Dextrafer

Dextrafer é uma solução injetável. É uma preparação de ferro usada como medicamento antianêmico.

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Indicações Dextrafer

É indicado para deficiência de ferro no organismo, em situações em que a pessoa precisa repor rapidamente os níveis dessa substância. Também é usado quando o tratamento com medicamentos orais de ferro é impossível ou ineficaz.

Forma de liberação

É produzido como solução injetável (5%), em ampolas de 2 ml. Uma embalagem contém 3, 5 ou 10 ampolas.

Farmacodinâmica

O Dextrafer ajuda a repor a deficiência de íons de ferro no corpo, observada na anemia ferropriva de várias origens, e também promove a eritropoiese.

O ferro é um componente importante da hemoglobina e da mioglobina, bem como de diversas enzimas. Sua principal função é a movimentação de moléculas de oxigênio e elétrons e, além disso, a participação em processos do metabolismo oxidativo.

A deficiência de ferro ocorre devido à falha em receber a quantidade necessária dessa substância com alimentos, interrupção do processo de absorção no trato digestivo e também devido ao aumento da necessidade (crescimento rápido) ou perda de grande quantidade de sangue.

Como resultado de um curso de terapia com o medicamento, começa uma regressão gradual dos sintomas laboratoriais e clínicos (como fadiga e fraqueza severas, bem como taquicardia, tontura e pele seca) da anemia.

Como resultado da administração parenteral de medicamentos contendo ferro, os níveis de hemoglobina aumentam mais rapidamente do que como resultado da administração oral de sais de ferro.

Farmacocinética

Após a administração intravenosa do fármaco, o complexo ferro-dextrana acumula-se rapidamente dentro das células do sistema reticuloendotelial e também parcialmente no baço e no fígado. O ferro é excretado lentamente desses órgãos, sendo posteriormente sintetizado com proteínas.

A hematopoiese aumenta nas próximas 6 a 8 semanas. A meia-vida é de 5 horas (ferro circulante) e 20 horas (ferro total: ligado e circulante).

A síntese de ferro com proteínas ocorre com a subsequente formação de componentes fisiológicos do ferro – ferritina ou hemossiderina e, em menor grau, transferrina. Esses elementos estão sob controle fisiológico, aumentam os níveis de hemoglobina e, ao mesmo tempo, repõem os níveis de ferro no corpo.

O ferro é excretado lentamente e o acúmulo desse componente pode ser tóxico. O complexo ferro-dextrana não é eliminado pelos rins, pois possui alto peso molecular. Uma pequena parte do elemento é excretada pelos rins, bem como pelas fezes.

Após a administração, o medicamento é absorvido do local da injeção para os capilares e para o sistema linfático. Uma quantidade significativa da substância é absorvida em 72 horas e o restante nas 3 a 4 semanas seguintes.

O dextrano é metabolizado ou excretado.

Dosagem e administração

O medicamento é prescrito para crianças com 14 anos ou mais, bem como para adultos (administrado por via intramuscular e intravenosa na forma de injeções lentas ou infusão por gotejamento). A infusão intravenosa por gotejamento é considerada a opção mais aceitável, pois com este método de administração a probabilidade de desenvolver hipotensão é a mais baixa.

Em qualquer método de administração, antes de iniciar o uso, o paciente deve receber uma dose teste – 0,5 ml (dose para adultos) ou metade da dose diária (para crianças). Se não ocorrer nenhuma reação adversa na hora seguinte, o tratamento pode ser continuado.

Uma resposta anafilática ao medicamento geralmente ocorre alguns minutos após a injeção, mas o estado do paciente deve ser monitorado durante todo o período de administração. Se surgirem quaisquer sintomas de intolerância após o uso de Dextrafer, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente.

A dosagem do medicamento é determinada de acordo com o peso, sexo e nível de hemoglobina do paciente. As doses são calculadas com base em indicadores gerais de deficiência de ferro no organismo.

Como regra, recomenda-se uma dosagem de 2 a 4 ml (aproximadamente 100 a 200 mg de ferro) por dia, de acordo com os níveis de hemoglobina. Se for necessária a restauração rápida dos níveis de ferro, o medicamento é administrado por infusão na dosagem de 0,4 ml/kg (ou 20 mg de ferro/kg).

Se a dosagem total do tratamento exceder a dose diária máxima permitida, a administração do medicamento deve ser dividida em vários procedimentos. Se após 1 a 2 semanas de tratamento os parâmetros hematológicos não retornarem ao normal, o diagnóstico deve ser revisado.

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Uso Dextrafer durante a gravidez

É proibido o uso do medicamento no 1º trimestre. No período dos trimestres II-III, ele é prescrito apenas nos casos em que o possível benefício para a mulher é esperado acima do risco de reações adversas no feto.

