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Urografina
Última revisão: 03.07.2025
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A solução injetável de urografina pertence à categoria de agentes de radiocontraste contendo iodo.
Indicações Urografina
A solução injetável de Urografin é usada para urografia intravenosa e retrógrada.
A urografina também pode ser usada em quaisquer procedimentos de diagnóstico angiográfico, estudos artrográficos e colangiográficos. O medicamento é usado ativamente em CPRE (colangiopancreatografia), bem como em procedimentos sialográficos e fistulográficos, ou em histerossalpingografia.
Forma de liberação
A solução aquosa injetável Urografin tem a aparência de um líquido transparente, sem tonalidade de cor específica.
Os ingredientes ativos do Urografin são ácido amidotrizóico e meglumina.
O medicamento é acondicionado em ampolas de vidro transparente ou laranja de 20 ml. Dez ampolas são colocadas em um recipiente hermético dentro de uma caixa de papelão.
Outro tipo de embalagem para Urografin também é possível: 120 ampolas em uma caixa de papelão, embaladas em embalagens de células de recipiente denso com dez peças.
Farmacodinâmica
A urografina ajuda a melhorar o contraste da imagem: o iodo presente no amidotrizoato absorve os raios X.
As propriedades farmacológicas da Urografina podem ser descritas da seguinte forma:
- Urografina 60%:
- concentração de iodo 292 mg por ml;
- osmolaridade 1,5 osmoles por kg H2O;
- nível de viscosidade de 7,2 e 4 mPa/seg a 20° e 37°C respectivamente;
- nível de densidade de 1,33 e 1,323 g por ml a 20° e 37°C, respectivamente;
- Nível de pH de 6,0 a 7,0.
- Urografina 76%:
- concentração de iodo 370 mg por ml;
- osmolaridade 2,1 osmoles por kg H2O;
- nível de viscosidade de 18,5 e 8,9 mPa/seg a 20° e 37°C respectivamente;
- nível de densidade de 1,418 e 1,411 g por ml a 20° e 37°C, respectivamente;
- Nível de pH de 6,0 a 7,0.
Foi confirmado experimentalmente que a Urografina não possui propriedades mutagênicas, teratogênicas, embriotóxicas ou genotóxicas. Também não foi detectado nenhum efeito oncogênico do medicamento.
Farmacocinética
Após administração intravenosa de Urografin, sua ligação às proteínas plasmáticas não pode atingir mais de 10%.
Cinco minutos após a infusão intravenosa em bolus de uma solução a 60% na quantidade de 1 ml/kg de peso, a concentração de Urografina no soro é determinada, de acordo com a quantidade de iodo de 2-3 g/l. Ao longo de três horas após a infusão de Urografina, detecta-se uma diminuição relativamente rápida na concentração: a meia-vida, neste caso, é de 1-2 horas.
O ingrediente ativo não penetra nos glóbulos vermelhos. Quando administrado por via intravascular, espalha-se bem pela substância intercelular. Não atravessa a membrana hematoencefálica intacta e é encontrado em pequenas quantidades no leite materno.
Uma quantidade diagnóstica do fármaco sofre filtração glomerular renal. Aproximadamente 15% da Urografina é excretada inalterada na urina em até meia hora após a infusão. Mais da metade da quantidade total do fármaco é excretada do organismo em até três horas.
A distribuição e a excreção de Urografin são independentes da quantidade do medicamento administrado. Um aumento ou diminuição da dose leva a um aumento ou diminuição do nível de contraste na corrente sanguínea. No entanto, dado o aumento da diurese osmótica com o aumento da dose, a concentração do contraste na urina não aumenta igualmente.
Dosagem e administração
Se o paciente for submetido a urografia ou angiografia da região abdominal, o estômago deve ser limpo. Dois dias antes do diagnóstico, é necessário excluir alimentos que provoquem inchaço (ervilhas, frutas frescas, vegetais crus, pão). Na última refeição antes do exame, é permitido ingerir alimentos até 18 horas antes. É aconselhável tomar um laxante na noite anterior ao procedimento.
Se necessário, o médico poderá prescrever sedativos.
O médico aspira o Urografin para uma seringa imediatamente antes do diagnóstico. O Urografin de alta qualidade geralmente é transparente ou apresenta uma leve coloração amarelada. Se a solução apresentar cor diferente, sedimento ou se a integridade da ampola estiver comprometida, o medicamento não é utilizado.
Se sobrar alguma solução após o procedimento, ela deve ser descartada. O produto restante não poderá ser utilizado.
A quantidade de Urografin administrada é determinada individualmente. Se o paciente sofre de doenças renais ou cardiovasculares, a quantidade do medicamento deve ser minimizada, se possível.
Ao realizar angiografias, os cateteres são lavados com a maior frequência possível para evitar a formação de trombos. Se a Urografina for injetada nos vasos, é preferível que o paciente permaneça em posição horizontal durante esse período. Após a injeção da solução, o paciente deve ser monitorado de perto por um médico durante meia hora.
Se for necessária uma administração única de mais de 300 ml de Urografin, deve ser prescrita infusão adicional de eletrólitos.
