Betaspan

Betaspan é um corticosteroide para uso sistêmico. Contém o elemento betametasona.

Indicações Betaspan.

É utilizado no tratamento de diversas patologias de natureza reumática ou endócrina, doenças alérgicas, respiratórias, dermatológicas, hematológicas ou gastrointestinais, bem como colagenoses e outras doenças sensíveis à influência dos corticoides corticosteroides. O tratamento hormonal com corticoides é um complemento à terapia padrão, não sendo um substituto. O medicamento é prescrito quando há necessidade de um efeito terapêutico rápido e intensivo dos corticoides corticosteroides.

Patologias endócrinas:

• insuficiência do córtex adrenal de forma primária ou secundária (recomendado para uso em combinação com mineralocorticosteroides);
• insuficiência adrenal aguda;
• procedimentos de suporte antes da cirurgia (e também em caso de lesões ou várias doenças concomitantes), se o paciente foi diagnosticado com insuficiência adrenal ou há suspeita de tê-la;
• estado de choque na ausência de resposta aos procedimentos de tratamento padrão, quando há suspeita de dano ao córtex adrenal;
• adrenalectomia bilateral;
• forma adrenal de hiperplasia, que é de natureza congênita;
• tireoidite aguda, bem como crise tireoidiana e tireoidite não purulenta;
• hipercalcemia relacionada ao câncer.

Edema cerebral (aumento dos valores de PIC): o benefício clínico do uso concomitante de corticosteroides no edema cerebral provavelmente se desenvolverá por meio da supressão da inflamação cerebral. No entanto, os corticosteroides não devem ser considerados substitutos da intervenção neurocirúrgica. Eles apenas ajudam a reduzir ou prevenir o edema cerebral (este edema pode ser causado por traumatismo cranioencefálico de origem cirúrgica ou de outra natureza, sinais cerebrovasculares, bem como tumores cerebrais metastáticos ou primários).

Situações com rejeição de aloenxerto renal: o medicamento é eficaz durante a terapia para rejeição primária, que tem uma forma aguda, bem como para rejeição tardia padrão - em combinação com o tratamento tradicional para prevenir a rejeição do transplante renal.

É usado antes do parto para prevenir o desenvolvimento de RDSN e é prescrito para prevenir a ocorrência de doença da parede hialina em bebês prematuros. O medicamento é administrado à mãe até a 32ª semana de gestação.

Lesões que afetam o esqueleto e os músculos: como adjuvante, prescrito por um curto período (para eliminar a exacerbação de processos patológicos):

• artrite reumatoide;
• osteoartrite de origem pós-traumática;
• artrite psoriática;
• Doença de Bechterew;
• artrite de natureza gotosa, que tem uma forma aguda;
• bursite aguda ou subaguda;
• miosite;
• febre reumática aguda;
• fibromialgia;
• epicondilite;
• tenossinovite, que tem uma forma inespecífica, na fase aguda;
• calos.

Também é usado para tratar neoplasias císticas (gânglios) na área da aponeurose ou tendão.

Para colagenoses: em caso de exacerbação (ou às vezes como agente de suporte) em LES, esclerodermia, cardite reumática (estágio agudo) e também dermatomiosite.

Doenças de natureza dermatológica:

• pênfigo;
• forma bolhosa de dermatite de natureza herpetiforme;
• grau grave da síndrome de Stevens-Johnson;
• dermatite de natureza esfoliativa;
• granuloma fungoide;
• estágio grave da psoríase e, além disso, eczema de origem alérgica (forma crônica de dermatite) e dermatite seborreica grave.

O uso em áreas afetadas da epiderme é prescrito para:

• cicatrizes queloides;
• área limitada de hipertrofia;
• o aparecimento de inflamação ou infiltração;
• líquen plano, granuloma anular e também placas psoriáticas;
• líquen comum na fase crônica (neurodermatite);
• DKV;
• forma lipoide de necrose, que é de natureza diabética;
• alopecia focal.

Patologias de origem alérgica:

• suporte para manifestações alérgicas graves que não podem ser eliminadas com tratamentos padrão - tais doenças incluem rinite alérgica, que pode ser anual ou sazonal, pólipos nasais, asma brônquica (também com estado asmático), dermatite atópica ou de contato, alergias a medicamentos e transfusões de sangue;
• inchaço na área da laringe que não é infeccioso por natureza, mas é agudo por natureza.

