Renicina

Renicina é um medicamento antimicrobiano com ação sistêmica. Pertence ao grupo dos macrolídeos. Seu princípio ativo é a roxitromicina, um antibiótico macrolídeo semi-artificial.

O espectro antibacteriano da substância roxitromicina inclui anaeróbios gram-negativos e gram-positivos com aeróbios. [ 1 ]

A substância medicinal possui atividade bacteriostática. Suas propriedades incluem retardar os processos de ligação de proteínas dentro das paredes de micróbios patogênicos. [ 2 ]

Indicações Renicina

É usado em caso de infecções associadas a bactérias sensíveis à roxitromicina:

• lesões no trato respiratório superior ( sinusite ativa ou infecções que afetam a garganta);
• infecções de natureza odontogênica;
• otite média;
• lesões do trato respiratório inferior (bronquite ou pneumonia);
• infecções associadas à epiderme e aos tecidos subcutâneos;
• infecções no trato urogenital;
• coqueluche ou difteria;
• acne comum;
• gastroenterocolite ativa e infecções gerais associadas a Campylobacter jejuni;
• úlceras no trato gastrointestinal e gastrite crônica causada por Helicobacter pylori (em tratamento combinado);
• lesões associadas à influência de legionella, micoplasma ou clamídia;
• outras infecções bacterianas associadas à atividade de micróbios sensíveis à roxitromicina em indivíduos com intolerância à penicilina diagnosticada;
• prevenção do desenvolvimento de reumatismo.

Forma de liberação

O medicamento é liberado na forma de comprimidos com volume de 0,15 ou 0,3 g.

Farmacodinâmica

A sensibilidade à roxitromicina é demonstrada por:

• aeróbios - estafilococos (incluindo cepas resistentes à meticilina) com estreptococos, meningococos, corinebactérias, gonococos e Helicobacter pylori, bem como Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis com Legionella pneumophila, bacilos da cera, Moraxella catarrhalis e bacilos da coqueluche. Cepas de Haemophilus influenzae apresentam sensibilidade variável;
• anaeróbios – peptococos, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptoestreptococos com B. melaninogenicus, Propionibacterium acnes com eubactérias e B. ureolyticus.

Clostridia difficile e Bacteroides fragilis são frequentemente resistentes à roxitromicina. [ 3 ]

O medicamento tem efeito sobre Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis e Rickettsia connorii.

Farmacocinética

A roxitromicina é absorvida sem complicações, atingindo valores plasmáticos de Cmax de 6-8 μg/ml após 2 horas do momento da administração oral de uma dose de 0,15 g.

O medicamento penetra bem em fluidos e tecidos (amígdalas, pulmões e próstata), bem como em macrófagos.

O antibiótico sofre processos metabólicos intra-hepáticos parciais; a maior parte é excretada nas fezes (cerca de 50%), inalterada (outra parte é excretada na forma de elementos metabólicos). Cerca de 12% são excretados pelos rins e outros 15% pelos pulmões. A meia-vida biológica da roxitromicina é bastante longa, o que permite que o medicamento seja tomado de 1 a 2 vezes ao dia.

Quando administrado por via oral na dose de 2,5 mg/kg, os níveis de roxitromicina acima da CIM persistem no soro por pelo menos 12 horas.

Dosagem e administração

Adultos (peso acima de 40 kg) geralmente recebem 0,3 g do medicamento por dia - 1 comprimido de 0,15 g com intervalos de 12 horas ou 1 comprimido de 0,3 g com intervalos de 24 horas; o medicamento deve ser tomado 15 minutos antes das refeições. O tratamento dura de 5 a 10 dias, levando em consideração as indicações médicas e a resposta clínica. Em caso de lesões estreptocócicas na garganta, o ciclo terapêutico deve durar pelo menos 10 dias. Alguns pacientes com infecções urogenitais de origem não gonocócica podem precisar de um tratamento de cerca de 20 dias para a recuperação final.

Pessoas com insuficiência hepática/renal (valores de depuração de creatinina abaixo de 0,25 ml/s) devem tomar 1 comprimido de 0,15 g uma vez ao dia antes das refeições.

Crianças recebem 5 a 8 mg/kg por dia, administrados em 2 porções iguais. O ciclo de tratamento geralmente dura de 5 a 10 dias. Em caso de infecções de garganta estreptocócicas, esse ciclo é de pelo menos 10 dias. É proibido administrar doses que excedam o padrão a uma criança, bem como conduzir o tratamento por mais de 10 dias.

• Aplicação para crianças

Não deve ser usado por pessoas menores de 3 anos de idade.

Uso Renicina durante a gravidez

A roxitromicina pode ser usada no 2º e 3º trimestres da gravidez somente sob indicação médica rigorosa e sob supervisão médica constante. O medicamento não é usado no 1º trimestre.

A renicina é excretada no leite materno, razão pela qual não pode ser usada durante a lactação. Se o uso do antibiótico for extremamente importante para a mãe, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento.

Contra-indicações

Contraindicado em casos de intolerância associada à roxitromicina ou a qualquer outro elemento do medicamento, bem como a qualquer macrolídeo.

Efeitos colaterais Renicina

Os efeitos colaterais ocorrem apenas ocasionalmente e, ainda mais raramente, exigem a descontinuação do tratamento. Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais (vômitos, cólicas, perda de apetite, constipação ou diarreia, flatulência e náuseas). Sinais epidérmicos de intolerância (erupções cutâneas, urticária ou coceira) e febre podem se desenvolver ocasionalmente. Aumentos temporários nos níveis de bilirrubina ou enzimas intra-hepáticas são possíveis.

A disfunção hepática é observada esporadicamente e é um efeito colateral temporário.

Ocasionalmente, também ocorrem tonturas, taquicardia, zumbido e dores de cabeça.

Overdose

A intoxicação por macrolídeos geralmente causa vômitos e náuseas. Ocasionalmente, podem ocorrer danos ao fígado.

Caso surjam distúrbios, deve-se realizar lavagem gástrica e procedimentos sintomáticos. A renicina não possui antídoto.

Interações com outras drogas

É proibido o uso de roxitromicina junto com substâncias que contenham ergotamina e outros alcaloides do ergot, porque a ergotamina pode provocar uma forma grave de isquemia e espasmo arterial.

O uso combinado do medicamento e da teofilina pode provocar um pequeno aumento clínico nos valores séricos desta última.

A roxitromicina deve ser combinada com ciclosporina, cisaprida, varfarina, bem como terfenadina e astemizol com muita cautela.

Renicina em combinação com rifampicina demonstra sinergismo.

A combinação com agentes quimioterápicos ou antibióticos pode levar ao desenvolvimento de efeitos antagônicos ou sinérgicos, por isso é necessário determinar o efeito para cada microrganismo separadamente.

Condições de armazenamento

Renicin deve ser armazenado em local fora do alcance de crianças pequenas, em temperaturas de até 250°C.

Validade

Renicin pode ser usado dentro de um período de 36 meses a partir da data de fabricação do medicamento.

Análogos

Análogos do medicamento são Xitrocin, Roxid e Remora com Roxilide, assim como Roxigexal e Roxisandoz.