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Intriv
Última revisão: 04.07.2025

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Intriv é um antidepressivo. Contém o componente duloxetina, que está incluído nos grupos dos ISRS e IRSN. A substância retarda ligeiramente a captação de dopamina e não possui afinidade significativa pelas terminações dopaminérgicas, adrenérgicas, histamínicas e colinérgicas.
O efeito da duloxetina no tratamento da incontinência urinária de esforço se deve à desaceleração da recaptação neuronal de norepinefrina pela serotonina no SNC (região espinhal-sacral). Como resultado, há um aumento nos níveis desses elementos nas vesículas sinápticas.
Indicações Intriva
É usado em casos de micção involuntária em mulheres (micção involuntária ao espirrar, tossir, levantar objetos pesados, fazer esforço físico e outras ações que resultem em aumento repentino da pressão dentro do peritônio).
Forma de liberação
O componente terapêutico é liberado em cápsulas de 20 ou 40 mg, 14 ou 28 unidades por embalagem.
Farmacodinâmica
Em testes de laboratório com animais, constatou-se que o medicamento aumenta a estimulação do nervo localizado dentro do músculo esfíncter estriado da uretra. Esse efeito se manifesta como um aumento de 8 vezes na atividade EMG do músculo apenas na fase de retenção urinária.
Nas mulheres, esse efeito causa aumento das contrações da uretra e mantém o tônus do esfíncter na fase de retenção urinária. Isso pode explicar a alta eficácia da substância duloxetina na terapia clínica em mulheres com HNC.
Farmacocinética
Sucção.
Após administração oral, a duloxetina é bem absorvida. Os valores de Cmáx são observados após 6 horas. A ingestão de alimentos retarda o período de absorção – leva 10 horas para atingir o nível de Cmáx; o grau de absorção também diminui (em aproximadamente 11%).
Processos de distribuição.
O fármaco é bem sintetizado com proteínas intraplasmáticas (>90%); principalmente com albuminas, bem como com α-1 glicoproteína ácida. Ao mesmo tempo, a síntese proteica não causa deterioração da função renal ou hepática.
Processos de troca.
A duloxetina sofre metabolismo extenso, e seus componentes metabólicos são excretados principalmente na urina.
Os elementos CYP2D6 e CYP1A2 estimulam a formação de dois componentes metabólicos principais (conjugados glicurônicos de 4-hidroxiduloxetina - conjugado sulfato de 5-hidroxi e 6-metoxiduloxetina). Ao mesmo tempo, os elementos metabólicos circulantes não apresentam atividade medicinal.
Excreção.
A meia-vida do fármaco é de 12 horas. A depuração plasmática média da substância é de 101 l por hora.
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Dosagem e administração
O medicamento é prescrito na dosagem de 40 mg, 2 vezes ao dia, todos os dias, independentemente da ingestão alimentar. Após 0,5 a 1 mês de terapia, é necessário avaliar o tratamento.
Alguns pacientes podem ser recomendados a tomar 20 mg da substância 2 vezes ao dia (durante um período de 14 dias) no estágio inicial para reduzir a probabilidade de sintomas negativos precoces.
Uso Intriva durante a gravidez
Não há testes relevantes sobre o efeito do Intriva na gravidez, por isso ele é prescrito durante esse período somente com uma avaliação cuidadosa dos possíveis riscos e benefícios.
A duloxetina pode ser excretada no leite materno – por dia, a criança recebe cerca de 0,14% da dose do medicamento tomada pela mulher em mg/kg. Não há dados sobre se o medicamento é seguro para bebês amamentados, portanto, não deve ser usado durante a amamentação.
Contra-indicações
O uso do medicamento é contraindicado em caso de intolerância grave à duloxetina.
O medicamento não deve ser usado em combinação com IMAOs, nem por pelo menos 2 semanas após o término deste último. Dada a meia-vida da duloxetina, o uso de IMAOs é proibido por pelo menos 5 dias após o término da terapia com Intriva.
Efeitos colaterais Intriva
Durante os ensaios clínicos, os principais efeitos colaterais observados foram náuseas, fadiga e boca seca.
Dores de cabeça, insônia ou sonolência, letargia, tontura e agitação, distúrbios do sono, ansiedade e sensação de frio, às vezes, ocorriam. Parestesia, hiperidrose, tremor, rubor facial e diminuição da libido também foram observados; vômitos, diarreia, diminuição do apetite, dor abdominal e visão turva também ocorreram.
Estomatite, gastrite ou gastroenterite e flatulência desenvolveram-se ocasionalmente, assim como arrotos, ganho ou perda de peso e mau hálito. Além disso, desenvolveram-se midríase, transtorno de déficit de atenção, hipotireoidismo, sensação de calor, desidratação, taquicardia, dor de ouvido, bocejos, dor e tensão muscular e sede. Juntamente com isso, desenvolveram-se laringite, bruxismo, distúrbios visuais e gustativos, mal-estar, sonhos estranhos, hiperemia e hiperidrose noturna, apatia e desorientação. Sintomas da menopausa, disúria com noctúria, orgasmo estranho e retenção urinária também se desenvolveram. A urina adquiriu um odor incomum, aumento dos níveis de colesterol e do fígado e da pressão arterial.
Náuseas, tonturas e dores de cabeça geralmente desaparecem após a interrupção do medicamento.
