Ursochol

O agente lipotrópico Ursochol contém ácido ursodesoxicólico, que é usado ativamente em doenças hepatobiliares.

Indicações Ursohola

O medicamento lipotrópico encapsulado Ursochol é prescrito para eliminar cálculos biliares de etiologia de colesterol que não são determinados por métodos radiográficos (desde que a função de secreção biliar seja preservada).

Além disso, o Ursohol é apropriado como um medicamento para a terapia complexa de inflamação do refluxo no estômago com refluxo biliar, cirrose biliar primária em estado compensatório e distúrbios hepatobiliares na fibrose cística na infância.

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Forma de liberação

Ursochol é produzido em forma de cápsula de 250 mg, com o ingrediente ativo ácido ursodesoxicólico.

A embalagem alveolar contém 10 cápsulas. A caixa de papelão pode conter cinco ou dez sachês alveolares com o medicamento.

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo Ursochol pode ser encontrado em pequenas quantidades na bile humana.

Quando as cápsulas são administradas internamente, a saturação de colesterol das secreções biliares é reduzida, inibindo a absorção de colesterol pelo intestino e reduzindo a liberação de colesterol no sistema de formação e excreção biliar. Provavelmente, como resultado dos processos de dispersão e da formação de formas líquido-cristalinas, observa-se uma dissolução lenta dos cálculos biliares.

Acredita-se que o efeito do Ursohol em doenças hepáticas e colestáticas esteja associado à substituição incompleta de ácidos biliares tóxicos lipofílicos por ácidos hidrofílicos não tóxicos, bem como à facilitação da secreção de células hepáticas e à regulação da defesa imunológica.

Farmacocinética

Após administração oral, o ingrediente ativo Ursochol é absorvido em um curto espaço de tempo no intestino delgado, no íleo ascendente por transporte passivo e no íleo terminal por transporte ativo.

A taxa de absorção pode ser estimada tipicamente em 60-80%.

Após o término da absorção, o ácido biliar sofre conjugação hepática quase completa, com a participação dos aminoácidos taurina e glicina. A próxima etapa é a remoção do ácido com o fluxo da bile.

Os valores indicativos para a depuração inicial da passagem hepática podem ficar em torno de 60%.

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Dosagem e administração

Ursochol é prescrito por um médico se houver indicações adequadas. A dosagem e a duração do tratamento dependem principalmente do peso do paciente e das características da doença.

• Para eliminar cálculos biliares, a dosagem de Ursochol é determinada na proporção de 10 mg de Ursochol por kg de peso do paciente. O número necessário de cápsulas é ingerido inteiro, todas as noites, antes de dormir, regularmente. A duração do tratamento pode ser de seis meses a um ano. Se, após 12 meses de terapia, não for detectado um efeito positivo da dinâmica, o uso de Ursochol é interrompido. É importante monitorar a dinâmica do tratamento a cada seis meses, utilizando diagnósticos por ultrassom e radiografia. Ao mesmo tempo, deve-se avaliar a probabilidade de calcificação dos cálculos. Se forem detectados sinais de calcificação, o tratamento é concluído.
• Em caso de inflamação da mucosa gástrica com refluxo biliar, basta tomar 1 cápsula de Ursohol à noite, durante 10 a 14 dias. O regime de tratamento pode ser ajustado a critério do médico assistente.
• Na forma primária de cirrose biliar, a dose diária de Ursohol deve ser de 12 a 16 mg por kg de peso do paciente. Durante os três meses iniciais de terapia, o Ursohol é administrado três vezes ao dia. Após a estabilização do quadro clínico do paciente, a dose passa para a dose padrão – uma vez ao dia, à noite.

As cápsulas são engolidas inteiras, com líquido, e tomadas diariamente, no mesmo horário.

Na forma primária de cirrose biliar, pode-se observar inicialmente uma piora dos sintomas clínicos, como coceira. Diante desses sinais, o tratamento é continuado, limitando-se a ingestão de Ursochol a uma vez ao dia. Após a normalização do quadro clínico do paciente, o número de cápsulas é aumentado gradualmente (adiciona-se uma cápsula semanalmente até que a dose terapêutica necessária seja atingida).

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Uso Ursohola durante a gravidez

Atualmente não há dados confiáveis sobre o efeito do Ursohol no curso da gravidez e no desenvolvimento do feto.

Experimentos realizados em animais comprovaram a atividade teratogênica do Ursohol nos primeiros meses de gravidez. Por esse motivo, o Ursohol não pode ser recomendado para o tratamento de pacientes grávidas e lactantes.

Se o tratamento for prescrito a uma mulher em idade fértil, ela deve tomar medidas para prevenir a gravidez durante o período de tratamento. É preferível usar contraceptivos orais não hormonais.

Contra-indicações

Ursochol não é prescrito para as seguintes doenças e condições:

• em caso de hipersensibilidade a qualquer substância na composição do Ursohol;
• no período agudo de doenças inflamatórias que afetam o sistema biliar;
• em caso de obstrução das vias biliares;
• para cólica hepática frequentemente diagnosticada;
• na presença de cálculos biliares radiologicamente contrastantes;
• em caso de perturbações na capacidade contrátil da vesícula biliar;
• em caso de conclusão desfavorável da portoenterostomia, ou em caso de obstrução do fluxo biliar em pacientes pediátricos com atresia biliar.

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Efeitos colaterais Ursohola

Na maioria das vezes, o tratamento com Ursohol ocorre sem efeitos colaterais. No entanto, alguns pacientes podem apresentar sintomas indesejáveis, como:

• diarreia, ou passagem de fezes pastosas;
• dor intensa no hipocôndrio direito;
• calcificação de cálculos biliares;
• transição de cirrose biliar primária compensada para descompensada (com regressão relativa após a conclusão do curso da terapia com Ursochol);
• alergia (erupção cutânea).

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Overdose

O principal, senão o único, sinal de uma overdose de Ursohol é considerado o aparecimento de diarreia. Outros sintomas são praticamente reduzidos a zero, já que com a diarreia a absorção do Ursohol é interrompida e a maior parte da droga é excretada nas fezes.

Se ocorrer diarreia, a dosagem é reduzida ou o medicamento é interrompido completamente.

Se necessário, podem ser prescritos medicamentos sintomáticos adicionais, bem como correção do equilíbrio hídrico no corpo.

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Interações com outras drogas

Não é recomendado o uso de Ursohol em combinação com medicamentos como Colestiramina ou Colestipol, medicamentos antiácidos que contêm compostos de alumínio. Os medicamentos acima envolvem os ingredientes constituintes do Ursohol no intestino, o que provoca uma deterioração na absorção e uma diminuição do efeito. Se não for possível evitar a combinação acima, é permitido esperar 180 minutos entre as doses dos medicamentos listados.

Ursochol pode aumentar a qualidade da absorção da ciclosporina. Portanto, em pessoas tratadas com ciclosporina, é necessário verificar o conteúdo deste medicamento na corrente sanguínea e, se necessário, ajustá-lo.

Em alguns pacientes, Ursochol pode retardar a absorção do Ciprofloxacino.

A combinação de Ursochol e medicamentos cujo metabolismo envolve o citocromo P450 3A4 deve ser realizada sob observação e controle constantes (ajustes de dosagem podem ser necessários com frequência).

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Condições de armazenamento

É ideal armazenar o Ursohol em uma faixa de temperatura de +18°C a +25°C.

Crianças não devem ter acesso aos locais onde os medicamentos são armazenados.

Validade

Ursochol pode ser armazenado por até 2 anos, sujeito às regras básicas de armazenamento de medicamentos.