Éden

Nas prateleiras das farmácias modernas, você encontra uma ampla seleção de produtos da fábrica farmacêutica Farmak (Ucrânia), que se distingue por um custo relativamente baixo e pela qualidade de seus produtos, que não é inferior em eficácia aos análogos estrangeiros. O Edam é um desses produtos.

Indicações Éden

O composto químico ativo do medicamento é a desloratadina. Possuindo altas características anti-histamínicas de ação sistêmica, ela dita as indicações para o uso do Edem:

• O medicamento é prescrito em caso de diagnóstico de rinite sazonal de natureza alérgica.
• Uma terapia que atua como tratamento de suporte em caso de rinite crônica causada por alergias, que não desaparece o ano todo e não depende da sazonalidade.
• Conjuntivite causada por irritantes alérgicos.
• Eliminação de tais sintomas:
  • Descarga regular de muco aquoso pelas vias nasais, semelhante à observada em um resfriado (rinorreia).
  • Coceira irritante no palato e nos olhos.
  • Permeabilidade capilar diminuída.
  • Espirros.
  • Inchaço da mucosa, causando congestão nasal e dificuldade para engolir.
  • Lacrimejamento.
  • Congestão nasal.
  • Espasmo do músculo liso.
  • Vermelhidão da conjuntiva.
• Alívio da urticária na fase crônica de gênese desconhecida.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Forma de liberação

O princípio ativo básico do medicamento Edem é o composto químico desloratadina. Seu conteúdo por unidade do medicamento é de 5 mg, quando convertido em substância anidra.

Compostos químicos adicionais incluídos na preparação: glevod, que inclui glicose e frutose, fosfato dissódico dodeca-hidratado, sal dissódico do ácido etilenodiaminotetracético, sorbitol, 1,2-propilenoglicol, ácido cítrico, corante alimentar que dá uma tonalidade amarelada, sal de sódio do ácido benzoico, água pura.

Este medicamento é apresentado no mercado farmacológico:

1. A forma de liberação padrão e mais comumente utilizada são os comprimidos, cada um contendo 5 mg de desloratadina. Uma unidade do medicamento tem um contorno redondo e ligeiramente convexo. A substância ativa do medicamento é protegida por uma cápsula rígida, de coloração azulada. Dez comprimidos são colocados em um blaster. O fabricante oferece embalagens com um ou três blasters dentro e instruções de uso do medicamento anexadas ao medicamento.
2. Forma de liberação - solução na forma de xarope. 1 ml da substância líquida do medicamento contém 0,5 mg do princípio ativo, a desloratadina. É um líquido viscoso transparente de cor laranja. O xarope é acondicionado em frascos de 60 ml ou 100 ml. O frasco, juntamente com uma colher medidora e instruções de uso, é acondicionado em uma caixa de papelão comum.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodinâmica

A farmacodinâmica do Edem é determinada principalmente pelas características físico-químicas da desloratadina. Este composto químico praticamente não tem efeito sedativo e não afeta as reações psicomotoras do paciente. O uso de desloratadina não provoca prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma e não apresenta efeito sistêmico nos receptores do sistema nervoso central e cardiovascular como um todo.

O ingrediente ativo do Edem é um bloqueador seletivo e sequencial dos receptores periféricos de histamina H1 prolongados. A desloratadina suprime eficazmente ou interrompe completamente vários tipos de reações alérgicas que provocam o desenvolvimento e a progressão de processos inflamatórios. Essa propriedade do medicamento permite a liberação de citocinas (moléculas de informação peptídica), incluindo interleucinas como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13. Um processo semelhante ocorre com quimiocinas inflamatórias (proteínas secretadas) ou receptores de quimiocinas, incluindo RANTES.

Devido à ação do Edem, observa-se a liberação do produto ânion superóxido, que ocorre sob a influência de neutrófilos polimorfonucleares. Há também a liberação de processos bioquímicos como quimiotaxia (movimento direcionado das células ao longo do gradiente de concentração sob a influência de reagentes químicos) e liberação de histamina e D2-prostaglandina mediada por IgE. Sob a influência da desloratadina, observa-se o isolamento do componente molecular da adesão (adesão das superfícies de dois corpos sólidos e/ou líquidos diferentes) da adesão de eosinófilos. Como resultado dessa reação, ocorre a produção de moléculas de leucotrieno C4 e P-selectina.

