Edicin

Medicamento antimicrobiano para uso sistêmico, um antibiótico do grupo glicopéptido - Edicin (Edicin) mostra bons resultados na prisão de processos infecciosos e inflamatórios.

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Indicações Edicin

Indicações para o uso de Edicyin são devidas às características físico-químicas do composto químico ativo vancomicina (vancomicina).

As principais indicações para o uso de Edicyin são doenças que se desenvolvem com base na inflamação causada por uma infecção diferente mostrando maior sensibilidade à vancomicina. Isto é especialmente verdadeiro em caso de intolerância ou tratamento ineficaz com medicamentos para cefalosporina ou grupo de penicilina.

• Lesão infecciosa do tecido articular e ósseo, por exemplo, osteomielite.
• Sepsis
• A enterocolite é uma patologia comum do sistema gastrointestinal, em que ocorrem inflamações nas articulações e corpências grossas (colite) e delgadas (entérite).
• Dano infeccioso nos sistemas e órgãos do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia, bronquite, e assim por diante.
• A endocardite é uma inflamação da concha interna do coração (endocardio).
• Colite falso-colônica provocada por Clostridium difficile.
• Infecção que afeta os receptores do sistema nervoso central, por exemplo, como uma minigite.
• Infecção da epiderme e outros tecidos.

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Forma de liberação

O principal composto químico ativo de Edicin é a substância do cloridrato de vancomicina. Um grama desta substância corresponde a 1.000.000 UI de vancomicina. Seu conteúdo na unidade do medicamento é determinado pelos números: 0,5 mg ou 1,0 mg. A forma de libertação de um composto medicinal é um extrato medicinal seco (liofilizado) utilizado no fabrico de um medicamento líquido para conta-gotas. O líquido é liberado em frascos de vidro escuro, depois embalado em uma caixa de forma clássica.

Farmacodinâmica

As principais propriedades farmacológicas do fármaco em questão são determinadas pelos índices físico-químicos do composto químico ativo que constitui a base da unidade de fármaco, vancomicina. Farmakodinamika Edicyin visa inibir o desenvolvimento e distribuição de células de flora patogênica, aumentando a permeabilidade de estruturas já existentes. Este fato permite bloquear o desenvolvimento de novas e eliminação de unidades existentes de infecção invasiva. Este efeito é conseguido devido à capacidade da vancomicina de se ligar e penetrar o mucopeptídeo de alanina-D-acil-D-alanina, levando a uma falha na combinação dos ácidos ribonucleicos do "agressor".

Farmacodinâmica da preparação A edicina é especialmente biologicamente ativa em relação às cepas Gram-positivas aeróbicas, bem como a estirpes anaeróbicas Gram-positivas. Estes incluem:

1. Actinomyces spp ..
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. Streptococcus spp., Incluindo Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, bem como as estirpes resistentes à penicilina grupo.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterococcus spp ..
7. Staphylococcus spp., Incluindo microorganismos resistentes à meticilina, Staphylococcus epidermidis, cepas de Staphylococcus aureus.
8. Clostridium spp.

Fora do organismo vivo, a vancomicina não tem efeito significativo sobre organismos microscópicos gram negativos, representantes de fungos, protozoários, bactérias microscópicas e vírus.

Não existe qualquer oposição mútua entre Edicine e os antibióticos de outros grupos. A farmacodinâmica da edicinina mostra a eficácia terapêutica máxima com o fator ácido-base pH 8. Se diminuir para pH 6, a qualidade do resultado final é fortemente reduzida. A droga permanece ativa apenas em organismos microscópicos patogênicos, passando o estágio de reprodução.

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Farmacocinética

O medicamento considerado, quando introduzido no corpo, é fracamente absorvido pela mucosa do sistema digestivo. No caso da ingestão de fármaco intraperitoneal (através do peritoneu), a farmacocinética da edicina pode mostrar um resultado sistêmico de adsorção de cerca de 60%.

Quando o paciente entra no corpo do paciente com uma taxa de 30 mg por quilograma do peso do paciente, sua quantidade máxima no sangue é determinada por uma figura de aproximadamente 10 mg / ml. Este nível de concentração é fixado no final de seis horas após a administração. No caso da intravenosa de entrada Editsina tal componente de alta que proporciona efeito terapêutico é observada em vários órgãos e sistemas humanos: em exsudado e pleural transudado, a cavidade abdominal de fluido ascítico em camadas aurícula, exsudado região pericárdico no ambiente biológico do sinovial zona (conjunta) , no componente lubrificante dos filtros peritoneais, na urina.

Farmacocinética A edicicina mostra um baixo nível de ligação às proteínas do plasma sanguíneo. Esse valor é de cerca de 55%. A droga não mostra a capacidade de superar a barreira hematoencefálica, mas a infestação placentária alta e a penetração no leite materno. Com inflamação das membranas do cérebro e / ou da medula espinhal (minigite), a concentração terapêutica do fármaco é observada no líquido cefalorraquidiano ou cefalorraquidiano (líquido cefalorraquidiano).

