Tafen novolaser

O agente de inalação Tafen novolizer é um medicamento antiasmático e está disponível na forma de uma massa de pó dosada.

Indicações Tafena novolaiser

O Tafen novolizer é prescrito como parte de um tratamento complexo para pacientes com asma brônquica ou obstrução pulmonar crônica.

Broncoespasmo agudo não é uma indicação para o uso do Tafen novolizer.

Forma de liberação

A embalagem de papelão contém um dispositivo inalador e um cartucho substituível com 2,18 g de massa de pó, o que corresponde a 200 doses de 200 mcg do princípio ativo budesonida.

A massa pulverulenta branca é um agente inalatório da categoria dos glicocorticoides – Tafen novolizer.

Farmacodinâmica

O agente inalatório Tafen novolizer pertence à categoria de glicocorticoides sintéticos com potente propriedade anti-inflamatória externa e penetração sistêmica insignificante. Quando inalado pela cavidade oral, o Tafen novolizer demonstra efeito anti-inflamatório nas mucosas dos brônquios.

O ingrediente ativo do Tafen Novolizer - budesonida - desativa diversas estruturas celulares envolvidas no desenvolvimento da reação inflamatória. Essas estruturas incluem eosinófilos, linfócitos, neutrófilos, macrófagos, etc. Dentre as ações adicionais do medicamento, destaca-se a inibição da liberação de mediadores inflamatórios: essa propriedade permite restaurar a função respiratória e reduzir a reatividade brônquica excessiva.

O uso do medicamento Tafen novolizer em dosagens padrão praticamente não apresenta efeito reabsortivo. O Tafen novolizer não possui atividade mineralocorticoide e é bem aceito pelos pacientes (mesmo com terapia prolongada).

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Farmacocinética

A substância principal do Tafen novolizer é a budesonida, que é um tipo de mistura epimérica (epímero 22R e epímero 22S - 1:1).

Quando o Tafen Novolizer é inalado, aproximadamente um quarto do volume administrado é encontrado nos pulmões. A quantidade restante do medicamento se deposita nos tecidos da cavidade oral, traqueia e laringe, e também entra no sistema digestivo.

A biodisponibilidade geral da budesonida é baixa, pois cerca de 90% do componente que chega à corrente sanguínea é inativado no fígado. A concentração sérica máxima possível pode ser atingida em cerca de meia hora após a administração por inalação.

O Tafen novolizer é facilmente distribuído no organismo e forma ligações com as albuminas plasmáticas em 85%. A atividade dos glicocorticosteroides na forma de metabólitos é inferior a 1% da substância principal do Tafen novolizer.

Os produtos metabólicos são excretados principalmente pelo sistema de filtração renal e intestinos. A meia-vida pode ser de 2 a 3 horas e, na infância, de até uma hora e meia.

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Dosagem e administração

O Tafen Novolizer é um produto para inalação. Uma dose do medicamento contém 200 mcg do ingrediente ativo e corresponde a uma aplicação.

A quantidade de medicamento prescrita é determinada individualmente. A quantidade média de medicamento pode variar de 200 a 1600 mcg de ingrediente ativo por dia. A dose de manutenção deve corresponder à menor quantidade eficaz de medicamento.

A dosagem padrão é uma dose da substância 1-2 vezes ao dia para pacientes com 12 anos ou mais.

Se a quantidade diária de Tafen novolizer exceder 4 doses, elas devem ser administradas 3-4 vezes.

A dose diária máxima de Tafen Novolizer é de oito doses.

Na infância – dos 6 aos 12 anos – recomenda-se o uso de uma dose, de 1 a 2 vezes ao dia. Neste caso, a quantidade máxima do medicamento pode ser de 4 doses.

O tratamento com medicamentos pode ser de longo prazo.

Antes de usar o Tafen Novolizer, você precisa colocar o inalador na posição horizontal, remover a proteção em forma de tampa especial e pressionar o botão vermelho até que ele pare. Durante a última ação, um clique deve ser ouvido e o indicador de controle na parte inferior do inalador deve mudar de vermelho para verde: o dispositivo está pronto para uso.

