2 – o medicamento é administrado em uma forma diferente de liberação.

Pessoas em hemodiálise devem consumir a dose diária após o procedimento. Não é necessária dosagem adicional.

Pessoas idosas.

Antes de usar o medicamento, é necessário verificar a função renal, pois esse grupo apresenta alto risco de insuficiência renal, o que requer o uso de uma dosagem selecionada pessoalmente.

Pessoas com disfunção hepática.

É necessária uma redução na dose do medicamento, mas não há indicações específicas para alteração da dosagem. Durante o tratamento, é necessário monitorar os valores das enzimas hepáticas. Se for observado um aumento clinicamente significativo em seus valores, o tratamento é interrompido. Um aumento rápido nos valores das aminotransferases pode exigir a suspensão completa do tratamento com a introdução de quaisquer análogos de nucleosídeos.

Dose esquecida de medicamento.

Caso você acidentalmente perca o horário de tomar o medicamento, continue tomando a dosagem habitual (é proibido dobrar a dose para compensar a dose esquecida anteriormente).

• Aplicação para crianças

Em pediatria, o medicamento é usado em uma forma diferente.

Uso Videx durante a gravidez

Em estudos com animais, a didanosina não apresentou efeitos fetotóxicos, embriotóxicos ou teratogênicos.

O medicamento é prescrito para mulheres grávidas apenas sob indicações rigorosas e em situações em que o benefício da terapia é mais provável do que o risco de consequências negativas para o feto.

Mulheres com infecção pelo HIV não devem amamentar porque isso pode levar à infecção do bebê.

Contra-indicações

A contraindicação é intolerância grave à didanosina ou a outros componentes do medicamento.

Efeitos colaterais Videx

Ao tratar pacientes infectados pelo HIV, é extremamente difícil distinguir entre as manifestações negativas associadas ao uso de Videx e os efeitos negativos de outros medicamentos usados em combinação, bem como os sintomas negativos associados à própria doença. Entre os efeitos colaterais encontrados:

• disfunção do sistema nervoso: manifestações neurológicas de tipo periférico (incluindo neuropatia) ocorrem frequentemente, bem como dores de cabeça;
• Problemas digestivos: diarreia é o mais comum. Inchaço, náusea, xerostomia, dor abdominal, vômitos, insuficiência hepática e hepatite também são bastante comuns;
• lesões das camadas subcutâneas com a epiderme: erupções cutâneas freqüentemente aparecem;
• distúrbios sistêmicos: astenia ou fadiga;
• distúrbios metabólicos: diabetes, hiper ou hipoglicemia e acidose láctica;
• problemas nos órgãos visuais: despigmentação da retina, secura da mucosa ocular e neurite que afeta o nervo óptico;
• distúrbios imunológicos: sintomas anafiláticos;
• infecções: sialoadenite;
• outros sinais: calafrios, artralgia, alopecia, anemia, manifestações anafilactóides, anorexia e mialgia, bem como inflamação que afeta as glândulas salivares, rabdomiólise, trombocitopenia ou leucopenia, miopatia, hiperbilirrubinemia e aumento dos níveis de ácido láctico no sangue;
• alterações nos resultados dos exames: aumento dos valores séricos de fosfatase alcalina, ALT com AST, lipase e amilase.

Overdose

Os sintomas clínicos de overdose incluem hiperuricemia, pancreatite, disfunção hepática, polineuropatia e diarreia.

Em caso de uso acidental de uma dose superior à dose diária, realiza-se lavagem gástrica com água e administração de carvão ativado. Não há antídoto para a didanosina. Em casos de intoxicação grave, foram observadas disfunção hepática e hiperuricemia. Nesses casos, realiza-se hemodiálise (uma sessão de 3 a 4 horas leva a uma redução dos níveis de didanosina em 20 a 30%) e, além disso, são tomadas medidas sintomáticas.

Interações com outras drogas

O uso sistemático combinado do medicamento com ganciclovir (ou tomar didanosina 2 horas antes do ganciclovir) leva a um prolongamento do tempo de residência da didanosina no plasma sanguíneo em até 111% em média.

A combinação de Videx com itraconazol ou cetoconazol prolongou o tempo de residência intraplasmático da didanosina e seus parâmetros em 30%.

O uso do medicamento em conjunto com substâncias capazes de causar pancreatite ou polineuropatia pode aumentar a probabilidade de desenvolver os sintomas tóxicos descritos. Pacientes que utilizam tais combinações de medicamentos devem ser monitorados de perto.

A administração do medicamento em combinação com tenofovir aumenta a excreção sistêmica do primeiro e seus níveis médios na urina.

Condições de armazenamento

O Videx deve ser armazenado em local fora do alcance de crianças. A temperatura não deve exceder 25 °C.

Validade

O Videx pode ser usado dentro de um período de 24 meses a partir da data de fabricação do medicamento.

Análogos

Análogos do medicamento são Fadinosina e Didanosina.