Genotropina

A genotropina é um fármaco da somatotropina - uma substância sintetizada com a ajuda de tecnologias recombinantes específicas, semelhante ao hormônio do crescimento contido no corpo humano.

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Indicações Genotropina

É usado em crianças em tais casos:

• problemas com crescimento, decorrentes do isolamento inadequado do elemento STG pelo organismo;
• desordens de processos de crescimento quando a criança está doente com a síndrome de Turner ;
• problemas com crescimento em uma criança que tem insuficiência renal crônica;
• ocorrendo no período intra-uterino, retardo de crescimento;
• pessoas com síndrome de Prader-Willi.

Os adultos prescrevem medicação para a deficiência diagnosticada de somatotropina.

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Forma de liberação

A liberação do fármaco é realizada como um liofilizado com um solvente para injeção de líquido.

A primeira maçaneta pré-cheia com um volume de 5.3 mgs contém 1 cartucho de 2 câmaras (no anterior há um lyophilizate, e na parte de trás há um solvente). Dentro da caixa há 1 caneta desse tipo.

Além disso, esse identificador pode ter um volume de 12 mg. Alças com essa capacidade são embaladas em pacotes no primeiro ou 5 peças.

Farmacodinâmica

Crianças com insuficiência de somatropina interna, bem como aquelas que sofrem da síndrome de Prader-Willi, a droga potencializa o crescimento esquelético linear e aumenta sua velocidade.

Tanto em um adulto quanto em uma criança, um medicamento mantém uma estrutura corporal saudável, contribuindo para o crescimento muscular e a mobilização de gordura. O mais sensível ao STH é o tecido adiposo que tem um tipo visceral.

Além de estimular os processos de lipólise, a substância reduz o volume de passagem de triglicerídeos para reservas de gordura. O componente STH aumenta as substâncias do IRF-1 e, além disso, o IRFSB-3 dentro do soro sangüíneo.

Junto com isso, o medicamento tem um efeito sobre os processos de carboidratos e, além do metabolismo da gordura e do eletrólito da água. O STG ajuda a estimular as terminações hepáticas da LDL e também afeta os perfis de lipoproteínas e lipídios no interior do soro.

Em geral, o uso de medicamentos em pessoas com deficiência de somatropina pode reduzir a LDL, bem como a apolipoproteína B no soro sangüíneo. Junto com isso, pode haver uma diminuição nos valores do colesterol total.

A somatotropina eleva os valores da insulina, mas os açúcares em jejum, ao mesmo tempo, muitas vezes permanecem os mesmos. Uma criança com hipopituitarismo com o estômago vazio pode ter hipoglicemia, que desaparece ao usar drogas.

A medicação restaura os volumes de fluidos teciduais com plasma que diminuem em caso de deficiência de STH, além de ajudar a manter o potássio com sódio e fósforo.

O medicamento estimula a atividade do metabolismo ósseo. Em pessoas com deficiência de somatotropina, bem como osteoporose com terapia prolongada com o uso de STH, há uma restauração da densidade óssea com uma estrutura mineral.

O uso de medicamentos potencializa a resistência física e a força muscular.

Junto com isso, o STG aumenta o volume do débito cardíaco, mas a estrutura de tal impacto ainda não foi determinada. Um certo papel neste processo pode ser desempenhado pelo agravamento da resistência dos vasos periféricos.

Em pessoas com deficiência do componente STH, o enfraquecimento das características mentais pode ser registrado e, além disso, uma mudança no estado mental. A substância aumenta a vitalidade, ajuda a melhorar a memória e, além disso, afeta o nível dos mediadores neuronais cerebrais.

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Farmacocinética

Sucção

A biodisponibilidade do STH, introduzida pelo método SC, é de aproximadamente 80% (tanto em voluntários quanto em pacientes com deficiência de somatotropina). Após administração subcutânea de uma dose de 0,035 mg / kg, os valores de Cmax no plasma sanguíneo variam entre 13 e 35 ng / ml. Demora 3-6 horas para atingir este nível.

Excreção.

A meia-vida da substância após injeção intravenosa em pessoas com deficiência de STH é de aproximadamente 0,4 horas. Mas com a aplicação subcutânea este intervalo pode ser aumentado até 2-3 horas. A diferença observada pode estar associada a uma absorção retardada do local da injeção durante as injeções.

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Dosagem e administração

As dosagens da substância medicamentosa e o modo de uso são determinados separadamente para cada criança. A injeção é administrada por via subcutânea, e para cada novo procedimento, o local da injeção deve ser alterado para evitar lipoatrofia.

Transtorno de crescimento devido à falta de STH alocado em uma criança.

Muitas vezes, é esperada uma dosagem de 0,025-0,035 mg / kg ou 0,7-1,0 mg / m ² por dia. Além disso, existem dados sobre o uso de drogas em porções mais elevadas.

Enquanto se mantinha sinais e jovens DGR deve continuar até que uma terapia somática desenvolvimento completo (índices de massa óssea, e uma estrutura de corpo). É necessário controlar o processo para conseguir uma valores pico de massa óssea desejados, definida como a marca quantidade t> -1 (normalização em relação ao nível médio de pico de massa óssea num ser humano adulto medido usando um raio-X Tipo de absorciometria 2-energia, que tenha em conta o sexo humano e origem étnica ). Este é um dos principais objetivos médicos no período de transição.

Esquemas de terapia em adultos.

O tamanho da dose inicial em um adulto com deficiência de STH é de 0,15-0,3 mg (cerca de 0,45-0,9 UI) por dia. Neste caso, a dose de manutenção é selecionada separadamente, levando em consideração o sexo e a idade do paciente; raramente excede a marca de 1,3 mg (4 MIM) por dia.

