Omniskan

Omniscan é um agente de contraste usado para procedimentos de ressonância magnética.

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Indicações Omniskan

É usado exclusivamente para diagnóstico. Ele é usado em MRI na coluna vertebral ao crânio, e além de MRI de várias partes do corpo, incluindo as áreas de cabeça e pescoço, o esterno (isso inclui o coração) e membros. A injecção de medicamentos e permite inspeccionar a porção retroperitoneal peritoneu com a pélvis (fígado, mochevik, pancreáticos, da próstata e do rim, glândula mamária), músculo esquelético, e a estrutura, bem como os vasos (procedimento angiografia).

Graças ao Omniskan, várias lesões e formações anormais são visualizadas, o que ajuda a diferenciar os tecidos patológicos e saudáveis.

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Forma de liberação

A liberação da substância realiza-se na forma de um líquido de injeção, na capacidade de flakonchikah de 10, 15 ou 20 ml. Dentro do pacote há 10 garrafas desse tipo.

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Farmacodinâmica

Omniscan é uma substância não iônica usada para realizar ressonância magnética. Devido às suas características paramagnéticas durante o procedimento de ressonância magnética, é possível produzir um realce de contraste. A droga contém uma gadodiamida, que afeta principalmente o tempo de relaxamento de T1.

A introdução de um elemento farmacológico leva a uma amplificação do sinal das áreas em que a disfunção da BHE é observada, associada a seu dano devido à lesão patológica. A droga fornece imagens informativas mais volumosas em comparação com as informações obtidas com a ressonância magnética antes de realizar o realce do contraste. O nível ótimo de contraste aumentado é freqüentemente alcançado nos primeiros minutos após a injeção (com o tipo de tecido e a lesão levados em consideração). Este efeito é mantido frequentemente por 45 minutos após a injeção.

Medicação ajuda a potenciar o contraste e simplificar a visualização de lesões e áreas anormais em diferentes partes do corpo, entre os quais o sistema nervoso central. O medicamento não pode passar pelo BBB. Usando Omniskana em caso de disfunção da BHE potencia visualizar lesões com vascularização anormal, e as alterações de natureza patológica (ou aqueles que levam a uma violação da integridade da BBB) dentro do cérebro (desordem intracraniana), tecido conjuntivo com a coluna vertebral, e além disso, as lesões no esterno, pelve cavidade e sítio retroperitoneal.

Junto com isso, a droga melhora a qualidade de visualização dos tumores, bem como determina a gravidade de sua invasividade. A substância não se acumula no interior do cérebro, que não apresenta alterações patológicas, assim como nas lesões que não apresentam vascularização anormal (por exemplo, no interior dos ossos ou nas antigas cicatrizes pós-operatórias).

A medicação não leva à potenciação do sinal de vários tipos de processos patogênicos - por exemplo, certos tipos de neoplasias altamente diferenciadas ou aquelas que não têm atividade de placa que aparecem na esclerose múltipla.

Omniskan pode ser utilizado para diferenciar entre os tecidos patológicos e saudáveis, uma variedade de tipos de doenças, bem como a diferenciação de tumores ou recorrência tumoral com tecido cicatricial que aparecem após a terapia.

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Farmacocinética

A droga sofre rápida distribuição dentro do fluido extracelular. O volume de distribuição é semelhante aos índices do volume de líquidos que estão fora das células.

O tempo de meia-distribuição é de cerca de 4 minutos e a meia-vida é de cerca de 70 minutos.

Em pessoas com distúrbios da atividade renal, a meia-vida aumenta em proporção inversa à gravidade do comprometimento da função renal. Você pode retirar o medicamento do corpo com hemodiálise.

A excreção ocorre através dos rins filtrando os glomérulos. Em pessoas com função renal saudável, aproximadamente 85% da substância é excretada na urina inalterada 4 horas após a administração da gadodiamida e 95-98% após 24 horas.

Quando foram utilizadas dosagens de 0,1, bem como 0,3 mmol / kg, não houve alterações dependentes da dose nos parâmetros farmacocinéticos dos fármacos. A substância não é submetida a processos de troca e não é sintetizada com proteínas.

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Dosagem e administração

O medicamento é injetado por via intravenosa. Recolha a substância na seringa imediatamente antes do procedimento.

