Vantas

A Vantas contém a substância gistrelina - um análogo artificial da LHRH natural.

Indicações Vantasa

É usado para terapia paliativa de câncer de próstata localmente avançado.

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Forma de liberação

Liberação na forma de um implante em um frasco com um volume de 50 mg. A embalagem contém 1 garrafa de medicamento, ao qual está anexado um aplicador de seringa.

Farmacodinâmica

Após a implantação, a liberação de gistrelin dentro do tecido resulta em uma supressão da secreção pela glândula pituitária LH. Este processo conduz ainda a uma diminuição da testosterona em homens dentro do plasma. Um efeito semelhante desaparece após o término do tratamento. Na fase inicial da terapia, Vantas, como outros agonistas da substância LHRH, é capaz de aumentar temporariamente o nível plasmático de testosterona.

Um mês após o procedimento de implantação, a testosterona diminui para o limite pós-estresse e permanece baixa em todos os momentos enquanto o implante está dentro do corpo. Esta supressão causa regressão do tumor da próstata e também melhora a saúde geral da maioria dos pacientes.

O implante é implantado subcutaneamente e permanece neste site por 12 meses. O componente activo é libertado por meio de um reservatório de hidrogel a uma dosagem de cerca de 50 μg de substância por dia.

Este reservatório é responsável pela taxa de difusão da substância no espaço circundante juntamente com a base de água. Ao mesmo tempo, o hidrogel não se dissolve, e sua composição se assemelha a tecido adiposo, por isso tem uma boa biocompatibilidade, reduzindo a irritação mecânica dos tecidos circundantes com as células. Ao mesmo tempo, tem uma baixa tensão superficial em testes in vivo, o que ajuda a reduzir a capacidade de proteína para absorção e acumulação na superfície do implante implantado. Esta função é muito importante, porque impede o aparecimento de trombose, bem como o surgimento de rejeição biológica do medicamento pelo corpo.

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Dosagem e administração

O tamanho de dosagem recomendado é igual a 1 implante por um período de 12 meses. É injetado subcutaneamente na região da parte interna do ombro. A liberação diária de aproximadamente 50 μg de acetato de gistrellina no corpo ocorre.

Após 12 meses de uso, o item deve ser removido. Juntamente com a extração do implante, o procedimento para instalar um novo implante é feito - para continuar o curso de tratamento.

Ao realizar a introdução e extração do medicamento, você deve usar luvas estéreis e também observar as regras existentes de assepsia - para evitar a ocorrência de infecção.

Determinação da área de implementação da introdução no corpo.

É necessário colocar o paciente nas costas e a mão não trabalhadora (se a pessoa estiver com a mão direita, depois com o braço esquerdo) está dobrada para obter acesso ao interior do ombro. Em seguida, apoie-o com travesseiros, para retenção silenciosa na posição indicada. Uma área adequada para a inserção é aproximadamente a meio caminho entre as articulações do cotovelo e do ombro - na dobra entre o músculo braquial de 2 e 3 cabeças.

Preparação do dispositivo utilizado para o procedimento de implantação.

O dispositivo de implantação deve ser preparado antes do procedimento de preparação para o local da injeção. Primeiro é retirado de uma saqueta esterilizada. Possui uma cânula especial que se estende por todo o comprimento do dispositivo. Isso pode ser verificado seguindo o botão verde para trás, que deve ser totalmente empurrado para a frente na direção da cânula e longe do punho do instrumento.

Em seguida, retire a tampa do frasco para injectáveis e retire a rolha da cortiça, depois, use a braçadeira do tipo Mosquito, pegue a ponta do implante de medicamento. Você não pode comprimir ou apertar a área do meio do implante para evitar a violação de sua forma padrão. Em seguida, o implante é inserido no dispositivo. Depois disso, ele estará localizado dentro da cânula, de modo que na parte inferior do corte você veja apenas a sua dica.

Procedimento para administração subcutânea de um implante terapêutico.

É necessário tratar a área de administração com uma solução especial de povidona-iodo, usando um tampão e, em seguida, aplicar toalhetes estéreis no local cirúrgico.

Antes do procedimento de anestesia, é necessário verificar se o paciente tolera substâncias de adrenalina ou lidocaína. Em seguida, a quantidade necessária de anestesia é inserida (a partir da área da incisão planejada, e depois, realizando a infiltração de tecidos macios em todo o comprimento do elemento implante (seu comprimento é de 32 mm).

Após a anestesia, uma incisão superficial é feita no corpo usando um bisturi - 2-3 mm na região da parte interna do ombro - perpendicular ao comprimento do músculo braquial de 2 cabeças.

O dispositivo de implantação deve ser mantido pelo punho quando inserido (a ponta é inserida no interior da incisão feita para que a seringa da cânula da seringa aponte para cima), injetando-a subcutaneamente até atingir a marca indicada na cânula. A colocação subcutânea do dispositivo é determinada pelo fato de que, no momento da sua introdução, há uma elevação visual da pele. É necessário garantir que o aparelho de implantação não tenha penetrado nos tecidos musculares.

Enquanto segura a máquina no lugar, você deve pressionar simultaneamente o botão para soltar o bloqueio e puxá-lo para o batente enquanto continua mantendo a máquina no lugar. Isso permitirá que a cânula seja removida da incisão cutânea, deixando um implante sob a pele. Depois disso, o dispositivo é retirado da incisão da pele. A palpação ajuda a determinar a correção da instalação realizada do elemento do medicamento.

