B-imunoféron 1b

O medicamento 1b-imunoferon (nome internacional - interferão beta-1b, análogos -. Betaferon, o Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal et ai) atribuídos ao grupo de agentes antivirais farmacoterapêuticos, imunoestimulantes, citocinas e os imunomoduladores. Sua ação farmacológica é fornecida por um interferão beta-1b humano modificado sinteticamente (recombinante).

[1]

Indicações B-imunoféron 1b

B-imunoferão 1b é usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla para reduzir a freqüência de exacerbações clínicas. É recomendado para formas secundárias progressivas de esclerose múltipla com presença de recidivas ou ataques agudos. Pode ser prescrito nos primeiros sintomas clinicamente isolados, diagnosticados como o estágio inicial da esclerose múltipla, para evitar um aumento no grau de lesão.

O uso do fármaco na esclerose múltipla com um curso re-progressivo pode reduzir a taxa de progressão da doença que leva à incapacidade.

[2], [3]

Forma de liberação

A forma desta preparação é um pó seco (liofilizado) para a preparação de uma solução para injeções; 1 frasco para injectáveis contém 9600000 UI de interferão beta-1b recombinante. Para a preparação é aplicado um solvente - uma solução de cloreto de sódio de 0,54%.

[4]

Farmacodinâmica

O imunoferão B 1b é um modulador da imunidade celular, cuja actividade biológica é determinada pelo facto de a proteína de interferão beta-1b não glicosilada se ligar aos receptores específicos de algumas células humanas, o que reduz a susceptibilidade e aumenta a decomposição.

Há uma suposição de que a esclerose múltipla possui uma etiologia viral. Entrando no corpo de pessoas com distúrbios imunológicos, o vírus provoca uma resposta inadequada do seu sistema imunológico. O sistema imunológico começa a produzir anticorpos que destroem a substância da camada macia das fibras nervosas - mielina. Farmakodinamika B-imunoferão 1b baseia-se no fato de que o interferão beta-1b inibe a produção de interferão gama e ativa a função de linfócitos T de sangue periférico - os principais reguladores da resposta imune do organismo. Como resultado, o efeito negativo dos anticorpos sobre mielina é enfraquecido.

Estabilizando o estado da barreira hematoencefálica, o B-imunoferão 1b tem efeito anti-inflamatório.

Farmacocinética

1-8 horas após a administração de B-imunoferão 1b numa dose de 16 milhões de UI, o seu nível máximo no plasma sanguíneo é de cerca de 40 UI / ml. A biodisponibilidade absoluta do medicamento é de aproximadamente 50%.

Com injeções subcutâneas, que são realizadas todos os dias, não se observa aumento no seu nível no plasma sanguíneo. Após a introdução da primeira dose do fármaco (8 milhões de UI), o nível desses produtos e marcadores de genes, como neopterina, β2-microglobulina e citocina IL-10, aumenta significativamente após 6 a 12 horas. O teor máximo de interferão beta-1b no plasma sanguíneo é observado pelo menos após 40 horas, no máximo a cinco dias.

Dosagem e administração

A dose única padrão de B-imunoferão 1b é 8000000 UI da solução preparada, que é administrada subcutaneamente - todos os dias. A solução de injeção é preparada imediatamente antes da manipulação, para a qual um solvente é introduzido no frasco de pó - 1,2 ml de solução de cloreto de sódio (sem agitação adicional, o pó deve se dissolver completamente).

A duração do tratamento com este medicamento é determinada pelo médico.

[7], [8], [9], [10]

Uso B-imunoféron 1b durante a gravidez

O uso de B-imunoferão 1b durante a gravidez está contra-indicado devido à falta de estudos de sua potencial teratogenicidade. Ao prescrever este medicamento, as mulheres em idade reprodutiva devem ser informadas do risco potencial de aborto espontâneo e da necessidade de contracepção confiável. Não é recomendável usar B-imunoferão 1b no tratamento de pacientes menores de 18 anos.

Contra-indicações

Contra-indicações para a utilização de imunoferon B-1b incluem hipersensibilidade ao interferão beta-1b natural ou recombinante, bem como a albumina humana, a depressão grave e tentativas de suicídio (história), epilepsia, doenças e disfunções do fígado e rins, qualquer efeito do tratamento com fármaco.

[5]

Efeitos colaterais B-imunoféron 1b

No estágio inicial de tratamento com o medicamento B-imunoferão 1b, ocorrem os seguintes efeitos colaterais: dor de cabeça, febre, calafrios, hipertonia muscular, aumento da transpiração. No local da injeção, dor, vermelhidão e inchaço, a inflamação é observada; talvez desbaste da camada de tecido subcutâneo e ocasionalmente - desenvolvimento de necrose tecidual.

No decorrer do uso posterior da droga, os efeitos colaterais do B-imunoferão 1b podem afetar o sistema nervoso (tonturas, ansiedade, nervosismo, confusão, perda de memória) e causar conjuntivite, visão prejudicada e fala. Do lado do sistema cardiovascular, o efeito negativo é expresso na forma de arritmia cardíaca e aumento da pressão arterial; do lado e da hemopoiese e circulação periférica - sob a forma de hemorragia, linfopenia, neutropenia e leucopenia; do sistema músculo-esquelético - sob a forma de miastenia gravis, artralgia, mialgia e convulsões dos membros inferiores.

Além disso, podem ocorrer reações gastrointestinais na forma de diarréia, constipação e vômitos. Possíveis violações do ciclo menstrual nas mulheres durante a menopausa.

Doentes com doença cardíaca ou aumento da atividade das enzimas hepáticas B-imunoferão 1b devem ser administrados com precaução e monitoramento constante da condição. Além disso, esta droga afeta a capacidade de conduzir veículos ou trabalhar com mecanismos.

[6]

Overdose

A sobredosagem de B-imunoferão 1b não é descrita na forma de casos clínicos registrados.

[11], [12]

Interações com outras drogas

A interacção do B-imunoferão 1b com outros fármacos, em particular com outros imunossupressores, não foi suficientemente estudada até à data. No entanto, este medicamento não reduz a eficácia dos medicamentos hormonais utilizados na terapia da esclerose múltipla.

Ao tratar exacerbações da doença, deve-se tomar cuidado ao prescrever medicamentos que afetem hemocitopenia (processo de hematopoiese).

Além disso, o B-imunoferão 1b requer cautela no uso simultâneo de drogas cujo metabolismo é dependente de enzimas hepáticas (sistema do citocromo P450). Essas drogas incluem alguns antidepressivos, bem como medicamentos para o tratamento da epilepsia.

Condições de armazenamento

O medicamento B-imunoferão 1b deve ser armazenado no frigorífico (na embalagem original) a + 2-8 ° C.

Validade

A vida útil da droga é de 24 meses, o tempo de armazenamento da solução preparada não excede 3 horas à mesma temperatura.

[13], [14], [15]