Remicade

Remicade é um medicamento com atividade imunossupressora. O medicamento interage com as variedades solúveis e transmembrana do fator de necrose tumoral-α humano e enfraquece sua atividade, formando um complexo estável.

O infliximabe é um anticorpo monoclonal híbrido (IgGl) com forte afinidade pelas formas transmembrana e solúvel do fator TNFα, mas esse componente do medicamento não consegue neutralizar a atividade da linfotoxina-α (fator TNFβ).

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Indicações Remicade

É usado na fase ativa da artrite reumatoide e enterite regional. Também pode ser usado em casos de psoríase, espondilite anquilosante, retocolite ulcerativa e artrite psoriática.

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Forma de liberação

O medicamento é produzido na forma de um liofilizado, utilizado para a produção de fluido para injeção intravenosa, em frascos-ampola de 20 mg. Cada pacote contém apenas um frasco.

Farmacodinâmica

Quando testado in vivo, o componente infliximabe forma rapidamente complexos funcionais estáveis com o TNFα humano, resultando em uma perda de bioatividade do elemento TNFα.

Testes adicionais demonstram que o componente ativo do Remicade reduz a infiltração de células inflamatórias e os marcadores de inflamação nas áreas afetadas do intestino. O exame endoscópico revela a cicatrização da mucosa intestinal.

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Dosagem e administração

O medicamento deve ser usado sob supervisão médica; o médico deve ter experiência bem-sucedida no tratamento e diagnóstico de artrite (psoriática ou reumatoide), espondilite anquilosante ou lesões intestinais de natureza inflamatória.

A substância deve ser administrada por meio de conta-gotas, por via intravenosa, por pelo menos 2 horas. O procedimento deve ser realizado a uma taxa máxima de 2 ml por minuto, através de um sistema de infusão equipado com filtro apirogênico embutido (estéril), que possui fraca atividade sintetizadora de proteínas.

Em caso de artrite reumatoide, é necessário administrar inicialmente 3 mg/kg de Remicade. Essa dose deve ser repetida após 0,5 e 1,5 mês. Posteriormente, o medicamento deve ser usado em intervalos de 2 meses. Caso o resultado desejado não seja alcançado, é necessário avaliar a adequação do uso deste medicamento. O medicamento deve ser prescrito em combinação com metotrexato.

Em caso de retocolite ulcerativa, administra-se inicialmente 5 mg/kg do medicamento. A mesma dose é administrada após 0,5 e 1,5 mês. O procedimento é então realizado em intervalos de 2 meses. A dose também pode ser aumentada para 10 mg/kg. O desenvolvimento de efeitos clinicamente significativos é observado em 3,5 meses. Se não houver efeito, é necessário decidir se o tratamento deve ser continuado.

Na artrite psoriática, 5 mg/kg do medicamento são usados no estágio inicial, sendo o procedimento repetido após 0,5 e 1,5 mês. Posteriormente, o medicamento deve ser administrado em intervalos de 1,5 a 2 meses. É permitida a combinação da substância com metotrexato.

Uso do medicamento para enterite regional ativa (grave ou moderada) em adultos - dose única de 5 mg/kg. Se não houver resultado na primeira administração do medicamento em 14 dias, ele não deve ser prescrito novamente. Se houver efeito positivo, os seguintes regimes terapêuticos podem ser utilizados:

• Após 0,5 e 1,5 mês, utiliza-se uma dose semelhante à da primeira infusão e, em seguida, o procedimento é repetido em intervalos de 8 semanas. Se necessário, a dosagem pode ser aumentada para 10 mg/kg;
• administração do medicamento somente em caso de recidiva da doença, se tiverem passado até 4 meses desde o primeiro uso.

O tratamento da enterite regional ativa (moderada ou grave) em indivíduos menores de 18 anos envolve o uso do medicamento na dose inicial de 5 mg/kg. Novos procedimentos são realizados após 0,5 e 1,5 mês, e então o medicamento é administrado com intervalos de 8 semanas. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg/kg. Remicade é combinado com metotrexato, imunomoduladores - 6-mercaptopurina e azatioprina. Se o resultado desejado não for alcançado após 2,5 meses, o uso do medicamento pode ser descontinuado.

Uma dose única para enterite regional com formação de fístula (para adultos) é de 5 mg/kg. Infusões repetidas são realizadas após 0,5 e 1,5 mês. Se não houver resultado após 3 procedimentos, a terapia adicional deve ser abandonada. Se o efeito for positivo, os seguintes regimes de tratamento podem ser utilizados:

• infusões repetidas após 0,5 e 1,5 meses e, em seguida, procedimentos com intervalos de 8 semanas;
• uso em caso de recidivas da patologia, desde que o intervalo seja de até 4 meses.

