Ongliza

Onglyza é um medicamento com atividade antidiabética. O medicamento contém o ingrediente ativo saxagliptina, um elemento seletivo extremamente potente com efeito inibitório reversível de tipo competitivo sobre o elemento dipeptidil peptidase-4.

O medicamento é prescrito para uso em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos prescritos para o tratamento de diabetes mellitus não dependente de insulina.

Indicações Ongliza

É utilizado no caso de diabetes mellitus tipo 2 - como suplemento à dieta e aos exercícios físicos, a fim de melhorar o controle glicêmico. Geralmente é utilizado nos seguintes esquemas:

• realização de monoterapia;
• terapia combinada inicial com metformina;
• combinação com monoterapia usando metformina, tiazolidinedionas e derivados de sulfonilureia - na ausência de controle glicêmico adequado durante tal tratamento.

Forma de liberação

O elemento é liberado em comprimidos com volume de 2,5 ou 5 mg - a embalagem contém 3 tiras com comprimidos.

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Farmacodinâmica

Quando diabéticos tomam o medicamento, a atividade da enzima DPP-4 dentro do corpo é suprimida por um período de 24 horas.

Após a ingestão oral de glicose, como resultado da desaceleração da atividade da DPP-4, há um aumento de 2 a 3 vezes nos valores do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose, bem como do peptídeo semelhante ao glucagon-1. Além disso, há uma diminuição nos indicadores de glucagon e uma potencialização da resposta dependente de glicose das células β. Devido a isso, os níveis de peptídeo C aumentam no corpo, juntamente com a insulina.

A liberação de insulina pelas células β pancreáticas, bem como o enfraquecimento da liberação de glucagon pelas células α pancreáticas, causa uma diminuição na glicemia de jejum, bem como uma diminuição na glicemia pós-prandial.

Tomar saxagliptina não causa ganho de peso nos pacientes.

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Farmacocinética

A saxagliptina é absorvida em alta taxa pelo organismo quando tomada antes das refeições. Quando administrada por via oral, aproximadamente 75% da dose é absorvida. A saxagliptina e seu componente metabólico são sintetizados de forma relativamente fraca com as proteínas sanguíneas.

Os valores plasmáticos de Cmax da saxagliptina juntamente com seu principal componente metabólico são registrados após 2 e 4 horas, respectivamente.

A meia-vida terminal média da substância e do metabólito é de 2,5 e 3,1 horas, respectivamente. A excreção ocorre na urina e na bile.

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Dosagem e administração

O medicamento é tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos.

Ao realizar monoterapia, Onglyza é usado na dosagem de 5 mg da substância uma vez ao dia.

Em caso de terapia complexa, metformina, derivados de sulfonilureia ou tiazolidinedionas devem ser tomados juntamente com 5 mg do medicamento (1 vez ao dia).

No estágio inicial da terapia em combinação com metformina, a dose do medicamento é de 5 mg e a dosagem de metformina é de 0,5 g por dia.

Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma dose dupla.

Pessoas com insuficiência renal grave ou moderada, bem como aquelas em hemodiálise, devem tomar 2,5 mg da substância por dia. A ingestão deve ser realizada após a sessão de hemodiálise.

Quando usado com inibidores potentes do CYP 3A4/5, a dose de Onglyza deve ser de 2,5 mg por dia.

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Uso Ongliza durante a gravidez

Devido à falta de dados sobre o uso de saxagliptina durante a amamentação e a gravidez, o medicamento não é utilizado durante esses períodos.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• diabetes mellitus tipo 1;
• uso do medicamento em conjunto com insulina;
• intolerância à lactose, galactosemia, má absorção congênita de glicose-galactose;
• cetoacidose de origem diabética;
• hipersensibilidade associada aos componentes do medicamento.

Deve ser usado com extrema cautela em indivíduos com insuficiência renal (grave ou moderada), idosos e pacientes que tomam derivados de sulfonilureia.

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Efeitos colaterais Ongliza

Os possíveis efeitos colaterais incluem:

• infecções que afetam o trato respiratório superior ou o trato urinário;
• sinusite;
• vômitos ou gastroenterite;
• dores de cabeça.

Ao combinar o medicamento com metformina, podem ocorrer dores de cabeça ou nasofaringite.

Interações com outras drogas

Os dados obtidos nos testes mostraram que interações significativas do medicamento com outros medicamentos se desenvolvem apenas em casos isolados.

A combinação com substâncias que induzem as isoenzimas CYP 3A4/5 (incluindo rifampicina com carbamazepina, dexametasona e fenitoína com fenobarbital) pode reduzir os níveis do principal elemento metabólico da saxagliptina.

Como os derivados de sulfonilureia podem levar ao desenvolvimento de hipoglicemia, pode ser necessária uma redução na dosagem de derivados de sulfonilureia para reduzir esse risco quando combinados com Onglyza.

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Condições de armazenamento

Ongliza deve ser armazenado em local fora do alcance de crianças. Temperatura – na faixa de 30°C.

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Validade

Onglyza pode ser usado por um período de 3 anos a partir da data de fabricação do elemento terapêutico.

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Aplicação para crianças

Onglyza não é usado em pediatria (menores de 18 anos de idade).

Análogos

Análogos da droga são Nesina, Galvus, Januvia com Trajenta e Combogliza XR.

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