Zamakton

Zomakton é um hormônio do sistema hipotalâmico-hipofisário.

Indicações Zomactone

É usado em tais condições:

• crianças que estão atrofiadas devido à falta de liberação de GH;
• crianças com retardo de crescimento causado pela síndrome de Turner, o que foi confirmado durante o procedimento de exame cromossômico.

Forma de liberação

A libertação do medicamento está na forma de um liofilizado para o líquido de injecção, juntamente com a substância solvente, dentro dos frascos com uma capacidade de 4 e 10 mg.

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Farmacodinâmica

A somatotropina é um componente ativo da droga, que é um polipeptídeo similar ao STH pituitário humano em sua estrutura, sequência de aminoácidos e farmacocinética.

Zomakton leva ao crescimento proporcional sistêmico dos ossos do esqueleto em uma criança com falta de GH na hipófise, afetando as placas do crescimento da epífise dos ossos longos, bem como o metabolismo ósseo. Em pessoas com falta de hormônio de crescimento e osteoporose, a TRH ajuda a estabilizar a densidade óssea e a estrutura mineral. O fármaco activa os processos de ligação do colagénio com sulfato de condroitina e melhora a eliminação da hidroxiprolina. Junto com isso, um aumento nos indicadores séricos médios de fosfatase alcalina também é observado.

Como reação ao uso do GH, juntamente com o crescimento sistêmico, há um aumento proporcional no tamanho da musculatura do esqueleto, assim como um aumento no tamanho e no número de células musculares. Além disso, o medicamento leva a um aumento no tamanho de outros tecidos (epiderme com tecidos conjuntivos, timo, fígado com proliferação celular aumentada e também um aumento insignificante no tamanho das glândulas supra-renais, glândulas sexuais e glândula tireóide). A TRH com STH não levou à puberdade acelerada e a um processo de crescimento desproporcional.

A droga ajuda a estimular o movimento de aminoácidos nas células e, além da ligação às proteínas. Também reduz o colesterol, afetando o perfil lipídico e lipoprotéico. Ajuda a retardar o potássio com sódio e fósforo. A excreção renal aumentada de cálcio é compensada pelo aumento da absorção intestinal desse elemento. A acumulação desses sais indica que há uma necessidade crescente deles durante o crescimento do tecido.

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Farmacocinética

O grau de absorção do componente STH na injeção s / c é de 80%. Os indicadores plasmáticos Cmax são registados após 3-6 horas e igual a 13-35 ng / ml. Processos metabólicos se desenvolvem dentro do fígado.

A meia-vida é de 3-4 horas. A excreção da droga é feita pelos intestinos.

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Dosagem e administração

A terapia com o uso de Zomakton deve ser realizada sob a supervisão de um médico qualificado que tenha experiência no gerenciamento de pessoas com deficiência no elemento GH.

O esquema de administração e o tamanho da dosagem do medicamento são selecionados individualmente para cada paciente.

Muitas vezes, esta terapia dura vários anos e é determinada pelo resultado médico máximo possível.

Para evitar o aparecimento de lipoatrofia na área de injeção, os locais de injeção devem ser trocados regularmente.

É necessário começar a terapia, considerando as dosagens recomendadas padrão.

A falta de elemento alocado STG.

Durante uma semana, é utilizada uma dose de 0,17-0,23 mg / kg (correspondendo a 4,9-6,9 mg / m2 ^da área da superfície corporal), que é dividida em 6–7 infusões do método s / c (o tamanho da ração diária é assim igual a 0,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m2 ^de área corporal)). É proibida a utilização de uma porção total superior a 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) por um período semanal, o que corresponde a uma dose diária de 0,04 mg / kg.

Síndrome de Terner.

