Zoldriya

Soldria é uma solução de ácido zoledrônico mono-hidratado combinado com elementos adicionais.

Indicações Soldria

É usado para hipercalcemia, que se desenvolve contra uma neoplasia que tem um caráter maligno.

É também indicado para a prevenção de sinais negativos na área de osso em pessoas com tumores ou natureza maligna das lesões que afectam os ossos (fracturas de compressão vertebral tipo patológico, bem como complicações de procedimentos de terapia de radiação ou cirurgia).

Forma de liberação

A substância é liberada na forma de um pó para fluido de infusão, em frascos com capacidade de 4 mg. Na caixa - 1 garrafa.

Farmacodinâmica

O ácido zoledrônico é um bisfosfonato, que demonstra um poderoso efeito de desaceleração na reabsorção óssea osteoclástica.

O efeito seletivo dos bisfosfonatos no tecido ósseo está associado à sua forte afinidade pelos tecidos ósseos mineralizados. O uso da droga leva ao desenvolvimento de influência ativa em sua estrutura e melhora sua mineralização.

Além de retardar os processos de reabsorção, o ácido zoledrônico tem um efeito antitumoral direto nas células do mieloma em cultura, bem como no carcinoma de mama. Este efeito é desenvolvido devido a um atraso na proliferação celular e processos de indução de apoptose - a droga tem um efeito anti-metastático.

Farmacocinética

As informações sobre os parâmetros farmacocinéticos metástases PM no osso, obtido após a administração de 5 e 15 minutos infusões (1 único ou repetido) com uma dosagem de 2, 4, e 8 e 16 mg de 64-m paciente. Deve considerar-se que o pharmacokinetics de preparações do tamanho da sua dosagem não depende.

Desde o início do procedimento de infusão, os valores plasmáticos do plasma estão aumentando rapidamente. Figura pico, note-se, no final do processo, após o qual o decréscimo registado rápida na concentração de até 10% da Cmax após 4 horas, e <1% da Cmax após 24 horas com a seguinte intervalo mais prolongado valores mais baixos, não excedendo 0,1% da Cmax até a 2ª infusão produzida no 28º dia.

O fármaco introduzido por via intravenosa é excretado através dos rins, em três fases: a primeira é uma excreção rápida de dois passos a partir da circulação sistémica, com um período de α meia-vida, é de 0,24 horas, e o período de β meia-vida, igual a 1,87 horas, e em seguida chega um longo estágio com uma meia-vida finita-γ de 146 horas. Acumulação do fármaco dentro de um plasma sanguíneo após infusões repetidas com intervalos de 28 dias não foi registada.

O ácido zolendrónico não participa em processos metabólicos e é excretado pelos rins no estado não modificado. Durante as primeiras 24 horas dentro da urina, 39 ± 16% da porção da droga é anotada. O restante da substância é sintetizado com tecido ósseo, após o qual a liberação de volta é realizada, seguida de excreção renal.

O nível de folga total é de 5,04 ± 2,5 l / h, independentemente da dosagem de Soldria, bem como a idade, sexo, raça e peso do paciente. A extensão do tempo de perfusão de 5 para 15 minutos em 30% reduz o nível da substância activa no final do procedimento, mas não afecta os valores plasmáticos da AUC.

Dosagem e administração

Aplicação de osteoporose, desenvolvimento durante a menopausa, osteoporose masculina, e, além disso, para o tratamento e prevenção de osteoporose causada por corticosteróides e prevenção de recaídas de fractura na zona da anca: 1 infusão atribuído de 5 mg de material produzido por via intravenosa.

Com a doença de Paget marcam uma infusão intravenosa única de uma dosagem de 5 mgs da droga. A duração da infusão é de pelo menos 15 minutos. Pessoas com esta doença precisam garantir a ingestão adequada de cálcio e calciferol em porções diurnas por 10 dias após a aplicação de Soldria.

Uso Soldria durante a gravidez

Como a experiência do uso de Zoldria em mulheres grávidas está ausente, não deve ser usada neste período.

Além disso, não há evidências de que a droga seja excretada com leite humano, por isso é proibido prescrevê-la e amamentar.

Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• intolerância severa ao elemento ativo da droga e quaisquer componentes adicionais contidos em sua composição, ou outros bisfosfonatos;
• forma grave de insuficiência renal;
• hipocalcemia.

Efeitos colaterais Soldria

O uso de medicamentos pode desencadear os seguintes efeitos colaterais:

• distúrbios que afetam o sistema hematopoiético: leucemia ou trombocitopenia, bem como anemia. Ocasionalmente há pancitopenia;
• perturbaes da funo digestiva: vito, anorexia, mucosa de boca seca, nsea, obstipao, estomatite, diarreia ou dor abdominal;
• problemas com o funcionamento do sistema nervoso central e PNS: distúrbios gustativos, ansiedade, dores de cabeça, tremores, hiperestesia ou hypesisusia, bem como distúrbios do sono e tonturas. Ocasionalmente, um sentimento de confusão se desenvolve;
• sintomas decorrentes da ODA: mialgia, dor nos ossos e artralgia. Às vezes há cãibras nos músculos;
• violações de atividade respiratória: às vezes há tosse ou dispneia;
• problemas por parte do CAS: às vezes diminui ou aumenta o nível de pressão arterial. Ocasionalmente, ocorre bradicardia;
• distúrbios que afetam a função urinária: às vezes há hematúria, uma forma aguda de insuficiência renal ou proteinúria;
• lesões das camadas subcutâneas e da epiderme: erupções cutâneas (entre elas maculares ou eritematosas), prurido e hiperidrose;
• manifestações por parte dos órgãos visuais: enfraquecimento da acuidade visual ou conjuntivite. Ocasionalmente epiclerite ou uveíte se desenvolve;
• sinais de alergia: sintomas de hipersensibilidade. Ocasionalmente, o edema de Quincke se desenvolve;
• manifestações locais: irritação, dor e inchaço na área de uso de drogas;
• dados de testes de laboratório: um aumento nos níveis sanguíneos de uréia com creatinina, o desenvolvimento de hipocalcemia, hipofosfatemia ou hipomagnesemia. Ocasionalmente há hipernatremia ou -kalemia;
• Outros: o aparecimento de febre, mal-estar, ou fadiga severa, febre, corrida de sangue para a pele, e, além disso, o desenvolvimento de uma condição gripal, fadiga, dor no esterno, e edema periférico, e ganho de peso.

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Overdose

Em caso de intoxicação causando hipocalcemia clinicamente perceptível, você pode compensar a condição do paciente com a ajuda de ingestão adicional de cálcio ou infusão de gluconato de cálcio.

Interações com outras drogas

Com grandes cuidados bisfosfonatos combinados com aminoglicósidos, porque podem conduzir ao desenvolvimento de efeitos aditivos, resultando em valores de cálcio no soro são reduzidos por um período mais longo do que é necessário.

Além disso, você precisa combinar cuidadosamente a droga com drogas diuréticas do tipo loop, porque por causa de seu efeito aditivo, a hipocalcemia pode se desenvolver.

Com precauções, o Soldria também é combinado com outros medicamentos potencialmente nefrotóxicos. Também é necessário considerar a probabilidade de um gipomagnesemiya no decorrer da terapia.

O aparecimento de osteonecrose mandibular foi relatado com uma combinação de medicação com drogas que possuem atividade anti-angiogênica.

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Condições de armazenamento

Soldria deve ser mantida fora do alcance de crianças pequenas. A temperatura não é superior a 25 ° C.

Dissolveu-se em 5 ml de preparação de injecção de água é ainda mais diluída com solução salina estéril ou 5% de glucose - esta substância tem vida útil é de 24 horas (em condições de temperatura um teor de 2-8 ° C).

Validade

Soldria pode ser usado dentro de 36 horas após a liberação do medicamento terapêutico.

Aplicação para crianças

Não use o medicamento em pediatria.

Análogos

Análogos da medicação são drogas Aklasta, Zometa, Deztrone com ácido Zolendrônico-Vista, bem como Metakos e Ácido Zolendrônico-Pharmex.