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Condições de armazenamento e transporte das vacinas
Última revisão: 06.07.2025

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Violações do regime de temperatura podem causar complicações graves. O superaquecimento da vacina leva à diminuição de sua imunogenicidade, ao congelamento das vacinas adsorvidas e à sua dessorção com rápida entrada de antígenos no sangue, resultando em uma reação alérgica. O congelamento da imunoglobulina e o superaquecimento levam à agregação de proteínas, o que causa reações colaptoides.
O congelamento de solventes leva à formação de microfissuras na ampola e à contaminação de seu conteúdo. A temperatura ideal é de 2 a 8°C, para armazenamento a longo prazo de vacinas virais vivas - -20°C. Vacinas que foram transportadas ou armazenadas em violação ao regime de temperatura não estão sujeitas ao uso.
Cadeia de frio
A cadeia de frio inclui equipamentos de refrigeração, pessoal especialmente treinado para sua manutenção e um sistema de monitoramento do regime de temperatura em todas as etapas, até o ambulatório, policlínica, maternidade e FAP.
Em todos os níveis da cadeia de frio, os recebimentos e envios de vacinas são registrados, registrando-se sua quantidade, datas, números de lote, datas de validade e o nome completo do responsável. Pelo menos duas vezes ao dia, um funcionário designado por ordem registra a temperatura de armazenamento (o termômetro está localizado no centro da prateleira central) e as leituras do indicador de temperatura em um diário especial. Cada instituição deve ter um plano de emergência para o caso de problemas na cadeia de frio.
Na geladeira (ver Figura 1.1), as vacinas devem ser dispostas de forma que cada embalagem tenha acesso a ar frio e que o medicamento com prazo de validade mais curto seja utilizado primeiro. Se as vacinas vivas forem armazenadas congeladas, elas devem ser armazenadas somente a uma temperatura de -20°C; um aumento temporário (não mais que 48 horas) da temperatura para 2-8°C durante o transporte é permitido. O prazo de validade das vacinas armazenadas em temperaturas abaixo de zero é o mesmo daquelas armazenadas a uma temperatura de 2-8°C. O prazo de validade da OPV a uma temperatura de -20 ± 1°C é de 2 anos, e a uma temperatura de 6 ± 2°C a 6 meses, recomenda-se armazená-la em temperatura constante, permitindo congelamento e descongelamento no máximo 3 vezes.
Para aumentar a estabilidade, as vacinas virais vivas são produzidas com um estabilizador de calor, mas isso não significa que as condições de armazenamento possam ser violadas.
O prazo de validade da vacina em unidades de atenção primária (no 4º nível da Cadeia de Frio) é de até 1 mês. A abertura da porta da geladeira deve ser limitada ao máximo: mesmo em 30 segundos, a temperatura interna aumenta 8°C e leva cerca de meia hora para reduzi-la; as vacinas não devem ser armazenadas na porta da geladeira. O descarregamento e o carregamento dos recipientes térmicos devem ser realizados em, no máximo, 10 minutos.
Não é permitido o congelamento de vacinas e toxoides contendo adjuvante, bem como solventes para vacinas liofilizadas. Ao exportá-los em recipientes térmicos, resfriados (de 2 a 8°C), mas não congelados, são utilizados elementos de resfriamento.
Ao transportar vacinas liofilizadas e adsorvidas juntas, antes de carregar o recipiente térmico, os elementos de resfriamento são condicionados (parcialmente descongelados) para evitar o congelamento das MBPs adsorvidas ao entrarem em contato com a superfície do elemento de resfriamento congelado.
A receção, o armazenamento de MIBP nas farmácias e instituições de saúde, bem como a sua dispensa aos cidadãos, pressupõem o cumprimento da “cadeia de frio” e devem ser acompanhados de:
- uma cópia da licença para o direito de vender MIBP ou atividades farmacêuticas;
- uma cópia do certificado de produção (exceto para estações de transfusão de sangue) ou do certificado de registro do medicamento que está sendo vendido;
- o passaporte do OBTK da organização fabricante ou uma cópia do certificado de conformidade do lote do medicamento que está sendo vendido.
Os MIBP são dispensados aos cidadãos mediante prescrição médica (de qualquer titularidade), desde que o medicamento seja entregue no local de uso em recipiente térmico ou garrafa térmica com gelo em até 48 horas. A data e a hora estão indicadas na embalagem.
Destruição de vacinas, seringas e agulhas
O conteúdo de ampolas, frascos, seringas descartáveis com restos de vacinas inativadas e vivas contra sarampo, caxumba e rubéola, IgG e soros é despejado na pia; copos, agulhas e seringas são colocados no recipiente sem processamento (sem tampar a agulha). Ampolas com restos de outras vacinas vivas e tampões são autoclavados ou colocados por 1 hora em uma solução de cloramina a 3% antes de serem colocados no recipiente, e com BCG e BCG-M - em uma solução de cloramina a 5% ou em uma solução de peróxido de hidrogênio a 3%. Os recipientes cheios são hermeticamente fechados e enviados para incineração. Lotes de medicamentos não utilizados, incluindo aqueles com prazo de validade vencido, devem ser enviados para destruição ao escritório distrital de Rospotrebnadzor.
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