Vizipac

Visipaque é um medicamento de radiocontraste que contém iodo (tipo não iônico).

Quando administrado por via intravenosa, o iodo sintetizado organicamente penetra nos vasos e tecidos individuais (glândula tireoide, rins, etc.), bem como no líquido cefalorraquidiano, formando seu radiocontraste. Após o procedimento, esse iodo absorve a radiação. [ 1 ]

Os testes com voluntários não mostraram desvios significativos na maioria dos parâmetros hemodinâmicos, valores de coagulação e características clínicas e bioquímicas após a administração do medicamento. [ 2 ]

Indicações Vizipac

É usado em angiografia cardíaca, angiografia cerebral, procedimento DSA, arteriografia periférica, venografia, angiografia peritoneal, urografia e também para potencialização de contraste durante exame de raio-X de TC. [ 3 ]

Forma de liberação

O medicamento é liberado na forma líquida, em frascos: iodo 0,27 g/ml - em 0,05 ou 0,1 l. A embalagem contém 10 frascos. Iodo 0,32 g/ml - em frascos de 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 ou 0,5 l. Dentro da caixa, há 10 frascos.

Farmacocinética

Após a administração intravascular, o iodixanol é distribuído em alta velocidade para o fluido extracelular. O tempo médio de distribuição é de aproximadamente 21 minutos.

A síntese com proteínas é inferior a 2%. A meia-vida é de aproximadamente 2 horas. Não foram detectados elementos metabólicos do fármaco. A excreção de iodixanol é realizada principalmente pelos rins, através do CF.

Com a injeção intravenosa em voluntários, cerca de 80% da dose é excretada na urina após 4 horas e, após 24 horas, 97% do fármaco. Apenas 1,2% da dose é excretada nas fezes em 72 horas. O nível de Cmax na urina é determinado aproximadamente 1 hora após a injeção.

Dosagem e administração

Informações gerais sobre o uso do medicamento.

O medicamento é administrado por via intravenosa ou intraacular. Assim como outras substâncias destinadas a procedimentos parenterais, o Visipaque deve ser examinado visualmente antes do uso para identificar a possível presença de elementos insolúveis, danos à integridade do frasco e alterações na tonalidade do líquido medicinal.

A substância é aspirada para a seringa imediatamente antes do procedimento de teste. Os frascos só podem ser usados uma vez; quaisquer sobras que não tenham sido utilizadas durante o procedimento devem ser descartadas.

É proibido misturar o medicamento com outras substâncias. Agulhas e seringas diferentes são usadas para produtos diferentes.

O processo de preparação de um paciente para receber uma injeção.

Antes da introdução de um agente de contraste, é necessário obter informações precisas sobre o paciente, incluindo resultados de exames laboratoriais (por exemplo, níveis de creatinina sérica, histórico de alergias, valores de ECG e gravidez).

Antes do procedimento, é necessário eliminar os distúrbios dos indicadores de EBV e fornecer ao paciente o suprimento necessário de água e sais minerais. Isso é especialmente importante para pessoas com poliúria, mieloma múltiplo ou gota, bem como para diabéticos, bebês, recém-nascidos, bebês e idosos.

A última refeição deve ser feita no máximo 120 minutos antes da injeção.

Durante o procedimento, o paciente deve permanecer deitado. Durante meia hora após a conclusão do estudo, o estado do paciente deve ser monitorado por um médico, pois a maioria dos sinais negativos se desenvolve durante esse período. É proibido realizar testes preliminares de tolerância pessoal com a introdução de pequenas doses do medicamento, pois isso pode provocar sintomas graves de hipersensibilidade.

Pessoas que sentem medo enquanto aguardam o procedimento recebem pré-medicação com sedativos.

O fluido de contraste deve ser aquecido à temperatura corporal antes do uso.

Durante os procedimentos angiográficos, é necessário seguir com muito cuidado sua metodologia e lavar regularmente os cateteres utilizados (por exemplo, com fluido fisiológico heparinizado) para reduzir a probabilidade de embolia e trombose.

As dosagens podem variar dependendo do tipo de procedimento, peso, idade, parâmetros hemodinâmicos, bem como do estado geral do paciente e da técnica de teste utilizada. As concentrações de iodo e os volumes de injeção utilizados para outros agentes de radiocontraste modernos que contêm iodo são frequentemente utilizados.

Podem ser utilizadas as seguintes dosagens (as dosagens destinadas a injeções intravenosas são doses únicas, mas podem ser reutilizadas se necessário):

Procedimentos intra-arteriais.

Arteriografia:

• cerebral seletivo: 0,27/0,32 g/ml iodo – injeção de 5-10 ml;
• Procedimento seletivo de DSA cerebral (i/a): 0,15 g/ml de iodo – injeção de uma porção de 5-10 ml;
• aortografia: 0,27/0,32 g/ml iodo – injeção 40-60 ml;
• periférico: 0,27/0,32 g/ml iodo – injeção 30-60 ml;
• DSA periférico (i/a): 0,15 g/ml iodo – injeção 30-60 ml;
• DSA visceral seletiva (intra-arterial): 0,27 g/ml de iodo – injeção de 10-40 ml.

