Terbinafin-ratiopharm

Terbinafina ratiopharm é um derivado de alilamina com uma ampla gama de efeitos antimicóticos. O medicamento deve ser tomado por via oral.

Quando administrado em baixas concentrações, o fármaco demonstra atividade fungicida contra fungos de levedura, dermatófitos, bem como fungos dimórficos individuais. O efeito sobre os fungos de levedura é fungistático ou fungicida (determinado pelo tipo de fungo). [1]

A droga retarda especificamente a fase inicial da biossíntese de esteróis dentro da célula fúngica. [2]

Indicações Terbinafin-ratiopharm

É usado para onicomicose , provocada pela influência de dermatófitos.

Além disso, é prescrito em casos de dermatomicose (que afeta pés, tronco, pernas e pele sob o couro cabeludo) e infecções epidérmicas associadas a fungos candida (em situações em que a localização da lesão, sua prevalência ou detectabilidade aconselham realizar tratamento oral).

Forma de liberação

A liberação do medicamento é comercializada em comprimidos com volume de 0,25 g - 14 peças em blister; em uma caixa - 1 ou 2 desses pacotes.

Farmacodinâmica

A terbinafina tem um efeito terapêutico ao inibir a esqualeno epoxidase dentro da parede celular do fungo. Como resultado, há falta de ergosterol e o esqualeno começa a se acumular dentro das células, resultando na morte da célula fúngica. A enzima esqualeno epoxidase não está incluída na estrutura da hemoproteína P450, razão pela qual a terbinafina não afeta os processos metabólicos de hormônios ou outros medicamentos.

A terbinafina demonstrou agir contra dermatófitos do gênero Trichophyton, microsporum, epidermophyton e os fungos semelhantes a leveduras Candida (principalmente contra Candida albicans). [3]

Farmacocinética

Após uma única utilização de 0,25 g de terbinafina, o nível plasmático Cmax é determinado aproximadamente após 2 horas e é igual a 0,97 μg / ml. A síntese intraplásmica com proteínas é de 99%.

A droga se acumula rapidamente dentro da camada lipofílica queratinizada da pele. A droga também é secretada na sebo, formando níveis elevados nas unhas e nos folículos capilares. Durante as primeiras semanas de terapia, o elemento ativo acumula-se na epiderme e nas unhas em concentrações que levam ao desenvolvimento de um efeito fungicida.

A droga está envolvida no metabolismo intra-hepático; a maioria dos componentes metabólicos inativos (71%) são excretados na urina e o restante (22%) é excretado nas fezes. A meia-vida é de 11-17 horas. A acumulação não se desenvolve dentro do corpo.

A terbinafina é excretada no leite materno.

Em indivíduos com problemas hepáticos / renais, a taxa de excreção do medicamento pode ser reduzida.

Dosagem e administração

Pessoas com mais de 12 anos, assim como adultos, precisam usar 0,25 g de medicamentos (1 comprimido) uma vez ao dia.

Na onicomicose, a duração do curso é de 1,5-3 meses e depende da duração do período de crescimento da lâmina ungueal. Às vezes, se a unha crescer lentamente, o ciclo de tratamento pode ser mais longo. O tamanho do período de tratamento também pode depender de outros fatores - a conduta do curso de tratamento concomitante, a idade do paciente e a condição das unhas no momento do início da terapia. O efeito clínico geralmente se desenvolve após vários meses a partir do momento da cura micológica e a conclusão do curso de tratamento, que se deve ao fato de que uma unha sã volta a crescer.

Infecções fúngicas que afetam a pele lisa: a duração da terapia no caso de micoses nos pés é de 0,5-1,5 meses, e no caso de micoses em outras áreas da pele (canelas, tronco) - 0,5-1 meses. Com micose da pele sob o couro cabeludo, o tratamento dura 1 mês (mas nos casos em que o agente causador da infecção é M. Canis, pode ser mais longo).

Use em pessoas com problemas de fígado.

Como não foram realizados estudos sobre o uso de terbinafina em pessoas com lesões hepáticas na fase ativa ou crônica, ela é prescrita para esse grupo apenas em situações em que o efeito positivo é mais esperado do que os possíveis riscos.

