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Simvalimit
Última revisão: 04.07.2025

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Simvalymit é um medicamento do subgrupo dos monocomponentes com atividade hipolipemiante; ele inibe um dos subtipos de redutase. Seu principal princípio ativo é a sinvastatina.
A administração do medicamento ajuda a reduzir o nível de HDL-C e apolipoproteínas, e também enfraquece o catabolismo e a produção de LDL-C, afetando também os níveis desses componentes no sangue, alterando as proporções de lipoproteínas com densidades diferentes. [ 1 ]
Indicações Simvalimit
É usado para formas hereditárias de hipercolesterolemia primária do tipo homo ou heterozigoto, bem como para a forma combinada de hiperlipidemia, que não pode ser corrigida por dieta ou outros métodos não medicamentosos.
É prescrito para doença cardíaca coronária com sintomas de hipercolesterolemia para reduzir a probabilidade de morte coronária, infarto do miocárdio (não fatal), acidente vascular cerebral e riscos durante procedimentos de revascularização do miocárdio, além de retardar a progressão da aterosclerose coronária.
Forma de liberação
O medicamento é produzido na forma de comprimidos - 10 unidades em uma embalagem de células; há 3 dessas embalagens em uma caixa.
Farmacodinâmica
A sinvastatina é uma substância que regula os níveis lipídicos. Faz parte de um subgrupo de elementos que inibem a HMG-CoA redutase (também chamada de estatinas). O bloqueio da atividade da HMG-CoA redutase retarda a transformação da HMG-CoA em ácido mevalônico (um precursor do colesterol; os processos de ligação do colesterol são realizados principalmente no fígado).
No plasma, as estatinas reduzem o nível de colesterol total, bem como o LDL-C e o VLDL-C. Ao mesmo tempo, podem reduzir os valores de triglicerídeos e aumentar ligeiramente o nível de HDL-C. Ao mesmo tempo, o efeito hipolipemiante dos medicamentos desta categoria é realizado por meio de outro mecanismo. [ 2 ]
A diminuição das reservas intracelulares de colesterol na parede dos hepatócitos leva a um aumento compensatório do número de terminações LDL e também promove a excreção de LDL do sangue. [ 3 ]
Farmacocinética
A sinvastatina é absorvida no trato gastrointestinal e, após processos de hidrólise, é transformada em um elemento ativo - o β-hidroxiácido. Outros produtos metabólicos (ativos e inativos) também são liberados. O fármaco atinge os valores plasmáticos de Cmax em 1,3 a 2,4 horas.
A sinvastatina passa por processos metabólicos intensos durante a primeira passagem intra-hepática. Menos de 5% da porção administrada por via oral penetra na corrente sanguínea na forma de componentes metabolicamente ativos. A síntese proteica da sinvastatina com β-hidroxiácido é de 95%.
O fármaco entra no trato gastrointestinal na forma de produtos metabólicos com a bile; é excretado principalmente nas fezes. Cerca de 10 a 15% da dose é excretada na urina (a maior parte na forma de metabólitos inativos). A meia-vida dos elementos metabólicos ativos é de 1,9 horas.
Dosagem e administração
Antes de começar a usar o medicamento, o paciente deve iniciar uma dieta padrão com níveis reduzidos de colesterol (o regime deve ser seguido durante todo o ciclo de tratamento). O medicamento deve ser tomado à noite, antes do jantar ou durante o jantar.
Uso em indivíduos com um tipo combinado de hiperlipidemia, hipercolesterolemia primária e hipercolesterolemia heterozigótica hereditária.
Use 10 mg da substância uma vez ao dia (à noite). A dose é ajustada pelo menos uma vez por mês. Você pode usar de 10 a 80 mg do medicamento por dia. Não exceda a dose diária de 80 mg.
Uma forma hereditária de hipercolesterolemia homozigótica.
Tome 40 mg uma vez ao dia (à noite) ou use um regime de 80 mg dividido em 3 doses (20 mg pela manhã e à tarde, e os 40 mg restantes à noite).
Introdução à doença cardíaca coronária.
Inicialmente, é necessário tomar 20 mg uma vez ao dia, à noite. Depois, a dose é alterada (pelo menos uma vez por mês). Não se pode consumir mais de 80 mg por dia (em uma dose).
Em caso de uso combinado com fibratos, ciclosporina ou niacina, que é usada como substância hipolipemiante, Simvalymit pode ser tomado em uma dose de no máximo 10 mg por dia.
Insuficiência renal.
Em casos graves do distúrbio (nível de CC < 30 ml por minuto), a dosagem inicial é de 5 mg por dia. Esses pacientes devem ser monitorados de perto. Não se deve tomar mais de 10 mg do medicamento por dia.
