Humatrop

Humatrop é um medicamento que contém hormônios do lobo anterior da hipófise.

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Indicações Humatropa

É usado em pediatria em tais casos:

• terapia prolongada em crianças com distúrbios do crescimento devido à liberação insuficiente de GH natural normal;
• tratamento a longo prazo em caso de baixa estatura (com síndrome de Ulrich em criança);
• terapia para retardo de crescimento grave - para crianças em idade pré-puberal com insuficiência renal crônica;
• terapia de longo prazo para baixa estatura - para crianças que nasceram muito pequenas para a idade gestacional ( retardo de crescimento intra-uterino ) e não conseguem acompanhar outras crianças menores de 2 anos de idade;
• terapia a longo prazo para baixa estatura, que não está associada a uma deficiência do nível de GH;
• Terapia a longo prazo para baixa estatura ou retardo de crescimento - crianças com um gene homeobox de baixa estatura e epífises abertas.

Adultos são prescritos como tratamento de substituição para deficiência grave de GH.

Forma de liberação

A liberação da substância realiza-se na forma de um pó, dentro de 6 ou 12 mg cartuchos de vidro. Incluído com eles é uma seringa com um solvente especial.

Farmacodinâmica

A substância STH estimula o crescimento linear em crianças que não têm hormônio de crescimento natural normal e, além disso, em crianças cuja baixa estatura está associada à síndrome de Ulrich. Devido a um aumento moderado do comprimento do corpo devido ao uso de hormônio de crescimento e somatropina humana (natureza hipofisária), o efeito sobre as placas de crescimento dos ossos longos é desenvolvido.

O tratamento em uma criança com deficiência de STG leva a um aumento na concentração e na taxa de crescimento do elemento IGF-1, que é similar àquele quando se utiliza fator de crescimento humano de natureza hipofisária. Ao mesmo tempo, estimula também a ligação de proteínas intracelulares e a retenção de nitrogênio.

A substância GH é terapeuticamente equivalente à hormona de crescimento humana que tem a natureza hipofisária e também alcança índices farmacocinéticos que são observados em adultos saudáveis.

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Farmacocinética

Em voluntários adultos do sexo masculino, uma dose de 100 μg / kg resulta em valores de Cmax no plasma de aproximadamente 55 ng / ml; no entanto, a meia-vida é de aproximadamente 4 horas e o nível de AUC [0-∞] é de aproximadamente 475 ng * h / ml.

Dosagem e administração

O regime de dosagem e o esquema de uso de Humatrop são selecionados para cada paciente separadamente.

Crianças com deficiência de GH são necessárias para administrar diariamente (injeção de p / c) a 0,025-0,035 mg / kg. Além disso, pode ser usado na introdução / m.

Adultos com uma deficiência de STH primeiro precisam ser administrados em 0,15-0,30 mg / kg por dia (via injeção sc). Esta porção é aumentada gradualmente, levando em consideração a condição do paciente, até um máximo de 0,08 mg / kg (correspondendo a 0,25 UI / kg) em 7 dias. A titulação da dosagem é baseada nos sintomas negativos que aparecem no paciente e, além disso, na determinação dos valores plasmáticos do IGF-1. Com a idade, a dose necessária pode ser reduzida.

Os idosos podem ter uma sensibilidade maior em termos do efeito do Humatrop, o que aumenta sua tendência ao aparecimento de sintomas negativos. Portanto, eles precisam prescrever uma dose inicial mais baixa da droga, e seu aumento subsequente é realizado mais lentamente.

Pessoas com síndrome de Ulrich são injetadas a 0,045-0,050 mg / kg da droga por dia - através de injeção sc (recomenda-se realizar o procedimento à noite). O regime de dosagem e a seleção do esquema são realizados individualmente para cada indivíduo.

As crianças que se encontram em idade pré-puberal e sofrem de insuficiência renal crónica devem ser prescritas com medicamentos 0,045-0,050 mg / kg (correspondendo a aproximadamente 0,14 UI / kg) por dia sob a forma de injeções s / c.

Crianças nascidas muito pequenas para a idade gestacional são obrigadas a injetar sc com um método de 0,035 mg / kg da droga por dia.

Pessoas de baixo crescimento sem deficiência de GH requerem a introdução de uma dose semanal de até 0,37 mg / kg do fármaco via injeção subcutânea. A dosagem deve ser dividida em partes iguais para uso 3-7 vezes por semana.

Pessoas com deficiência de SHOX precisam ser administradas diariamente a 0,045-0,050 mg / kg da droga por injeção sc.

As pessoas com excesso de peso precisam pegar uma porção, dados os indicadores de massa, porque eles têm uma tendência mais forte para o aparecimento de sintomas negativos.