Prescrição para pessoas com distúrbios da função renal.

Pessoas com problemas semelhantes (CC <50 ml por minuto ou creatinina sérica> 300 μmol / L) precisam usar meia dose padrão de comprimidos de 0,5 0,25 g (0,125 g de terbinafina), 1 vez por dia.

• Aplicação para crianças

Não há informações sobre o uso de medicamentos por via oral (comprimidos de 0,25 g) em pediatria (menores de 12 anos), por isso não é prescrito para a faixa etária indicada, exceto nas situações em que os benefícios de tomá-los são mais prováveis. Do que os riscos de consequências negativas. A duração da terapia e o tamanho da porção são determinados pelo peso da criança (por exemplo, se o peso estiver na faixa de 20-40 kg, metade da porção de adulto é necessária).

Uso Terbinafin-ratiopharm durante a gravidez

Uma vez que não existe informação sobre a segurança da utilização de Terbinafina-ratiopharm durante a gravidez, é prescrito apenas em situações em que a probabilidade de benefício é superior ao risco de complicações.

Como a terbinafina é excretada no leite humano, ela não deve ser usada durante a amamentação.

Contra-indicações

É contra-indicado o uso em caso de intolerância grave ao cloridrato de terbinafina ou outros elementos do medicamento.

Efeitos colaterais Terbinafin-ratiopharm

Os principais sinais laterais:

• sintomas de intolerância: urticária e sinais anafiláticos (náuseas, pressão arterial baixa, dispneia e tontura), manifestações epidérmicas (por exemplo, TEN ou SJS), fotossensibilidade e edema de Quincke podem ser observados;
• lesões associadas ao trato gastrointestinal: inchaço, azia, vômito, peso do estômago e alterações do paladar (até sua perda temporária);
• afecções hepáticas: hepatite, disfunção hepatobiliar, aumento dos valores das enzimas intra-hepáticas e icterícia;
• problemas com atividade hematopoiética: trombocitopenia ou neutropenia e agranulocitose;
• distúrbios no trabalho do SN: parestesias, dores de cabeça, fadiga severa e distúrbios de sensibilidade. Depressão ou medo são notados de forma singular;
• outros sintomas negativos: mialgia, psoríase, artralgia, alopecia e irregularidades menstruais.

Overdose

Em caso de envenenamento, vômitos, tonturas, dores na zona epigástrica, náuseas e dores de cabeça são notados.

A lavagem gástrica é realizada, o carvão ativado é aplicado e as ações sintomáticas são executadas.

Interações com outras drogas

A terbinafina tem um efeito inibidor poderoso sobre a enzima CYP2D6, que deve ser levado em consideração quando se usa Terbinafina-ratiopharm em combinação com medicamentos cujo metabolismo é desenvolvido pela enzima CYP2D6.

Assim, nos casos em que o paciente está em uso de antidepressivos (MAOI-B, tricíclicos e SIONZS) ou β-bloqueadores, a terbinafina deve ser usada com extrema cautela. Pode ser necessária uma alteração da dosagem.

A terbinafina difere dos antimicóticos do tipo azol porque praticamente não tem efeito sobre a capacidade de aumentar ou diminuir a depuração de medicamentos, cujo metabolismo ocorre com a participação da hemoproteína P450 (por exemplo, tolbutamida com cicloserina e contracepção oral). Ao mesmo tempo, a taxa de depuração da terbinafina pode aumentar com a introdução de drogas que aumentam a taxa metabólica (entre elas a rifampicina). Ao mesmo tempo, as substâncias que reduzem a atividade da hemoproteína P450 (por exemplo, a cimetidina) também inibem os processos metabólicos da terbinafina. Se precisar combinar esses medicamentos, pode ser necessário alterar a dose de terbinafina.

Condições de armazenamento

Terbinafin-Ratiopharm deve ser mantido fora do alcance das crianças. Valores de temperatura - máximo 25 ° С.

Validade

Terbinafina-Ratiopharm pode ser usado dentro de 36 meses a partir da data de fabricação do elemento farmacêutico.

Análogos

Análogos de drogas são Lamisil, Terbizil com Lamikon, Fungotek e Mykofin com Lamifen.