Doenças oftalmológicas: processos que se desenvolvem na área dos olhos com tecidos adjacentes e que apresentam natureza inflamatória ou alérgica (estágio crônico ou agudo ou grau grave). Entre elas estão ceratite, conjuntivite alérgica, úlceras marginais na córnea e herpes zoster ocular. Além disso, a lista também inclui uveíte anterior ou irite, um processo inflamatório no segmento anterior, coriorretinite, uveíte posterior de natureza difusa e neurite que afeta o nervo óptico.

Doenças que afetam a função respiratória: manifestações da sarcoidose de Beck e da síndrome de Löeffler, que não puderam ser controladas por outros métodos. Além disso, tuberculose pulmonar, que se apresenta na forma disseminada ou fulminante (Betaspan é usado como parte auxiliar do tratamento antituberculoso de natureza específica), beriliose e pneumonia aspirativa.

Doenças de natureza hematológica: forma secundária ou idiopática de trombocitopenia (em adultos), forma hemolítica de anemia de natureza adquirida, aplasia de células vermelhas, bem como forma hipoplásica de anemia de natureza congênita e sinais transfusionais.

Patologias que se desenvolvem no trato gastrointestinal: retocolite ulcerativa (inespecífica) e doença de Crohn.

Doenças oncológicas: formas agudas de leucemia infantil, bem como terapia paliativa para linfomas e leucemias que se desenvolvem em adultos.

Para edema causado por LES, ou para aumentar a diurese ou alcançar remissão em caso de proteinúria no contexto da síndrome nefrótica, que é de natureza idiopática e não acompanhada de uremia.

Outros: meningite tuberculosa, acompanhada de bloqueio subaracnóideo (ou sua ameaça), e causada por quimioterapia específica para o tratamento da tuberculose. Além disso, é usada para triquinose, acompanhada de lesões miocárdicas e neurológicas.

Forma de liberação

A substância é liberada em solução, dentro de ampolas com capacidade de 1 ml. A caixa contém 1 ou 5 ampolas. As ampolas (5 unidades) também podem ser acondicionadas em blisters, com 1 blister dentro da embalagem.

Farmacodinâmica

A betametasona é uma preparação sintética de GCS para uso sistêmico. Possui forte efeito anti-inflamatório, antialérgico e, ao mesmo tempo, antirreumático durante o tratamento de doenças que respondem à atividade dos GCS.

O medicamento modifica a atividade do sistema imunológico do corpo. O Betaspan apresenta atividade pronunciada de GCS e um efeito mineralocorticoide fraco.

Farmacocinética

O princípio ativo é rapidamente absorvido no local da injeção. A substância atinge a Cmáx no plasma sanguíneo após 1 hora. Quase toda a porção do fármaco é excretada do corpo em 24 horas pelos rins. É sintetizado com proteínas sanguíneas em grandes quantidades. Os processos metabólicos ocorrem no fígado. A meia-vida da betametasona é de mais de 300 minutos.

Em pessoas com doenças hepáticas, as taxas de depuração do fármaco são menores. Verificou-se que a eficácia terapêutica está mais intimamente relacionada aos valores da fração não sintetizada de GCS do que aos seus valores plasmáticos totais. A duração do efeito do fármaco não depende dos valores plasmáticos de GCS. A substância atravessa a BHE, a placenta e outras barreiras histohemáticas sem complicações e é excretada no leite materno.

Dosagem e administração

O Betaspan pode ser administrado por via intravenosa, intramuscular ou intramuscular em tecidos moles e áreas afetadas.

Os tamanhos das porções e os regimes de tratamento são selecionados individualmente para cada paciente, levando em consideração as características da patologia, seu grau de intensidade e a eficácia terapêutica do medicamento.

A dose inicial é de no máximo 8 mg do medicamento por dia. Em formas mais leves da doença, uma dosagem menor pode ser usada. Além disso, se necessário, doses iniciais únicas podem ser aumentadas. A dose inicial deve ser ajustada até que o resultado clínico ideal seja alcançado. Se este não for alcançado após um determinado período, é necessário interromper o uso do medicamento e selecionar outro tratamento.

Crianças geralmente recebem inicialmente uma injeção intramuscular de 20 a 125 mcg/kg do medicamento por dia. As doses para crianças de diferentes faixas etárias são selecionadas de acordo com os esquemas usados para adultos.

Nos casos em que o paciente necessita de atendimento de emergência, recomenda-se administrar Betaspan por via intravenosa.

