Zolsana

Zolsana é uma substância semelhante aos benzodiazepínicos. Contém o componente zolpidem.

Indicações Zolsana

É usado para alívio de curto prazo da insônia.

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Forma de liberação

O elemento terapêutico é liberado em forma de comprimido, com 10 unidades dentro de uma placa de células. A embalagem contém 3, 6, 9 ou 12 placas.

Farmacodinâmica

O zolpidem é um hipnótico semelhante aos benzodiazepínicos. Pertence à classe de medicamentos imidazopiridínicos, que induzem efeitos sedativos e hipnóticos (exercendo um efeito agonista específico nas terminações centrais dos benzodiazepínicos que fazem parte do complexo macromolecular de terminações GABA-ω (BZ1 e BZ2), localizado nas membranas neuronais e que atua abrindo canais iônicos de cloreto).

A alta seletividade do zolpidem para o primeiro subtipo de terminações ω1 (BZ1) contribui para o desenvolvimento de um efeito sedativo significativo em doses menores do que aquelas que causam atividade relaxante muscular, anticonvulsivante e ansiolítica.

Farmacocinética

O zolpidem é absorvido completa e rapidamente, resultando em rápido início dos efeitos hipnóticos.

Após administração oral, a biodisponibilidade é de 70%. Nos processos de troca pré-sistêmica, o índice de biodisponibilidade absoluta é de cerca de 35%. Os valores plasmáticos de Cmax são registrados 0,5 a 2 horas após o uso do medicamento. Os índices plasmáticos terapêuticos são determinados na faixa de 80 a 200 ng/ml. O volume de distribuição é de 0,54 l/kg; em idosos, esse índice diminui para 0,34 l/kg. A síntese intraplasmática com proteína é de aproximadamente 92% do princípio ativo.

Processos metabólicos intra-hepáticos levam à formação de diversos produtos metabólicos sem atividade medicamentosa. Uma pequena porção do zolpidem passa para o leite materno.

A meia-vida média é de 2,4 horas, com duração de ação de 6 horas. A excreção na forma de produtos metabólicos inativos ocorre na urina (56%) e nas fezes (37%).

Dosagem e administração

O ciclo terapêutico deve ser o mais curto possível – não superior a 14 dias. A duração máxima permitida da terapia é de 1 mês, o que inclui um período durante o qual o medicamento é gradualmente descontinuado. Em situações excepcionais, o período de terapia pode ser prolongado.

A duração do ciclo de tratamento é determinada pelo médico, levando em consideração o curso da doença e a condição do paciente. O medicamento deve ser tomado por via oral, à noite, antes de dormir. 10 mg da substância devem ser usados por dia. Ao mesmo tempo, idosos, pacientes com sensibilidade ao zolpidem e pessoas com insuficiência renal moderada ou leve devem tomar 5 mg do medicamento uma vez ao dia. Se não houver efeito e o medicamento for tolerado sem complicações, a dosagem é aumentada para 10 mg. A dose diária máxima é de 10 mg.

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Uso Zolsana durante a gravidez

Há pouca informação sobre a segurança do zolpidem em lactantes ou gestantes. Portanto, ele não é prescrito durante esses períodos (especialmente no primeiro trimestre). Se Zolsana for prescrito a uma mulher em idade reprodutiva, ela deve ser alertada sobre a necessidade de interromper o uso do medicamento e informar seu médico caso pretenda engravidar.

Se o medicamento for usado no final da gravidez ou durante o parto, o recém-nascido pode desenvolver hipotermia, pressão arterial baixa e depressão respiratória moderada (devido aos efeitos medicinais do medicamento).

Contra-indicações

Entre as contraindicações:

• intolerância grave associada aos componentes do medicamento;
• insuficiência hepática grave;
• síndrome da apneia do sono;
• insuficiência respiratória grave;
• miastenia;
• intoxicação alcoólica aguda ou alcoolismo crônico.

Efeitos colaterais Zolsana

Muitas vezes, o uso de drogas causa dores de cabeça, sensação de confusão ou sonolência, diminuição da emotividade, bem como tontura, distúrbios gastrointestinais (náuseas, diarreia ou vômitos), vertigem, erupções cutâneas, diplopia ou amnésia e diminuição da atenção.

Pode ocorrer amnésia anterógrada, especialmente com o uso de altas doses da droga, o que pode ser acompanhado de comportamento inadequado. Pode ocorrer depressão ou agravamento dos sintomas de depressão preexistente. Em idosos, frequentemente aparecem sintomas mentais paradoxais: sensação de excitação, agressividade, ansiedade ou irritabilidade, distúrbios comportamentais, pesadelos, alucinações, raiva e psicose, além de ideias obsessivas.

Ocasionalmente, pode ocorrer fraqueza muscular, fadiga ou ataxia.

Ocasionalmente, observa-se um enfraquecimento da libido. Esses sintomas se desenvolvem na fase inicial da terapia e desaparecem após o uso repetido do medicamento.

Mesmo o uso de doses terapêuticas da droga pode causar dependência física: a interrupção do uso da droga pode provocar síndrome de abstinência.

A dependência psicológica também pode se desenvolver junto com o abuso de drogas.

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Overdose

Sinais de envenenamento: tontura, náusea, ataxia, distúrbios visuais, bradicardia e dificuldade respiratória. Além disso, sensação de sonolência, vômitos incontroláveis, convulsões, perda de consciência, comportamento inadequado e coma tratável.

São prescritos lavagem gástrica, uso de carvão ativado, procedimentos sintomáticos e de suporte (é necessário monitorar constantemente o funcionamento do sistema cardiovascular e da respiração). Ao mesmo tempo, é necessário recusar o uso de quaisquer sedativos, mesmo que o paciente esteja agitado.

O zolpidem não pode ser excretado por diálise.

Interações com outras drogas

A combinação com hipnóticos, anticonvulsivantes, neurolépticos, antidepressivos, bem como relaxantes musculares, anestésicos, sedativos anti-histamínicos e analgésicos opioides pode potencializar o efeito hipnótico. A combinação com analgésicos opioides pode potencializar a sensação de euforia, o que aumenta a dependência psicológica.

Substâncias com forte efeito indutor sobre as enzimas da hemoproteína 450 potencializam a degradação metabólica do zolpidem, fazendo com que seus valores plasmáticos caiam (em quase 60%) e a eficácia do medicamento seja enfraquecida.

O uso em conjunto com inibidores dos componentes do CYP 3A4 (exceto itraconazol) pode provocar aumento dos valores plasmáticos do zolpidem e potencialização do efeito do medicamento.

Durante o período de uso de Zolsana, você deve abster-se de beber álcool, pois ele potencializa a atividade sedativa do zolpidem.

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Condições de armazenamento

Zolsana deve ser armazenado em local fora do alcance de crianças. Temperatura máxima: 25°C.

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Validade

O Zolsana pode ser usado por um período de 5 anos a partir da data de fabricação do medicamento.

Aplicação para crianças

Zolsana não é prescrito para crianças menores de 18 anos.

Um recém-nascido, se sua mãe usou a droga no último estágio da gravidez, pode apresentar síndrome de abstinência devido ao desenvolvimento de dependência física.

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Análogos

Os análogos do medicamento são Hypnogen, Zolpidem, Nitrest com Zonadin e também Snovidel e Ivadal com Sanval.