Nalgesina

Nalgesin é um medicamento AINE, um derivado do ácido propanoico.

Indicações Nalgesina

Indicado para os seguintes distúrbios:

• dores de cabeça ou de dente;
• dor nas articulações, músculos e coluna;
• para prevenir o desenvolvimento da enxaqueca ou para facilitar seu curso;
• para aliviar dores menstruais.

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Forma de liberação

Disponível em comprimidos, 10 unidades por blister. Cada embalagem contém 1 a 2 blisters.

Nalgesin forte é prescrito para:

• dores decorrentes de lesões (contusões, entorses e sobrecargas);
• dor no pós-operatório (procedimentos ortopédicos, odontológicos, ginecológicos e traumatológicos);
• patologias reumáticas (como osteoartrite, artrite reumatoide, doença de Bechterew e gota).

Farmacodinâmica

O naproxeno sódico é um AINE. Possui propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas. O efeito do medicamento no organismo se deve à supressão da COX (enzima que participa dos processos de ligação da PG). Consequentemente, há uma diminuição dos níveis de PG em diversos tecidos e fluidos corporais.

Após a administração oral do medicamento, ocorre rápida hidrólise da substância no ambiente ácido do suco gástrico. Ocorre a liberação de microelementos de naproxeno, que posteriormente se dissolvem rapidamente no intestino delgado. Esse processo promove uma absorção mais completa e rápida da substância.

Farmacocinética

A substância ativa atinge os valores plasmáticos máximos 1 a 2 horas após a administração do medicamento. Os valores plasmáticos do fármaco aumentam de acordo com a dosagem (até 500 mg). Em doses mais elevadas, as proporções dos valores plasmáticos não são tão pronunciadas. Aproximadamente 99% da substância é sintetizada com albumina plasmática (a concentração atinge 50 mcg/ml).

Cerca de 70% do componente ativo é excretado inalterado e outros 30% são excretados como um produto de degradação inativo (a substância 6-dimetil-naproxeno). Aproximadamente 95% são excretados na urina e outros 5% nas fezes. A meia-vida da substância é de 12 a 15 horas e não depende de seus valores plasmáticos.

Dosagem e administração

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água (1 copo). O tratamento deve ser iniciado com as doses mínimas eficazes recomendadas.

Para adolescentes maiores de 16 anos e adultos.

Para dores de cabeça/de dente, bem como dores na coluna, articulações e músculos: recomenda-se tomar 2 comprimidos (ou 550 mg) 2 vezes ao dia. Neste caso, são permitidos no máximo 4 comprimidos (ou 1100 mg) por dia. A única exceção é a síndrome de dor intensa (exceto para patologias que afetam o tecido muscular e os ossos), em cujo desenvolvimento é permitido aumentar a dosagem para 1375 mg (ou 5 comprimidos) por dia.

Em caso de enxaqueca (caso os primeiros sintomas de uma crise se manifestem), recomenda-se tomar 3 comprimidos do medicamento (825 mg). Se necessário, pode-se tomar mais 1 comprimido (275 mg) ou 2 comprimidos, mas é permitido fazê-lo pelo menos 30 minutos após a primeira dose. A dose diária máxima é de 1375 mg.

Para eliminar a dor durante a menstruação, recomenda-se tomar inicialmente 550 mg do medicamento (2 comprimidos). Você também pode tomar 275 mg (1 comprimido) a cada 6-8 horas. No primeiro dia do tratamento, você não pode tomar mais do que 1375 mg (5 comprimidos) e, nos dias subsequentes, um máximo de 1100 mg (ou 4 comprimidos).

Para aliviar a dor, o medicamento deve ser usado por 10 dias. Se não houver melhora, consulte seu médico.

Uso Nalgesina durante a gravidez

O uso de drogas em mulheres grávidas é proibido.

Caso seja necessário utilizar Nalgesin durante a lactação, será necessário interromper a amamentação nesse período.

