Hemsar

Gemzar possui propriedades citostáticas e antitumorais.

Indicações Gemzara

Ele é usado para eliminar tais doenças:

• tratamento de colangiocarcinoma e câncer de ureia (juntamente com cisplatina);
• uma forma localmente avançada de câncer de pâncreas ou com formação de metástases;
• câncer de mama metastático, inoperável e com recorrências locais (juntamente com paclitaxel);
• carcinoma no ovário (epitelial), simultaneamente com carboplatina;
• Carcinoma broncogênico de tipo de célula não pequena (em combinação com cisplatina).

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Forma de liberação

A libertação é feita sob a forma de liofilizado, em garrafas de vidro em uma dose de 0,2 g ou 1 g dentro da caixa.

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Farmacodinâmica

A gemcitabina mata as células que passam pelo estágio de ligação do DNA e, em algumas circunstâncias, pode bloquear o processo de passagem celular através do limite da etapa G1 / S.

Os processos metabólicos da droga passam dentro das células sob a influência da enzima nucleósido quinase, transformando-se em nucleótidos activos de 3-fosfato ou 2-fosfato. O abrandamento dos processos de ligação ao DNA desenvolve-se sob a influência de 2 principais produtos metabólicos - 3-fosfato e nucleósidos de 2 fosfatos. No estágio inicial, o nucleósido de 2-fosfato inibe a ligação da enzima ribonucleótido redutase, resultando na ligação do desoxinucleósido trifosfato necessário para processos de replicação do DNA.

Depois disso, o processo de competição começa com o desenvolvimento da auto-potência entre os elementos dFdCTP e dCTP, o que, em última instância, leva a uma diminuição dos valores dCTP. Como resultado, no processo de ligação do DNA, um nucleótido extra é adicionado à sua cadeia, o que impede a possibilidade de uma maior ligação, e a célula é programada para morrer (apoptose celular).

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Farmacocinética

Depois de entrar no sistema circulatório, o elemento ativo é rapidamente excretado do plasma sanguíneo por processos metabólicos. Menos de 10% do fármaco é excretado inalterado através dos rins. O nível de síntese de produtos metabólicos, bem como a gemcitabina com proteína plasmática é bastante baixo.

Os dados dos testes clínicos demonstraram que o sexo do paciente tem um efeito significativo no volume de distribuição do remédio dentro do corpo. O nível de depuração geral em mulheres é inferior ao dos homens em 30%.

A meia-vida após o tratamento prolongado é de 30 a 95 minutos.

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Dosagem e administração

O medicamento é injetado / no método, lentamente (por 30 minutos), através de um conta-gotas. A injeção deve ser realizada por um especialista experiente que já tratou pacientes oncológicos.

Antes de cada sessão de tratamento, é necessário tirar dos exames do paciente que controlam o trabalho da medula óssea. Ao mesmo tempo, se os resultados das análises resultassem ruins, Gemzar deveria ser recusado o tratamento.

O cronograma de dosagem, bem como a duração da terapia, é selecionado pelo médico assistente, levando em consideração o tipo de patologia e seu estágio.

Ao realizar a infusão, você precisa acompanhar de perto a condição do paciente.

É extremamente cauteloso tratar as pessoas que sofrem de patologias renais ou hepáticas em grau severo.

O esquema de fabricação de uma solução medicamentosa.

O pó deve ser dissolvido com uma injeção de cloreto de sódio a 0,9%. A concentração mais adequada é de 40 mg / 1 ml do fármaco.

A solução é fabricada assepticamente. Dentro do frasco, adicione pelo menos 5 ml de cloreto de sódio (0,2 g de liofilizado) ou um mínimo de 25 ml (por 1 g de pó). Após a adição do solvente, o recipiente é agitado para misturar a mistura. A solução acabada pode ser ligeiramente amarelada.

A injeção pode ser iniciada imediatamente após a preparação da solução medicinal.

A droga é proibida de se aplicar se substâncias estranhas são percebidas na solução ou a tonalidade do líquido mudou.

Câncer de mama.

A droga é combinada com paclitaxel. O Gemzar é obrigado a entrar depois de uma infusão de drogas adicionais (este procedimento dura 3 horas) - durante meia hora no dia 1, e também o 8º dia do ciclo de tratamento (com duração de 21 dias).

Câncer do pâncreas.