Um adulto e uma criança são injetados com uma injeção em bolus. Para assegurar a completude necessária da administração da droga, é necessário lavar o cateter para administração intravenosa com uma solução de NaCl a 0,9%.

Potenciação do contraste no interior do sistema nervoso central.

Os tamanhos de porções para a criança e o adulto.

A quantidade de dosagem recomendada é de 0,1 mmol / kg (ou 0,2 ml / kg) se o peso for inferior a 100 kg. Pessoas com um peso de mais de 100 kg, muitas vezes 20 ml de substância suficiente para fornecer um contraste adequado para o diagnóstico.

Se houver suspeita de desenvolver lesões metastáticas no cérebro, é necessário injetar a medicação em 2 ou 3 porções, até 0,3 mmol / kg (ou 0,6 ml / kg), com peso de até 100 kg. As pessoas, cujo peso excede 100 kg, mais do que o suficiente 60 ml para obter adequado para diagnosticar o contraste. É permitido que uma porção de 0,6 ml / kg seja administrada por uma injecção de 1 vez. Se o teste for ambíguo após a potenciação do contraste usando 0,1 mmol / kg da substância, um bolo pode ser repetido por mais 20 minutos - em uma dose de 0,2 mmol / kg (ou 0,4 ml / kg). Isso pode ajudar na obtenção de dados diagnósticos adicionais.

Potenciação do contraste de órgãos internos, bem como tecidos.

Pessoas adultas.

Dose recomendada Tamanho do lote - 0,1 mmol / kg (ou 0,2 ml / kg) e, se requerido - 0,3 mmol / kg (ou 0,6 ml / kg) utilizado com um peso inferior a 100 kg . Pessoas que pesam mais de 100 kg, a fim de obter o contraste ideal de diagnóstico, muitas vezes exigem 20-60 ml da substância.

Crianças com mais de 6 meses de idade.

É necessário administrar 0,1 mmol / kg da substância (ou 0,2 ml / kg).

Exame de ressonância magnética.

Ao potencializar o contraste, a ressonância magnética deve ser iniciada alguns minutos após a injeção do Omniscan, levando em consideração as seqüências de pulso que estão ocorrendo, bem como o protocolo do exame. Normalmente, o contraste do tecido é mantido por aproximadamente 45 minutos a partir do momento da injeção. Com a ressonância magnética com potenciação de contraste, as melhores são as sequências de pulso ponderadas em T1. 

Quando você entra em uma LAN usando um sistema com um tipo automático de entrada, você precisa de um certificado do fabricante que seja adequado para o Omniskan. Também é necessário seguir exatamente as instruções de uso do dispositivo médico.

Pessoas com deficiência da função renal.

O medicamento é usado somente após uma avaliação preliminar do risco e benefício para pessoas com uma forma moderada de insuficiência renal (a taxa de filtração glomerular é de 30 a 59 ml / minuto / 1,73 m²). Esses pacientes podem receber uma dose que não exceda 0,1 mmol / kg.

Durante a verificação, apenas uma parte é usada. Como não há dados sobre o uso repetido da droga, só é possível injetar uma nova injeção pelo menos 7 dias depois.

Use em recém-nascidos, lactentes e também crianças.

O uso em bebês com menos de 12 meses de idade é permitido somente após um exame muito cuidadoso. Essas crianças são prescritas apenas uma dose de 0,1 mmol / kg. Para escanear, somente a parte de 1 volta é usada. Injeção repetida pode ser prescrita pelo menos 7 dias após o primeiro procedimento, porque não há evidências de uso repetido da droga.

Potenciar o contraste de tecidos e órgãos internos para crianças menores de seis anos é proibido.

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Uso Omniskan durante a gravidez

Não há informações sobre o uso da droga durante a gravidez. Testes em animais mostraram que a toxicidade reprodutiva se desenvolve no caso de uso repetido de drogas em grandes porções. Não é recomendado o uso de Omniskan durante a gravidez, se não houver necessidade vital para isso.

A informação clínica sobre a excreção de uma substância com leite humano está ausente em humanos. Em testes com animais, descobriu-se que a droga é excretada no leite, então a probabilidade de um risco para o bebê está presente. A este respeito, antes de usar a droga, você deve parar a amamentação - por um período das próximas 24 horas, no mínimo.

Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• presença de forte sensibilidade aos elementos do medicamento;
• doenças renais de gravidade severa e forma crônica (taxa de filtração glomerular <30 ml / minuto / 1,73 m²);
• desordens de atividade renal em forma aguda;
• pessoas que passaram recentemente por um transplante de fígado.

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Efeitos colaterais Omniskan

O uso de medicamentos pode causar o aparecimento de vários efeitos colaterais:

• Derrotas imunes: às vezes há sintomas de alergia na epiderme e membranas mucosas, bem como intolerância. Talvez o desenvolvimento de manifestações anafilactóides ou anafiláticas (isto inclui reações cutâneas e respiratórias, bem como sintomas do CCC) *;
• transtornos mentais: ocasionalmente, há um sentimento ansioso;
• problemas com o trabalho da Assembleia Nacional: as dores de cabeça são frequentemente notadas. Às vezes há parestesia, tontura e desordem transitória do paladar. Ocasionalmente, há tremores, convulsões e uma sensação de sonolência, bem como um comprometimento transitório do olfato. Talvez o surgimento de parestesias, ataxia, paresia, o desenvolvimento de coma e a desordem de coordenação;
• distúrbios visuais: deficiência visual é possível;
• lesões que afetam a função da CCC: às vezes há hiperemia. Possível desenvolvimento de taquicardia;
• Distúrbios respiratórios: ocasionalmente, há tosse ou dispnéia. Pode haver espasmos de brônquios, irritação na garganta ou espirros, bem como o desenvolvimento de RDS;
• problemas com atividade digestiva: muitas vezes há uma náusea. Às vezes - diarréia ou vômito. Pode haver eructação;
• distúrbios da função hepática: pode haver problemas no fígado;
• dano à camada subcutânea e epiderme: às vezes há coceira. Ocasionalmente - urticária, erupções cutâneas, hiperidrose e inchaço (facial e edema de Quincke). Talvez o desenvolvimento da NSF;
• distúrbios no trabalho do tecido conjuntivo ou AOD: ocasionalmente, há mialgia ou dor nas articulações;
• problemas que afetam a função renal e os processos urinários: ocasionalmente, há uma insuficiência renal aguda, bem como um aumento nos níveis sanguíneos de creatinina;
• distúrbios sistêmicos e sintomas no local da injeção: muitas vezes há uma sensação transitória de pressão, frio ou calor na área de administração de medicamentos. Também pode haver dor temporária nas áreas de injeção. Ocasionalmente, há febre, ondas de calor, dor no esterno, manifestações no local da injeção e tremores. Talvez o desenvolvimento de uma sensação de mal-estar ou fadiga, bem como desmaios.

* Sintomas anafilactóides ou anafiláticos que se desenvolvem sem se ligar ao tamanho da porção e ao método de injeção podem ser o sinal inicial do desenvolvimento do estado de choque.

Manifestações negativas tardias podem se desenvolver após algumas horas ou dias a partir do momento da aplicação de drogas.

Pessoas individuais tiveram alterações temporárias assintomáticas nos valores de ferro dentro do soro.

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Overdose

Quantidade excessiva da substância é excretada por hemodiálise. Mas não há confirmações de que a hemodiálise é usada para prevenir o desenvolvimento de FSN.

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Condições de armazenamento

O Omniscan deve ser mantido em um local fechado de crianças pequenas e radiação de raios X de um tipo secundário. A substância não deve ser congelada. Indicadores de temperatura - dentro dos limites das marcas 2-30 ° С.

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Validade

O Omniscan pode ser utilizado no prazo de 36 meses a partir da data de fabrico do fármaco.

A solução final mantém sua estabilidade física e química por mais 8 horas em temperaturas de até 25 ° C. Mas do ponto de vista microbiológico, deve ser usado imediatamente.

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Aplicação para crianças

Omniscan pode ser usado em pediatria - para crianças e bebês a partir de 0,5 anos.

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Análogos

Os análogos da medicina são os medicamentos vazovista, tomovista, gadovista com Magnevist e Lantavista, e além de Magneghita, Multihans, Magnilek e Optimark com Megarei.

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