Omnitrop

Omnitrop é um hormônio do crescimento.

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Indicações Omnitrop

Aplicável a crianças - em caso de atraso no crescimento devido às seguintes condições e patologias:

• secreção fraca de somatotropina;
• Síndrome de Ulrich;
• SPV;
• FRC com função renal diminuída (redução de mais de 50%);
• crianças que nasceram com taxas de crescimento muito baixas para este período de gestação.

Adultos são prescritos para tratamento de substituição para diagnóstico de deficiência congênita (grave) ou adquirida de STH.

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Forma de liberação

A substância lança-se na forma de um líquido de injeções (3.3 ou 6.7 mg / ml). O volume dos cartuchos de vidro do 1º tipo é de 1,5 ml. Dentro da correção existem 1, 5 ou 10 cartuchos. Na caixa - 1 correto.

Farmacodinâmica

A somatropina tem um efeito pronunciado no metabolismo das proteínas, gorduras e hidratos de carbono. Em crianças com deficiência de STH, a substância promove a estimulação do crescimento ósseo do esqueleto, estendendo-se por afetar as placas epifisárias no interior dos ossos tubulares. Este componente ajuda a normalizar a estrutura do corpo, tanto em crianças como em adultos - aumentando a massa muscular e simultaneamente reduzindo a massa gorda. A maior sensibilidade ao efeito do GH tem tecido adiposo visceral. Juntamente com a potenciação da lipólise, o fármaco reduz a quantidade de triglicerídeos que entram nas reservas de gordura do corpo. O efeito do STH leva a um aumento nos valores do elemento IGF-I, bem como na síntese da proteína (IRF-SB3).

Além disso, outros efeitos se desenvolvem:

• metabolismo da gordura. STH estimula a atividade do fígado final de LDL e altera o perfil de lipoproteína e lipídios do sangue. Ao usar a substância em pessoas com falta de GH, há uma diminuição nos valores sanguíneos de LDL, bem como apolipoproteína B. Juntamente com isso, observa-se uma diminuição nos indicadores de colesterol;
• metabolismo de carboidratos. A droga aumenta o volume de insulina liberada, embora os valores de açúcar do açúcar geralmente permaneçam inalterados. Em crianças com síndrome de Shien, o estômago vazio pode desenvolver hipoglicemia. Remover esta violação pode ser feito com a ajuda do STG;
• processos de metabolismo água-mineral. A falta de GH leva a uma diminuição no volume plasmático e na quantidade de líquido extracelular. Através do uso do Omnitrop, ambos os parâmetros estão aumentando rapidamente. Além disso, a substância ajuda a reter o potássio com sódio e fósforo;
• processos metabólicos no interior do tecido ósseo. O medicamento ativa os processos do metabolismo ósseo. Com o uso prolongado de HTS em crianças com osteoporose, assim como a falta de GH, a densidade óssea e a composição mineral são estabilizadas;
• melhoria da condição física. O tratamento prolongado de substituição com HTS provoca um aumento da resistência física e da força muscular. O débito cardíaco também aumenta, mas neste caso o mecanismo do efeito terapêutico permanece incerto. O enfraquecimento da resistência vascular periférica pode, em certa medida, explicar esse efeito da STH.

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Farmacocinética

Sucção

Com injeção subcutânea, o nível de biodisponibilidade do STG é de aproximadamente 80%. Após a administração subcutânea de 5 mg da substância aos voluntários, os valores de Cmax e Tmax plasmáticos foram 72 ± 28 μg / le 4 ± 2 horas, respetivamente.

Excreção.

Os valores médios da meia-vida de STH para uso intravenoso em adultos com deficiência de GH são de aproximadamente 0,4 horas. Neste caso, após a injeção subcutânea, a meia-vida do Omnitropa é de 3 horas.

