Tafen nasal

O medicamento aerossol nasal Tafen Nasal é usado para tratar doenças da cavidade nasal. O medicamento pertence à categoria de corticosteroides para uso tópico.

Indicações Tafena nasal

Sugere-se o uso do Tafen nasal para fins preventivos e terapêuticos:

• para rinite alérgica sazonal ou crônica;
• para rinite de etiologia não alérgica;
• para pólipos intranasais.

[ 1 ], [ 2 ]

Forma de liberação

Tafen Nasal é um spray aerossol para uso local à base de budesonida. O produto apresenta-se na forma de uma suspensão branca homogênea.

O frasco original contém 10 ml do medicamento, o que equivale a 200 doses.

O frasco é lacrado pelo fabricante em uma caixa de papelão, que também contém instruções sobre o medicamento.

Farmacodinâmica

Tafen Nasal é um glicocorticoide para administração intranasal, sendo um medicamento de primeira linha no tratamento da rinite alérgica. O Tafen Nasal inibe os estágios primário e tardio do processo alérgico, elimina a reação inflamatória no trato respiratório superior e também alivia os sintomas da rinite.

Em caso de rinite alérgica, o Tafen nasal não é menos eficaz do que os glicocorticoides orais. O lado positivo é que os efeitos colaterais com a aplicação local do medicamento são raros e não se espalham sistêmicos.

O ingrediente ativo do Tafen nasal é um glicocorticoide sintético com pronunciada ação externa anti-inflamatória, antiexsudativa, antiproliferativa e imunossupressora. Quando aplicado na mucosa nas quantidades recomendadas, o medicamento praticamente não entra na circulação sistêmica.

A capacidade anti-inflamatória do Tafen nasal está associada à ação do ácido araquidônico, que inibe a formação de mediadores inflamatórios. O Tafen nasal atua como um inibidor da liberação de componentes bioativos que impulsionam o desenvolvimento e o curso da reação inflamatória. Além disso, o medicamento possui propriedade vasoconstritora.

O Tafen nasal aumenta o número de receptores β-adrenérgicos na musculatura lisa e inibe a produção de histamina. O efeito glicocorticoide é complementado por um leve efeito mineralocorticoide. O medicamento tem efeitos sistêmicos mínimos, o que é de grande importância no tratamento a longo prazo.

Farmacocinética

O ingrediente ativo do Tafen nasal – budesonida – é uma mistura epimérica (epímero 22R e epímero 22S – 1:1).

Quando o spray nasal Tafen é administrado na cavidade nasal na quantidade de 400 mcg, o teor máximo no soro é detectado em 0,7 horas e é de 1 nmol/litro. Como regra, os sinais de rinite alérgica são significativamente aliviados 2 a 3 dias após a primeira administração do medicamento.

Quando o Tafen Nasal é injetado, cerca de 20% do ingrediente ativo entra na circulação sistêmica. Ao mesmo tempo, a biodisponibilidade sistêmica da budesonida é extremamente baixa, visto que pelo menos 90% da substância que entra no sangue é desativada no fígado após o efeito de "primeira passagem".

O Tafen Nasal é bem distribuído nos tecidos e liga-se às proteínas plasmáticas. A atividade dos glicocorticoides na forma de produtos metabólicos básicos é inferior a 1% da atividade total do ingrediente principal, o Tafen Nasal.

Os produtos metabólicos são excretados principalmente pelo sistema urinário. A meia-vida pode ser de 2 a 3 horas.

[ 3 ], [ 4 ]

Dosagem e administração

O medicamento Tafen nasal só pode ser usado para injeção na cavidade nasal.

Para pacientes adultos e crianças a partir de 6 anos de idade, o Tafen Nasal é prescrito a partir do volume terapêutico mínimo: 400 mcg/dia. Normalmente, a dose diária é administrada da seguinte forma: 2 doses (50 mcg do medicamento em uma dose ou em uma única aplicação do spray) em cada passagem nasal, duas vezes ao dia.

A dose de retenção do medicamento Tafen nasal é de 200 mcg/dia.

A dose única máxima de Tafen Nasal é de 200 mcg (duas borrifadas em cada passagem nasal).

A dose diária máxima de Tafen Nasal é de 400 mcg.

A duração do uso do spray não é superior a 12 semanas. Como regra, a eficácia do Tafen nasal é evidente poucos dias após o início do tratamento.

Caso a próxima injeção seja esquecida, o medicamento deve ser usado o mais rápido possível, mas no máximo uma hora antes da próxima dose.

O tratamento com Tafen Nasal é interrompido lentamente, reduzindo gradualmente a quantidade de agente nasal administrado.

Com o uso adequado do Tafen nasal, a ocorrência de efeitos colaterais é reduzida ao mínimo, com máxima eficácia do medicamento.

