Gemix

Hemix é uma droga antibacteriana da categoria de quinolonas.

Indicações Gemixa

É usado para eliminar infecções, cujo desenvolvimento é provocado pela atividade de bactérias sensíveis à droga:

• pneumonia não hospitalar (também desencadeada pela ação de cepas resistentes a múltiplos fármacos);
• bronquite crônica no estágio de exacerbação;
• estágio agudo da sinusite.

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Forma de liberação

A liberação ocorre na forma de comprimidos, na quantidade de 10 peças dentro do blister. A caixa contém 1 blister.

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Farmacodinâmica

A gemifloxacina é um medicamento antimicrobiano da categoria de fluoroquinolonas. A substância possui uma ampla gama de atividade bactericida contra bactérias Gram-positivas e negativas, bem como bactérias atípicas e anaeróbios.

O elemento medicinal destrói os processos de reparação e replicação, bem como a transcrição do DNA dos micróbios - ao diminuir a atividade das enzimas DNA-gergase (topoisomerase 2), bem como a topoisomerasa 4, que são necessárias para o crescimento bacteriano. Na hemifloxacina, altos índices de parentesco com topoisomerases-II bacteriana (DNA-girasa) e IV.

As cepas pneumocócicas com mutações genéticas que codificam essas enzimas são resistentes à maioria das drogas da categoria de fluoroquinolonas. Mas em concentrações significativas de drogas, a substância pode diminuir as enzimas alteradas. Portanto, cepas pneumocócicas individuais que são resistentes a fluoroquinolonas podem apresentar sensibilidade à hemifloxacina.

O mecanismo da atividade terapêutica de fluoroquinolonas (incluindo hemifloxacina) é um pouco diferente do dos macrólidos com antibióticos de β-lactama, bem como tetraciclinas com aminoglicosídeos.

A resistência cruzada entre Hemix e essas categorias de antibióticos não é observada.

O mecanismo principal para o surgimento de resistência a fluoroquinolonas são mutações genéticas dentro da DNA girase com DNA topoisomerase IV. Nesse caso, a freqüência de ocorrência dessas mutações é 10-7 / 10-10 e menos.

O componente de hemifloxacina tem atividade terapêutica contra a maioria das cepas bacterianas - procedimentos in vitro e in vivo, além disso:

• Gram-positivos aeróbios: pneumococos (incluindo resistentes a macrólido e penicilina, bem como o mais resistente em relação a ofloxacina ou levofloxacina, e em adição MDRSP), estreptococos piogénica (isto inclui as bactérias que são resistentes em relação ao macrólido), Streptococcus agalactia, Streptococcus viridans e Streptococcus anginosus. Além disso constellatus Streptococcus milleri com Streptococcus mitis e Streptococcus e outras bactérias do grupo de estreptococos. Juntamente com eles também S. Aureus (meticilina relativa sensível), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprófita, estafilococos hemolítica e outros micróbios a partir da categoria estafilococos. Além disso, enterococos fecais, enterococci fecium e outras bactérias da categoria de enterococos;
• Aerobios Gram-negativos: gripe-vara (isto inclui também microorganismos com β-lactamase), Haemophilus parainfluenzae e outras bactérias do grupo Haemophilus. Além disso, o moraxel catarrhas (com β-lactamase positiva e negativa) e outros tipos de bactérias da categoria Moraxella. Além disso, Friedlander's stick, Klebsiella Oxytoca e outras espécies microbianas do grupo Klebsiella. Juntamente com eles também gonococcus, E. Coli, Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter calcoaceticus com Acinetobacter anitratus e, além disso, Acinetobacter haemolyticus e outras formas bacterianas da categoria Acinetobacter. Esta lista inclui Citroobacter frowni, Citrobacter koseri e outros micróbios da categoria de citrobacter;
• Shigella com salmonela, enterobacter aerogenes e outras formas de enterobacter de micróbios. Serração de marces e outras formas de serragem de bactérias. Vulgar Proteus, Proteus mirabilis e outros tipos de bactérias da categoria Proteus. Providência, bactéria de Morgan e outras espécies de Morganella, Yersinia, Pseudomonas aeruginosa e outros tipos de bactérias do grupo de pseudomonads e, além disso, bactérias Borde-Zhangu e outros micróbios da categoria Bordetell;
• micróbios atípicos: Coxiella burnetii e outras formas de coxiela, pneumonia por micoplasma e outras bactérias do grupo de micoplasmas, legionella pneumophila e outros micróbios do grupo da legionela, bem como a pneumonia clamidophile e outras formas de clamídia;
• anaerobes: peptostreptococci, Clostridium non-perfringens, clostridium perfringence e outras formas de clostridia, fusobactérias, porphyromonads e prevoteles.