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Dosagem e administração

A droga é administrada a uma taxa baixa, por via subcutânea, 1 vez por dia (principalmente antes de dormir). Para evitar o aparecimento de lipoatrofia, é necessário alterar regularmente os locais para a introdução de drogas.

As dosagens são selecionadas para cada paciente separadamente; isso leva em consideração a gravidade da deficiência de GH, peso ou área de superfície corporal, bem como a eficácia terapêutica da droga.

Use em crianças.

Se houver uma alocação insuficiente de GH, deve injetar 0,025-0,035 mg / kg ou 0,7-1 mg / m ² por dia.

A terapia é necessária para começar o mais cedo possível e continuar até a maturação sexual da criança começar (ou as zonas de crescimento ósseo começarem a se fechar). Além disso, a terapia pode ser interrompida quando o efeito desejado é alcançado.

Ao tratar a síndrome de Ulrich, é necessário usar um medicamento em uma dose de 0,045-0,05 mg / kg ou 1,4 mg / m ² por dia.

Pacientes com LES para aumentar o crescimento, bem como melhorar a composição corporal, devem ser administrados a 0,035 mg / kg ou 1 mg / m ² por dia. A porção diária do medicamento não deve ser superior a 2,7 mg. A terapia é proibida de prescrever àquelas crianças, que têm um crescimento de crescimento inferior a 1 cm por ano, e também áreas epifisárias quase fechadas de crescimento ósseo.

No caso do CRF, contra o qual se observa um retardamento do crescimento, é necessário administrar 0,045-0,05 mg / kg por dia. Se a dinâmica do crescimento é insuficiente, é possível que exista uma maior quantidade de medicamentos. Para rever a dosagem ideal é permitido após meio ano de terapia.

Quando há distúrbios de crescimento naquelas crianças que nasceram com taxas de crescimento muito baixas para a idade gestacional, 0,035 mg / kg ou 1 mg / m ² por dia devem ser usados até que o crescimento necessário seja atingido. Parar a terapia deve ser, se após o primeiro ano de crescimento aumentou menos de 1 cm.

Para cancelar o tratamento também é necessário, se o aumento de crescimento de um ano fizer menos de 2 sm, e além de levar em consideração uma condição de áreas de crescimento epifisacionais (se for necessário). Estabelece-se que em meninas a idade de osso é> 14 anos, e em rapazes -> 16 anos.

Aplicação em adultos.

Adultos com um grau severo de deficiência de GH são necessários para iniciar o tratamento de substituição com pequenas porções (0,15-0,3 mg por dia). Além disso, eles são gradualmente aumentados, levando em conta os valores séricos de IGF-I. Este valor deve permanecer dentro de 2 desvios da média para este grupo etário. Em indivíduos com índices iniciais normais de IGF-I, a porção da medicação deve ser selecionada de modo que o nível de IGF-I esteja na VGN, dentro dos limites de 2 desvios permissíveis.

O tamanho da dose de manutenção é determinado individualmente, mas geralmente não deve ser superior a 1 mg por dia (semelhante à dose de 3 dias por dia). Para pessoas idosas, doses mais baixas são usadas.

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Uso Omnitrop durante a gravidez

É proibido prescrever medicamentos para mulheres grávidas. Também para o período de terapia, as mães que amamentam são obrigadas a recusar a amamentação.

Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• presença de sensibilidade severa em relação aos elementos do fármaco;
• neoplasias malignas;
• estados do tipo urgente (entre tais condições, marcado depois de procedimentos cirúrgicos no coração ou peritônio, bem como insuficiência respiratória aguda);
• para estimular o crescimento em pessoas cujas zonas de crescimento epifisário estão fechadas.

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Efeitos colaterais Omnitrop

Pessoas que usam medicação de adultos geralmente têm efeitos colaterais associados à retenção de líquidos. Entre eles, rigidez nos membros, edema periférico, mialgia com artralgia e parestesia. Geralmente o grau de manifestação de tais manifestações é moderado, aparecem nos primeiros meses de terapia e desaparecem por conta própria ou após redução da porção do fármaco. A probabilidade destes sintomas depende da idade do paciente e do tamanho da dose da medicação (é muito provável que eles tenham uma relação irreversível com a idade de desenvolvimento de uma falta de GR). Em crianças, essas violações não são registradas.