O medicamento é administrado por gotejamento, juntamente com solução de NaCl ou glicose a 0,9%. O medicamento é adicionado aos fluidos de infusão durante a administração. O medicamento não utilizado pode ser mantido na geladeira (para uso subsequente) por no máximo 1 dia.

Uma vez alcançado o efeito desejado, a dosagem inicial deve ser gradualmente reduzida (em intervalos regulares) aos valores mínimos que manterão o efeito medicinal necessário.

Se o paciente apresentar estresse (não relacionado à doença de base), pode ser necessário aumentar a dose de Betaspan.

Se o medicamento for descontinuado após uso prolongado, a dose deve ser reduzida gradualmente.

Edema cerebral.

Ao injetar 2 a 4 mg do medicamento, a condição melhora após algumas horas. Pacientes em coma recebem uma dose única média de 2 a 4 mg do medicamento, 4 vezes ao dia.

Sintomas de rejeição de enxerto renal.

Após o aparecimento dos primeiros sintomas e o diagnóstico de rejeição (na fase aguda ou tardia), o medicamento é administrado por via intravenosa, por gotejamento. A dose inicial requer 60 mg do medicamento, que é usada durante as primeiras 24 horas. Pequenos ajustes nas doses do medicamento também são permitidos, de acordo com cada caso.

Prevenção pré-natal do desenvolvimento de RDSN em recém-nascidos prematuros.

Em casos de estimulação do parto antes da 32ª semana, ou se o parto prematuro (devido a complicações obstétricas) não puder ser evitado, é necessário administrar injeções intramusculares de 4-6 mg de Betaspan em intervalos de 12 horas (são administradas 2-4 doses) 24-48 horas antes do parto previsto.

A terapia deve ser iniciada pelo menos 24 horas (mas 48 a 72 horas seria mais apropriado) antes do parto. Isso é necessário para garantir que o efeito dos corticoides atinja sua máxima eficácia com o resultado terapêutico desejado.

O medicamento também pode ser usado para prevenção – nos casos em que as proporções de lecitina e esfingomielina no líquido amniótico estão reduzidas. Ao selecionar a dosagem nesses casos, é necessário seguir as instruções acima, incluindo aquelas relativas aos termos de administração do medicamento antes do parto.

Esquemas de aplicação para doenças na área de tecidos moles e lesões do esqueleto e músculos:

• área de grandes articulações (por exemplo, articulações do quadril) – administração de 2-4 mg do medicamento;
• área de pequenas articulações – uso de 0,8-2 mg do medicamento;
• área da bursa sinovial – injeção de 2-3 mg de substância;
• bainha do tendão ou área do calo – uso de 0,4-1 mg de LS;
• área de tecido mole – administração de 2-6 mg de medicamento;
• zona ganglionar – uso de 1-2 mg de betametasona.

Para evitar complicações transfusionais, é necessário administrar o medicamento por via intravenosa na dose de 1 a 2 ml (contém 4 a 8 mg de betametasona) imediatamente antes do início do procedimento de transfusão de sangue. É estritamente proibido adicionar o medicamento ao sangue transfundido.

Se forem realizadas transfusões de sangue repetidas, a dose total do medicamento pode ser de até 4 vezes a dose administrada, se necessário, ao longo de 24 horas.

As injeções subconjuntivais geralmente são administradas em doses iguais a 0,5 ml de medicamento (contendo 2 mg da substância medicinal).

Uso Betaspan. durante a gravidez

Não há informações sobre a segurança do uso de Betaspan em gestantes, razão pela qual ele é utilizado neste período apenas em situações em que a probabilidade de benefício do medicamento é maior do que o risco de complicações no feto. Os médicos devem se orientar pelas mesmas instruções ao decidir sobre a conveniência do uso do medicamento para prevenção pré-natal do desenvolvimento de SDR após a 32ª semana de gestação.

É necessário examinar os recém-nascidos de mulheres que receberam altas doses de corticoides anabolizantes (GCS) durante a gravidez para determinar os sintomas de insuficiência adrenocortical. Nos recém-nascidos de mulheres que receberam injeções do medicamento durante a gravidez, observou-se supressão temporária da somatotropina embrionária e, além disso, aparentemente, dos hormônios hipofisários responsáveis pela produção de corticosteroides nas partes fetal e definitiva das glândulas suprarrenais. No entanto, a supressão da atividade da hidrocortisona embrionária não teve efeito sobre os processos de resposta hipofisária-adrenocortical durante o estresse pós-natal.

