Vantas

Vantas contém a substância histrelina, um análogo artificial do LHRH natural.

Indicações Vantas

É usado na terapia paliativa do câncer de próstata localmente avançado.

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Forma de liberação

Lançado como implante em frasco de 50 mg. A embalagem contém 1 frasco do medicamento, acompanhado de 1 seringa aplicadora.

Farmacodinâmica

Após a implantação, a histrelina é liberada no tecido, o que causa a supressão da secreção de LH pela hipófise. Esse processo leva à diminuição dos níveis plasmáticos de testosterona em homens. Esse efeito desaparece após a conclusão do tratamento. Na fase inicial da terapia, o Vantas, assim como outros agonistas do LHRH, é capaz de aumentar temporariamente os níveis plasmáticos de testosterona.

Um mês após o procedimento de implantação, os níveis de testosterona caem para o limite pós-castração e permanecem baixos enquanto o implante estiver no corpo. Essa supressão causa a regressão do tumor de próstata e também melhora a saúde geral da maioria dos pacientes.

O implante é inserido subcutaneamente e permanece no local por 12 meses. O ingrediente ativo é liberado através de um reservatório de hidrogel na dosagem de aproximadamente 50 mcg da substância por dia.

Este reservatório é responsável pela taxa de difusão da substância no espaço circundante, juntamente com a base aquosa. Ao mesmo tempo, o hidrogel não se dissolve e sua composição se assemelha à do tecido adiposo, o que lhe confere boa biocompatibilidade, reduzindo a irritação mecânica dos tecidos circundantes com as células. Ao mesmo tempo, apresenta baixa tensão superficial em testes in vivo, o que ajuda a reduzir a capacidade da proteína de absorver e acumular na superfície do implante inserido. Essa função é muito importante, pois previne a ocorrência de trombose, bem como a rejeição biológica do fármaco pelo organismo.

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Dosagem e administração

A dosagem recomendada do medicamento é de 1 implante por um período de 12 meses. A injeção é feita por via subcutânea na parte interna da parte superior do braço. Aproximadamente 50 mcg de acetato de histrelina são liberados no corpo diariamente.

Após 12 meses de uso, o elemento deve ser removido. Juntamente com a remoção do implante, é realizado um procedimento para instalação de um novo para dar continuidade ao tratamento.

Ao inserir e remover o medicamento, é necessário usar luvas estéreis e também seguir as normas de assepsia existentes para evitar a ocorrência de infecção.

Determinar a área do corpo onde a injeção será aplicada.

O paciente deve ser colocado de costas, e seu braço não ativo (se for destro, o esquerdo) deve ser dobrado para acessar a parte interna do ombro. Em seguida, apoie-o com travesseiros para mantê-lo calmamente na posição especificada. A área adequada para a introdução é aproximadamente no meio, entre as articulações do cotovelo e do ombro – na dobra entre os músculos do ombro de 2 e 3 cabeças.

Preparação do dispositivo utilizado para o procedimento de implantação.

O dispositivo de implantação deve ser preparado antes do procedimento de preparação da área de inserção. Primeiro, ele é retirado da bolsa estéril. Ela possui uma cânula especial que se estende por todo o comprimento do dispositivo. Você pode verificar isso observando o botão verde de reversão, que deve estar totalmente estendido para a frente, na direção da cânula e para longe da alça do dispositivo.

Em seguida, retire a tampa do frasco, puxe a rolha e use uma pinça Mosquito para prender a ponta do implante medicinal. Não aperte nem prenda a área central do implante para evitar que seu formato padrão seja alterado. Em seguida, insira o implante no dispositivo. Em seguida, ele será posicionado dentro da cânula de forma que apenas a ponta fique visível na parte inferior do corte.

Um procedimento para inserção subcutânea de um implante terapêutico.

É necessário tratar a área da injeção com uma solução especial de iodopovidona usando um tampão, após o que lenços umedecidos estéreis devem ser aplicados no local cirúrgico.

Antes do procedimento anestésico, é necessário verificar a tolerância do paciente à adrenalina ou lidocaína. Em seguida, é administrada a quantidade necessária de anestésico (começando pela área da incisão planejada e, em seguida, realizando a infiltração dos tecidos moles ao longo de toda a extensão do elemento implantado (comprimento de 32 mm)).

Após a anestesia, é feita uma incisão superficial no corpo com bisturi – 2-3 mm na área da parte interna do ombro – perpendicular ao comprimento do músculo bíceps braquial.

Ao inserir o dispositivo de implantação, é necessário segurá-lo pela alça (sua ponta é inserida no corte de forma que o corte da cânula da seringa aponte para cima), inserindo-o subcutaneamente até atingir a marca indicada na cânula. A colocação subcutânea do dispositivo é determinada pelo fato de que, no momento de sua inserção, observa-se uma elevação visual da pele. É necessário garantir que o dispositivo de implantação não penetre no tecido muscular.

Enquanto segura o dispositivo no lugar, você precisa pressionar simultaneamente o botão para remover a trava e puxá-lo totalmente para fora, continuando a segurar o dispositivo no lugar. Isso permitirá que você remova a cânula da incisão na pele, deixando o implante sob a pele. Em seguida, o dispositivo é removido da incisão na pele. A palpação ajuda a determinar se o elemento medicinal foi instalado corretamente.

A incisão é fechada com a aplicação de 1 a 2 pontos, cujos nós são direcionados para dentro da incisão. Em seguida, aplica-se uma pequena pomada antibiótica e, em seguida, sela-se com um curativo cirúrgico (2 peças). Em seguida, aplica-se uma atadura de gaze (tamanho 10x10 cm) no local do procedimento e fixa-se com um curativo.