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Farmacocinética

Após a administração oral de fármacos em porções de 40-640 mg, suas características farmacocinéticas permanecem lineares.

A gemifloxacina sofre uma rápida absorção no trato gastrointestinal. Para alcançar os valores máximos da substância dentro do corpo após o uso do 1º comprimido de drogas, é necessário 0,5-2 horas. Com o uso repetido de 320 mg do fármaco, os valores máximos da substância dentro do plasma sanguíneo são 1,61 ± 0,51 μg / ml, bem como 0,70-2,62 μg / ml eo nível de depuração é de 9,93 ± 3,07 μg / h / ml, bem como 4,71-20,1 μg / h / ml.

Quando o medicamento é utilizado para um curso de 320 mg uma vez por dia, os valores de equilíbrio são observados no terceiro dia da terapia. A hemix  quase não se acumula (menos de 30% após o uso de drogas em uma dose de 640 mg durante a primeira semana).

O uso de alimentos quase não afeta os parâmetros farmacocinéticos da hemifloxacina, o que torna possível o uso de drogas sem iniciar a hora de comer.

Após o uso repetido de LS 55-73% do elemento ativo é sintetizado com uma proteína plasmática; a idade do paciente não afeta a fração da fração sintetizada.

O nível de hemifloxacina dentro da lavagem broncoalveolar é maior do que os valores dentro do plasma sanguíneo. A droga tem uma alta habilidade para passar para o tecido pulmonar.

Uma pequena parte da substância sofre metabolismo hepático. Após 4 horas após o uso, a hemifloxacina permanece inalterada na sua forma inalterada (65%) sobre os produtos metabólicos de drogas dentro do plasma sanguíneo. A medicação não é metabolizada com a ajuda do sistema de hemoproteína P450, nem retarda a taxa de seus processos metabólicos.

A excreção do fármaco (elemento inalterado e produtos metabólicos) ocorre através do intestino (em uma pessoa saudável essa figura é 61% ± 9,5% da dose) e, além da urina (em uma pessoa saudável, o indicador é 36% ± 9,3%). O tempo de excreção de drogas do plasma e da urina é de aproximadamente 8 e 15 horas, respectivamente.

Durante a hemodiálise, cerca de 20-30% da dose de hemifloxacina é removida do plasma.

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Dosagem e administração

Você precisa tomar a pílula por via oral, espremida com água pura, sem confiar no tempo de comer. Por um dia, é necessário tomar 320 mg de droga.

No tratamento de pneumonia não hospitalar, é necessária uma dose única de 320 mg de LS por dia, durante a primeira semana.

No caso de exacerbação da bronquite crônica, é necessário tomar 320 mg de medicamento uma vez por dia durante 5 dias.

Para eliminar a forma aguda de sinusite, um curso com um único uso de 320 mg de medicamento por dia também dura 5 dias.

Pessoas com insuficiência renal em forma leve ou moderada (valores CC> 40 ml / minuto) não precisam mudar a dosagem. Pessoas com estágios graves de patologia (nível CC <40 ml / minuto) e, além daqueles que sofrem hemodiálise ou diálise peritoneal ambulatorial regular, um dia, 160 mg do medicamento devem ser consumidos por dia.

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Uso Gemixa durante a gravidez

Hemix é proibido para mulheres grávidas.

Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• a presença de hipersensibilidade à hemifloxacina e outros elementos do fármaco;
• prolongamento do nível do intervalo QT no procedimento ECG (isto inclui a forma congênita do distúrbio);
• presença na anamnese de danos no campo dos tendões que surgiram devido ao uso de fluoroquinolonas;
• período de lactação;
• pessoas com menos de 18 anos de idade.

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Efeitos colaterais Gemixa

O uso do medicamento pode causar tais efeitos colaterais:

• manifestações de alergia: às vezes desenvolvem urticária, coceira, sinais de hipersensibilidade. Além disso, a síndrome de Stevens-Johnson ou TEN pode se desenvolver. A pneumonia individual de natureza alérgica é notada e forte sensibilização à luz;
• distúrbios digestivos: aparência de diarréia e náuseas, às vezes o desenvolvimento de vômitos, inchaço, dor abdominal e anorexia. Existe uma única hepatite ou insuficiência hepática em grau agudo;
• distúrbios da função da NS: ocorre um único sentimento de ansiedade, sonolência, ansiedade ou confusão de consciência, bem como tremores, depressão, síndrome paranoide e alucinações. Se houver sinais de lesão do SNC, é necessário cancelar o uso de drogas. Além disso, pode ser observada a polineuropatia de um caractere axonal sensorial, manifestada sob a forma de hipoestesia, parestesia, sensação de fraqueza, bem como outros distúrbios de sensibilidade;
• distúrbios da função sensorial: existe uma única violação das papilas olfativas e gustativas, ruído do ouvido, deficiência auditiva, tonturas, bem como distúrbios visuais (como problemas de percepção de cor e diplopia);
• lesões que afetam o sistema hematopoiético: às vezes desenvolve-se leucopenia; ocasionalmente há trombocitopenia, e individualmente - agranulocitose, pancitopenia, púrpura da natureza trombocitopênica e outros distúrbios hematológicos. Além disso, de tempos em tempos pode-se observar o aparecimento de anemia (às vezes em forma aplástica ou hemolítica);
• Distúrbios da função urinária: ocasionalmente há cristalúria. Possível desenvolvimento de insuficiência renal aguda ou nefrite tubulointersticial;
• resultados de testes laboratoriais: ocasionalmente aumento do nível de sódio, bilirrubina total e número de plaquetas e, além disso, diminuição dos parâmetros de potássio, cálcio e sangue neutrófilos. Há também um aumento nos valores de CKK e transaminases hepáticas e alterações no hematócrito;
• outros: há um único desenvolvimento de artrite ou artralgia, mialgia, tendovaginite e vasculite, e também superinfecção (como a forma pseudomembranosa de colite ou candidíase). As rupturas do tendão do tendão também são possíveis.

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Overdose

Um sinal de intoxicação é a potencialização de sintomas adversos.

Em formas agudas de envenenamento, induzir o vômito ou realizar lavagem gástrica, bem como medidas sintomáticas. Hexix não tem um antídoto específico. O paciente precisa beber muitos líquidos, ele precisa ser constantemente observado. Durante a hemodiálise, 20 a 30% da porção de hemifloxacina é excretada do plasma sanguíneo.

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Interações com outras drogas

Combinação de drogas com antiácidos, que contêm sulfato de ferro, magnésio ou alumínio, e também com sucralfato reduz o nível de biodisponibilidade do Gemix. É necessário usar antiácidos pelo menos 3 horas antes de receber hemifloxacina ou pelo menos 2 horas após ele. Sucralfato deve ser utilizado pelo menos 2 horas após o uso do medicamento.

O tipo de estrogênio-progesterona contraceptivo oral reduz ligeiramente a biodisponibilidade do medicamento.

O uso do uso de drogas não afeta os parâmetros farmacocinéticos de drogas contraceptivas - derivados de levonorgestrel ou etinilestradiol.

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Condições de armazenamento

Hexix é obrigado a ser mantido em um local seco, onde não há acesso para crianças pequenas. A temperatura é inferior a 25 ° C.

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Validade

O hemix pode ser usado durante 2 anos a partir da data de fabricação do medicamento.

Análises

O analógico da droga é o FATO da droga.

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