Outros efeitos colaterais incluem:
- disfunção endócrina: casos isolados de distúrbio de secreção de ADH;
- patologias cardíacas: arritmia supraventricular se desenvolve ocasionalmente;
- lesão ocular: glaucoma é observado em casos isolados;
- distúrbios associados ao sistema hepatobiliar: icterícia ou hepatite aparecem ocasionalmente;
- sinais imunológicos: intolerância ou sintomas anafiláticos ocorrem ocasionalmente;
- alterações nos resultados dos exames: os valores de fosfatase alcalina, bilirrubina, ALT e AST aumentam esporadicamente;
- problemas com a função digestiva e o metabolismo: a hiponatremia aparece ocasionalmente;
- lesões da estrutura musculoesquelética: trismo é observado ocasionalmente;
- distúrbios associados ao funcionamento do sistema nervoso: intoxicação por serotonina, manifestações extrapiramidais e convulsões são observadas ocasionalmente;
- Problemas com a função mental: alucinações aparecem ocasionalmente. Casos isolados – mania;
- Lesões associadas à micção: ocorre retenção urinária ocasionalmente;
- Distúrbios que afetam a camada subcutânea e a epiderme: erupções cutâneas ocorrem ocasionalmente. Urticária, edema de Quincke ou SSJ aparecem ocasionalmente;
- distúrbios vasculares: colapso ortostático e síncope se desenvolvem ocasionalmente (especialmente no estágio inicial da terapia), bem como crise hipertensiva.
Overdose
As informações clínicas sobre intoxicação por duloxetina são limitadas. Há relatos de altas doses – até 1,4 g do medicamento isoladamente (ou em combinação com outros medicamentos), mas isso não levou a complicações graves. As manifestações de overdose (principalmente quando combinada com outros medicamentos) incluem sonolência, convulsões, intoxicação por serotonina e vômitos.
O medicamento não possui antídoto. Em caso de intoxicação por serotonina, são realizados procedimentos terapêuticos específicos (monitoramento da temperatura e uso de ciproeptadina). Também é necessário desobstruir o trato respiratório. É necessário monitorar as principais funções do corpo e o funcionamento do coração, bem como implementar medidas de suporte e sintomáticas adequadas. A lavagem gástrica é adequada para ser realizada imediatamente após a administração do medicamento ou como procedimento sintomático. A absorção de Intriva pode ser reduzida com carvão ativado. A duloxetina possui altos indicadores de volume de distribuição, o que torna a hemoperfusão com diurese forçada, bem como a perfusão exsudativa, ineficazes.
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Interações com outras drogas
Medicamentos cujos processos metabólicos ocorrem com a participação do CYP1A2.
Estudos clínicos com o uso combinado de teofilina e duloxetina, substrato do CYP1A2 (60 mg duas vezes ao dia), demonstraram que a farmacocinética de cada um não é significativamente afetada. Conclui-se, portanto, que é improvável que Intriv tenha um efeito perceptível nos processos metabólicos dos substratos do CYP1A2.
Substâncias que inibem a atividade do CYP1A2.
Como o CYP1A2 está envolvido no metabolismo da duloxetina, a combinação do medicamento com substâncias que inibem o CYP1A2 provavelmente aumentará os níveis de duloxetina.
A fluvoxamina é um inibidor potente da atividade do CYP1A2 (usado uma vez ao dia na dose de 0,1 g), reduzindo os níveis plasmáticos de duloxetina em aproximadamente 77%. Portanto, ao combinar esses medicamentos (por exemplo, com quinolonas individuais), algumas precauções devem ser tomadas – por exemplo, reduzir a dose de duloxetina.
Medicamentos em cujo metabolismo o CYP2D6 está envolvido.
O componente duloxetina retarda moderadamente a atividade do CYP2D6. Quando administrado na dose de 60 mg, duas vezes ao dia, em combinação com uma única administração de desipramina (um substrato do CYP2D6), a AUC desta última aumenta três vezes.
O uso do medicamento (40 mg, 2 vezes ao dia) aumenta os valores de AUC em estado estacionário da tolterodina (2 mg, 2 vezes ao dia) em 71%, sem alterar a farmacocinética do elemento metabólico 5-hidroxila. Por esse motivo, a administração combinada do medicamento com inibidores do componente CYP2D6 que apresentam índice de fármaco estreito deve ser realizada com extrema cautela.
Agentes que inibem a ação do CYP2D6.
Como o CYP2D6 está envolvido no metabolismo da duloxetina, a combinação dessas substâncias causa um aumento nos níveis desta última.
A administração de paroxetina (20 mg uma vez ao dia) reduz a depuração plasmática da duloxetina em aproximadamente 37%. Por esse motivo, essa combinação de medicamentos deve ser administrada com extrema cautela.
Medicamentos que afetam a função do sistema nervoso central.
A administração de duloxetina em combinação com outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central, especialmente aqueles com princípio de ação semelhante (incluindo álcool), deve ser realizada com muita cautela.
O uso com outros medicamentos que tenham efeito serotoninérgico pode causar intoxicação por serotonina.
Medicamentos que apresentam alta taxa de síntese intraplasmática com proteína.
A síntese de duloxetina com proteína é >90%, razão pela qual o uso com outros medicamentos com alto nível dessa síntese pode causar um aumento nos níveis livres de qualquer um desses medicamentos.
Condições de armazenamento
Intriv deve ser armazenado fora do alcance de crianças. A temperatura não deve exceder 30 °C.
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Validade
O Intriv pode ser utilizado dentro de um período de 2 anos a partir da data de produção do elemento medicinal.
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