Ursonost

As cápsulas à base de ácido ursodesoxicólico Ursonost são usadas para tratar patologias hepatobiliares.

Indicações Ursonosta

O medicamento lipotrópico Ursonost pode ser prescrito:

• para amolecer cálculos biliares de etiologia de colesterol que não são determinados por métodos radiográficos (desde que a função de secreção biliar seja preservada);
• para o tratamento de gastrite de refluxo com refluxo biliar;
• para eliminar sinais clínicos de cirrose biliar primária na fase de compensação;
• para o tratamento de distúrbios hepatobiliares na fibrose cística na infância.

Forma de liberação

Ursonost é produzido em cápsulas de 150 e 300 mg. A cápsula é densa, branca, com pó fino em seu interior.

O blister contém 10 cápsulas. A caixa de papelão pode conter dois ou cinco blisters.

O ingrediente ativo do Ursonost é o ácido ursodesoxicólico.

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo Ursonost é um epímero do ácido quenodesoxicólico, um ácido biliar encontrado em pequenas quantidades na bile humana.

O ácido ursodesoxicólico é capaz de dissolver depósitos de colesterol, “neutralizando” a bile formadora de cálculos.

São conhecidos vários mecanismos de ação do Ursonost:

• inibição da secreção de colesterol na bile;
• aumento na quantidade total de ácidos biliares;
• formação de uma fase líquida cristalina com maior nível de dissolução de colesterol.

Tomar Ursonost ajuda a reduzir o nível de colesterol e sais na bile, acelera a dissolução do colesterol, o que leva a um fluxo biliar mais fácil.

Uma das propriedades prioritárias do Ursonost é considerada a redução da litogenicidade da bile. O medicamento é praticamente atóxico, não causa distúrbios hepáticos significativos e não danifica os tecidos mucosos do trato digestivo.

Farmacocinética

Quando administrado por via oral, o ingrediente ativo Ursonost é rapidamente absorvido no intestino delgado, no íleo superior por passagem passiva e no íleo terminal por passagem ativa.

A taxa de absorção geralmente fica entre 60 e 80%.

Após a conclusão das reações de digestão, o ácido biliar sofre conjugação hepática quase completa, na presença dos aminoácidos taurina e glicina. O ácido é então excretado com a bile.

Os valores indicativos de depuração hepática de primeira passagem podem ser de aproximadamente 60%.

Dosagem e administração

Ursonost deve ser prescrito por um médico. A dosagem e a duração do tratamento dependem principalmente do peso do paciente e das características da doença.

• Para eliminar cálculos biliares, a dosagem é determinada na proporção de 10 mg de Ursonost por kg de peso do paciente. O número necessário de cápsulas é ingerido inteiro, diariamente, antes de dormir, regularmente. A duração do tratamento pode ser de seis meses a um ano. Se após 12 meses de terapia não for detectada dinâmica positiva, o Ursonost é descontinuado. É importante monitorar a dinâmica do tratamento a cada seis meses, por meio de ultrassom e radiografia. Ao mesmo tempo, o risco de calcificação das formações de cálculo deve ser avaliado. Se forem detectados sinais de calcificação, a terapia é interrompida.
• Em caso de inflamação da mucosa gástrica com refluxo biliar, basta tomar 1 cápsula de Ursonost à noite durante 10 a 14 dias. O regime de tratamento pode ser ajustado a critério do médico assistente.
• Na cirrose biliar primária, a dose diária de Ursonost deve ser de 12 a 16 mg por kg de peso do paciente. Durante os primeiros 3 meses de tratamento, Ursonost é administrado três vezes ao dia. Após a melhora da função hepática do paciente, a dose passa para a dose padrão – uma vez ao dia, à noite.

As cápsulas são engolidas inteiras, com líquido, e tomadas diariamente, no mesmo horário.