É necessário prescrever 1 g / m ^{2 da} droga, com uma aplicação única por 7 dias. Este curso dura 7 semanas, após o que é necessário um intervalo de 7 dias. Depois disso, o paciente é transferido para um regime de tratamento com ciclos de 3 semanas, seguido de 7 dias de interrupção.

Holangiocarcinoma.

Com a monoterapia, um regime de dose única de 1 g / m ^{2 de} medicação é utilizado durante 1 semana . Esta terapia dura 21 dias, após o que eles fazem uma pausa, que é de 1 semana, e depois continuam alguns mais dos mesmos ciclos. Tendo em conta o quadro clínico, o tamanho da porção pode ser reduzido e o número de ciclos pode variar.

Quando o medicamento é combinado com cisplatina no primeiro dia do curso, 70 mg / m ^{2 do} fármaco são administrados ao paciente e, em seguida, Gemzar, em uma dosagem de 1250 mg / m ², no primeiro e também no 8º dia de cada ciclo de 3 semanas os ciclos são necessários para serem repetidos). Corrigir o tamanho das porções é permitido.

Câncer da vesícula biliar.

No curso da terapia, 1 g / m ^{2 da} solução é injetado iv pelo método - no dia 1º, 8º e também no 15º dia de cada ciclo de tratamento de 28 dias (quando combinado com cisplatina - por cada 2º dia desse ciclo ). Além disso, esses ciclos de tratamento de 4 semanas devem ser repetidos.

Carcinoma broncogênico de tipo de célula não pequena.

Ao realizar a monoterapia, é necessário administrar 1 g / m ^{2 de} LS, uma vez por 7 dias por 3 semanas, após o que é necessário fazer uma pausa de 7 dias. Então este curso deve ser repetido. Quando o medicamento é combinado com outros medicamentos, o tamanho da porção é de 1250 mg / m ². É introduzido no 1º, 8º e 21º dias do ciclo em curso.

Carcinoma dos ovários.

Gemzar é administrado em combinação com carboplatina. A gemcitabina é administrada a uma dosagem de 1 g / m ², no dia 1, e também no 8º dia do ciclo de tratamento com duração de 21 dias.

Para determinar a toxicidade hematológica da medicação, a atividade hepática e renal é verificada. Dado esses indicadores, uma diminuição gradual do tamanho de uma porção de medicamento é permitida com um aumento na carga sobre o corpo do paciente.

Ao verificar o número de granulócitos antes da nova infusão, este indicador deve ser pelo menos 1500 (x106 / L), e a contagem de plaquetas deve ser igual a 100.000 (x106 / L).

Com o desenvolvimento dos seguintes sinais de toxicidade, você deve reduzir a dose em 25% da dose inicial:

• febre neutropênica;
• durante 3 dias a contagem de granulócitos é inferior a 100x106 / l;
• durante 5 dias, o número de granulócitos é inferior a 500x106 / l;
• a contagem de plaquetas é inferior a 25 000 por 106 / l;
• nos casos em que, devido ao desenvolvimento de sintomas de toxicidade, o tratamento foi cancelado por mais de 1 semana.

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Uso Gemzara durante a gravidez

É proibido nomear o Gemzar às mães que amamentam, bem como às mulheres grávidas.

Contra-indicações

É proibido usar um medicamento na presença de intolerância em relação aos seus elementos.

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Efeitos colaterais Gemzara

Muitas vezes, os pacientes que tomam Gemzar desenvolvem vômitos, um aumento da fosfatase e enzimas hepáticas e náuseas. Muitas vezes, há um desenvolvimento de hematúria ou proteinúria.

Há também casos de erupções cutâneas alérgicas (às vezes com coceira), bem como a dispneia.

Verificou-se que a natureza, bem como a freqüência de efeitos colaterais, é determinada pelo tamanho da dose, pela velocidade de administração do medicamento e, além disso, pelo regime de dosagem. Uma diminuição na contagem de glóbulos brancos com plaquetas e granulócitos é um sintoma dose-dependente.