1. Imediatamente antes de injetar Tafen Nasal, as passagens nasais devem ser limpas com solução salina.
2. A tampa deve ser removida do frasco e a suspensão deve ser bem misturada agitando o recipiente várias vezes.
3. A primeira injeção deve ser feita “no ar” para limpar o pulverizador.
4. Em seguida, incline-se para a frente, insira o spray em uma das fossas nasais e aponte-o para a parede externa da cavidade nasal. Pressione o adaptador e inale o medicamento pulverizado. O mesmo deve ser feito com a segunda fossa nasal.
5. Após pulverizar a quantidade necessária de Tafen Nasal, o bico do pulverizador deve ser limpo com um guardanapo e a tampa removida deve ser recolocada no lugar.
6. O frasco com o medicamento é armazenado na vertical, com a tampa voltada para cima.

Se o spray não for usado com frequência, o atomizador pode ficar entupido. Para desentupir um atomizador entupido, enxágue-o em água morna e seque-o por vários minutos. Em seguida, faça uma injeção de teste "no ar". Se o spray funcionar, o produto poderá ser usado novamente conforme as instruções. Se o atomizador não for desobstruído, é necessário repetir o procedimento de limpeza.

[ 7 ], [ 8 ]

Uso Tafena nasal durante a gravidez

Informações sobre o uso de Tafen nasal durante a gravidez são atualmente insuficientes. Estudos em animais demonstraram que o excesso de glicocorticoides pode afetar negativamente o desenvolvimento intrauterino do feto. Diante disso, os especialistas não recomendam o uso de Tafen nasal durante a gravidez se este medicamento puder ser substituído por outro mais seguro.

O medicamento tem a propriedade de passar para o leite materno. No entanto, é importante ressaltar que, ao usar as doses recomendadas de Tafen nasal durante a amamentação, não há efeitos negativos para o bebê. A possibilidade de prescrever Tafen nasal em cada caso específico é decidida pelo médico.

Contra-indicações

O Tafen Nasal não deve ser usado se o paciente tiver apresentado casos de hipersensibilidade aos componentes do spray. Outras contraindicações podem incluir:

• lesões fúngicas, microbianas ou virais dos órgãos respiratórios;
• fase ativa da tuberculose pulmonar;
• forma subatrófica de rinite;
• pacientes pediátricos com menos de 6 anos de idade.

Efeitos colaterais Tafena nasal

O uso do Tafen Nasal pode provocar o aparecimento de certos efeitos colaterais, por exemplo:

• alergias;
• hemorragias subcutâneas;
• aumento da pressão intraocular;
• aumento da secreção nasal, nariz seco, espirros, sangramento nasal, rouquidão, broncoespasmo, infecções fúngicas da cavidade nasal;
• tontura, sensação de fadiga;
• ansiedade, distúrbios do sono, irritabilidade;
• boca seca, distúrbio olfativo;
• supressão da função do córtex adrenal;
• osteoporose, desmineralização do sistema esquelético.

Como regra geral, a maioria dos efeitos colaterais se desenvolve com o uso prolongado do Tafen nasal.

[ 5 ], [ 6 ]

Overdose

Em caso de overdose acidental de Tafen nasal, raramente ocorrem sintomas agudos específicos. Somente com o uso prolongado de grandes quantidades do medicamento os efeitos colaterais podem se agravar, inclusive os sistêmicos, na forma de deterioração da função das glândulas suprarrenais e fenômenos de hipercorticismo.

Em quantidades muito grandes, o Tafen nasal pode causar estreitamento do lúmen brônquico.

Não há tratamento específico para essas condições. Geralmente, são utilizados medicamentos sintomáticos de suporte.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interações com outras drogas

Especialistas não realizaram estudos sobre interações medicamentosas do spray nasal Tafen. Como o CYP3A4 está envolvido em processos metabólicos, medicamentos inibidores podem provocar um aumento no teor de budesonida no soro sanguíneo. Esses medicamentos incluem cetoconazol, intraconazol e ciclosporina. Mesmo diante da falta de informações, não é recomendado combinar os medicamentos listados com o Tafen nasal.

Níveis séricos aumentados de budesonida foram observados em pacientes do sexo feminino que receberam medicamentos contendo estrogênio e contraceptivos orais esteroides.

Durante o tratamento com Tafen nasal, o teste de ACTH para insuficiência hipofisária pode não ser informativo, pois alterações na função adrenal podem resultar em um resultado errôneo.

[ 12 ], [ 13 ]

Condições de armazenamento

Os frascos de spray nasal Tafen devem ser armazenados em locais quentes e secos, com temperaturas não superiores a +25 °C. Crianças não devem brincar perto de locais onde os medicamentos são armazenados.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Validade

Armazene as embalagens do Tafen Nasal por até 2 anos.

[ 17 ]