Ribomunil

Imunomodulador de origem bacteriana. Ribomunil é um complexo ribossômico-proteoglicano que inclui os patógenos mais comuns de infecções dos órgãos otorrinolaringológicos e do trato respiratório, e refere-se aos estimuladores da imunidade específica e inespecífica.

Indicações ribomunil

• Prevenção e tratamento de infecções recorrentes dos órgãos otorrinolaringológicos (otite, rinite, sinusite, faringite, laringite, dor de garganta) e do trato respiratório (bronquite crônica, traqueíte, pneumonia, asma brônquica dependente de infecção) em pacientes com mais de 6 meses;
• Prevenção de infecções recorrentes em pacientes de grupos de risco (doentes frequentes e de longa duração, antes do início da estação outono-inverno, especialmente em regiões ambientalmente desfavoráveis, pacientes com doenças crônicas dos órgãos otorrinolaringológicos, bronquite crônica, asma brônquica, incluindo crianças maiores de 6 meses e idosos).

Forma de liberação

Comprimidos redondos, biconvexos, brancos ou quase brancos, inodoros.

1 comprimido (1/3 da dose)
Ribossomos bacterianos titulados para 70% de ácido ribonucleico	250 mcg,
Incluindo ribossomos de Klebsiella pneumoniae	3,5 ações
Ribossomos de Streptococcus pneumoniae	3,0 compartilhamentos
Ribossomos de Streptococcus pyogenes	3,0 compartilhamentos
Ribossomos de Haemophilus influenzae	0,5 de uma fração
Proteoglicanos de membrana Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 frações)

Excipientes: silício coloidal hidrofóbico, estearato de magnésio, sorbitol.

12 unidades - blisters (1) - embalagens de papelão.

Comprimidos redondos, biconvexos, brancos ou quase brancos, inodoros.

1 comprimido (1 dose)
Ribossomos bacterianos titulados para 70% de ácido ribonucleico	750 mcg,
Incluindo ribossomos de Klebsiella pneumoniae	3,5 ações
Ribossomos de Streptococcus pneumoniae	3,0 compartilhamentos
Ribossomos de Streptococcus pyogenes	3,0 compartilhamentos
Ribossomos de Haemophilus influenzae	0,5 de uma fração
Proteoglicanos de membrana Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frações)

Excipientes: silício coloidal hidrofóbico, estearato de magnésio, sorbitol.

4 unid. - blisters (1) - embalagens de cartão.

Grânulos para preparação de solução para administração oral, brancos e inodoros.

1 pacote.
Ribossomos bacterianos titulados para 70% de ácido ribonucleico	750 mcg,
Incluindo ribossomos de Klebsiella pneumoniae	3,5 ações
Ribossomos de Streptococcus pneumoniae	3,0 compartilhamentos
Ribossomos de Streptococcus pyogenes	3,0 compartilhamentos
Ribossomos de Haemophilus influenzae	0,5 de uma fração
Proteoglicanos de membrana Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frações)

Excipientes: polividona, manitol (D-manitol).

Sachês de material combinado (4) - embalagens de papelão.

Farmacodinâmica

Os ribossomos incluídos na preparação contêm antígenos idênticos aos antígenos de superfície das bactérias e, ao entrarem no organismo, causam a formação de anticorpos específicos contra esses patógenos (efeito vacinal). Os proteoglicanos de membrana estimulam a imunidade inespecífica, que se manifesta pelo aumento da atividade fagocitária de macrófagos e leucócitos polinucleares, aumentando os fatores de resistência inespecífica. O fármaco estimula a função dos linfócitos T e B, a produção de imunoglobulinas séricas e secretoras, como IgA, interleucina-1, bem como interferons alfa e gama. Isso explica o efeito preventivo do Ribomunil em relação às infecções virais respiratórias.

O uso de Ribomunil em terapia complexa pode aumentar a eficácia e encurtar a duração do tratamento, reduzir significativamente a necessidade de antibióticos, broncodilatadores e aumentar o período de remissão.

Farmacocinética

Não são fornecidos dados sobre a farmacocinética do medicamento Ribomunil.

Dosagem e administração

Adultos e crianças com mais de 6 meses de idade recebem o medicamento 1 vez/dia pela manhã, com o estômago vazio.

A dose única (independentemente da idade) é de 3 comprimidos de 0,25 mg (com 1/3 da dose única), 1 comprimido de 0,75 mg (com uma dose) ou grânulos de 1 sachê, pré-dissolvidos em água fervida em temperatura ambiente.

No primeiro mês de tratamento e/ou para fins profiláticos, o Ribomunil é tomado diariamente nos primeiros 4 dias de cada semana, durante 3 semanas. Nos 2 a 5 meses seguintes, nos primeiros 4 dias de cada mês.

Em crianças pequenas, recomenda-se que o medicamento seja administrado na forma de grânulos.

Recomenda-se realizar cursos preventivos de tratamento de três meses, duas vezes ao ano, e cursos preventivos de seis meses, uma vez ao ano.

Uso em crianças

É usado em crianças com mais de 6 meses de idade.

Uso ribomunil durante a gravidez

Não foram realizados estudos especiais sobre a segurança e eficácia do Ribomunil na gravidez e lactação.

O uso de Ribomunil durante a gravidez e durante a lactação (amamentação) só é possível após avaliação do benefício esperado para a mãe e do risco potencial para o feto e a criança.

Contra-indicações

• Doenças autoimunes;
• Hipersensibilidade ao medicamento.

Efeitos colaterais ribomunil

Observado raramente, não requer a retirada do medicamento, caracterizado por:

• Hipersalivação transitória no início do tratamento, náuseas, vômitos, diarreia.
• Reações alérgicas (urticária, angioedema).

Overdose

Até o momento, não foram relatados casos de overdose do medicamento Ribomunil.

Interações com outras drogas

Até o momento, nenhuma interação medicamentosa clinicamente significativa do medicamento Ribomunil foi descrita.

Ribomunil pode ser combinado com outros medicamentos (antibióticos, broncodilatadores, anti-inflamatórios).

Condições de armazenamento

O medicamento deve ser armazenado fora do alcance de crianças e transportado (por todos os tipos de transporte coberto) em temperaturas de 15° a 25°C.

Instruções Especiais

Os pacientes devem ser alertados sobre a possibilidade de aumento transitório da temperatura corporal em 2 a 3 dias, o que é uma manifestação do efeito terapêutico do medicamento e, via de regra, não requer a descontinuação do tratamento. Às vezes, a febre pode ser acompanhada por sintomas leves e transitórios de infecções dos órgãos otorrinolaringológicos.

Validade

O prazo de validade é de 3 anos.