Remoção do implante, bem como o procedimento para instalação de um novo elemento.

Vantas deve ser removido do corpo após 12 meses.

A área onde o implante está localizado pode ser identificada pela palpação da área onde se encontra a incisão feita há um ano. Geralmente, é fácil senti-la. Em seguida, é necessário pressionar a ponta distal para determinar a localização da parte proximal em relação à incisão anterior. Se houver dificuldade em identificar o local da inserção do medicamento, é permitido o uso de ultrassom na área dos tecidos moles do ombro. Se for impossível detectar o implante por ultrassom, deve-se realizar um procedimento de ressonância magnética ou tomografia computadorizada.

Após o tratamento asséptico da área, é feita uma incisão com bisturi – com aproximadamente 2 a 3 mm de comprimento – próximo à ponta do implante implantado, a uma profundidade de cerca de 1 a 2 mm. Frequentemente, sua ponta pode ser vista através de uma fina pseudocápsula de tecido. Se não for possível visualizar o elemento, é necessário pressionar sua ponta distal e massagear na direção da incisão. Em seguida, é feita uma incisão na área da pseudocápsula para abrir a ponta do elemento. Ele é preso com uma pinça e então removido.

Ao introduzir um novo medicamento, siga as mesmas instruções do primeiro procedimento. Você pode introduzir a nova substância pela mesma incisão ou usar a outra mão.

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Contra-indicações

Principais contraindicações:

• intolerância à histrelina ou a outros componentes adicionais do medicamento, bem como à substância GnRH, agonistas do GnRH ou ácido octadecanóico;
• Há informações sobre reações anafiláticas devido ao uso de LHRH artificial ou seus agonistas;
• Não é usado em crianças ou mulheres, pois não há informações sobre sua eficácia e segurança medicinal.

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Efeitos colaterais Vantas

O uso do implante pode causar os seguintes efeitos colaterais:

• invasões com infecções: processos infecciosos na pele são ocasionalmente observados;
• manifestações na área do fluxo linfático e sanguíneo: ocasionalmente desenvolve-se anemia;
• Distúrbios metabólicos e endócrinos: ganho de peso ou hiperglicemia ocorrem com frequência. Ocasionalmente, observa-se perda de peso, hipertestosteronemia com hipercolesterolemia e hipercalcemia, além de retenção de líquidos e aumento do apetite;
• problemas de saúde mental: a libido frequentemente diminui, desenvolve-se depressão ou insônia;
• Disfunção do SNC: ocorrem principalmente dores de cabeça ou tonturas. Letargia ou tremores ocorrem ocasionalmente;
• Manifestações no sistema cardiovascular: na maioria das vezes, há uma sensação de fluxo sanguíneo (uma reação comum quando se desenvolve hipotestosteronemia). Hiperemia é observada com menos frequência. Hematomas ocorrem ocasionalmente e, além disso, extrassístole ventricular ou taquicardia;
• distúrbios no funcionamento do sistema respiratório: a dispneia é observada principalmente no caso de esforço físico;
• Reações gastrointestinais: distúrbios funcionais do fígado ou constipação são frequentemente observados. Ocasionalmente, podem ocorrer desconforto abdominal, náuseas e aumento dos níveis plasmáticos de LDH e AST.
• manifestações cutâneas: desenvolve-se principalmente hipertricose. Às vezes, há aumento da sudorese (principalmente à noite) e coceira;
• Distúrbios do sistema musculoesquelético: na maioria das vezes, surgem sensações dolorosas nos membros ou artralgia. Ocasionalmente, desenvolve-se dor no pescoço ou nas costas, infiltrados musculares e mioespasmos;
• Distúrbios do sistema urinário: principalmente retenção urinária, disfunção renal ou polaciúria. Ocasionalmente, observam-se nefrolitíase, insuficiência renal, hematúria com disúria e diminuição dos indicadores de CC;
• manifestações dos órgãos reprodutivos: principalmente atrofia testicular, impotência e também ginecomastia (essas reações são esperadas com o desenvolvimento de hipotestosteronemia). Às vezes, há problemas na função sexual, aumento da sensibilidade das glândulas mamárias, dor no esterno, coceira na região genital e aumento da fosfatase ácida na próstata;
• Manifestações locais e sistêmicas: frequentemente, desenvolve-se um estado geral de fraqueza, astenia e hipersensibilidade. Dor, eritema e hiperestesia podem ocorrer no local da injeção. Sensação de frio, mal-estar e irritabilidade podem ocorrer ocasionalmente. Hematomas e edema periférico podem aparecer no local de inserção do implante, podendo ocorrer inflamação e oclusão do stent.

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Interações com outras drogas

Não foi realizado nenhum teste de interação farmacocinética do medicamento com outros medicamentos.

A histrelina causa supressão do sistema hipotálamo-hipofisário. Essa circunstância deve ser levada em consideração durante procedimentos diagnósticos relacionados ao funcionamento dos sistemas gonadal, gonadotrópico e hipofisário, realizados durante ou após o tratamento com Vantas.

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Condições de armazenamento

O implante deve ser armazenado em local escuro, com temperatura entre 2 e 8 °C. O dispositivo para a implantação também deve ser armazenado em local escuro, com temperatura entre 20 e 25 °C. É proibido congelar o medicamento e o dispositivo.

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Validade

Vantas é adequado para uso por um período de 2 anos a partir da data de fabricação do medicamento.

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