Como os corticosteroides podem atravessar a placenta, bebês nascidos de mulheres que usaram corticosteroides durante a gravidez devem ser cuidadosamente monitorados quanto à possibilidade de desenvolver catarata congênita (o que ocorre raramente).

Mães que usaram GCS durante a gravidez devem ser monitoradas de perto durante o parto e por algum tempo depois para evitar o desenvolvimento de insuficiência adrenocortical (devido ao estresse do parto).

Como os GCS são excretados no leite materno, é necessário interromper o uso do medicamento durante a lactação ou a amamentação durante o tratamento, para evitar o aparecimento de sintomas negativos no bebê.

Contra-indicações

Contraindicado para micoses sistêmicas, bem como para intolerância à betametasona, outros componentes do medicamento e outros medicamentos GCS.

Efeitos colaterais Betaspan.

A intensidade e a frequência dos sintomas negativos (como em qualquer GCS) são determinadas pela duração do ciclo de tratamento e pela dose utilizada. Frequentemente, esses sintomas são curáveis ou podem ser minimizados pela redução da dosagem (o que permitirá evitar a interrupção do medicamento). Entre os efeitos colaterais:

• distúrbios do sistema cardiovascular: insuficiência cardíaca congestiva em pessoas com predisposição e, além disso, aumento da pressão arterial;
• disfunção do sistema nervoso: dores de cabeça, aumento da pressão intracraniana, em que os discos do nervo óptico incham (frequentemente observado após o término da terapia), tonturas, convulsões e enxaquecas;
• complicações mentais: labilidade psicoemocional, sensação de euforia, insônia, alterações de personalidade, estágio grave de depressão, levando ao desenvolvimento de fortes sintomas psicóticos (frequentemente em pessoas com histórico de problemas psiquiátricos), bem como aumento da irritabilidade;
• manifestações dos órgãos visuais: aumento da PIO, exoftalmia, catarata subcapsular posterior e glaucoma;
• Distúrbios do sistema endócrino: insuficiência hipofisária e adrenocortical secundária (frequentemente ocorre devido a estresse - procedimentos cirúrgicos, lesões, doenças), enfraquecimento da tolerância a carboidratos. Além disso, há também a manifestação de pré-diabetes, aumento da necessidade de hipoglicemiantes orais e insulina em diabéticos, hipercorticismo com hirsutismo, distúrbios do ciclo menstrual, acne e estrias na pele, bem como supressão do crescimento fetal ou infantil;
• Distúrbios metabólicos: valores negativos do balanço nitrogenado (devido ao catabolismo proteico), lipomatose (incluindo suas formas epidural e mediastinal), que pode causar complicações neurológicas, e ganho de peso. Além disso, pode ser observado distúrbio do EBV, que se manifesta na forma de perda de potássio, retenção de sódio, aumento da excreção de cálcio, alcalose hipocalêmica, ICC (em pessoas com intolerância), retenção de líquidos e pressão arterial elevada;
• Lesões da estrutura musculoesquelética: miopatia de origem corticosteroide, fraqueza muscular, potencialização dos sinais de miastenia (no contexto da forma pseudoparalítica da doença em estágio grave), diminuição da massa muscular e osteoporose, que às vezes é acompanhada por dor intensa na região óssea e fraturas espontâneas (fraturas vertebrais por compressão). Além disso, podem ocorrer necrose na região das cabeças dos ossos do ombro ou do quadril (forma asséptica da patologia), hérnia de tendão, fraturas de ossos grandes relacionadas à doença, instabilidade articular (devido a injeções constantes na região articular) e rupturas de tendão;
• distúrbios digestivos: úlceras ou erosões gástricas (que mais tarde podem evoluir para sangramento e perfuração), pancreatite, soluços, úlceras no esôfago, vômitos, perfuração intestinal, esofagite ulcerativa, náuseas e distensão abdominal;
• lesões dos tecidos subcutâneos e epiderme: desaceleração dos processos de regeneração de feridas, camada epidérmica frágil e fina, hematomas, equimoses, atrofia, bem como petéquias, eritema facial, urticária, dermatite de origem alérgica, hiperidrose e edema de Quincke;
• Distúrbios imunológicos: Corticosteroides podem afetar os resultados de testes cutâneos, mascarar sinais de infecção ou ativar lesões latentes, e também podem reduzir a resistência a infecções (por exemplo, vírus e micobactérias com Candida albicans). Além disso, podem ocorrer reações anafiláticas ou de hipersensibilidade, bem como condições com diminuição da pressão arterial e choque.