A infusão mais confortável de Urografin é esperada após o aquecimento da solução a uma temperatura de 37 °C. Nesse caso, apenas o volume do medicamento que se espera injetar é aquecido.
Recomenda-se a realização de um teste preliminar de Urografina para determinar a hipersensibilidade do organismo ao contraste.
A urografia intravenosa é realizada a uma taxa de infusão de 20 ml por minuto. Se o paciente sofrer de insuficiência cardíaca, a duração da infusão deve ser de pelo menos 20 a 30 minutos.
A dose padrão para um paciente adulto é de 20 ml de Urografina 76% ou 50 ml de Urografina 60%. A dosagem pode ser aumentada conforme indicações individuais.
Na infância, utiliza-se uma solução de 76%:
- de 0 a 1 ano – até 10 ml;
- de 1 a 2 anos – de 10 a 12 ml;
- de 2 a seis anos – de 12 a 15 ml;
- dos seis aos 12 anos – de 15 a 20 ml;
- Para crianças maiores de 12 anos, são utilizadas dosagens de adultos.
A infusão de Urografin deve ser realizada com duração não inferior a cinco minutos e não superior a 10 minutos. Para pacientes com atividade cardíaca insuficiente, a duração da infusão é estendida para meia hora.
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Uso Urografina durante a gravidez
Estudos realizados com os ingredientes ativos de Urografin não confirmaram a probabilidade de efeitos teratogênicos e embriotóxicos da solução injetável. No entanto, atualmente, não há experiência clínica suficiente com o uso de Urografin em mulheres durante a gravidez e a lactação.
Considerando a inconveniência do uso do método de exame radiográfico durante a gravidez em geral, é impossível afirmar a possibilidade do uso do método de contraste.
Durante o período de lactação, o Urografin é usado para radiografia de contraste somente de acordo com indicações rigorosas.
Contra-indicações
Urografin não pode ser usado em pacientes com hipertireoidismo significativo, bem como com insuficiência cardíaca em estágio de descompensação.
Urografin não é adequado para procedimentos mielográficos, ventriculográficos e cisternográficos devido ao risco de efeitos neurotóxicos.
A histerossalpingografia não é prescrita para mulheres grávidas e pacientes com formas agudas de reações inflamatórias na região pélvica.
A colangiopancreatografia não é realizada durante períodos de exacerbação da pancreatite.
As contraindicações relativas à Urografina são:
- hipersensibilidade a preparações de iodo;
- distúrbios graves de filtração hepática ou renal;
- insuficiência cardíaca;
- enfisema pulmonar;
- arteriosclerose cerebral;
- diabetes mellitus em fase de descompensação;
- hipertireoidismo, nódulos tireoidianos;
- espasmos dos vasos cerebrais.
Efeitos colaterais Urografina
Quando o Urografin é administrado por via intravascular, os efeitos colaterais são, na maioria dos casos, moderados e desaparecem por conta própria. No entanto, há descrições de vários casos com efeitos colaterais graves.
As manifestações mais comuns são sintomas dispépticos, dor abdominal e sensação de calor no corpo.
- As manifestações alérgicas podem se manifestar como angioedema, inflamação da conjuntiva ocular, tosse, erupções cutâneas e rinite. Esses sinais não são dose-dependentes em todos os casos. Se os primeiros sintomas de uma reação anafilactoide forem detectados, a administração de Urografin deve ser imediatamente interrompida e um tratamento específico deve ser iniciado.
Em casos graves, a infusão de Urografin pode ser acompanhada de dilatação dos vasos periféricos, disfunção cardíaca, depressão respiratória, estado de agitação e comprometimento da consciência.
Bronco e laringoespasmo e diminuição da pressão arterial foram raramente observados.
Entre as reações gerais, as mais comuns são sensação de calor e dor de cabeça. Menos frequentemente, podem ocorrer febre e desmaios.
Do sistema respiratório, observam-se tosse, dificuldade para respirar e, menos comumente, edema pulmonar.
Possível desenvolvimento de taquicardia ou bradicardia, flutuações na pressão arterial e arritmia. Tromboembolia e infarto do miocárdio ocorrem extremamente raramente.
Ataques de náuseas e vômitos são típicos.
Durante a angiografia dos vasos cerebrais, podem ocorrer sinais neurológicos na forma de tontura, dores de cabeça, alterações de consciência, distúrbios da fala, disfunção visual, convulsões, tremores nos membros e sonolência.
O AVC é considerado uma complicação extremamente rara.
A injeção perivascular de Urografin pode causar dor local, inchaço do tecido, sem o desenvolvimento de trombose e flebite.
- Efeitos colaterais são raros quando a Urografina é administrada por via intracavitária. Níveis elevados de amilase podem ser observados durante a CPRE. Pancreatite é raramente observada.
Overdose
Se uma grande quantidade de solução de Urografin for administrada acidentalmente, ela pode ser removida do corpo por diálise extracorpórea.
Condições de armazenamento
O Urografin é armazenado em temperatura padrão, cujos indicadores não excedem +30 °C. O medicamento deve ser protegido da luz solar intensa, da exposição a raios X e do livre acesso de crianças.
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Validade
A urografina pode ser armazenada por até 5 anos embalada.
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