Mulheres que aumentaram os níveis de estrogênio podem exigir doses mais altas de drogas do que os homens. Ao tomar estrogênio dentro pode precisar aumentar a porção de mulheres.

Os locais de injeção devem ser trocados regularmente - para evitar o aparecimento de lipoatrofia.

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Uso Humatropa durante a gravidez

Testes de atividade reprodutiva com o uso de GH não foram realizados em animais. Não há informações sobre os possíveis efeitos negativos do hormônio do crescimento sobre a atividade reprodutiva ou sobre o feto quando este é usado em mulheres grávidas. Mas marcar somatotropin durante a gravidez é só possível se houver uma necessidade urgente.

Testes com o uso de hormônio do crescimento em mulheres lactantes não foram realizados. Não há evidências de que o medicamento seja excretado no leite materno. Portanto, a droga neste período deve ser prescrita com muito cuidado.

Contra-indicações

O hormônio do crescimento não deve ser usado se houver algum sintoma de processos malignos ativos; É necessário terminar o tratamento antitumoral antes de iniciar a terapia com GH. Se houver manifestações do crescimento de tumores, é necessário parar o tratamento com o uso de Humatrop.

Entre outras contra-indicações:

• não pode ser prescrito para intolerância contra os elementos do medicamento;
• se o paciente for hipersensível ao glicerol ou metacresol, é proibido dissolver o hormônio do crescimento no solvente anexado;
• o uso de drogas para estimular processos de crescimento em crianças com epífises já fechadas;
• em estado grave e agudo do paciente, causada por complicações devido a um procedimento cirúrgico na área de coração aberto ou cirurgia na área abdominal, e além disso devido ao grande número de ferimentos ou insuficiência respiratória na forma aguda.

Efeitos colaterais Humatropa

Na maioria das vezes, o uso da droga leva ao desenvolvimento de hipotireoidismo, e em adultos - dores de cabeça, inchaço ou artralgia. Muitas vezes há também manifestações no local da injeção, hipersensibilidade à substância solvente, insônia, aumento da pressão arterial, parestesia, hiperglicemia, hipotireoidismo, síndrome do túnel do carpo e mialgia (adultos) e também inchaço (crianças). Hiperglicemia (crianças), ginecomastia e sensação de fraqueza geral (adultos) são raramente observadas. Parestesias, mialgias, aumento do nível de PIC (benigna) e ginecomastia são apontados individualmente.

Há relatos de morte súbita em crianças com síndrome de Prader-Willi e com 1+ fatores listados abaixo: obstrução, acometimento do sistema respiratório superior ou apneia do sono (na história), com severidade severa da obesidade e infecção diagnosticada dentro dos ductos respiratórios. Há também evidências de epifisólise na região do osso da cabeça do fêmur (freqüentemente observada em pessoas com função endócrina comprometida). Durante os testes clínicos, a formação de anticorpos contra o GH foi encontrada em algumas crianças com deficiência de GH. Indivíduos em crianças que usaram a droga desenvolveram leucemia, mas não houve evidência de aumento na frequência de ocorrência de leucemia em pessoas sem fatores de risco.

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Overdose

Na intoxicação aguda, a hipoglicemia pode se desenvolver e, posteriormente, a hiperglicemia. Overdose prolongada pode provocar sinais de acromegalia ou gigantismo - de acordo com as manifestações conhecidas do excesso de GH.

Interações com outras drogas

Diabéticos que usam terapia concomitante com STH podem precisar revisar sua dosagem de insulina ou outros medicamentos antidiabéticos.

O uso excessivo de GCS pode se tornar um obstáculo para o desenvolvimento de uma resposta ótima ao GH. Se um paciente necessitar de tratamento de substituição com GCS, é necessário monitorar cuidadosamente os tamanhos das doses e a adesão para prevenir a ocorrência de insuficiência adrenal ou a supressão dos efeitos da estimulação do crescimento.

GH é uma hemoproteína de P450 actividade indutora (CYP), por causa da diminuição que pode ser observado em indicadores de plasma e, por conseguinte, meios terapêuticos eficácia de atenuação, cujo metabolismo ocorre através de hemoproteína de CYP3A (entre os corticóides, hormonas sexuais, anti-convulsivos e cicloserina).

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Condições de armazenamento

Humatrop é obrigado a ser mantido em uma área fechada a partir da penetração de crianças; O medicamento deve ser conservado no frigorífico a temperaturas entre 2-8 ° C.

Validade

O Humatrop pode ser utilizado no prazo de 36 meses após o fabrico de um agente terapêutico. Solução pronta de drogas tem uma vida útil de 4 semanas.

Análogos

Análogos de medicamento são medicamentos Biosoma, Somatropina, Norditropin com Genotropin, e derrete Além disso, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon e Norditropin Norditropin NordiLet com simplex e hormona de crescimento humano.