O cloridrato de Vancomicina praticamente não se presta à biotransformação. Se o paciente adulto tiver rins saudáveis, a meia-vida (T _1/2 ) do medicamento cai dentro de um intervalo de tempo de quatro a seis horas. Quando a história do paciente, sobrecarregado com insuficiência renal crónica, ou no caso em que a entrada de urina na bexiga (anúria), a taxa de utilização e eliminação da droga a partir do paciente travado e pode ser de até sete - oito dias.  

No caso de tratamento terapêutico, envolvendo administração múltipla do fármaco, é possível acumular vancomicina.  

Durante o primeiro dia depois de tomar o medicamento, por filtração glomerular, com urina através dos rins, cerca de 75% de edicina é excretada do organismo. Se o paciente foi submetido a uma nefrectomia (remoção do rim), o procedimento de retirada é um tanto desacelerado e o mecanismo de isolamento não é conhecido até à data. Sabe-se apenas que uma quantidade moderada sai com bile. Se a droga entra no corpo por via oral, ela é quase completamente removida das massas fecais e em pequenas doses com diálise peritoneal ou hemodiálise.

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Dosagem e administração

Para obter o efeito medicinal necessário, o método de aplicação e dose deve ser prescrito apenas por um especialista. A vancomicina é administrada ao paciente apenas por via intravenosa, não é permitida a injeção intramuscular. Não recomendado nenhuma injeção de bolus, exceto para infusão no corpo através da veia.

Para pacientes adultos, a dosagem inicial é geralmente fixada em 0,5 g, a administração lenta de infusão intravenosa é realizada a cada seis horas e com a administração de drogas de dose dupla (1 g), duas vezes ao dia com um intervalo de doze horas. A velocidade do conta-gotas não é superior a 10 mg / min, leva pelo menos uma hora para administrar a dosagem básica (0,5 g). A concentração de vancomicina na solução de infusão não deve estar acima de 5 mg / ml.

Para pacientes pequenos, a dosagem do medicamento depende diretamente da idade da criança.

1. Para os recém-nascidos que ainda não têm sete dias de idade, a dosagem inicial é calculada como 15 mg por quilograma de peso do paciente, além disso, a dosagem é reduzida para 10 mg / kg. A droga é injetada a cada 12 horas.
2. Breastfedi, que ainda não fez um mês, a dose inicial é calculada como 10 mg por quilograma do peso do paciente, administrou a infusão a cada oito horas.
3. Crianças, idade de um mês ou mais, a dosagem diária inicial é calculada como 40 mg por quilograma do peso do paciente, dividida em três infusões com intervalo de oito horas.

A concentração de vancomicina na solução de infusão não deve estar acima de 2,5 - 5 mg / ml. A velocidade do conta-gotas não é superior a 10 mg / min, leva pelo menos uma hora para administrar a dosagem básica (0,5 g).

A dose única máxima aceitável para um paciente pequeno não deve exceder 15 mg / kg. A mesma figura diária corresponde a uma figura de 60 mg por quilograma do peso corporal da criança e não deve exceder a mesma figura para um paciente adulto - não mais de 2 g por dia.

Para pacientes com disfunção renal, a correção da quantidade de Edicina administrada e / ou o intervalo de tempo entre infusões é obrigatório, dependendo do nível de insuficiência. Nessa situação, a quantidade inicial é atribuída a uma taxa de 15 mg por quilograma do peso do paciente. Para determinar o intervalo efetivo, mas seguro, entre medicamentos injetados, é realizada uma monitorização regular da depuração da creatinina.

Para obter a concentração requerida da solução (50 mg / ml), 500 mg de Edicyin devem ser dissolvidos em 10 ml de água pura especial utilizada para procedimentos médicos. Se a droga for 1 g, então a água é tomada, respectivamente, duas vezes mais.

Se for necessário obter concentrações terapêuticas mais baixas, 500 mg de vancomicina são diluídos com 100 ml de um diluente especial. 1 g, respectivamente, diluídos 200 ml. Como diluente, principalmente a solução de cloreto de sódio a 0,9% é tomada, a segunda, preparação geralmente utilizada, é solução de glicose a 5%. O componente quantitativo da vancomicina na solução preparada não deve ser superior a 5 mg / ml.

Se a solução fosse diluída para a concentração desejada sem qualquer desvio dos requisitos, utilizando cloreto de sódio a 0,9% ou 5% de glicose, o medicamento preparado pode ser armazenado sem o risco de perda de eficácia durante duas semanas no frigorífico a uma temperatura de 2-8 ° C.