Na forma primária de cirrose biliar, pode-se observar inicialmente uma piora dos sintomas clínicos, como coceira. Diante desses sinais, o tratamento é continuado, limitando-se a ingestão de Ursonost a uma vez ao dia. Após a normalização do quadro clínico do paciente, o número de cápsulas é aumentado gradualmente (adiciona-se uma cápsula semanalmente até atingir a quantidade necessária, de acordo com o regime de tratamento).

Uso Ursonosta durante a gravidez

Atualmente, não há informações suficientes sobre a possibilidade de tratar pacientes grávidas com Ursonost. Estudos anteriores em animais indicaram a presença de efeitos teratogênicos na primeira metade da gestação.

Não é aconselhável usar Ursonost durante a gravidez sem indicações específicas. O médico deve decidir sobre a possibilidade de usar Ursonost em cada caso específico. No entanto, dada a falta de informações sobre o medicamento, seu uso durante a gravidez e a amamentação ainda não é recomendado.

Contra-indicações

Profissionais médicos não prescrevem Ursonost para as seguintes doenças e condições:

• em caso de hipersensibilidade a qualquer substância da composição do Ursonost;
• no período agudo de doenças inflamatórias que afetam o sistema biliar;
• em caso de obstrução das vias biliares;
• para cólica hepática frequentemente diagnosticada;
• na presença de cálculos biliares radiologicamente contrastantes;
• com função contrátil prejudicada da vesícula biliar;
• em caso de conclusão desfavorável de portoenterostomia, ou em caso de distúrbio do fluxo biliar em pacientes pediátricos com atresia biliar.

Efeitos colaterais Ursonosta

Os efeitos colaterais durante o tratamento com Ursonost são incomuns, mas tanto pacientes quanto profissionais de saúde devem estar cientes deles. Os sintomas mais comuns são:

• diarreia, fezes líquidas e semilíquidas;
• dor (às vezes intensa) na área da projeção do fígado;
• processos de calcificação de cálculos biliares;
• transição da cirrose biliar primária para um estágio temporário de descompensação, que regride relativamente após a interrupção do uso de Ursonost;
• manifestações alérgicas na forma de dermatites e erupções cutâneas.

Overdose

O principal sintoma de uma overdose de Ursonost é o aparecimento de diarreia. Outros sintomas são praticamente impossíveis, pois quando a diarreia se desenvolve, a absorção do medicamento cessa e os resíduos de Ursonost são excretados do corpo com as fezes.

Se o paciente reclamar de diarreia, a quantidade de Ursonost utilizada é reduzida. Se a diarreia não cessar após a redução da dose, o medicamento é descontinuado completamente.

Não é utilizada terapia com antídoto específico. Os sintomas de overdose são tratados com a correção dos níveis de fluidos e eletrólitos.

Foi estabelecido que o uso prolongado de altas doses de Ursonost (mais de 28-30 mg/kg por dia) em pacientes com colangite esclerosante primária foi acompanhado por sinais mais pronunciados de overdose.

Interações com outras drogas

Ursonost não pode ser usado em combinação com medicamentos como colestiramina, colestipol e antiácidos que contenham oxi e hidroxialumínio. Os agentes mencionados envolvem os ingredientes do Ursonost na cavidade intestinal, o que causa dificuldade de absorção e diminuição do efeito. Se não for possível evitar essa combinação, é necessário aguardar pelo menos 180 minutos entre o uso dos medicamentos listados.

Ursonost é capaz de aumentar a absorção da ciclosporina. Portanto, em pacientes em tratamento com ciclosporina, é importante verificar o nível deste medicamento no sangue e, se necessário, ajustá-lo.

Em alguns pacientes, Ursonost pode interferir na absorção de Ciprofloxacino.

O uso concomitante de Ursonost e medicamentos cujo metabolismo é mediado pelo citocromo P450 3A4 deve ser monitorado e avaliado (às vezes, pode ser necessário ajuste de dose).

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Condições de armazenamento

Ursonost pode ser armazenado em temperatura ambiente, longe da luz solar e da umidade. É importante limitar o acesso de crianças ao local onde o medicamento é armazenado.

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Validade

Ursonost pode ser armazenado por até 5 anos.