A incisão é fechada aplicando 1-2 costuras sobre ela, cujos nós são direcionados para o corte. Mais tarde é aplicada uma pequena pomada contendo um antibiótico, depois é selada com um gesso cirúrgico (2 pedaços). Em seguida, uma bandagem de gaze (tamanho 10x10 cm) é aplicada no local do procedimento e fixada com curativo.

Remoção do implante, bem como o procedimento para a instalação de um novo elemento.

Vantas deve ser removido do corpo após 12 meses.

O local onde o implante está localizado pode ser identificado pela palpação da área onde a incisão feita há um ano é colocada. Muitas vezes é fácil de encontrar. Além disso, é necessário pressionar sua ponta distal - para determinar a localização da parte proximal em relação à incisão anterior. Se houver dificuldades em identificar o local da colocação de medicamentos, é permitido usar ultra-som na área de tecidos macios do ombro. Se não for possível detectar o implante com ultra-som, é necessário um procedimento de ressonância magnética ou tomografia computadorizada.

Após o tratamento asséptico do local, é feita uma incisão no bisturi - um comprimento de aproximadamente 2-3 mm - ao lado da ponta do implante implantado até uma profundidade de cerca de 1-2 mm. Muitas vezes, a ponta é visível através de uma pseudocápsula de tecido fino. Se você não consegue ver o elemento, precisa pressionar a ponta distal e depois massagear na direção do corte. Em seguida, uma incisão é feita na região do pseudocápsula - para expandir a ponta do elemento. É agarrado usando um grampo e depois removido.

Durante a introdução de um novo medicamento, observam-se as mesmas instruções usadas no primeiro procedimento. Você pode introduzir uma nova substância através da mesma incisão ou usar outra mão para isso.

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Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• intolerância à gistrelina ou a outros elementos adicionais da droga e, além da substância da GnRH, agonistas GnRH ou ácido octadecanóico;
• há informações sobre manifestações anafiláticas devido ao uso de LHRH artificial ou seus agonistas;
• não é usado em crianças, bem como em mulheres, uma vez que não há informações sobre a eficácia e segurança do uso de drogas.

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Efeitos colaterais Vantasa

O uso de um implante pode desencadear a aparência de tais efeitos colaterais:

• infestações com infecções: ocasionalmente observam-se processos infecciosos na pele;
• manifestações na área da linfa e do fluxo sanguíneo: ocasionalmente a anemia desenvolve;
• Doenças do sistema metabólico e do sistema endócrino: muitas vezes aumenta o peso ou ocorre hiperglicemia. Ocasionalmente, observa-se perda de peso, hipertestosteronemia com hipercolesterolemia e hipercalcemia, retenção de líquidos e aumento do apetite;
• problemas com a psique: muitas vezes diminui a libido, desenvolve depressão ou dissonância;
• Doenças do sistema nervoso central: principalmente dores de cabeça ou tonturas. Ocasionalmente, ocorre letargia ou tremor;
• manifestações no campo de CCC: na maioria das vezes há uma sensação de sangue ascendente (com o desenvolvimento da hipoterrupemia, esta é uma reação freqüente). Mais raramente existe hiperemia. Ocasionalmente, há hematomas e, além da extracultura ou taquicardia ventricular;
• distúrbios no trabalho do sistema respiratório: dispnéia principalmente observada - no caso de esforço físico;
• Reações do trato digestivo: muitas vezes há transtorno hepático funcional ou constipação. Ocasionalmente, desconforto abdominal, náuseas e aumento da LDH no plasma e AST;
• manifestações da pele: principalmente hipertrólise. Às vezes, há aumento da transpiração (principalmente à noite) e coceira;
• Doenças da função ODA: na maioria das vezes há dor nas extremidades ou artralgia. Ocasionalmente, a dor se desenvolve no pescoço ou nas costas, existem infiltrados nos músculos e miosspasmo;
• distúrbios no trabalho do sistema urinário: principalmente há atraso na micção, disfunção renal ou pollakiúria. Ocasionalmente, há doença de cálculos renais, insuficiência renal, hematúria com disúria e diminuição no QC;
• manifestações do lado dos órgãos reprodutivos: principalmente atrofia testicular, impotência e, além disso, ginecomastia (estas reações são esperadas no desenvolvimento de hipoperações). Às vezes, há um problema com a função sexual, a sensibilidade das glândulas mamárias aumenta, há dores no esterno, coceira na área genital e aumento da fosfatase ácida na próstata;
• manifestações locais e sistêmicas: muitas vezes desenvolve um estado geral de fraqueza, astenia e hipersensibilidade. No local da administração, pode haver dor, eritema e, ao mesmo tempo, hiperestesia. Ocasionalmente, há uma sensação de frio, mal-estar e irritabilidade. Na área de inserção do implante, aparecem hematomas e inchaço periférico, observa-se inflamação e oclusão do stent.

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Interações com outras drogas

Não foram testadas interacções medicamentosas farmacocinéticas com outros fármacos.

Gistrelin provoca a supressão do sistema hipotálamo-hipofisário. Esta circunstância precisa ser levada em consideração durante os procedimentos de diagnóstico relativos ao funcionamento dos sistemas gonadal, gonadotrópico e pituitário que são realizados durante ou após o tratamento com Vantas.

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Condições de armazenamento

O implante deve ser armazenado em um local escuro a um nível de temperatura de 2-8 ° C. O dispositivo para implantação também é armazenado em um local escuro a valores de temperatura de 20-25 ° C. Não congele o remédio e o dispositivo.

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Validade

A Vantas é adequada para uso no período de 2 anos a partir da data de liberação do medicamento.

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