Unicpef.

O medicamento Unikpef pertence aos medicamentos antibacterianos do grupo das fluoroquinolonas.

Indicações Unicpef.

O Unikpef é utilizado para tratar patologias infecciosas cujos patógenos são sensíveis à ação deste medicamento:

• patologias infecciosas do aparelho urinário, digestivo, hepático e biliar;
• doenças infecciosas dos órgãos reprodutivos, sistemas musculoesquelético e respiratório, processos inflamatórios otorrinolaringológicos e oftalmológicos;
• abscessos intra-abdominais;
• inflamação da cavidade abdominal (peritonite);
• condições sépticas e septicemia;
• processos inflamatórios no tecido cardíaco;
• meningite e encefalite;
• osteomielite;
• infecções genitais;
• complicações infecciosas pós-cirúrgicas e hospitalares;
• como medida preventiva contra patologias infecciosas e suas consequências.

Forma de liberação

Unikpef é um comprimido revestido por película, em formato de cápsula, de cor clara, com um entalhe em um dos lados para facilitar a dosagem.

O ingrediente ativo do Unikpef é o mesilato de pefloxacino di-hidratado.

Componentes adicionais incluem amido de milho, MCC, carboximetilamido, dióxido de silício, estearato de magnésio, corante e talco.

Comprimidos de 10 unidades são selados em blister. A embalagem de papelão pode conter dois ou dez blisters (o que corresponde a 20 ou 100 comprimidos).

Farmacodinâmica

Unikpef é um agente antibacteriano fluoroquinolona. Portanto, é um medicamento bactericida que inibe a ação da DNA girase bacteriana, suprime o RNA e a produção de proteínas microbianas.

Atua sobre microrganismos gram (-) na fase de divisão ou repouso, bem como sobre microrganismos gram (+) na fase de divisão. O componente ativo apresenta atividade contra microrganismos aeróbicos, bem como contra bactérias resistentes a outros agentes antimicrobianos.

A Unikpef atua:

• sobre o agente causador da aeromonose;
• campilobacteriose;
• citrobacter;
• enterobactérias;
• Escherichia;
• Hemófilo;
• Klebsiella;
• legionela;
• moraxelas;
• morganela;
• Neisseria;
• pasturela;
• Proteu;
• providência;
• salmonela;
• shigella;
• serrátia;
• estafilococos;
• ureaplasma;
• yersinia.

Menos sensíveis são pseudomonas, clostrídios, clamídias e micoplasmas. Gram (-) anaeróbios, treponema pálido e micobactérias da tuberculose são resistentes à ação do medicamento.

Farmacocinética

A absorção do medicamento é muito boa: 20 minutos após a administração oral de uma única quantidade de Unikpef, até 90% é absorvido.

A quantidade máxima do componente ativo no sangue é detectada após 90 a 120 minutos. O conteúdo terapêutico do Unikpef é determinado ao longo de um período de 12 a 15 horas.

Se o Unikpef entrar no corpo várias vezes, sua quantidade máxima no soro sanguíneo pode ser de 10 mcg/ml, nas secreções brônquicas – 5 mcg/ml, e a proporção da quantidade do medicamento nas membranas mucosas e na corrente sanguínea é de 100%.

A ligação às proteínas plasmáticas varia de 25 a 30%.

O ingrediente ativo penetra livremente em meios líquidos e tecidos, incluindo ossos, líquido cefalorraquidiano, próstata e tecido pulmonar. O conteúdo no líquido cefalorraquidiano após três doses do medicamento em uma dose padrão é de 4,5 mcg/ml, em uma overdose – 9,8 mcg/ml. A quantidade no soro sanguíneo e no líquido cefalorraquidiano é de 89%.

Conteúdo 12 horas após tomar Unikpef:

• na glândula tireoide – 11,4 mcg/g;
• no fluido salivar – 2,2 mcg/g;
• na pele – 7,6 mcg/g;
• na mucosa nasofaríngea – 6 mcg/g;
• nas amígdalas faríngeas – 9 mcg/g;
• no tecido muscular – 5,6 mcg/g.

O metabolismo ocorre no fígado. O principal metabólito é o dimetilpefloxacino, que é posteriormente oxidado para formar glicuronídeo de pefloxacino.

A meia-vida é de 8 a 10 horas, com reabsorção de 12 a 13 horas. A excreção é de 60% pelo sistema urinário e 30% pelo fígado.

A quantidade de fármaco inalterado na urina 60-100 minutos após a administração pode ser de 25 mcg/ml e após 24 horas – até 15 mcg/ml.

O componente ativo inalterado e seus produtos metabólicos podem ser detectados na urina por 84 horas após o término do tratamento com o medicamento.

Praticamente não é passível de hemodiálise.