O principal metabólito ativo da desloratadina é a substância loratadina. O uso de Edem tem efeitos anti-inflamatórios, antiexsudativos, anti-histamínicos, antipruriginosos e antialérgicos no organismo do paciente. Farmacodinâmica: Edem não apresenta características que permitam que a desloratadina atravesse a barreira hematoencefálica.

[ 6 ]

Farmacocinética

Após a administração do medicamento no organismo do paciente, seu composto químico ativo é absorvido pela mucosa gastrointestinal em um curto período de tempo. O horário e a quantidade de alimentos ingeridos, bem como a idade do paciente, não afetam os parâmetros de absorção. A farmacocinética do Edem mostra a concentração máxima de desloratadina no plasma sanguíneo três horas após a administração, e doses menores podem ser encontradas meia hora após a administração. A meia-vida (T½) é de aproximadamente 27 horas. O nível de acúmulo de moléculas do fármaco no organismo (acumulação) corresponde à sua meia-vida, ou seja, 27 horas. O medicamento é administrado ao paciente uma vez ao dia. Se, durante o tratamento de duas semanas, quando o medicamento é administrado uma vez ao dia, o paciente recebeu uma dose clinicamente justificada de 5 a 20 mg, a acumulação terapeuticamente manifesta de desloratadina no organismo não é determinada.

A desloratadina apresenta um nível bastante insignificante de ligação com proteínas séricas. Este indicador é caracterizado por aproximadamente 83-87% dos compostos. A biodisponibilidade terapeuticamente justificada do composto químico ativo Edem, confirmada clinicamente, é determinada pelos limites de 5 a 20 mg.

A desloratadina é metabolizada no fígado. O resultado de uma extensa biotransformação é a 3-OH-desloratadina, que se liga a um composto de ácido glicurônico (glicuronídeo).

Apenas uma pequena proporção da quantidade administrada do medicamento é excretada inalterada do corpo do paciente na urina (cerca de dois por cento) e nas fezes (menos de sete por cento), o restante é convertido em metabólitos.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosagem e administração

Dependendo do quadro clínico geral da doença, da idade e do estado de saúde do paciente no momento da terapia com Edem, somente o médico assistente poderá prescrever corretamente a forma, o método de administração e a dosagem do medicamento. O medicamento destina-se à administração oral. Para obter o efeito terapêutico máximo, é aconselhável administrá-lo ao corpo em um horário específico e estritamente fixo. O uso do medicamento não depende do horário da ingestão de alimentos.

Se o medicamento for prescrito na forma de xarope, é fácil dosá-lo usando a colher medidora fornecida no frasco, que tem marcações de volume de 1,25 ml, 2,5 ml e 5 ml.

A dose inicial usual de desloratadina para crianças de dois a cinco anos é de uma dose por dia de 2,5 ml, o que equivale a meia colher medidora.

Para crianças entre seis e onze anos, Eden é prescrito na quantidade de 5 ml (uma colher dosadora) uma vez ao dia.

Pacientes adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade recebem o medicamento uma vez ao dia na dose de 10 ml, o que corresponde a duas colheres-medida, ou a dosagem corresponde a essa quantidade da substância ativa, mas na forma de comprimido. A duração da terapia é individual e depende diretamente da suscetibilidade do organismo ao composto ativo do medicamento e da gravidade da doença.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Uso Éden durante a gravidez

A farmacodinâmica da desloratadina limita a capacidade deste composto de penetrar a barreira hematoencefálica. No entanto, devido à falta de dados clínicos suficientes, o uso de Edem durante a gravidez não é recomendado. A única exceção pode ser a decisão do médico sobre a necessidade desta terapia, enquanto seus resultados excedem em muito o potencial risco ao desenvolvimento fetal.

Se o tratamento com anti-histamínico for prescrito durante a lactação, é melhor parar de amamentar o recém-nascido durante esse período.

