Diclobeno

O Dicloben contém o componente diclofenaco Na, que é uma substância dos AINEs com atividade analgésica. O medicamento é usado localmente. Seu efeito medicinal é proporcionado pelo efeito retardador que o princípio ativo do medicamento exerce sobre os processos de ligação do PG.

Após a aplicação tópica, o componente ativo do medicamento atravessa a epiderme, atingindo a camada subcutânea. Nessa área, demonstra atividade anti-inflamatória e analgésica, reduzindo simultaneamente o inchaço tecidual.

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Indicações Diclobeno

É usado para alívio local da dor que se desenvolve em caso de lesões agudas de natureza traumática (incluindo lesões esportivas, como contusões, entorses ou luxações).

Também é prescrito para procedimentos sintomáticos de lesões localizadas na área de articulações de tecidos moles de origem reumática.

Forma de liberação

O medicamento é liberado na forma de um adesivo transdérmico - 5 unidades dentro de um saco selado; a embalagem contém 1 ou 2 desses sacos.

Farmacodinâmica

Após o uso de Dicloben em pessoas com lesões esportivas graves, o medicamento demonstrou um efeito analgésico altamente eficaz em comparação ao grupo placebo.

Os níveis teciduais de diclofenaco são mantidos em níveis terapêuticos pela passagem contínua do adesivo medicamentoso, independentemente da hora do dia. Os níveis plasmáticos médios da substância são de cerca de 3 ng/ml.

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Farmacocinética

Os processos metabólicos e a excreção do diclofenaco com seu uso tópico são semelhantes aos observados após a administração oral de diclofenaco de sódio. A meia-vida é de 1 a 2 horas.

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Dosagem e administração

O adesivo deve ser aplicado na área afetada do corpo. São utilizados dois adesivos por dia (aplicados de manhã e à noite). Antes da aplicação, a película protetora deve ser removida do adesivo. Um adesivo medicinal é indicado para uso contínuo por 12 horas.

Não é permitido usar mais de 2 adesivos por dia, mesmo que seja necessário aplicá-los em mais de uma área. Apenas uma área lesionada pode ser tratada por vez.

Se necessário, uma bandagem elástica de malha especial pode ser usada para manter o adesivo no lugar.

É necessário usar Dicloben pelo período mínimo necessário. A duração do tratamento deve ser de no máximo 1 semana. A decisão sobre a continuação do tratamento é tomada pessoalmente pelo médico assistente.

Uso Diclobeno durante a gravidez

Não há dados clínicos suficientes sobre o uso tópico de diclofenaco no 1º e 2º trimestres. Testes em animais demonstraram o desenvolvimento de toxicidade reprodutiva com a administração sistêmica do medicamento.

Como não foi possível estabelecer as consequências do impacto dos processos de desaceleração da biossíntese de PG na gravidez, no 1º e 2º trimestres, o Dicloben é usado apenas com prescrição médica, levando em consideração a maior probabilidade de utilidade do medicamento.

O medicamento não pode ser usado no 3º trimestre, porque substâncias que retardam a ligação do PG podem provocar os seguintes distúrbios:

• o feto pode desenvolver toxicidade cardiopulmonar (fechamento prematuro dos ductos arteriais e desenvolvimento de hipertensão pulmonar);
• o feto também pode apresentar comprometimento da função renal, evoluindo para o desenvolvimento de insuficiência, acompanhado de oligoidrâmnio;
• uma mulher grávida pode apresentar sangramento prolongado associado à diminuição da agregação plaquetária, o que ocorre mesmo com o uso de doses extremamente baixas do medicamento;
• Além disso, uma mulher grávida pode apresentar contrações mais lentas dos músculos uterinos, o que pode prolongar ou atrasar o processo de parto.

Uma pequena porção do diclofenaco, com seus componentes metabólicos, passa para o leite materno. O medicamento pode ser usado durante a lactação somente com a autorização médica, em situações em que o benefício seja mais provável do que a possibilidade de complicações. É proibido tratar as glândulas mamárias ou grandes áreas do corpo com o medicamento, bem como usá-lo por um longo período.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• intolerância grave à aspirina, diclofenaco, outros AINEs, bem como analgésicos ou outros componentes do medicamento;
• presença de crises de asma, rinite aguda ou urticária associadas ao uso de aspirina ou outros AINEs (na anamnese);
• fase ativa da úlcera no trato gastrointestinal;
• queimaduras ou lesões epidérmicas abertas;
• eczema ou infecções de pele.

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Efeitos colaterais Diclobeno

Efeitos colaterais relacionados às camadas subcutâneas e epiderme: coceira, erupção cutânea, vermelhidão e queimação, às vezes acompanhadas de bolhas ou pústulas. Além disso, podem aparecer sinais locais de alergia, incluindo dermatite de contato em pessoas submetidas a tratamento externo com AINEs, e sintomas de intolerância. Sinais como reações anafiláticas, angioedema e fotossensibilidade também são observados, bem como erupção cutânea epidérmica generalizada.

O tratamento de grandes superfícies corporais por um longo período de tempo pode causar o desenvolvimento de efeitos adversos sistêmicos (por exemplo, doenças gastrointestinais ou renais e espasmos brônquicos), mas a probabilidade de sua ocorrência é extremamente baixa em comparação com a administração de diclofenaco Na por via oral.

Condições de armazenamento

O diclobeno deve ser armazenado em local escuro, fora do alcance de crianças pequenas. Os indicadores de temperatura não devem exceder 25 °C.

Validade

O Dicloben pode ser usado por um período de 30 meses a partir da data de fabricação do medicamento. A embalagem aberta tem um prazo de validade de 4 meses.

Aplicação para crianças

Não há informações sobre a segurança e eficácia medicinal do medicamento quando usado em pediatria (menores de 18 anos).

Análogos

Os análogos do medicamento são as substâncias Butadion, Dolgit, Diclofen com Valusal, Cetoprofeno e Remisid com Veral, e além deste, Ketoprom, Diclomec com Neofen, Diclosan e Klafen. Também estão na lista Diclofenac, Revmalin, Nimid com Dimetsin, Ketosprey e Fort-gel, Ibalgin com Ultrafastin, Ketum-gel e Finalgel, Naproxeno com Cinepar ativo, bem como Nobi gel, F-gel, Nortafen e Fastum gel com Fanigan fast.

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