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Dosagem e administração

O medicamento é usado para uso interno, sempre antes das refeições.

A dosagem e o regime de tratamento são determinados individualmente - isso pode depender da doença específica e da complexidade do processo infeccioso, bem como do tipo de patógeno e sua sensibilidade ao medicamento.

Em caso de doença infecciosa sem complicações, geralmente toma-se 0,4 g do medicamento duas vezes ao dia. A dose média diária de Unikpef é de 0,8 g duas vezes ao dia. O comprimido deve ser engolido sem mastigar ou triturar, com uma quantidade suficiente de líquido.

Pacientes com distúrbios funcionais do fígado necessitam de ajuste de dosagem:

• para distúrbios menores, tomar 400 mg por dia;
• para distúrbios moderados, tomar 400 mg uma vez a cada 36 horas;
• Para distúrbios graves, 400 mg de Unikpef são prescritos uma vez a cada 48 horas.

A duração do curso da terapia não é superior a um mês.

Em caso de disfunção renal (depuração de creatinina menor que 20 ml por minuto), toma-se metade da quantidade média de Unikpef de uma só vez.

Para pacientes idosos, a dosagem é reduzida em aproximadamente um terço.

Uso Unicpef. durante a gravidez

Unikpef não é prescrito para mulheres grávidas e lactantes, pois há risco de desenvolvimento de danos erosivos no tecido da cartilagem do feto.

Contra-indicações

• Crises epilépticas;
• anemia hemolítica;
• deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• o período de gerar e alimentar uma criança;
• tendência a alergias aos ingredientes do medicamento;
• não utilizado em pediatria (somente a partir dos 18 anos).

Existem também algumas condições em que é possível tomar Unikpef, mas apenas sob supervisão médica constante:

• alterações ateroscleróticas nos vasos sanguíneos do cérebro;
• acidente vascular cerebral;
• convulsões não especificadas;
• danos graves no fígado e nos rins.

Efeitos colaterais Unicpef.

Na maioria dos casos, o Unikpef é tolerado sem quaisquer sintomas indesejáveis adicionais. No entanto, às vezes, eles ocorrem:

• dor no epigástrio, aumento da formação de gases, crises de náuseas e vômitos, diarreia, colite, icterícia, danos ao fígado;
• distúrbio urinário;
• distúrbios do sono, dores de cabeça, apatia ou nervosismo, depressão, tremores nos músculos dos braços e pernas, convulsões;
• dor muscular, dor nas articulações, inflamação vascular (com injeções intravasculares);
• exame de sangue: diminuição do número de leucócitos, plaquetas, aumento do nível de eosinófilos;
• manifestações de alergias (erupções cutâneas, coceira, vermelhidão, inchaço);
• aumento da frequência cardíaca;
• infecções fúngicas (cândida).

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Overdose

Os sinais de overdose incluem aumento dos efeitos colaterais. Em casos mais graves, confusão e convulsões são possíveis.

O tratamento consiste em lavagem gástrica e uso de sorventes (carvão ativado, enterosgel). Medicamentos sintomáticos podem ser prescritos.

Não há nenhum agente especial que neutralize o efeito da pefloxacina.

Os procedimentos de hemodiálise e diálise peritoneal são praticamente ineficazes.

Interações com outras drogas

O princípio ativo do medicamento atua simultaneamente com os antimicrobianos beta-lactâmicos. O Unikpef é prescrito em combinação com metronidazol e vancomicina.

A combinação com rifampicina proporciona maior eficácia contra infecções estafilocócicas. O mesmo pode ser dito sobre a administração combinada com aminoglicosídeos e ceftazidina — tal tratamento potencializa mutuamente a ação antimicrobiana dos medicamentos.

O componente ativo aumenta o nível de teofilina no soro sanguíneo e no sistema nervoso central, portanto, ao combinar esses medicamentos, a dosagem de teofilina geralmente é ajustada para evitar overdose e o desenvolvimento de efeitos colaterais.

Quando usado em combinação com tetraciclina ou cloranfenicol, o Unikpef tem o efeito oposto.

Em combinação com anticoagulantes indiretos, Unikpef pode provocar uma diminuição no índice de protrombina.

Unikpef é incompatível com medicamentos que contêm heparina.

Se o teste de urina for realizado durante o tratamento com o medicamento, métodos sem o uso do reagente de sulfato de cobre devem ser usados, pois neste caso um resultado errôneo é possível.

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Condições de armazenamento

O medicamento é armazenado na embalagem original, a uma temperatura não superior a +30 °C. O medicamento não deve ser congelado em hipótese alguma.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Validade

O prazo de validade é de até 3 anos, após esse período o uso do medicamento fica proibido.

O medicamento Unikpef só pode ser dispensado em farmácias mediante prescrição médica.