Angiografia cardíaca para adultos:

• Raiz aórtica com ventrículo esquerdo: 0,32 g/ml iodo – injeção 30-60 ml;
• angiografia coronária seletiva: 0,27 g/ml de iodo – injeção de 4-8 ml.

Estudos intravenosos:

• urografia: 0,27/0,32 g/ml iodo – injeção 40-80 ml (2);
• venografia: 0,27 g/ml de iodo – injeção de 50-80 ml na área do membro.

Potenciação durante TC:

• Procedimento de TC na área cerebral: 0,27/0,32 g/ml iodo – 50-150 ml;
• Tomografia computadorizada da área corporal: 0,27/0,32 g/ml iodo – 75-150 ml.

Aplicação para crianças

O medicamento é usado em pediatria para urografia, cardioangiografia, exames do sistema digestivo e para realce de contraste durante procedimentos de tomografia computadorizada.

Uso Vizipac durante a gravidez

O Visipaque não deve ser usado durante a gravidez, a menos que o benefício potencial supere o risco de efeitos adversos e haja uma necessidade clara de solicitar tal teste.

Os agentes de contraste são pouco excretados no leite materno e pouco absorvidos no intestino. Por esse motivo, a possibilidade de efeitos adversos no bebê é bastante baixa. No entanto, ainda é recomendável interromper a amamentação por 24 horas se o medicamento for necessário.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• intolerância grave associada a medicamentos de radiocontraste contendo iodo;
• presença na anamnese de informações sobre fortes efeitos adversos associados ao medicamento;
• ICC (estágios 2-3), IRC, insuficiência hepática, desidratação, fases ativas de disfunção renal/hepática e hipertireoidismo grave;
• epilepsia;
• mieloma múltiplo;
• a histerossalpingografia é proibida durante fases ativas de inflamação que afetam a região pélvica;
• O procedimento de CPRE não é realizado em pessoas com pancreatite ativa;
• O medicamento não pode ser usado por via intratecal.

Efeitos colaterais Vizipac

Efeitos colaterais que ocorrem com injeção intravascular:

• danos ao sistema sanguíneo e linfático: pode desenvolver trombocitopenia;
• Distúrbios imunológicos: às vezes, aparecem sintomas de intolerância. É possível o desenvolvimento de choque anafilactoide ou manifestações anafilactoides;
• Transtornos mentais: ansiedade ou agitação podem ocorrer esporadicamente. Pode ocorrer confusão;
• Problemas com o funcionamento do sistema nervoso: às vezes ocorrem dores de cabeça. Tonturas são ocasionalmente observadas. Amnésia, acidente vascular cerebral, desmaios, parestesia e distúrbios sensoriais (incluindo alterações do paladar) ocorrem esporadicamente. Convulsões, tremores, disfunção motora, estado de coma, distúrbios da consciência ou encefalopatia temporária induzida por contraste (incluindo alucinações) podem se desenvolver;
• deficiência visual: distúrbios visuais ou cegueira cortical temporária aparecem esporadicamente;
• Distúrbios no funcionamento do sistema cardiovascular: arritmia (incluindo taquicardia com bradicardia) ou infarto do miocárdio são ocasionalmente observados. Parada cardíaca ocorre esporadicamente. Podem ocorrer espasmos ou trombose nas artérias coronárias, insuficiência cardíaca, angina de peito, distúrbios de condução cardíaca, hipocinesia ventricular e parada respiratória com o coração;
• Distúrbios do sistema vascular: ondas de calor podem ocorrer. Os valores da pressão arterial ocasionalmente diminuem. Isquemia ou aumento da pressão arterial podem ocorrer ocasionalmente. Espasmo arterial, choque, tromboflebite ou trombose podem ocorrer;
• Lesões do mediastino, esterno e órgãos respiratórios: tosse é ocasionalmente observada. Dispneia ocorre ocasionalmente. Parada respiratória, desenvolvimento de insuficiência respiratória ou edema pulmonar são possíveis;
• disfunção digestiva: às vezes ocorrem vômitos ou náuseas. Ocasionalmente, desconforto ou dor na região abdominal. Pode ser observada uma fase ativa da pancreatite ou sua exacerbação, bem como um aumento no tamanho das glândulas salivares;
• Lesões subcutâneas e epidérmicas: às vezes, ocorrem urticária, erupções cutâneas e coceira. Casos isolados - eritema ou edema de Quincke. NET, eritema multiforme, erupções medicamentosas acompanhadas de eosinofilia e manifestações gerais, SSJ, dermatite bolhosa ou alérgica, descamação epidérmica, toxicodermia ou pustulose exantemática (forma generalizada na fase ativa) podem se desenvolver;
• Distúrbios associados ao sistema musculoesquelético e aos tecidos conjuntivos: espasmos musculares e dores nas costas ocorrem esporadicamente. Pode ocorrer artralgia;
• distúrbios no funcionamento do trato urinário e dos rins: disfunções renais são observadas esporadicamente, incluindo insuficiência renal aguda;
• Lesões sistêmicas e alterações no local da injeção: às vezes, há dor na região do esterno e sensação de calor. Raramente, calafrios, desconforto e dor, hipertermia e sinais no local da injeção, incluindo extravasamento. Astenia (fadiga e mal-estar intensos) ou sensação de frio são observados isoladamente;
• intoxicações, lesões e complicações causadas pelo estudo: pode desenvolver iodismo.