Contra-indicações

Quase todos os agentes farmacológicos têm suas limitações de uso. Também existem contraindicações ao uso de Edem:

• O medicamento não é usado para tratar crianças menores de dois anos de idade.
• Aumento da intolerância individual à substância ativa desloratadina ou outros componentes do medicamento.
• A forma de comprimido não é prescrita para pacientes com histórico de hipersensibilidade à galactose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de lactase. Isso se deve ao fato de o revestimento protetor do comprimido conter lactose.
• A forma de comprimido não é prescrita para o tratamento de pacientes menores de 12 anos de idade.
• O período de gravidez e amamentação.
• O medicamento e sua dosagem devem ser prescritos com cautela especial se o paciente sofrer de disfunção renal com depuração de creatinina abaixo de 30 ml por minuto.
• O xarope deve ser prescrito com cautela a pacientes com histórico de diabetes mellitus, pois o líquido contém sacarose.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Efeitos colaterais Éden

O corpo humano é individual. Portanto, pode reagir de forma diferente à administração do mesmo medicamento. A desloratadina é geralmente bem tolerada pelos pacientes, mas foram observados casos de efeitos colaterais. Os efeitos colaterais do Edem geralmente se manifestam nos seguintes sintomas:

• O paciente pode sentir ressecamento da mucosa oral.
• Taquicardia.
• Ocorrência de dor na cabeça e na região abdominal.
• Hepatite.
• Pode ocorrer alta atividade transitória de enzimas hepáticas.
• Observa-se fadiga rápida.
• Coceira e urticária.
• Estudos mostram um aumento nos níveis de bilirrubina no sangue.
• Aumento da frequência cardíaca.
• Evacuações intestinais frequentes com secreção aquosa.
• Náuseas, um processo intenso que pode levar ao vômito.
• Desconforto digestivo.
• Hiperatividade psicomotora.
• Tontura.
• Diminuição do tônus geral do corpo.
• Cólicas.
• Em casos isolados, pode ser observado inchaço de natureza neurótica, incluindo choque anafilático e edema de Quincke.

Se um ou mais desses fenômenos ocorrerem, você deve informar seu médico o mais rápido possível. Somente um especialista pode avaliar corretamente a situação e tomar as medidas adequadas: suspender o medicamento ou ajustar sua dosagem, prescrever tratamento sintomático.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Overdose

Se todas as recomendações para a administração do medicamento forem seguidas durante a monoterapia e a dosagem necessária for mantida, é bastante problemático exceder a norma do componente ativo no sangue. Ao administrar uma dose cinco vezes maior que a recomendada, o paciente não apresentou nenhuma ocorrência ou progressão de complicações graves.
No entanto, se, devido às características individuais do corpo do paciente ou devido a uma dose prescrita incorretamente, ocorrer uma overdose do medicamento, a primeira coisa a fazer é lavar o estômago da vítima com um enema. Em seguida, deve-se administrar qualquer enterosorbente, por exemplo, carvão ativado. Em seguida, é realizado o tratamento sintomático.

Uma overdose de desloratadina não pode ser corrigida por hemodiálise. Também é impossível remover o excesso de medicação por meio de diálise peritoneal. Atualmente, não há antídoto específico para essa situação.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Interações com outras drogas

Não existem estudos suficientemente sérios sobre a interação do Edem com outros medicamentos. No entanto, com base nos dados de monitoramento da terapia clínica complexa, por exemplo, com a administração em conjunto de medicamentos como eritromicina, azitromicina, cetoconazol, cimetidina e fluoxetina, pode-se observar que não foram identificadas alterações significativas no efeito da desloratadina sobre outros medicamentos, quando administrados em conjunto.

Entretanto, devido ao fato de que no momento a enzima hepática que está diretamente envolvida na biotransformação da desloratadina em seus metabólitos não foi identificada, a completa ausência de influência mútua de medicamentos administrados concomitantemente não deve ser completamente descartada.

Algumas recomendações:

1. Caso o paciente apresente disfunção hepática, que apresente clearance de creatinina abaixo de 30 ml por minuto, o medicamento deve ser administrado com especial cautela, monitorando constantemente a função renal.
2. Para segurança e máxima eficácia, o medicamento em comprimidos só deve ser prescrito para pacientes com doze anos de idade ou mais.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Condições de armazenamento

A eficácia a longo prazo das características farmacológicas do medicamento depende principalmente de quão corretamente as condições de armazenamento do Edem são mantidas.

• O ambiente deve ter baixa umidade.
• O medicamento deve ser armazenado em local onde a temperatura não exceda 30°C.
• O local de armazenamento não deve ser acessível a crianças.

[ 33 ]

Validade

Se todas as recomendações para as condições de armazenamento do medicamento forem seguidas, seu prazo de validade é de dois anos (ou 24 meses). Após esse período, não é aconselhável o uso de Edem. O prazo para o uso eficaz e seguro do medicamento está necessariamente indicado na embalagem de papelão e em cada blister do medicamento.