Durante uma semana, é necessário injectar 0,33 mg / kg da substância (cerca de 9,86 mg / m2 ^da superfície ^do corpo), que é dividida em 6-7 injecções do método sc / c (a dose diária é de 0,05 mg / kg (aproximadamente 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

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Uso Zomactone durante a gravidez

Zomaticone não deve ser administrado a mulheres grávidas ou mulheres em idade fértil que não utilizem agentes contraceptivos.

Testes clínicos com o uso de medicamentos que contenham GH, com a participação de nutrizes, não foram realizados, portanto, não há informações sobre se o GH é excretado no leite humano.

Contra-indicações

É contra-indicado usar a droga com uma forte intolerância contra o GH ou seus outros componentes. Também não é atribuído a crianças que já tiveram o fechamento das epífises ósseas.

Você não pode usar o medicamento se o paciente tiver sintomas de desenvolvimento de tumor ativo. É necessário terminar o tratamento antitumoral antes de iniciar a terapia com a introdução do hormônio de crescimento; Além disso, não deve haver manifestações de crescimento do tumor dentro do crânio. Se os sintomas do crescimento do tumor forem observados, a terapia deve ser interrompida.

É proibido usar o medicamento em pessoas que se encontram em estado crítico e, além daquelas que têm complicações associadas à cirurgia cardíaca a céu aberto, operações abdominais e politraumatismo, bem como insuficiência respiratória aguda e outras condições semelhantes.

É necessário cancelar a terapia com o uso de GH em crianças com doença renal crônica no caso de um transplante renal.

Efeitos colaterais Zomactone

Quando ele / ela injeta uma substância STH, atrofia ou crescimento da camada de gordura subcutânea pode se desenvolver, e hematomas e hemorragias pontuadas na área da injeção também podem ocorrer. Às vezes as pessoas desenvolvem um eritema de natureza comichosa ou dor no local da administração.

Entre outros sintomas adversos:

• disfunção do sistema linfático e sanguíneo: às vezes aparece anemia;
• desordens do sistema cardiovascular: às vezes o nível de pressão de sangue (adultos) aumenta ou a taquicardia desenvolve-se. Um único aumento nos valores de pressão arterial é observado em crianças;
• lesões do aparelho vestibular com os órgãos da audição: às vezes ocorre tontura;
• problemas com o trabalho do sistema endócrino: o hipotireoidismo é freqüentemente observado;
• manifestações associadas aos órgãos visuais: às vezes há diplopia ou edema do disco na região do nervo óptico;
• distúrbios do trato gastrointestinal: às vezes náuseas, dor na região abdominal, vômitos ou inchaço. Única diarréia se desenvolve;
• distúrbios e sinais sistémicos na área da injecção: na maioria das vezes, os adultos desenvolvem edema periférico ou apenas edema (ocorrem menos frequentemente em crianças) no local da injecção e também astenia. Às vezes há atrofia na área da injeção, sensação de fraqueza, hemorragia na área de administração de drogas, além de hipertrofia;
• lesões imunes: a produção de anticorpos ocorre com frequência;
• alterações nos resultados dos testes: são observados casos únicos de doenças relacionadas aos rins;
• distúrbios alimentares e processos metabólicos: na maioria das vezes, os adultos desenvolvem hiperglicemia leve. Menos comum é o distúrbio de tolerância à glicose (crianças). Às vezes, a hiperfosfatemia ou hipoglicemia é registrada. Diabetes mellitus do 2o subtipo é raro;
• lesões do tecido conjuntivo, e ao mesmo tempo tecidos musculoesqueléticos: muitas vezes em adultos, mialgia ou artralgia é observada. Menos frequentemente, esses distúrbios ocorrem em crianças. Muitas vezes, os adultos podem experimentar movimentos rígidos dos membros (às vezes em crianças). Às vezes, há dores ósseas, atrofia muscular, síndrome do túnel do carpo;
• tumores que têm uma natureza diversa: às vezes há tumores que têm uma natureza maligna ou rara. As crianças raramente desenvolvem leucemia;
• problemas com a função de NA: muitas vezes um adulto tem parestesias ou dores de cabeça. Insônia ou hipertensão também é comum. Às vezes, há nistagmo ou sensação de sonolência. Os valores de PIC aumentam individualmente, ocorre neuropatia e também (em crianças) parestesia ou insônia;
• transtornos mentais: às vezes, os transtornos de personalidade são notados;
• lesões do sistema urinário e do rim: às vezes aparecem hematúria, incontinência urinária, urina anormal, poliúria e distúrbio da frequência dos processos urinários;
• sinais de mama e órgãos genitais: os adultos às vezes têm ginecomastia ou corrimento dos órgãos genitais. Ocasionalmente, ginecomastia tem sido relatada em crianças;
• distúrbios na camada subcutânea e epiderme: às vezes hipertrofia ou atrofia da pele, lipodistrofia, urticária e, além disso, hirsutismo ou forma exfoliativa da dermatite.

