Vilprafen

Vilprafen é um medicamento antibacteriano destinado ao uso sistêmico.

O elemento ativo do medicamento, a josamicina, é um antibiótico da categoria dos macrolídeos. Possui ampla gama de atividades terapêuticas. Possui forte efeito sobre bactérias gram-negativas e gram-positivas, incluindo anaeróbios obrigatórios. Além disso, o medicamento demonstra atividade medicinal pronunciada contra clamídia e micoplasma. [ 1 ]

Indicações Vilprafen

É usado para infecções associadas à atividade de bactérias sensíveis à josamicina: infecções do trato respiratório e órgãos otorrinolaringológicos, lesões dentárias, infecções na camada subcutânea e epiderme, bem como infecções do sistema urogenital.

Vilprafen pode ser prescrito para pessoas com alergia à penicilina.

Forma de liberação

A substância terapêutica é liberada na forma de comprimidos - 10 unidades dentro de uma placa de células; dentro de uma embalagem - 1 dessas placas.

Farmacocinética

Quando administrado por via oral, o fármaco é absorvido em alta velocidade no trato gastrointestinal. Os valores plasmáticos de Cmax são observados 1 hora após a administração. Após 45 minutos após a ingestão de 1 g do fármaco, o nível plasmático médio de josamicina é de 2,4 mg/l. [ 2 ]

O componente ativo atravessa bem as membranas biológicas e acumula-se em vários tecidos (linfático e pulmonar), órgãos do sistema urinário, amígdalas, tecidos moles e epiderme. A síntese proteica não ultrapassa 15%. [ 3 ]

O metabolismo da josamicina ocorre no fígado; a excreção ocorre com a bile em baixa taxa. Menos de 15% é excretado na urina.

Dosagem e administração

A dose para um adulto é de 3 a 4 comprimidos (1 a 2 g) em 2 a 3 doses. Em caso de distúrbios graves, a dose pode ser aumentada para 3 g ou mais.

Crianças maiores de 5 anos devem tomar 40-50 mg/kg por dia (a dosagem é dividida em várias aplicações).

Os comprimidos são engolidos inteiros, sem mastigar, e regados com água pura. O Vilprafen deve ser usado entre as refeições.

A duração da terapia geralmente é determinada pelo médico; a OMS recomenda o uso de antibióticos por pelo menos 10 dias no tratamento de infecções estreptocócicas.

• Aplicação para crianças

O medicamento é prescrito para crianças maiores de 5 anos, pois é impossível selecionar a dosagem ideal de comprimidos de josamicina para pessoas mais jovens.

Uso Vilprafen durante a gravidez

Há informações limitadas sobre o uso de josamicina durante a gravidez. Testes em animais não demonstraram teratogenicidade ou atrasos no desenvolvimento com o uso do medicamento em doses terapêuticas. O vilprafeno é prescrito durante a gravidez ou suspeita de gravidez apenas em situações em que o provável benefício para a mulher seja maior do que os riscos de complicações para o feto.

A josamicina é excretada no leite materno, portanto, antes de usar o medicamento durante a amamentação, você deve consultar um médico. Há informações de que muitos macrolídeos, incluindo a josamicina, são excretados no leite materno, embora os volumes recebidos pela criança sejam bastante baixos. O principal risco é um distúrbio da microflora intestinal do bebê. A amamentação durante o tratamento é aceitável. No entanto, se a criança desenvolver sintomas associados ao trato gastrointestinal (diarreia, candidíase intestinal), o uso do medicamento ou a amamentação devem ser interrompidos.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• intolerância grave ao ingrediente ativo e outras substâncias do medicamento;
• disfunção grave das vias biliares e do fígado;
• usar junto com pimozida, ergotamina, colchicina, di-hidroergotamina, bem como cisaprida e ivabradina;
• uso durante a lactação em mães que usam cisaprida.

Efeitos colaterais Vilprafen

Os efeitos colaterais incluem:

• distúrbios associados ao trato gastrointestinal: é possível o desenvolvimento de estomatite, vômito, gastralgia, flatulência, bem como náuseas, diarreia, dor abdominal, constipação e desconforto abdominal;
• distúrbios dos processos nutricionais e do metabolismo: perda de apetite e anorexia são possíveis;
• manifestações sistêmicas: pode ocorrer inchaço da face;
• invasões e infecções: pode ocorrer colite pseudomembranosa;
• danos imunológicos: podem aparecer sintomas de intolerância, incluindo edema de Quincke e choque, bem como sintomas anafiláticos, doença do soro, dispneia, coceira e urticária;
• podem ocorrer problemas na camada subcutânea e epiderme: eritema multiforme, SSJ, púrpura, vasculite cutânea, dermatite bolhosa, urticária e outros sinais epidérmicos (erupções cutâneas maculopapulares e eritematosas), bem como NET e edema de Quincke;
• Sintomas relacionados à função hepatobiliar: distúrbios hepáticos e icterícia são possíveis, podendo se manifestar como sinais colestáticos com lesão hepática moderada. Hepatite colestática ou citolítica também pode se desenvolver, e a atividade da fosfatase alcalina e das transaminases hepáticas pode aumentar.

Overdose

Em caso de envenenamento, pode ser observada disfunção gastrointestinal, incluindo dor abdominal, diarreia e náusea.

Ações sintomáticas são executadas.

Interações com outras drogas

Como os antibióticos bacteriostáticos podem enfraquecer a atividade bactericida das cefalosporinas e da penicilina, é necessário evitar o uso combinado de josamicina com esses antibióticos. Além disso, o medicamento não deve ser usado com lincomicina, pois eles enfraquecem mutuamente a eficácia terapêutica um do outro.

Alguns macrolídeos podem reduzir a taxa de eliminação de xantina (por exemplo, teofilina), o que pode levar à intoxicação. Testes demonstraram que a josamicina tem menos efeito na excreção de teofilina do que outros antibióticos macrolídeos.

O uso combinado de Vilprafen com anti-histamínicos contendo astemizol ou terfenadina pode causar uma diminuição na taxa de excreção desses elementos, o que pode levar a arritmias cardíacas com risco de vida.

Há relatos isolados de potencialização do efeito vasoconstritor pela combinação de macrolídeos com alcaloides do ergot. Há informações sobre um caso de falta de tolerância de um paciente à ergotamina ao usar josamicina. Nesse sentido, tais substâncias devem ser utilizadas somente sob supervisão constante.

A administração do medicamento com ciclosporina pode aumentar os níveis plasmáticos desta última, o que forma indicadores nefrotóxicos de ciclosporina no sangue. É necessário monitorar constantemente os níveis plasmáticos de ciclosporina.

A combinação do medicamento com digoxina pode aumentar o nível plasmático desta última.

Em casos raros, o uso de macrolídeos pode reduzir a atividade contraceptiva dos contraceptivos hormonais. Nesses casos, deve-se utilizar contraceptivos não hormonais.

Condições de armazenamento

O Vilprafen deve ser armazenado em local escuro, fora do alcance de crianças pequenas. Indicadores de temperatura: não superior a 25 °C.

Validade

O Vilprafen pode ser usado dentro de um período de 4 anos a partir da data de venda da substância terapêutica.