O paciente deve expirar profundamente, levar o bocal até a cavidade oral e inspirar rápida e profundamente. Se a inalação for feita corretamente, outro clique soará e o indicador mudará para vermelho novamente.

Após inalar, o paciente deve prender a respiração por um tempo e expirar lentamente.

O dispositivo é equipado com um contador de doses, que indica as doses restantes no recipiente. Se o contador mostrar o número 0, significa que é hora de trocar o cartucho.

Com o uso prolongado, o inalador precisará de limpeza periódica. Para isso, siga estes passos:

• retire a tampa protetora, retire o bocal;
• vire o inalador de cabeça para baixo e remova o mecanismo de dosagem;
• despeje cuidadosamente a massa de pó do inalador, limpe bem as partes do dispositivo com um guardanapo;
• coloque o mecanismo de dosagem de volta no lugar e recoloque a tampa.

É estritamente proibido lavar o aparelho com água ou detergentes.

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Uso Tafena novolaiser durante a gravidez

O uso do agente inalatório Tafen Novolizer por gestantes e lactantes é altamente indesejável. Se possível, o agente deve ser substituído por outro mais seguro, tanto para a mulher quanto para a criança.

Contra-indicações

O agente de inalação Tafen novolizer não deve ser prescrito se você tiver tendência a alergias ao medicamento, bem como em caso de doenças infecciosas fúngicas, bacterianas ou virais não tratadas do sistema respiratório.

O Tafen novolizer é contraindicado em indivíduos com tuberculose pulmonar ativa e em crianças menores de seis anos de idade.

Efeitos colaterais Tafena novolaiser

Efeitos colaterais indesejáveis durante a terapia com Tafen novolizer não são detectados com muita frequência e desaparecem rapidamente por conta própria.

Pode-se observar o seguinte:

• dor de garganta, problemas de voz, tosse;
• infecções fúngicas da mucosa oral;
• reações alérgicas;
• sensação de ansiedade, alterações comportamentais, estados depressivos.

Em alguns pacientes, foram observados broncoespasmo e hipercorticismo associados ao aumento da função do córtex adrenal.

Overdose

Até o momento, não houve casos de superdosagem aguda com Tafen novolizer. Presume-se que, com o uso prolongado do medicamento, possam ocorrer sinais de hipercorticismo com supressão da funcionalidade do córtex adrenal. Se isso ocorrer, a dose de Tafen novolizer deve ser gradualmente reduzida à dose terapêutica mínima, e o tratamento sintomático deve ser realizado simultaneamente.

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Interações com outras drogas

Não é aconselhável realizar tratamento simultâneo com Tafen novolizer e glicocorticoides sistêmicos, pois isso aumenta o risco de desenvolver efeitos colaterais indesejáveis.

A administração inalatória preliminar de medicamentos β2 adrenomiméticos promove a expansão do lúmen brônquico, facilita a entrada do Tafen novolizer nos órgãos respiratórios e potencializa seu efeito.

Como os processos metabólicos que envolvem o ingrediente ativo budesonida ocorrem com a participação do citocromo P ₄₅₀ -3A, recomenda-se evitar o uso simultâneo de medicamentos como cetoconazol, oleandomicina, ciclosporina ou etinilestradiol: a combinação do Tafen novolizer com os medicamentos listados pode levar a um aumento no conteúdo sérico de budesonida.

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Condições de armazenamento

Recomenda-se armazenar as embalagens com Tafen Novolizer em locais secos, fora do alcance de crianças. A temperatura ideal para a conservação do medicamento é de +18 a +30 °C.

Validade

Embalagens intactas com Tafen novolizer podem ser armazenadas por até três anos.

O cartucho do medicamento pode ser armazenado por até 3 meses após a abertura.

O inalador Tafen Novolizer pode ser armazenado por um ano após o primeiro uso.

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