Junto com isso, entre as reações negativas, foram observados casos isolados de cegueira (eles estão associados às áreas onde os procedimentos de tratamento foram realizados - por exemplo, cabeça e rosto), bem como atrofia na epiderme e camadas subcutâneas, distúrbios de pigmentação, inflamação pós-injeção (com injeções nas articulações), abscesso estéril e artropatia de Charcot.

Com injeções repetidas na área da articulação, podem ocorrer danos às articulações, criando um risco de infecção.

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Overdose

Na intoxicação aguda por corticosteroides, incluindo betametasona, não se desenvolvem condições potencialmente fatais. Exceto pelo uso de dosagens muito altas, a administração excessiva de corticoides corticoides não causa (se o paciente não tiver contraindicações, não tiver glaucoma, diabetes ou úlcera em fase ativa e não estiver tomando anticoagulantes indiretos, digitálicos e diuréticos depletores de potássio) o aparecimento de sintomas negativos.

Em caso de superdosagem, são realizados procedimentos sintomáticos para ajudar a eliminar complicações que surgiram sob a influência das propriedades metabólicas dos GCS, patologias primárias ou concomitantes ou interações medicamentosas.

É necessário garantir a presença do volume necessário de fluidos no corpo e, além disso, monitorar os indicadores eletrolíticos na urina e no soro sanguíneo, monitorando cuidadosamente o equilíbrio entre potássio e sódio. Se necessário, o equilíbrio de sais é restabelecido.

Interações com outras drogas

A combinação com rifampicina, efedrina, fenitoína ou fenobarbital pode aumentar a taxa de metabolismo dos GCS, o que reduz seu efeito medicinal.

Efeitos aumentados do uso de corticosteroides podem ocorrer em pacientes que tomam corticosteroides com estrogênios.

O uso combinado do medicamento com diuréticos perdedores de potássio pode provocar o desenvolvimento de hipocalemia.

O uso concomitante do medicamento com substâncias glicosídicas pode aumentar o risco de arritmia ou aumentar os efeitos tóxicos dos glicosídeos associados à hipocalemia.

As substâncias GCS são capazes de potencializar a excreção de íons potássio causada pela anfotericina B. Todos os pacientes que usam qualquer uma das combinações de medicamentos indicadas requerem monitoramento cuidadoso dos valores de eletrólitos séricos, especialmente os níveis de potássio.

A combinação de corticoides com anticoagulantes indiretos pode causar potencialização ou redução do efeito medicamentoso destes últimos, o que pode exigir ajuste da dose.

A combinação de GCS com bebidas alcoólicas ou AINEs pode aumentar a incidência de sintomas ulcerativos no trato gastrointestinal ou aumentar sua gravidade.

O uso de corticosteroides ajuda a reduzir os níveis sanguíneos de salicilatos. A aspirina deve ser combinada com corticoides corticosteroides (GCS) com cautela se o paciente for diagnosticado com hipoprotrombinemia.

O uso de GCS em diabéticos pode exigir alterações nas dosagens de medicamentos hipoglicemiantes usados em combinação.

A resposta aos efeitos da somatotropina pode ser enfraquecida com o uso de corticoides anabolizantes (GCS). Portanto, durante o uso de somatotropina, é necessário evitar dosagens de Betaspan superiores a 300-450 mcg/m² ⁽ ou 0,3-0,45 mg) por dia.

Os medicamentos GCS podem afetar os resultados de testes que utilizam nitroazul de tetrazólio para infecções de origem bacteriana e causar resultados falso-negativos.

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Condições de armazenamento

Betaspan deve ser mantido em local fora do alcance de crianças. É proibido congelar o medicamento. Temperatura de armazenamento – máximo de 25 °C.

Validade

O Betaspan pode ser usado dentro de 24 meses a partir da data de fabricação do medicamento terapêutico.

Aplicação para crianças

Com o uso prolongado em bebês ou crianças, é necessário monitorar seu desenvolvimento e crescimento (já que o medicamento pode suprimir a produção interna de corticosteroides e os processos de crescimento).

Crianças que tomam corticosteroides em doses imunossupressoras devem evitar contato com pessoas que tenham sarampo ou catapora.

Análogos

Análogos do medicamento são Depos e Flosteron com Diprospan.