Sintomas adversos que ocorrem com o uso intratecal.

Os efeitos colaterais são tardios e podem se desenvolver várias horas ou dias após a injeção intratecal. A frequência de ocorrência é aproximadamente igual à frequência de desenvolvimento de distúrbios durante punções lombares sem o uso de contraste. A introdução de outros elementos de contraste não iônicos pode levar ao aparecimento de sintomas de irritação da membrana cerebral (meningismo, fotofobia ou meningite química). Além disso, o risco de desenvolver meningite de origem infecciosa deve ser considerado. Entre outros distúrbios:

• distúrbios imunológicos: podem aparecer sinais de intolerância, incluindo sintomas anafilactoides/anafiláticos;
• Distúrbios do funcionamento do sistema nervoso: às vezes ocorrem dores de cabeça (que podem ser prolongadas e intensas). Também é possível desenvolver encefalopatia temporária induzida por contraste (entre as manifestações estão amnésia, alucinações, confusão e outros sinais neurológicos) ou tontura;
• problemas com a atividade digestiva: às vezes, podem ocorrer vômitos. Náuseas podem ocorrer;
• distúrbios associados ao funcionamento dos tecidos conjuntivos e do sistema músculo-esquelético: podem ocorrer espasmos musculares;
• sinais sistêmicos e alterações na área da injeção: é possível o desenvolvimento de tremores ou o aparecimento de dor na área de administração do medicamento.

Efeitos adversos causados pelo procedimento HSG (histerossalpingografia):

• manifestações imunológicas: é possível o desenvolvimento de sinais de hipersensibilidade;
• problemas com o funcionamento do sistema nervoso: dores de cabeça são frequentemente observadas;
• disfunção digestiva: as dores aparecem principalmente na região abdominal. Náuseas são frequentemente observadas. Podem ocorrer vômitos;
• Distúrbios reprodutivos: observa-se principalmente sangramento vaginal;
• Manifestações sistêmicas e alterações no local da injeção: hipertermia é frequentemente observada. Podem ocorrer sintomas no local da injeção ou tremores.

Sintomas negativos causados pela artrografia:

• distúrbios imunológicos: podem ocorrer sintomas de intolerância, incluindo sintomas anafiláticos ou anafilactoides;
• Distúrbios sistêmicos, bem como alterações na área da injeção: dor na área da injeção frequentemente se desenvolve. Tremores podem ocorrer.

Reações adversas que ocorrem com o uso intracavitário de medicamentos:

• distúrbios imunológicos: podem ocorrer efeitos de intolerância, incluindo reações anafilactoides ou anafiláticas;
• Problemas com a função digestiva: náuseas, diarreia e dor abdominal são frequentemente observados. Às vezes, ocorrem vômitos;
• sinais sistêmicos e alterações no local da injeção: podem ocorrer tremores.

Overdose

Em pessoas com função renal saudável, o risco de intoxicação com Visipaque é muito pequeno. Ao administrar altas doses do medicamento, a duração do procedimento é de grande importância em relação ao seu efeito nos rins (a meia-vida do medicamento é de aproximadamente 2 horas).

Em caso de envenenamento acidental, a perda de níveis de sal na água é reposta por meio de infusão.

É necessário monitorar a função renal do paciente por pelo menos 3 dias após o término do estudo. Se for necessário remover o iodixanol do corpo, a hemodiálise pode ser realizada. O medicamento não possui antídoto.

Interações com outras drogas

O uso em combinação com analgésicos, antipsicóticos e antidepressivos pode levar à diminuição do limiar convulsivo, aumentando a probabilidade de sintomas negativos.

A administração do medicamento a pessoas com nefropatia diabética que usam biguanidas (por exemplo, metformina) pode provocar disfunção renal temporária e o desenvolvimento de acidose láctica. Para prevenir tais distúrbios, é necessário interromper o uso de biguanidas 2 dias antes do teste e retomá-lo somente após a normalização completa da função renal.

Indivíduos que usaram IL-2 menos de 14 dias antes do procedimento do estudo estão propensos a uma maior incidência de eventos adversos (sintomas epidérmicos ou condições semelhantes às da gripe).

Em pessoas que usam betabloqueadores, os sinais de anafilaxia podem ser atípicos e, portanto, podem ser confundidos com manifestações vagais.

Condições de armazenamento

O Visipack deve ser armazenado em local escuro, fora do alcance de crianças. Não congele o líquido. Os valores de temperatura devem estar dentro de 30 °C.

Validade

O Visipaque pode ser utilizado no prazo máximo de 36 meses a partir da data de fabricação do fármaco.

Análogos

Análogos do medicamento são os medicamentos Tomogexol, Iomeron, Pamirei com Omnipaque, Unipak e Scanlux com Optiray, bem como Ultravist.