Há dados sobre o desenvolvimento de pancreatite durante o uso pós-registro de GH (não há dados sobre a frequência de tais casos).

As crianças que tomaram STH às vezes desenvolveram epifisiólise da cabeça do fêmur, assim como a doença de Perthes. O primeiro distúrbio desenvolve-se principalmente com distúrbios associados ao sistema endócrino e o segundo - no caso de baixa estatura. Mas não há informações sobre se essas doenças se desenvolvem com maior frequência com o uso do GH. Com tais diagnósticos aparecem dor e desconforto na coxa ou joelho.

Outros sinais negativos são considerados característicos do hormônio do crescimento - entre eles, a hiperglicemia, causada por uma diminuição da sensibilidade à insulina, uma diminuição da tiroxina livre e, além disso, um aumento nos valores da PIC, que é benigna.

Há também um risco de desenvolver sintomas de intolerância.

Overdose

Embora não haja informações sobre intoxicação com Zomakton, em intoxicações agudas, uma forma inicial de hipoglicemia pode se desenvolver, após o que ocorre hiperglicemia.

Não há dados sobre os efeitos da intoxicação prolongada. Mas há uma suposição que ao mesmo tempo há sinais que são notados no caso de produção excessiva de GH humano (por exemplo, o desenvolvimento de acromegalia).

Interações com outras drogas

O tratamento com GCS é capaz de retardar a estimulação do crescimento proporcionada pela droga. As pessoas com deficiência de ACTH existente precisam selecionar cuidadosamente a porção de substituição da GCS para evitar o efeito esmagador sobre a atividade do GH.

Grandes porções de estrogênio com andrógenos ou esteróides anabolizantes podem levar a uma aceleração da maturação óssea, o que reduz o aumento do comprimento do corpo.

Como o hormônio do crescimento pode causar resistência à insulina em um paciente, é provável que a correção da terapia seja necessária em diabéticos.

As informações que foram descobertas após o estudo das interações medicamentosas em adultos com deficiência de GH mostram que o uso de somatotropina pode aumentar significativamente a depuração de componentes submetidos a processos metabólicos dentro do sistema de hemoproteína P450 3A4 (entre os corticosteroides, ciclosporina com hormônios sexuais e também anticonvulsivantes) - devido a que seus valores de plasma são reduzidos. Não há dados sobre o efeito deste fato no quadro clínico.

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Condições de armazenamento

Zomakton é obrigado a ser mantido em um local fechado a partir da infiltração de crianças. Valores de temperatura - na faixa de 2 a 8 ° C.

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Validade

Zomakton pode ser utilizado por um período de 3 anos a partir da data de fabricação de um medicamento terapêutico. O líquido diluído deve ser armazenado na geladeira (temperatura entre 2-8 ° C), colocando a garrafa na vertical, no prazo de 28 dias.

Análogos

Os análogos da droga são as substâncias Biorostan, Somatin, Dhhintropin e Groutropin com Biosome e Rastan, e além disso, Genotropin, Humatrop e Nutropin com Norditropin.

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