Entre outras características negativas:

• tumores que têm uma natureza maligna ou benigna, e também não especificada: a leucemia se desenvolve sozinho. Além disso, em crianças, houve situações com o aparecimento de leucemia com falta de GH durante a terapia com STH, mas verificou-se que essa frequência é semelhante a casos com crianças com nível normal de GH;
• Lesões imunológicas: anticorpos contra STG são frequentemente formados. Aproximadamente 1% dos pacientes começam a desenvolver anticorpos para a somatotropina após sua administração. O poder de síntese de tais anticorpos é baixo o suficiente, portanto não há sintomas clínicos de produção de anticorpos;
• distúrbios que afetam a função endócrina: ocasionalmente desenvolve diabetes tipo 2;
• Violações no trabalho da Assembleia Nacional: parestesia (adultos) é frequentemente notada. Mais raramente, parestesias são observadas em crianças. Às vezes os adultos desenvolvem síndrome do túnel do carpo. Ocasionalmente, o nível de PIC (forma benigna do distúrbio) aumenta;
• problemas que surgem no campo dos tecidos conjuntivos e musculoesqueléticos: frequentemente em adultos há rigidez nos membros e mialgia com artralgia. Às vezes, os mesmos sintomas ocorrem em crianças;
• lesões sistêmicas e distúrbios no local da injeção: inchaço periférico (geralmente em adultos, mais raramente em crianças). Além disso, muitas vezes, as crianças desenvolvem manifestações cutâneas transitórias na zona de administração de medicamentos.

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Overdose

Sinais de intoxicação: em intoxicação aguda, hipoglicemia e, posteriormente, hiperglicemia pode se desenvolver. Por causa de uma overdose prolongada, desenvolvem-se manifestações que freqüentemente ocorrem com uma quantidade excessiva de GH humana (por exemplo, gigantismo ou acromegalia e, além disso, hipotireoidismo e diminuição do cortisol sérico).

Para eliminar os distúrbios, é necessário cancelar o uso de drogas e realizar procedimentos sintomáticos.

Interações com outras drogas

Estes interacção droga teste em adultos com deficiência de GH sugerem que a utilização da hormona do crescimento aumenta a eliminação de medicamentos cujo metabolismo ocorre com a participação dos isoenzimas microssomal do citocromo P450 hepáticas (especialmente aqueles que são metabolizados pela isoenzima 3A4 acção). Entre estes estão GCS, hormônios sexuais, ciclosporina e anticonvulsivantes. Como resultado desta combinação, é possível uma diminuição no seu nível dentro do plasma. O significado clínico deste efeito ainda não foi revelado.

Os compostos GCS retardam o efeito estimulante da STH nos processos de crescimento. Influenciar a eficiência de dosagem (em relação à altura final) podem ser ainda e tratamento combinado com outras hormonas (por exemplo hormonas, gonadotropina, estrogénios, esteróides anabólicos, e tiróide).

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Condições de armazenamento

O Omnitrop deve ser mantido em um local fechado pelo acesso de crianças pequenas. Não congele o medicamento. Valores de temperatura estão na faixa de 2-8 ° C.

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Validade

Omnitrop pode ser usado dentro de 24 meses (formulário 3.3 mg / ml) ou 18 meses (forma 6.7 mg / ml) desde a liberação da droga.

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Aplicação para crianças

Use Omnitrop em recém-nascidos (isso inclui bebês prematuros) é proibido - porque contém álcool benzílico.

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Análogos

Análogos da droga são medicamentos como Norditropin Nordilet, Genotropin e Rastan com Jintropin.

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