Polissulfato de pentosano sp 54

O polissulfato de pentosana sp 54 é um medicamento antitrombótico.

O polissulfato de pentosana (sal de Na) previne a ocorrência de trombose e, ao mesmo tempo, lisa os trombos formados, aumentando o potencial fibrinolítico interno. Atua por meio da fibrinólise e de suas propriedades de desaceleração independentes de AT3. [ 1 ]

Devido ao fato de que, como resultado desses processos, a viscosidade do sangue é enfraquecida (provavelmente devido ao aumento da elasticidade dos eritrócitos), o uso de medicamentos causa uma melhora na perfusão. [ 2 ]

Indicações Polissulfato de pentosano sp 54

É usado para o tratamento de suporte de distúrbios circulatórios periféricos nas artérias (claudicação intermitente ou fase 2b de Fontaine) para melhorar a tolerância à atividade física relacionada à caminhada.

É prescrito para o tratamento de patologias tromboembólicas e trombóticas subagudas, agudas ou crônicas.

Pode ser usado para prevenir o desenvolvimento de complicações tromboembólicas/trombóticas.

Forma de liberação

A liberação da substância terapêutica é realizada na forma de líquido injetável - em ampolas com capacidade de 1 ml. Dentro da embalagem celular, há 5 dessas ampolas. Dentro da embalagem, há 2 dessas embalagens.

Farmacodinâmica

O componente ativo do medicamento libera lipase lipoproteica, o que leva à diminuição dos níveis de lipídios totais, como colesterol e triglicerídeos, no sangue. Há um movimento das frações de lipoproteína em direção ao HDL, o que reduz a probabilidade de aterosclerose.

Farmacocinética

A biodisponibilidade do fármaco após injeção intramuscular ou subcutânea é de quase 100%. Os valores de biotransformação, distribuição e eliminação da substância correspondem aos da heparina. Ao mesmo tempo, o fármaco difere da heparina por também ser absorvido pelo trato gastrointestinal.

O nível plasmático de Cmax após administração oral é observado após 1 a 2 horas, permanecendo dentro desses limites por pelo menos 4 horas. A meia-vida é de mais de 25 horas.

O sal de sódio do polissulfato de pentosana é excretado pelos rins; uma pequena quantidade da substância é excretada nas fezes. Na urina, são registrados o ingrediente ativo inalterado e seus elementos metabólicos despolimerizados e dessulfatados.

Dosagem e administração

Durante fases ativas de doenças graves.

A) realização de injeções subcutâneas.

Geralmente, 1 ampola do medicamento (0,1 g) é administrada por via subcutânea em intervalos de 12 horas. Em condições críticas, especialmente no caso de uma fase ativa de embolia ou distúrbios circulatórios agudos com risco de vida dentro das artérias, 0,1 g do medicamento pode ser administrado por via subcutânea no primeiro dia de terapia em intervalos mínimos de 8 horas. Após o desaparecimento da intensidade dos sintomas agudos, a dose é gradualmente reduzida para 1 ampola (0,1 g) por dia. Frequentemente, a terapia na dosagem especificada é continuada por 10 dias.

A agulha é inserida em ângulo reto na prega cutânea da parede lateral ou anterior do peritônio (a prega é formada entre o indicador e o polegar). Além disso, as injeções podem ser aplicadas na região da coxa ou do ombro. A injeção deve ser feita em baixa velocidade.

A duração da terapia é selecionada de acordo com a gravidade da doença e sua origem. Em patologias complexas que ocorrem na fase ativa, são utilizadas infusões ou injeções nas dosagens acima (a terapia dura no máximo 10 dias).

B) injeções intravenosas de líquidos pré-diluídos.

Durante os dias 1 e 2, 0,3 g do medicamento deve ser administrado a cada 24 horas. Durante os dias 3 e 6, 0,2 g a cada 24 horas. O medicamento é dissolvido em glicose a 5% ou líquido isotônico a 0,9%.

A dosagem pode ser alterada levando em consideração as características individuais do paciente.

Em distúrbios agudos com risco de vida, uma dose do medicamento (0,1 g) pode ser administrada por meio de uma injeção inicial em bolus.