Deve-se ter em mente que uma mulher pode precisar de uma dose maior que um homem. Como a produção fisiológica saudável da somatotropina diminui com a idade, a porção dos medicamentos pode ser reduzida proporcionalmente à idade.

Sintomas clínicos e negativos e a seleção dos índices de IGF-1 no soro sangüíneo podem ser usados como um guia durante a seleção dos tamanhos das porções.

A droga em uma dose de 5.3 mgs (é 16 IU), bem como 12 mgs (é 36 IU) administra-se hipodérmicamente com o uso de canetas de injetor - respectivamente, os N ° 5.3 e 12. Depois de inserir o cartucho dentro do injetor, o processo de diluir o medicamento é realizado automaticamente. Neste momento, a solução não deve ser agitada.

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Uso Genotropina durante a gravidez

O número de dados clínicos relativos ao uso de Genotropin em mulheres grávidas é limitado. Por isso, neste período, é necessário avaliar cuidadosamente a necessidade de uso de drogas e os riscos existentes.

Quando a gestação progride normalmente, os valores da somatotropina hipofisária diminuem significativamente após a 20ª semana, sendo submetidos à substituição quase completa pela substância placentária até a 30ª semana. Por isso, a necessidade de tratamento de substituição com Genotropin no 3º trimestre é considerada baixa.

Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• presença de sinais de crescimento tumoral, incluindo crescimento descontrolado de neoplasias intracranianas que são benignas (o tratamento antitumoral deve ser concluído antes da utilização de Genotropin);
• condições patológicas críticos na forma aguda, que ocorrem em pacientes devido a procedimentos cirúrgicos dentro da abdominal ou cirurgia de coração aberto, e para além de que provocada por lesões, têm insuficiência múltipla e respiratória na fase aguda;
• obesidade em grau grave (com proporções de peso / aumento de mais de 200%) ou formas graves de distúrbios respiratórios em pessoas que sofrem da síndrome de Prader-Willi;
• fechamento de locais de crescimento epifisário na região dos ossos tubulares;
• a presença de intolerância em relação a qualquer elemento da droga.

O cuidado é necessário quando usado em indivíduos com valores elevados de PIC, diabetes mellitus ou hipotireoidismo.

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Efeitos colaterais Genotropina

Em adultos, pode-se observar o desenvolvimento de sintomas negativos associados à retenção de líquidos: entre eles, mialgia, edema periférico, pastoso do pé, parestesia e artralgia. Estes sinais muitas vezes têm uma intensidade fraca ou moderada, desenvolvem-se durante os primeiros meses da terapia e passam independentemente ou depois de uma redução na dosagem de drogas. A freqüência de ocorrência desses distúrbios é determinada pela dosagem do medicamento e pela idade do paciente, além de poder ser inversamente proporcional à idade em que a pessoa desenvolveu uma deficiência de STH. Nas crianças, esses distúrbios ocorrem muito raramente.

Entre outros eventos adversos:

• distúrbios que afetam o funcionamento do sistema nervoso central: ocasionalmente, há um aumento no nível de ICP, que é benigno. Inchaço no nervo óptico também pode ocorrer;
• problemas com a função endócrina: ocasionalmente pode desenvolver diabetes mellitus tipo 2. Além disso, há uma diminuição nos valores de cortisol sérico. O significado terapêutico deste fenômeno é considerado limitado;
• lesões na estrutura musculoesquelética: luxações ou subluxações da cabeça femoral, onde há dor na região do joelho com o quadril e claudicação. Pessoas com síndrome de Prader-Willi podem ter escoliose (porque a droga aumenta a taxa de crescimento). A miosite é notada isoladamente (talvez desenvolva-se sob a influência do preservativo de m-cresol, que é uma parte integral da droga);
• sintomas de alergia: coceira e erupções na epiderme;
• manifestações locais: no local da introdução há dores, erupções cutâneas, sensação de dormência e além de coceira, inchaço e hiperemia com lipoatrofia;
• outros distúrbios: o aparecimento de leucemia ocorre esporadicamente em crianças, mas a freqüência de desenvolvimento de leucemia é semelhante ao registrado em crianças sem falta de STH.

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Overdose

Manifestações de intoxicação aguda - o desenvolvimento da primeira hipoglicemia e, posteriormente, hiperglicemia. Com overdose prolongada, a ocorrência de efeitos conhecidos de uma superabundância de STG humano (como gigantismo ou acromegalia) pode ocorrer.

Para eliminar tais manifestações, é necessário cancelar o medicamento e realizar procedimentos sintomáticos.

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Interações com outras drogas

A combinação do fármaco com o GCS leva a um enfraquecimento do seu efeito estimulante em relação aos processos de crescimento.

A combinação de genotropina com tiroxina pode levar ao aparecimento de uma forma moderada de tireotoxicose.

A droga com uso simultâneo é capaz de aumentar as taxas de depuração de compostos metabolizados pela isoenzima CYP3A4 (entre estes estão GCS, hormônios sexuais, ciclosporina e anticonvulsivantes). O significado clínico dessa influência ainda não foi estudado.

Condições de armazenamento

A genotropina deve ser mantida em local escuro e fechada ao acesso das crianças. Valores de temperatura estão dentro dos limites de 2-8 ° C. Não congele a solução preparada e o cartucho.

Validade

A genotropina pode ser usada dentro de 3 anos após a liberação do medicamento. A vida útil do produto acabado (se mantido em um refrigerador com temperatura na faixa de 2-8 ° C) é de 1 mês.

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Análogos

Os análogos da medicação são preparações de Biorostan, Zomakton, Somatin e Biosome com Nutropin e, além disso, Grotropin, Rastan, Gentropine com Norditropin e Humatrop.

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