- Aplicação para crianças
O uso em pediatria é proibido porque não há informações confiáveis sobre efeitos medicinais e segurança.
Uso Simvalimit durante a gravidez
O colesterol, juntamente com outros intermediários para sua ligação, são componentes necessários para o desenvolvimento fetal (entre outras coisas, para a ligação às paredes celulares e aos esteroides). Como as estatinas retardam a ligação do colesterol e de outros derivados bioativos do colesterol, elas podem causar distúrbios no desenvolvimento fetal quando administradas a gestantes. Por esse motivo, as estatinas não são utilizadas durante a gravidez.
O tratamento com estatinas em mulheres em idade fértil requer o uso de métodos contraceptivos durante o tratamento e por 1 mês após o término. Se ocorrer gravidez durante o tratamento, é necessário interromper o uso do medicamento.
O uso de Simvalimit é proibido durante a amamentação. Se houver necessidade vital de usar o medicamento, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento.
Contra-indicações
Entre as contraindicações:
- intolerância grave associada à sinvastatina ou outros componentes do medicamento;
- forma ativa de patologia hepática ou aumento da atividade das aminotransferases intraséricas (de origem desconhecida);
- porfiria.
Efeitos colaterais Simvalimit
Frequentemente, os efeitos colaterais do medicamento incluem distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, vômitos, inchaço, diarreia ou constipação e náusea.
Às vezes, podem ocorrer erupções cutâneas, visão turva, tonturas, disgeusia, dores de cabeça e insônia.
Efeitos negativos nos músculos e no fígado são ocasionalmente observados. É possível um aumento na atividade sérica das aminotransferases.
Há relatos da ocorrência de hepatite, icterícia ou pancreatite, bem como síndrome de intolerância com desenvolvimento de edema de Quincke.
Pode ocorrer miopatia, manifestada como miosite, mialgia e fraqueza muscular, juntamente com um aumento concomitante na atividade da CPK, especialmente em indivíduos que usam sinvastatina em combinação com fibratos, eritromicina, imunossupressores, niacina e itraconazol.
Podem ocorrer polineuropatia e parestesia.
Há evidências do desenvolvimento de insuficiência renal secundária e rabdomiólise.
Overdose
Há casos isolados de envenenamento com Simvalimit, mas nenhum sinal específico foi encontrado; o estado dos pacientes sempre se estabilizou após procedimentos sintomáticos.
Em caso de superdosagem, devem ser tomadas medidas padrão (indução de vômito, administração de carvão ativado, monitoramento de órgãos vitais). Além disso, a função renal/hepática e os valores séricos de creatina quinase devem ser monitorados.
Interações com outras drogas
O suco de toranja aumenta os níveis plasmáticos de sinvastatina.
Os antibióticos eritromicina com claritromicina, nefazodona, que é um antidepressivo, os antimicóticos cetoconazol com itraconazol e outros derivados triazólicos com imidazol, ciclosporina (um imunossupressor), medicamentos antivirais (que retardam a ação das proteases virais) e outras substâncias que reduzem os níveis lipídicos (niacina com fibratos) podem aumentar a probabilidade de miopatia.
A combinação de estatinas com anticoagulantes derivados da oxicoumarina (por exemplo, varfarina com acenocumarol) pode provocar aumento da probabilidade de sangramento e do índice de TP.
A combinação de Simvalymit com anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, varfarina ou acenocumarol) ou a alteração da dose de sinvastatina exigem o monitoramento constante do nível de PTT antes do início do tratamento e durante o ciclo de tratamento. Uma vez atingidos os valores estáveis, o monitoramento é realizado em intervalos prescritos para indivíduos em uso de anticoagulantes.
O uso do medicamento em conjunto com digoxina pode levar ao aumento do nível plasmático desta última, o que pode causar vômitos, náuseas e arritmia.
Condições de armazenamento
Simvalimit deve ser armazenado em local escuro, protegido da umidade e de crianças pequenas. Temperatura máxima: 25°C.
Validade
O Simvalimit pode ser usado por um período de 24 meses a partir da data de fabricação do medicamento.
Análogos
Os análogos do medicamento são as substâncias Simvor, Simgal com Sinvastatina, Simvastol e Vasilip com Ovencor, bem como Simvageksal, Zocor e Actalipide.
Atenção!
Para simplificar a percepção da informação, esta instrução do uso da droga "Simvalimit" traduziu e apresentou em uma forma especial com base nas instruções oficiais do uso médico da droga. Antes de usar, leia a anotação que veio diretamente para a medicação.
Descrição fornecida para fins informativos e não é um guia para a autocura. A necessidade desta droga, a finalidade do regime de tratamento, métodos e dose da droga é determinada exclusivamente pelo médico assistente. A automedicação é perigosa para a sua saúde.