O medicamento deve ser administrado imediatamente após sua dissolução.

Introdução nas formas crônicas ou subagudas da doença.

Frequentemente, utiliza-se 1 ampola (0,1 g) 3 vezes por semana durante um período de 21 a 28 dias. Em seguida, as injeções são aplicadas em intervalos maiores, especialmente se a terapia for realizada em conjunto com a administração oral dos comprimidos.

As injeções são realizadas ao longo de várias semanas.

• Aplicação para crianças

Não há informações sobre o uso do medicamento em pediatria, por isso ele não é prescrito para esse subgrupo.

Uso Polissulfato de pentosano sp 54 durante a gravidez

Não há informações sobre a administração de Pentosan polissulfato SP 54 durante a amamentação ou gravidez. O princípio ativo do medicamento não atravessa a placenta. Testes em animais não revelaram o desenvolvimento de atividade fetotóxica ou embriotóxica. O medicamento pode ser prescrito para gestantes somente em caso de indicações estritas.

Durante o período de terapia com introdução do medicamento, é necessário interromper a amamentação.

Anestesia lombar ou peridural durante o parto não pode ser realizada em mulheres que estejam usando anticoagulantes.

Contra-indicações

Entre as contraindicações:

• intolerância grave associada ao sal de sódio de polissulfato de pentosana ou outros componentes do medicamento;
• história de trombocitopenia tipo 2 associada aos efeitos do sal de sódio de polissulfato de pentosana ou heparina;
• sangramento;
• diátese que tem forma hemorrágica;
• condições de origem hemofílica;
• lesões ulcerativas ou sangramento dentro do trato gastrointestinal;
• hemorragia intracerebral recente;
• operações na área dos olhos, medula espinhal ou cérebro;
• anestesia raquidiana;
• suspeita da presença de neoplasia com possibilidade de sangramento;
• ter patologias graves que afetam os rins, fígado ou pâncreas;
• forma subaguda de endocardite de origem infecciosa;
• ameaça de aborto ou tendência ao aborto espontâneo;
• suspeita de placenta prévia ou possibilidade de seu descolamento prematuro;
• outros riscos associados à gravidez.

Efeitos colaterais Polissulfato de pentosano sp 54

Principais efeitos colaterais:

• lesões no sangue e no sistema linfático: hematomas, trombose venosa profunda, sangramento prolongado, tromboembolismo e trombocitopenia aparecem esporadicamente;
• distúrbios associados ao funcionamento do sistema nervoso: acidente vascular cerebral isquêmico é observado esporadicamente;
• problemas com a função cardíaca: ocasionalmente podem ocorrer defeitos cardíacos, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca;
• distúrbios vasculares: estenose aórtica ou claudicação intermitente podem ocorrer ocasionalmente;
• sintomas associados ao trato gastrointestinal: vômitos ou náuseas são observados ocasionalmente;
• lesões das camadas subcutâneas e epiderme: sinais de alergia ou alopecia se desenvolvem ocasionalmente;
• distúrbios sistêmicos e manifestações na área da injeção: hematoma isolado e dor na área da injeção;
• distúrbios das vias biliares e do fígado: ocasionalmente é registrado um aumento nos níveis de enzimas intra-hepáticas;
• Outros: hiperpneia, febre, artralgia ou disfunção renal podem ocorrer esporadicamente.

Overdose

Os sinais de intoxicação incluem o aparecimento de hematomas, bem como hemorragia externa ou interna.

Considerando a gravidade das manifestações de overdose, a dose é reduzida ou o tratamento é descontinuado. O efeito do sal de sódio de polissulfato de pentosana pode ser neutralizado com o uso de um volume adequado de sulfato de protamina.

Interações com outras drogas

Em caso de uso combinado do medicamento com heparina ou outro anticoagulante, pode ocorrer potencialização das propriedades anticoagulantes.

Condições de armazenamento

O polissulfato de pentosana SP 54 deve ser armazenado em local fora do alcance de crianças. Indicadores de temperatura - máximo de 25 °C.

Validade

O pentosano polissulfato sp 54 pode ser usado dentro de um período de 4 anos a partir da data de produção da substância terapêutica.

Análogos

Um análogo do medicamento é o Thrombocid.