Contra-indicações

Entre as contraindicações do medicamento:

• hipersensibilidade individual ao naproxeno sódico ou a componentes adicionais do medicamento;
• intolerância a salicilatos e outros AINEs, que se manifesta na forma de urticária, asma brônquica e pólipos nasais;
• exacerbação ou recidiva de úlcera gástrica/úlcera duodenal, bem como hemorragia no trato gastrointestinal;
• distúrbios no funcionamento dos rins (CC é menor que 30 ml/minuto) ou do fígado em forma grave;
• presença de insuficiência cardíaca;
• crianças e adolescentes menores de 16 anos.

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Efeitos colaterais Nalgesina

Tomar comprimidos pode causar o desenvolvimento dos seguintes efeitos colaterais:

• sistemas linfático e hematopoiético: desenvolvimento de trombocitopenia, granulocitopenia e leucopenia, bem como anemia (forma hemolítica ou aplástica) e agranulocitose;
• órgãos do sistema imunológico: ocorrência de manifestações anafiláticas e reações de hipersensibilidade;
• transtornos mentais: aparecimento de sonhos anormais e convulsões;
• órgãos do sistema nervoso: aparecimento de tonturas, vertigens, dores de cabeça, bem como estado de depressão, sensação de sonolência ou fraqueza, distúrbios do sono, insônia, problemas de concentração, comprometimento cognitivo e meningite asséptica;
• órgãos visuais: distúrbios visuais, aparecimento de catarata no olho, desenvolvimento de neurite retrobulbar, papilite ocular e inchaço na área da papila do nervo óptico;
• órgãos auditivos: distúrbios auditivos e problemas de audição, bem como zumbido;
• órgãos do sistema cardiovascular: insuficiência cardíaca congestiva, palpitações e inchaço, bem como desenvolvimento de vasculite;
• órgãos do esterno com mediastino, bem como o sistema respiratório: desenvolvimento de asma, dispneia, edema pulmonar e pneumonia eosinofílica;
• processos metabólicos: desenvolvimento de hipo ou hiperglicemia;
• Órgãos gastrointestinais: aparecimento de dor abdominal, náusea, diarreia ou constipação, bem como estomatite (ou sua forma ulcerativa), fenômenos dispépticos, sangramento no trato gastrointestinal ou perfuração gástrica. Além disso, vômitos (às vezes também com sangue), melena, desenvolvimento de pancreatite, colite, úlceras nos intestinos/estômago, bem como esofagite;
• fígado, bem como ductos biliares: desenvolvimento de hepatite ou icterícia e, além disso, aumento dos níveis de enzimas hepáticas;
• tecidos conjuntivos e estrutura óssea e muscular: desenvolvimento de miastenia ou dor muscular;
• sistema urinário e rins: aparecimento de hematúria, nefrite glomerular, nefrite tubulointersticial, insuficiência renal, síndrome nefrótica, bem como comprometimento renal funcional e necrose papilar;
• glândulas mamárias e sistema reprodutor: infertilidade feminina;
• camadas subcutâneas e pele: erupções cutâneas e coceira, aparecimento de púrpura ou hematomas, desenvolvimento de alopecia, eritema nodoso, LES, formas fotossensíveis de dermatite, bem como pústulas, líquen plano, eritema multiforme, síndrome de Lyell ou síndrome de Stevens-Johnson, manifestações de fotossensibilidade (semelhantes à forma crônica de hematoporfiria), urticária e epidermólise bolhosa;
• distúrbios gerais: sensação de sede, hiperidrose, edema de Quincke, distúrbios do ciclo menstrual, desenvolvimento de hipertermia (aparecimento de febre com calafrios);
• alterações nos valores de exames instrumentais e laboratoriais: aumento dos níveis de creatinina, bem como desenvolvimento de hipercalemia.

Há informações sobre o desenvolvimento de insuficiência cardíaca, inchaço e aumento da pressão arterial, que estão associados ao uso de AINEs.

