Simgal

Simgal tem um efeito hipolipemiante ao retardar a atividade da HMG-CoA redutase.

O medicamento ajuda a reduzir a quantidade de gorduras prejudiciais à saúde no sangue (LDL com triglicerídeos e VLDL) e o colesterol total, e ao mesmo tempo aumenta os níveis de gorduras benéficas para o corpo (HDL). [ 1 ]

O medicamento é utilizado em casos de distúrbios em que se observa aumento do nível de gorduras no sangue (quando o exercício físico e a dieta alimentar não demonstram o efeito necessário). [ 2 ]

Indicações Simgal

É usado para hipercolesterolemia (tipo primário ou forma hereditária de natureza homozigótica), bem comodislipidemia mista. Além disso, é prescrito para prevenir o desenvolvimento de doenças cardiovasculares em pessoas com aterosclerose ou diabete.

Forma de liberação

O agente terapêutico é liberado em comprimidos de 10, 20 ou 40 mg. Cada blister contém 14 comprimidos; cada caixa contém 2 ou 6 comprimidos.

Além disso, comprimidos (28 unidades) podem ser lançados em frascos.

Farmacodinâmica

Quando administrada por via oral, a sinvastatina participa da hidrólise com a formação de um derivado que retarda significativamente a ação da HMG-CoA redutase. Isso resulta na redução dos níveis de colesterol de baixa densidade, enfraquecendo sua ligação e aumentando o catabolismo.

Além disso, há uma diminuição nos níveis de triglicerídeos com a apolipoproteína e um ligeiro aumento no colesterol de alta densidade. Isso leva a uma alteração nas proporções dos níveis de LDL e HDL. [ 3 ]

Farmacocinética

O medicamento é bem absorvido, independentemente de ser tomado com ou sem alimentos. Atinge a Cmáx após 1 a 2 horas.

A transformação em uma forma com atividade terapêutica ocorre dentro do fígado. Cerca de 5% da dose administrada do fármaco penetra na circulação sistêmica a partir do fígado. Não há acúmulo do fármaco. Pelo menos 95% da sinvastatina, com seus elementos metabólicos ativos, sofre síntese proteica.

A excreção ocorre ao longo de um período de 96 horas – juntamente com fezes (60%) e urina (13%).

Dosagem e administração

O medicamento é tomado na dose mínima de 10-20 mg/máxima de 80 mg por dia. Geralmente é tomado uma vez à noite. Recomenda-se não tomá-lo com alimentos. Se o comprimido precisar ser dividido ao meio, não o quebre com a mão, mas sim com uma faca.

A dosagem é selecionada pelo médico assistente, levando em consideração o diagnóstico estabelecido, a idade e o estado de saúde, bem como a natureza do tratamento (monoterapia ou combinação com outros medicamentos).

• Aplicação para crianças

Durante o uso do medicamento em adolescentes, não foram observados efeitos nos processos de desenvolvimento e crescimento sexual. Não foram realizados estudos em indivíduos mais jovens.

Uso Simgal durante a gravidez

Não há informações sobre se Simgal pode afetar o desenvolvimento fetal e se é excretado no leite materno.

No planejamento da concepção, durante a gravidez e durante a amamentação, o uso do medicamento é proibido.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• intolerância grave associada aos componentes do medicamento;
• doença hepática em fase ativa;
• aumento persistente dos valores das transaminases séricas;
• uso de inibidores potentes da atividade da hemoproteína CYP3A4 (por exemplo, nelfinar, telitromicina com eritromicina, itraconazol e claritromicina com nefazodona).

Efeitos colaterais Simgal

Às vezes, o uso de drogas causa os seguintes efeitos colaterais: distúrbios de memória ou do sono (pesadelos e insônia), disfunção sexual e depressão.

Raramente, ocorrem tonturas, parestesias, convulsões e dores de cabeça, bem como polineuropatia ou anemia. Além disso, podem ocorrer ocasionalmente dor de estômago, vômitos, distúrbios intestinais e digestivos, icterícia, hepatite ou pancreatite. Miosite, miopatia, astenia e espasmos musculares também ocorrem ocasionalmente. Raramente, ocorrem prurido, erupções cutâneas, alopecia e síndrome de intolerância grave (vasculite, fotofobia, artrite, fraqueza, polimialgia reumática, edema de Quincke, eosinofilia, trombocitopenia e dispneia), bem como aumento dos valores de fosfatase alcalina e transaminases.

Uma única dose de Simgal causa processos intersticiais pulmonares ou insuficiência renal.

Overdose

Atualmente, não há informações sobre envenenamento fatal por Simgal. A recuperação da intoxicação ocorreu sem complicações para todos.

O medicamento não possui antídoto. Em caso de overdose, são tomadas medidas sintomáticas.

Interações com outras drogas

A administração do medicamento com bosentana leva à diminuição dos níveis de sinvastatina e seus derivados. É necessário ajuste posológico, levando em consideração os níveis de colesterol.

A combinação com danazol, amiodarona, ciclosporina, niacina e gemifibrozil requer redução da dose do medicamento para prevenir a ocorrência de miopatia.

A combinação com telitromicina, itraconazol, claritromicina, bem como eritromicina, posaconazol, fluconazol e outros inibidores potentes do componente CYP3A4 é proibida. Em caso de necessidade urgente de tratamento com os medicamentos acima, o uso de Simgal será temporariamente suspenso.

Condições de armazenamento

O Simgal deve ser armazenado em local protegido da luz solar. A temperatura deve estar entre 10 e 25 °C.

Validade

O Simgal é aprovado para uso dentro de um período de 4 anos a partir da data de fabricação do produto terapêutico.

Análogos

Análogos do medicamento são os medicamentos Vabadin, Vasta, Aldesta e Zosta com Vasostat-Zdorovye, bem como Atrolin, Simvakard, Simvostat e Simvageksal com Simva Tad. Além disso, a lista inclui Cardak, Simvalimit, Vastatina com Simvakol, Vazilip e Zocor.

Avaliações

O Simgal recebe boas avaliações dos pacientes – sua alta eficiência e boa tolerabilidade quando usado corretamente são notadas.