Não se esqueça de que, antes de qualquer infusão, a solução injectada deve ser verificada visualmente pela ausência de corpos estranhos e impurezas, bem como a probabilidade de alteração da tonalidade do líquido.

A solução preparada pode ser prescrita para administração interna através da boca (oralmente) ou, se necessário, através do tubo nasogástrico.

Para administração oral, a solução é preparada de forma um pouco diferente: 0,5 g do frasco é diluído com 30 ml de água estéril pura para injeção.

Os aditivos alimentares especiais sob a forma de xaropes e perfumes são utilizados para melhorar as características de gosto de Edicine no caso de sua nomeação como bebida.

Para pacientes adultos, geralmente a dose inicial é prescrita em 0,5 g - 1 g, diluída em três a quatro doses orais. Com necessidade médica, a quantidade de fármaco pode ser aumentada, mas a quantidade diária não deve exceder 2 g. A duração do curso terapêutico é de sete a dez dias.

Para pacientes pequenos, a dosagem diária é calculada como 40 mg, tomada por um quilograma do peso do bebê e dividida em três a quatro insumos. A duração da terapia é de sete a dez dias.

Pessoas com problemas de função hepática (deficiência enzimática) não devem ajustar a dose de Edicyin.

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Uso Edicin durante a gravidez

Procedendo do fato de que a vancomicina mostra uma invasão placentária bastante boa e penetra facilmente no leite materno, o uso de Edicine durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, quando a colocação e formação de todos os órgãos e sistemas do futuro corpo humano são categoricamente contra-indicadas. O uso de terapia corretiva no segundo e terceiro trimestres de gestação fetal é possível apenas em caso de sinais vitais sérios, quando a ajuda real para a saúde de uma mulher supera substancialmente as complicações esperadas que podem surgir durante o desenvolvimento embrionário.

Edicycine é atribuído ao grupo C pela categoria de risco da FDA para FDA quando usa drogas por mulheres grávidas. Isto significa que as experiências com animais demonstraram um efeito negativo da droga no embrião e não foram realizados estudos necessários em mulheres grávidas, mas os benefícios potenciais associados ao uso desta droga em uma mãe futura podem justificar seu uso, apesar do risco para o bebê.

Se existe uma necessidade terapêutica para o tratamento de uma mãe jovem durante o período em que ela alimenta o bebê recém nascido com uma mama, então, durante a terapia, recomenda-se que pare de amamentar o bebê com leite materno.

Contra-indicações

Um efeito sistêmico particular, que resulta no surgimento de sintomas negativos, a droga em questão não tem efeito. Portanto, as contra-indicações para o uso de Edicyin são insignificantes e limitadas às seguintes patologias:

• Aumento da intolerância individual dos componentes da droga.
• Processo inflamatório no nervo, que fornece a função de neurite auditiva do nervo auditivo.
• O primeiro trimestre da gravidez.
• Hora de alimentar um bebê recém nascido com leite materno.

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Efeitos colaterais Edicin

Cada organismo é individual e tem seu próprio nível de sensibilidade. Portanto, a administração de um composto químico nas dosagens necessárias para produzir o efeito terapêutico esperado às vezes é capaz de causar efeitos colaterais da edicina.

• Este pode ser um vértice que se manifesta em tal sintomatologia:
  • Deterioração da audição.
  • A aparência de um acompanhamento de ruído constante e desagradável.
  • Náusea, com forte intensidade provocando um reflexo emético.
  • Função melhorada das glândulas produtoras de suor.
  • Palpitação do coração.
• Neutropenia natureza reversível.
• Diarréia.
• Eosinofilia - um aumento no nível quantitativo de eosinófilos no plasma sanguíneo.
• A colite pseudomembranosa é uma doença grave do cólon, que se desenvolve como uma complicação da antibioticoterapia.
• Rashes, comichão.
• Trombocitopenia - diminuição do número de plaquetas inferior a 150 · 109 / l, o que é acompanhado de sangramento aumentado e problemas de parada sangrando.
• Leucopenia - uma diminuição no nível quantitativo de leucócitos abaixo de 4,0 * 109 / l.
• Existem casos raros de agranulocitose - uma diminuição acentuada no conteúdo de granulócitos no sangue (menos de 1x109 / l, granulócitos neutrofílicos inferiores a 0,5x1x109 / l).
• Reação pós-infusão do corpo com rápida administração do medicamento.
• Nefrotoxicidade, em casos raros inclusivos, à provocação da insuficiência renal.
• Com o uso prolongado de grandes doses ou combinação com aminoglicosídeos, existe uma possibilidade de crescimento de nitrogênio na uréia, bem como concentrações plasmáticas de creatinina.
• A nefrite intersticial raramente se desenvolve. Esse resultado pode ser obtido se o doente tiver uma função renal comprometida ou um dos aminoglicosídeos é administrado em paralelo.
• Dermatite exfoliativa.
• Tonturas.
• Espasmo dos músculos dos brônquios e dos tecidos musculares das costas e pescoço.
• Inflamação, levando à destruição das paredes dos vasos sanguíneos (vasculite).
• Hiperemia.
• A necrólise epidérmica tóxica é a resposta do organismo à injeção de um medicamento.
• Pressão sanguínea em queda.
• Febre.
• Se os requisitos de infusão forem violados, pode haver uma reação local à entrada:
  • A tromboflebite é um processo inflamatório que afeta as paredes das veias com coagulação do coágulo sanguíneo (trombo).
  • Sintomatologia da dor na área de injeção.
  • O processo de necrose celular celular na área de infusão.