Dados epidemiológicos de ensaios clínicos mostraram que um risco aumentado de desenvolvimento de coágulos sanguíneos dentro das artérias (por exemplo, desenvolvimento de derrame ou infarto do miocárdio) pode ser consequência do uso de certos AINEs (especialmente com uso prolongado e altas doses do medicamento).

Se o paciente desenvolver reações adversas graves, o medicamento deverá ser descontinuado.

Overdose

Em caso de overdose intencional ou não intencional do medicamento, podem ocorrer náuseas, dor abdominal, vômitos, além de zumbido nos ouvidos, tontura e sensação de irritabilidade. Casos de intoxicação mais graves manifestam-se na forma de melena, vômitos com sangue, comprometimento da consciência, problemas respiratórios, além de insuficiência renal e convulsões.

Nessas situações, são necessários lavagem gástrica, uso de carvão ativado, antiácidos, inibidores (bomba de prótons ou receptores H2) e misoprostol. Além disso, são utilizados outros métodos que visam eliminar os sinais do distúrbio.

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Interações com outras drogas

É proibido combinar Nalgesin com aspirina e outros AINEs, pois isso aumenta a probabilidade de desenvolver efeitos negativos.

O uso combinado com colestiramina ou antiácidos pode inibir a absorção do naproxeno, embora isso não afete a quantidade dessa substância.

A combinação com glicosídeos cardíacos pode causar uma exacerbação da insuficiência cardíaca, reduzir a taxa de filtração glomerular e também aumentar os níveis de CG no sangue.

Após o uso de mifepristona, é recomendável adiar a administração de naproxeno por 8 a 12 dias, pois este medicamento pode enfraquecer o efeito deste último.

É necessário cuidado ao combinar o medicamento com corticosteroides, porque essa combinação pode aumentar a probabilidade de sangramento, bem como úlceras no trato gastrointestinal.

A substância ativa do medicamento pode prejudicar o processo de agregação plaquetária, resultando em aumento do tempo de sangramento. Essa propriedade deve ser levada em consideração ao determinar a duração do período de sangramento, bem como durante o uso combinado com anticoagulantes.

É proibido combinar o medicamento com Naprosyn, uma vez que este medicamento contém o mesmo ingrediente ativo (naproxeno).

Resultados de estudos em animais mostraram que a combinação de Nalgesin com quinolonas aumenta o risco de desenvolvimento de convulsões em humanos.

Como o naproxeno é quase inteiramente sintetizado com proteína plasmática, ele deve ser combinado com cautela com derivados de sulfonilureia ou hidantoína.

O medicamento é capaz de reduzir as propriedades natriuréticas da furosemida e, além disso, o efeito anti-hipertensivo dos medicamentos anti-hipertensivos.

O uso combinado de Nalgesin com medicamentos à base de lítio aumenta os valores plasmáticos destes últimos.

Assim como outros medicamentos da categoria AINEs, o naproxeno pode reduzir as propriedades anti-hipertensivas do propranolol, bem como de outros betabloqueadores. Ao mesmo tempo, aumenta a probabilidade de insuficiência renal em pessoas que também usam inibidores da ECA.

O uso combinado com a substância probenecida prolonga a meia-vida do componente ativo do Nalgesin e, além disso, aumenta seu nível plasmático no corpo.

O uso combinado com o medicamento ciclosporina pode aumentar a probabilidade de desenvolver problemas funcionais nos rins.

Testes in vitro mostraram que o uso combinado do medicamento com zidovudina aumenta os níveis plasmáticos desta última.

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Condições de armazenamento

O medicamento não requer condições especiais de temperatura para armazenamento. Recomenda-se armazenar a cartela na embalagem original para protegê-la da luz solar. O local de armazenamento deve ser inacessível a crianças pequenas.

Validade

O Nalgesin pode ser usado por um período de 5 anos a partir da data de liberação do medicamento.