Na doença de Bechterew, utiliza-se inicialmente uma dose de 5 mg/kg. Posteriormente, o medicamento é administrado após 0,5 e 1,5 mês. Após 3 desses procedimentos, as infusões são realizadas com intervalos de 6 a 8 semanas. O tratamento não deve ser continuado se nenhum resultado for observado após 1,5 mês.

Em caso de psoríase, são necessários inicialmente 5 mg/kg da substância. Infusões repetidas são realizadas após 0,5 e 1,5 mês, seguidas de um intervalo de 2 meses. O uso posterior não é recomendado se não houver resultado dentro de 3,5 meses após 4 infusões.

Em caso de recidiva de artrite reumatoide ou enterite regional, o medicamento pode ser administrado novamente dentro de 4 meses após a última infusão.

Em caso de qualquer doença com efeito positivo do Remicade, a duração total do tratamento deve ser selecionada por um médico.

É proibido misturar o medicamento com outros medicamentos no mesmo sistema de infusão. Se houver partículas na solução, é proibido usá-la. Restos do medicamento não utilizados devem ser destruídos.

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Uso Remicade durante a gravidez

É proibido usar o medicamento durante a gravidez.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• intolerância grave a elementos medicinais;
• lesões infecciosas ou abscessos clinicamente evidentes;
• período de lactação;
• sepse.

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Efeitos colaterais Remicade

Os possíveis efeitos colaterais do medicamento incluem:

• Distúrbios relacionados ao SNC: apatia, nervosismo e sonolência, ansiedade severa, psicose, depressão e tontura, bem como dores de cabeça e amnésia;
• disfunção dos órgãos dos sentidos: endoftalmite, conjuntivite ou ceratoconjuntivite;
• problemas com a atividade respiratória: edema pulmonar, bronquite, pleurisia, dispneia, espasmo brônquico, sinusite e sangramento nasal, bem como pneumonia, sinais de alergia e infecção que afetam o trato respiratório superior;
• distúrbios do sistema urogenital: inchaço e infecções na área do trato urinário;
• distúrbios associados à função do sistema cardiovascular: distúrbio do fluxo sanguíneo periférico, hematoma ou equimose, bradicardia, ondas de calor, espasmos vasculares e desmaios, bem como tromboflebite, petéquias, arritmia, palpitações, cianose e aumento ou diminuição da pressão arterial;
• danos ao sistema hematopoiético: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia e linfocitopenia, bem como anemia, linfocitose ou linfadenopatia;
• Sintomas gastrointestinais: diarreia, indigestão, queilite, colecistite, diverticulite e dor abdominal. Além disso, refluxo gastroesofágico, constipação, náuseas e disfunção hepática;
• Distúrbios que afetam a epiderme: urticária, seborreia, erupções cutâneas, verrugas, coceira e pele seca. Além disso, alopecia, hiperidrose e hiperceratose, bem como erisipela, erupções bolhosas, dermatite fúngica, distúrbios da pigmentação da pele e furunculose.

Junto com isso, os seguintes sinais negativos podem ser observados: síndromes dolorosas ou de infusão, mialgia, edema periorbitário, lúpus induzido por drogas, aparecimento de infecções, artralgia, formação de autoanticorpos e manifestações negativas na zona de infusão.

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Interações com outras drogas

É proibido combinar o medicamento com abatacept.

Os parâmetros plasmáticos do Remicade aumentam quando combinado com metotrexato. Além disso, com essa combinação, a formação de anticorpos contra o componente ativo do medicamento diminui.

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Condições de armazenamento

O Remicade deve ser mantido em local fora do alcance de crianças. É proibido congelar o medicamento. Os valores de temperatura devem estar na faixa de 2 a 8 °C.

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Validade

O Remicade pode ser usado por um período de 3 anos a partir da data de venda do medicamento.

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Aplicação para crianças

Em pediatria (crianças maiores de 6 anos), Remicade é prescrito apenas para retocolite ulcerativa e enterite regional.

Não há dados sobre se o medicamento é seguro e eficaz para uso em pacientes pediátricos com artrite (psoriática, juvenil idiopática ou juvenil reumatoide), psoríase ou espondilite anquilosante.

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Análogos

Os análogos do medicamento são Simponi, Enbrel com Humira e Enbrel Lio.

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Avaliações

O Remicade geralmente recebe boas avaliações em fóruns médicos. Há relatos de que a dor desaparece completamente após o uso, embora alguns pacientes se preocupem com a possibilidade de o medicamento causar dependência.

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