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Overdose

Se a preparação de uma solução para administração intravenosa ou oral e durante o processo de infusão propriamente dito não atende aos requisitos e recomendações, a probabilidade de obter altas doses do medicamento é minimizada. Mas se, no entanto, uma overdose, por qualquer motivo, tenha ocorrido, então pode-se observar um aumento na intensidade das manifestações de efeitos colaterais.

Nessa situação, a terapia sintomática é prescrita. Um resultado positivo também pode ser feito por hemofiltração e hemoperfusão paralelas.

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Interações com outras drogas

No caso de terapia complexa não qualificada, muitas vezes é possível observar a indução ou, inversamente, a ativação das características de um medicamento específico. Para evitar resultados imprevistos e alcançar a máxima eficiência esperada, é necessário conhecer as conseqüências da interação de Edicyin com outras drogas. Caso contrário, é possível infligir danos irreparáveis sobre a saúde do paciente.

Entrada simultânea de vancomicina com tais drogas e medicamentos como grupos antibióticos aminoglicosídeos, diuréticos de ansa, polimixina, anfotericina B, ciclosporinas, cisplatina bacitracina ou são capazes de provocar um problema de audição e alterações patológicas nos rins.

Se o tratamento complexo inclui drogas relacionadas com farmakopreparatam nefrotóxicos ou neurotóxicos, para a maior parte se refere a viomiotsinu, ácido etacrínico e polimixina B, colistina, bem como  agentes neuromusculares - bloqueadores, existe uma necessidade médica de um controlo mais apertado do paciente durante o tratamento .

Kolestyramin reduz as características farmacodinâmicas de Edicine. O uso em tandem de anestésicos, aumenta drasticamente a probabilidade de desenvolver hipotensão, manifestações de sintomas alérgicos na forma de coceira e urticária. O uso mútuo adicional pode levar ao desenvolvimento de vermelhidão anormal da pele, maréas semelhantes a histamina, reação anafilactoide do corpo e choque anafilático. Mas para reduzir a freqüência e a intensidade de tais manifestações negativas pode ser com a introdução de vancomicina a uma taxa muito baixa (tomando 0,5 g dos alongamentos de fármaco mais de uma hora) e antes de receber anestesia.

Vale a pena advertir que são necessárias precauções especiais ao introduzir Edicine em recém nascidos, especialmente se forem bebês prematuros. É necessário verificar regularmente o nível da substância activa no plasma sanguíneo.

Durante toda a terapia é necessário realizar estudos de controle periódico:

• Audiograma comparativo, um gráfico que permite monitorar o estado da audiência de uma pessoa.
• Acompanhamento do monitoramento do estado do trabalho renal:
  • Exame de urina.
  • Indicadores de nitrogênio na uréia.
  • Determinação do nível de creatinina.
• Não é supérfluo determinar o índice quantitativo de vancomicina no soro sanguíneo. Isto é especialmente verdadeiro para pacientes idosos e pacientes com história de insuficiência renal.

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Condições de armazenamento

Para manter as características farmacodinâmicas e farmacocinéticas elevadas do fármaco em questão, é necessário cumprir claramente todas as condições de armazenamento de edicina, uma vez que isso afeta diretamente a duração do trabalho eficaz de drogas.

 As condições de armazenamento de Edicyin são muitas vezes encontradas nas instruções para o uso de muitas outras drogas, porque são bastante padrão.

1. As características de temperatura na sala onde Edicyin é armazenada não devem exceder 25 graus Celsius.
2. O produto não deve ser exposto à luz solar direta.
3. A droga não deve estar disponível para pequenos pesquisadores.
4. O medicamento deve ser armazenado em uma sala com um índice de umidade reduzido.

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Validade

Se todos os requisitos para armazenar a preparação medicinal de Egilok foram cumpridos, o prazo de validade e uso efetivo para fins terapêuticos deve se estender por dois anos (ou 24 meses) a partir da data de emissão. Se pelo menos uma das condições de armazenamento foi violada, o intervalo de tempo para o uso efetivo do medicamento em questão é reduzido. No final da vida útil final, o uso adicional da droga é inaceitável.

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