Não há dados sobre se o medicamento passa para o leite materno, por isso é recomendável interromper a amamentação enquanto estiver usando o medicamento.

Contra-indicações

Entre as contraindicações do medicamento:

• intolerância aos componentes do medicamento;
• anemia que não ocorre por deficiência de ferro (a anemia hemolítica também é uma delas);
• excesso de ferro no corpo (com hemocromatose ou hemossiderose);
• distúrbio da passagem do ferro para a hemoglobina (forma siderúrgica da anemia, bem como anemia causada por intoxicação por chumbo);
• presença de asma brônquica;
• distúrbios hemostáticos graves (como hemofilia);
• a presença de eczema ou outras doenças alérgicas de pele;
• hepatite, bem como cirrose hepática na fase descompensada;
• presença de patologias infecciosas;
• insuficiência renal aguda;
• artrite reumatoide na presença de sinais de processo inflamatório ativo.

Não há informações suficientes sobre o uso do medicamento em crianças menores de 14 anos.

Efeitos colaterais Dextrafer

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer como resultado do uso do medicamento (geralmente são bastante leves e passam rapidamente):

• distúrbios cardiovasculares: ocasionalmente se desenvolve arritmia ou taquicardia e, em casos isolados, pode ser observado um aumento da frequência cardíaca;
• órgãos dos sistemas linfático e hematopoiético: ocasionalmente, os gânglios linfáticos podem aumentar de tamanho ou (em casos isolados) pode ocorrer hemólise;
• Distúrbios neurológicos: ocasionalmente, convulsões ou tremores podem ocorrer, perda de consciência, tontura e sensação de ansiedade podem ser observados. Parestesia ou dores de cabeça são observadas esporadicamente;
• órgãos visuais: visão turva é observada esporadicamente;
• Órgãos auditivos: pode ocorrer surdez ocasional de curto prazo;
• tórax e órgãos respiratórios: em casos raros, desenvolve-se dispneia e, em alguns casos, pode aparecer dor dentro do esterno;
• distúrbios gastrointestinais: ocasionalmente náuseas com vômitos, bem como dor abdominal, em casos muito raros – diarreia;
• tecido subcutâneo com pele: erupções cutâneas e coceira com vermelhidão, ocasionalmente observa-se o desenvolvimento de edema de Quincke e aumento da sudorese;
• tecido conjuntivo e órgãos musculoesqueléticos: em casos raros, aparecem convulsões e, em casos isolados, desenvolve-se mialgia;
• Complicações durante o procedimento: raramente - inflamação e dor no local da injeção, abscessos, pele no local da injeção fica marrom, necrose do tecido se desenvolve. Flebite pode ocorrer como resultado da administração intravenosa;
• distúrbios vasculares: ocasionalmente o nível da pressão arterial diminui e, em casos isolados, pode, pelo contrário, aumentar;
• distúrbios gerais: às vezes ocorre febre e, muito raramente, pode-se sentir fadiga;
• sistema imunológico: anafilaxia é observada muito raramente, assim como manifestações anafilactóides (raramente se desenvolvem urticária, dispneia ou febre, coceira com erupção cutânea aparece, bem como náuseas e, em casos isolados, podem ocorrer parada respiratória e parada cardíaca);
• transtornos mentais: em casos raros, o estado mental do paciente pode mudar.

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Overdose

Uma overdose do medicamento pode resultar em supersaturação aguda de ferro – hemossiderose. Esse distúrbio pode ser causado por um diagnóstico incorreto – determinando que o paciente tem anemia ferropriva. Como resultado da administração repetida de grandes doses de ferro, seu excesso pode se acumular no fígado, causando inflamação, que pode levar à fibrose.

Para eliminar o distúrbio, é necessário um tratamento que vise aliviar os sintomas. Se for observada intoxicação grave, utiliza-se um antídoto específico: a deferoxamina (um quelato que sintetiza ferro).

Interações com outras drogas

O medicamento tem incompatibilidade farmacêutica com outros medicamentos, portanto não pode ser usado em combinação.

Assim como outros medicamentos parenterais contendo ferro, o Dextrafer não deve ser usado em combinação com análogos orais, pois isso reduz a absorção do ferro administrado por via oral. O intervalo entre o uso parenteral do medicamento e o início da ingestão oral de ferro deve ser de pelo menos 5 dias.

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Condições de armazenamento

As ampolas com o medicamento devem ser mantidas na embalagem original, em local inacessível a crianças. A temperatura máxima é de 25 ^° C. As ampolas não devem ser congeladas.

Validade

O Dextrafer é adequado para uso por 2 anos a partir da data de liberação do medicamento.