Os dados de ensaios clínicos mostram que os pacientes podem sofrer esses efeitos colaterais:

• Insônia com dores de cabeça e uma sensação de sonolência. Ocasionalmente, há um acidente vascular cerebral;
• desenvolvimento de trombocitó ou leucopenia, trombocitose, anemia, bem como febre neurofênica;
• um aumento da bilirrubina ou enzimas hepáticas. Os valores de GGT e APF aumentam ocasionalmente;
• ocorrência de úlceras na boca, aparência de vômitos, constipação, náuseas, diarréia, desenvolvimento de estomatite ou forma isquêmica de colite;
• dor nas costas e também mialgia;
• coceira e erupção cutânea, desenvolvimento de tosse ou rinite alérgica, perda de cabelo, hiperidrose. Ocasionalmente, existem tumores ou úlceras, erupção cutânea bolhosa, descamação da pele e síndrome de Stevens-Johnson;
• perda de apetite, desenvolvimento da anorexia;
• desenvolvimento de insuficiência renal, hematúria ou proteinúria;
• sintomas anafilactóides de início único;
• desenvolvimento de dispneia (principalmente com carcinoma broncogênico), rinite e tosse. Ocasionalmente, há edema pulmonar, broncoespasmo e alveolite fibrosante;
• Ocasionalmente, há radiotoxicidade;
• sintomas de gripe (astenia com mialgia, calafrios e perda de apetite), infortúnios faciais e manifestações da pele no local da injeção;
• a ocorrência de insuficiência cardíaca ou arritmia. Ocasionalmente, há vasculite, infarto do miocárdio ou diminuição da pressão arterial.

Combinação de medicamento com paclitaxel (durante o tratamento do câncer de mama) aumenta a incidência de neutropenia, febre neutropênica, sensação de fraqueza e, além disso, anemia.

A polineuropatia sensorial é mais frequentemente observada com o uso combinado de Gemzar do que no caso da monoterapia com este agente.

Os dados dos estudos pós-comercialização realizados mostraram que as seguintes manifestações podem se desenvolver em pacientes:

• edema pulmonar, doença da membrana hialina (ocasionalmente);
• um grau severo de hepatotoxicidade, às vezes atingindo uma insuficiência hepática completa;
• distúrbios cerebrovasculares;
• gangrena, dez e vasculite ocorre esporadicamente;
• uma diminuição rápida da hemoglobina, desenvolvimento de MHA, aumento da creatinina com bilirrubina e ureia (ocorre ocasionalmente, quando esses sinais devem parar o tratamento, em alguns casos, você precisará realizar hemodiálise);
• colite isquêmica;
• anemia de natureza supraventricular;
• fotossensibilidade.

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Overdose

Ao usar drogas em porções até 5,7 g / m ², não foram observados 14 dias de desenvolvimento de intoxicação.

Se houver suspeita de envenenamento, você deve doar sangue para análise e realizar procedimentos sintomáticos. O medicamento não tem um antídoto.

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Interações com outras drogas

Para escolher o tamanho permitido da dose de radiação, que permite combiná-la com o uso de Gemzar, ainda não foi possível.

Nos casos em que a radioterapia dura menos que a primeira semana, não se observa aumento da toxicidade do fármaco. O uso de drogas só é permitido após o desaparecimento de sinais agudos causados por irradiação ou após um mínimo de 1 semana.

Além disso, após os procedimentos de radioterapia e uso de drogas, aumenta a incidência de pneumonite com esofagite, bem como outros danos nos tecidos.

É proibido combinar medicamentos com vacinas vivas enfraquecidas.

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Condições de armazenamento

O Gemzar na forma de um pó pode ser mantido a temperaturas dentro dos limites de 15-30 ° C, num local inacessível para crianças pequenas. A solução de infusão pronta pode ser armazenada no máximo 24 horas. Não congele a droga.

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Validade

O Gemzar pode ser usado por 3 anos a partir da data de liberação do medicamento.

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Aplicação para crianças

Não houve estudos sobre o uso do medicamento para crianças.

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Análises

Os seguintes medicamentos são análogos aos medicamentos: Oncoril com Wiztar, Xeloda e Citogem com Herzizar, Citin, Vizgem, Enthal com Citarabin e Laracite.

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Comentários

Gemzar geralmente recebe feedback positivo. As pessoas que usaram esse medicamento geralmente ficaram satisfeitas com o resultado. Reações negativas sempre ocorrem, como acontece com qualquer procedimento quimioterápico, mas sua freqüência e força de expressão são menores em comparação com outros medicamentos similares.

Em particular, a droga alcançou bons resultados no tratamento do câncer no pâncreas.

Deve-se enfatizar que o fármaco deve ser usado em estrita conformidade com o regime de terapia e seguindo todas as recomendações do médico assistente.