Renagel

O Reangel é um medicamento usado na hiperfosfatemia e na -aliemia. Contém cloridrato de polialquilamina (polímero de ligação a fosfato) e Sevelamer; a droga não é absorvida, não contém cálcio e metais. Em vez disso, inclui poliaminas, que são separadas da cadeia polimérica principal por moléculas de carbono. Algumas dessas aminas são protonadas dentro do intestino e também interagem com moléculas de fosfato através de ligações de hidrogênio e iônicas.

A síntese de fosfato no interior do trato gastrointestinal, realizada pelo sevelamer, leva a uma diminuição nos valores séricos de fosfato.

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Indicações Renaglia

É utilizado para hiperfosfatemia em pessoas submetidas a diálise peritoneal ou hemodiálise.

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Forma de liberação

A liberação do elemento medicamento é implementada em comprimidos - 180 peças dentro de um frasco de plástico.

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Farmacodinâmica

Durante os testes clínicos, a eficácia do componente camelama, reduzindo os valores de fósforo sérico em pessoas que estão em diálise peritoneal ou hemodiálise.

O sevelamer reduz o número de episódios de hipercalcemia em comparação com os fármacos que se ligam ao fosfato com base no Ca (provavelmente devido ao facto de não conter cálcio). Os testes que duraram 12 meses mostraram que o efeito do fármaco ao nível dos fosfatos com Ca permanece pelo menos durante o período especificado.

O componente é capaz de sintetizar ácidos biliares em testes in vitro e in vivo durante estudos em modelos animais experimentais. A síntese de ácidos biliares ocorre usando resinas de troca iônica (um método usado para reduzir os níveis de colesterol no sangue). Nos testes clínicos, o Sevelamer resultou em uma redução de 15-31% no LDL-, bem como no colesterol total. Este efeito foi notado após 14 dias de terapia e persistiu com o tratamento prolongado. Os níveis de albumina e triglicerídeos com HDL-colesterol permaneceram os mesmos.

Em testes clínicos realizados com a participação de pessoas em hemodiálise, o uso de apenas sevelamer não afetou os níveis séricos de hormônio paratireoidiano intacto. O teste que durou 3 meses envolveu pessoas que receberam sessões de diálise peritoneal, mas este efeito manifestou-se sob a forma de uma diminuição do nível de hormona paratiroideia intacta em comparação com as que utilizavam acetato de cálcio.

Durante o tratamento em indivíduos com uma fase secundária de hiperparatiroidismo, o Renagel é utilizado em associação com outros medicamentos, incluindo fármacos de cálcio e D3 1,25-di-hidroxivitamina ou um dos seus análogos. Isso é necessário para reduzir o desempenho do hormônio da paratireóide intacto.

Um teste clínico que durou 12 meses mostrou que a droga não levou ao desenvolvimento de um efeito negativo sobre a mineralização ou massa óssea (em comparação com o carbonato de Ca).

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Dosagem e administração

A droga é administrada em combinação com outras drogas - isto é necessário para prevenir o aparecimento de osteodistrofia dos rins.

O Renagel é tomado internamente, juntamente com os alimentos - os comprimidos não precisam de ser mastigados, são engolidos inteiros. Também é necessário seguir a dieta prescrita pelo médico.

Primeiro, recomenda-se usar 2,4 ou 4,8 g de substância por dia (ao selecionar uma porção, necessidades clínicas e indicadores de fósforo dentro do soro sangüíneo são levados em conta). A droga é aplicada 3 vezes ao dia, com comida.

Para valores séricos de fosfato (em pessoas que não usam drogas ligantes de fosfato), que são 1,76-2,42 mmol / l (ou 5,5-7,5 mg / dL), é necessário o uso de pílulas de 1 poço 0,8 g 3 - uma vez por dia. Se os valores indicados forem> 2,42 mmol / L (ou> 7,5 mg / dL), 2 comprimidos deste tipo são necessários 3 vezes por dia.

Pessoas que já usaram drogas de ligação de fosfato, a droga é administrada em uma proporção de g / g (proporções iguais), enquanto monitora os indicadores séricos de fósforo - para garantir o uso da porção diária ideal.

O nível sérico de fosfato é necessário para monitorar e ajustar constantemente a dosagem do medicamento para reduzir esse nível para 1,76 mmol / L (ou 5,5 mg / dL) ou menos. Os valores de fosfato sérico são primeiramente verificados em intervalos de 2 a 3 semanas (até que um valor estável seja obtido) e mais tarde - regularmente.

As porções podem variar entre 1-5 comprimidos por 1 refeição. Nos testes clínicos que duraram 12 meses, durante o estágio crônico, a dose média diária de Sevelamer foi de 7 g.

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Uso Renaglia durante a gravidez

Não há informações sobre a segurança do uso de drogas durante a gravidez. Testes envolvendo animais não mostraram desenvolvimento de embriotoxicidade com a administração de Sevelamer. Renagel é utilizado em mulheres grávidas apenas se existirem indicações rigorosas e após uma avaliação cuidadosa da relação risco-benefício.

A segurança do uso da droga durante a lactação também não foi estudada. Portanto, ele é usado no período especificado somente após avaliar as possíveis conseqüências e benefícios, de acordo com os sinais vitais.

Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• intolerância grave associada a sevelâmero ou outros elementos do medicamento;
• gifofosfatemia;
• obstrução intestinal.

Efeitos colaterais Renaglia

Entre os sintomas colaterais associados com o trabalho dos órgãos digestivos: principalmente vômitos ou náuseas. Também muitas vezes observou inchaço, obstipatsiya, dispepsia, diarréia ou dor na região abdominal superior.

Durante o período pós-comercialização, observou-se erupção cutânea, prurido, obstrução intestinal, dor abdominal, perfuração intestinal ou bloqueio (total ou parcial).

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Interações com outras drogas

Com testes de interação nos quais os voluntários participaram, a droga reduziu a biodisponibilidade da ciprofloxacina em cerca de 50%. O estudo desta combinação foi realizado com a introdução de uma dose única. Portanto, o medicamento não deve ser usado com ciprofloxacina.

No período pós-comercialização, raramente houve um aumento nos valores de TSH em pessoas que combinaram a droga com levotiroxina. A este respeito, é necessário acompanhar de perto os indicadores de TSH em indivíduos que tomam juntos essas drogas.

No caso do compartilhamento de Renagel com micofenolato de mofetil, ciclosporina e tacrolimus, os indivíduos submetidos ao transplante de órgão diminuíram os índices desses fármacos, mas sem complicações clínicas (por exemplo, rejeição de órgãos transplantados). A probabilidade de uma interação não pode ser descartada, devido ao qual é necessário monitorar de perto os valores sanguíneos desses medicamentos durante a terapia conjunta e após interromper o seu uso.

Ao usar qualquer medicação que possa ter um impacto clínico na eficácia e segurança, uma diminuição no nível de biodisponibilidade pode exigir que tal medicamento seja tomado pelo menos 60 minutos antes ou 3 horas após o uso de Renagel. Caso contrário, o médico deve monitorar os indicadores sanguíneos dessas drogas.

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Condições de armazenamento

Renagel deve ser mantido em local inacessível para crianças pequenas. As temperaturas são no máximo 25ºC.

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Validade

Renagel tem permissão para aplicar por um período de 36 meses desde a venda do medicamento.

Aplicação para crianças

A eficácia terapêutica e a segurança do uso da droga na pediatria não foram estudadas, devido ao que Renagel não é prescrito para esta categoria de pacientes.

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Análogos

Análogos da droga são substâncias Renwell, acetato de cálcio, bem como Selamereks com Sevelamer.

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