Vancorus

Vancorus é um medicamento antimicrobiano sistêmico. Pertence à categoria dos antibióticos glicopeptídicos.

Indicações Vancorus

É usado para infecções bacterianas que ocorrem de forma grave e são causadas por micróbios sensíveis ao medicamento (também em caso de resistência bacteriana às cefalosporinas com penicilinas ou em caso de hipersensibilidade do paciente a esses medicamentos):

• sepse com endocardite;
• pneumonia e abscesso pulmonar;
• osteomielite ou enterocolite com meningite.

Forma de liberação

Disponível como liofilizado, utilizado na fabricação de soluções para infusão, em frascos-ampola de 500 ou 1000 mg. A embalagem contém 1 frasco-ampola com pó.

Farmacodinâmica

A vancomicina é um antibiótico produzido pela bactéria Amycolatopisorientalis. Possui efeito bactericida e impede a ligação das paredes celulares microbianas sensíveis a medicamentos.

Tem efeito eficaz sobre bactérias gram-positivas: estafilococos (incluindo cepas microbianas produtoras de penicilinase e resistentes à meticilina), estreptococos (incluindo cepas resistentes à penicilina) e também clostrídios e corinebactérias.

Quase todos os micróbios gram-negativos, assim como vírus, fungos e protozoários, são resistentes ao medicamento. O medicamento não apresenta resistência cruzada com outros antibióticos.

Farmacocinética

O valor máximo com infusão intravenosa de 500 mg do fármaco é de 49 mcg/ml meia hora após a administração e 20 mcg/kg após 1 a 2 horas. Com infusão intravenosa de 1 g do fármaco, esse valor atinge 63 mcg/ml após 1 hora e também até 23 a 30 mcg/ml após 1 a 2 horas. A taxa de síntese com proteína plasmática é de 55%.

O nível medicinal da substância é observado nos fluidos pericárdico, pleural, peritoneal e seroso, bem como na membrana sinovial, nos tecidos do apêndice atrial e na urina. O componente não atravessa a BHE intacta (mas, na meningite, pode penetrar no líquido cefalorraquidiano em concentrações medicinais). Além disso, o componente é capaz de atravessar a barreira placentária. É excretado no leite materno. Quase não é metabolizado.

A meia-vida com função renal saudável é:

• aproximadamente 6 horas (intervalo de 4 a 11 horas) em adultos;
• 6-10 horas em recém-nascidos;
• 4 horas para bebês;
• 2-3 horas para crianças mais velhas.

O mesmo indicador para insuficiência renal crônica é de 6 a 10 dias em um adulto.

Em caso de uso repetido da solução, pode ocorrer acumulação.

Cerca de 75 a 90% da substância é excretada pelos rins por filtração potente durante as primeiras 24 horas. Em pessoas com rins ausentes ou removidos, a excreção é lenta e o mecanismo desse processo não está esclarecido. Quantidades moderadas ou pequenas da substância podem ser excretadas na bile. Uma pequena parte do componente é excretada por diálise peritoneal ou hemodiálise.

Dosagem e administração

A solução é administrada exclusivamente por via intravenosa. A concentração ideal é de no máximo 5 mg/ml (a velocidade de infusão da solução é de no máximo 10 mg/minuto). A duração do procedimento não deve exceder 1 hora.

A dose para adultos é de 0,5 g ou 7,5 mg/kg a cada 6 horas ou 1 g ou 15 mg/kg a cada 12 horas.

Para recém-nascidos na primeira semana de vida, a dose inicial é de 15 mg/kg e, posteriormente, 10 mg/kg a cada 12 horas. A partir da segunda semana, a mesma dose deve ser administrada a cada 8 horas. Crianças a partir de 1 mês de idade devem receber 10 mg/kg do medicamento a cada 6 horas ou 20 mg/kg a cada 12 horas.

Para indivíduos com distúrbios da função excretora renal, a dose inicial é de 15 mg/kg, após o que o regime é ajustado dependendo dos indicadores de CC (em caso de anúria, os intervalos entre os procedimentos são de até 10 dias):

• o nível de CC é superior a 80 ml/minuto – é administrada uma dose padrão;
• o indicador CC está dentro de 50-80 ml/minuto – 1 g em intervalos de 1-3 dias;
• a taxa de CC está dentro de 10-50 ml/minuto – administrar 1 g em intervalos de 3-7 dias;
• Nível de CC menor que 10 ml/minuto – 1 g em intervalos de 1-2 semanas.

Preparação da solução para infusão:

O pó deve ser dissolvido em água para injeção na seguinte proporção: 10 ml de água são necessários para 500 mg do medicamento; 20 ml de água para 1 g do medicamento (a concentração da solução é de 50 mg/ml). Essa mistura é então diluída com uma solução de cloreto de sódio (0,9%) ou dextrose (5%) até atingir uma concentração máxima de 5 mg/ml (proporções: 100 ml para 500 mg, 200 ml para 1 g). A solução preparada deve ser usada imediatamente.

Preparação da solução oral:

A vancomicina pode ser usada por via oral (para tratar colite pseudomembranosa causada por Clostridium difficile, bem como intoxicação alimentar estafilocócica). A dose necessária deve ser preparada em 30 ml de água. Adultos devem tomar 0,5-2 g da substância 3-4 vezes ao dia, e crianças - 0,04 g/kg na mesma frequência.

A duração do curso terapêutico é de 7 a 10 dias.

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Uso Vancorus durante a gravidez

No 1º trimestre o medicamento é proibido, mas no 2º e 3º pode ser usado com cautela.

Contra-indicações

As contraindicações incluem hipersensibilidade ao medicamento, amamentação e neurite coclear.

É necessária cautela em caso de insuficiência renal e distúrbios auditivos (também se presentes na anamnese).

Efeitos colaterais Vancorus

Os seguintes efeitos colaterais podem se desenvolver devido ao uso do medicamento:

• Manifestações pós-infusão (devido à administração rápida da infusão): sintomas anafilactoides (como broncoespasmos, diminuição da pressão arterial, coceira, erupções cutâneas e falta de ar) e síndrome do pescoço vermelho, que ocorre devido à liberação da substância histamina. Manifesta-se na forma de febre, calafrios, espasmos musculares nas costas e no peito, bem como aumento da frequência cardíaca e hiperemia na face e na parte superior do corpo;
• Distúrbios no sistema urinário: desenvolvimento de nefrotoxicidade (que pode levar à insuficiência renal), que ocorre principalmente pela combinação de medicamentos com antibióticos aminoglicosídeos ou pela administração de altas doses por um período superior a 3 semanas. O distúrbio se manifesta como um aumento nos níveis de nitrogênio ureico e creatinina. Ocasionalmente, ocorre nefrite tubulointersticial;
• distúrbios gastrointestinais: desenvolvimento de colite pseudomembranosa ou náuseas;
• reações dos sentidos: aparecimento de ototoxicidade - perda auditiva, zumbido e vertigem;
• distúrbios do sistema hematopoiético: neutropenia tratável ou trombocitopenia temporária; agranulocitose ocorre ocasionalmente;
• manifestações alérgicas: aparecimento de náuseas, febre e calafrios e, junto com isso, erupções cutâneas (isso inclui a forma esfoliativa da dermatite), eosinofilia, síndrome de Stevens-Johnson, bem como síndrome de Lyell e, além disso, vasculite;
• distúrbios locais: flebite, dor ou morte do tecido no local da injeção.

Overdose

Em caso de overdose, os efeitos colaterais se desenvolvem em um grau mais grave.

Para eliminar os distúrbios, é necessária terapia sintomática juntamente com procedimentos de hemofiltração e hemoperfusão.

Interações com outras drogas

Em caso de uso combinado do medicamento e anestésicos locais em crianças, pode ocorrer erupção cutânea eritematosa ou hiperemia da pele da face. Em adultos, ocorre bloqueio da condução intracardíaca.

A combinação com medicamentos ototóxicos ou nefrotóxicos (como carmustina com aminoglicosídeos, aspirina e outros salicilatos, bem como anfotericina B e capreomicina com bumetanida e bacitracina, cisplatina com ciclosporina, paromomicina, diuréticos de alça e polimixina B com ácido etacrínico) requer monitoramento constante para possível ocorrência de sintomas do distúrbio.

A colestiramina enfraquece o efeito da vancomicina.

Meclizina e tioxantenos com anti-histamínicos e fenotiazinas podem mascarar os sinais dos efeitos ototóxicos do medicamento (vertigem e zumbido).

Anestésicos sistêmicos com brometo de vecurônio podem causar diminuição da pressão arterial ou bloqueio da transmissão neuromuscular. A infusão pode ser administrada pelo menos 1 hora antes do uso dos medicamentos acima.

A solução medicamentosa possui um pH fraco, o que pode causar instabilidade química ou física quando misturada com outras soluções medicamentosas. Não misture com soluções alcalinas.

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Condições de armazenamento

O Vancorus deve ser armazenado em local escuro, protegido da umidade. Mantenha fora do alcance de crianças pequenas. Temperatura máxima: 25°C.

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Validade

O Vancorus é adequado para uso por um período de 2 anos a partir da data de produção do pó.